PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES EN BEBÉS NACIDOS POR SECCIÓN CESÁREA.

Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el tratamiento y/o prevención del trastorno en bebés nacidos por sección cesárea,

en donde el trastorno es seleccionado del grupo que consiste en alergia, asma, y dermatitis atópica

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/NL2006/050247.

Solicitante: N.V. NUTRICIA.

Nacionalidad solicitante: Países Bajos.

Dirección: EERSTE STATIONSSTRAAT 186 2712 HM ZOETERMEER PAISES BAJOS.

Inventor/es: STAHL, BERND, SCHMITT, JOACHIM, KNOL,JAN.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 6 de Octubre de 2006.

Fecha Concesión Europea: 11 de Agosto de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A23C9/123D
  • A23C9/20B
  • A23C9/20C
  • A23L1/03M
  • A23L1/29F
  • A23L1/308 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A23 ALIMENTOS O PRODUCTOS ALIMENTICIOS; SU TRATAMIENTO, NO CUBIERTO POR OTRAS CLASES.A23L ALIMENTOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS O BEBIDAS NO ALCOHOLICAS NO CUBIERTOS POR LAS SUBCLASES A21D O A23B - A23J; SU PREPARACION O TRATAMIENTO, p. ej. COCCION, MODIFICACION DE LAS CUALIDADES NUTRICIONALES, TRATAMIENTO FISICO (conformación o tratamiento, no enteramente cubierto por la presente subclase, A23P ); CONSERVACION DE ALIMENTOS O DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, EN GENERAL (conservación de la harina o las masas panificables A21D). › A23L 1/00 Alimentos o productos alimenticios; Su preparación o tratamiento (su conservación en general A23L 3/00). › Adición de sustancias esencialmente no digeribles, p. ej. fibras dietéticas (A23L 1/05 tiene prioridad).
  • A23L1/30M
  • A61K31/202 A […] › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo al menos tres dobles enlaces, p. ej. ácido linolénico (eicosanoides, p. ej. leucotrienos, A61K 31/557).
  • A61K31/702 A61K 31/00 […] › Oligosacáridos, es decir que tienen entre tres y cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos.
  • A61K31/7068 A61K 31/00 […] › teniendo grupos oxo unidos directamente al ciclo de pirimidina, p. ej. citidina, ácido citidílico.
  • A61K31/7072 A61K 31/00 […] › teniendo dos grupos oxo unidos directamente al ciclo de pirimidina, p. ej. uridina, ácido uridílico, timidina, zidovudina.
  • A61K31/7076 A61K 31/00 […] › conteniendo purinas, p. ej. adenosina, ácido adenílico.
  • A61K31/708 A61K 31/00 […] › teniendo grupos oxo unidos directamente al sistema cíclico de la purina, p. ej. guanosina, ácido guanílico.
  • A61K31/732 A61K 31/00 […] › Pectina.
  • A61K31/734 A61K 31/00 […] › Acido algínico.
  • A61K35/74 A61K […] › A61K 35/00 Preparaciones medicinales que contienen sustancias de constitución indeterminada o sus productos de reacción. › Bacterias (uso terapéutico de una proteína de la bacteria A61K 38/00).

Clasificación PCT:

  • A23C9/20 A23 […] › A23C PRODUCTOS LáCTEOS, p. ej. LECHE, MANTEQUILLA, QUESO; SUCEDANEOS DE LA LECHE O DEL QUESO; SU FABRICACION (obtención de composiciones a base de proteínas para la alimentación A23J 1/00; preparación de péptidos, p. ej.de proteinas, en general C07K 1/00). › A23C 9/00 Preparados a base de leche; Leche en polvo o preparados a base de leche en polvo (A23C 21/06 tiene prioridad; conservación A23C 3/00; leche chocolateada A23G 1/00; helados, mezclas para la preparación de helados A23G 9/00; polvos para flanes o postres A23L 1/187). › Productos dietéticos a base de leche no cubiertos por los grupos A23C 9/12 - A23C 9/18.
  • A23L1/29 A23L 1/00 […] › Modificación de la cualidad nutritiva de los alimentos; Productos dietéticos (A23L 1/09  tiene prioridad; sustitutos dietéticos de la sal A23L 1/22).
  • A23L1/308 A23L 1/00 […] › Adición de sustancias esencialmente no digeribles, p. ej. fibras dietéticas (A23L 1/05 tiene prioridad).
  • A61K31/702 A61K 31/00 […] › Oligosacáridos, es decir que tienen entre tres y cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos.
  • A61P1/12 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › Antidiarreicos.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.


Fragmento de la descripción:

Prevención de enfermedades en bebés nacidos por sección cesárea.

Campo de la invención

La presente invención se define por las reivindicaciones y puede ser usada en métodos para el tratamiento y/o prevención de trastornos en bebés nacidos por sección cesárea.

Antecedentes de la invención

La leche humana contiene oligosacáridos no digeribles que estimulan específicamente el crecimiento de bacterias productoras de ácido láctico, tales como las especies pertenecientes al género de Bifidobacterium y Lactobacillus y previenen el crecimiento y/o adhesión a la pared intestinal de otras bacterias (patógenas). Por lo tanto, cuando un bebé recibe leche humana, la flora intestinal del bebé se convierte en una flora saludable rica en bacterias productoras de ácido láctico. La presencia de una flora intestinal saludable mejora la maduración de la barrera del intestino y/o la integridad de la barrera del intestino, estimula la formación de mucosidad, inhibe las bacterias patógenas y estimula el sistema inmunológico.

WO 0008984 se refiere a una mezcla de carbohidratos no digeribles para la estimulación de la salud y realce de los microorganismos saludables presentes en la flora natural del intestino grueso.

WO 2006/087391 divulga una mezcla de oligosacáridos derivada de leche animal, productos alimenticios comprendiendo dicha mezcla de oligosacáridos y un proceso para producir dicha mezcla de oligosacáridos.

Martín-Sosa et al, 2003 Int J Dairy Sci, 86: 52-59, divulga una función para los oligosacáridos de la leche humana en la defensa de los bebés alimentados a pecho contra patógenos.

WO 2005/039597 divulga un método para realzar el sistema inmunológico y el tratamiento y/o prevención de trastornos relacionados con el sistema inmunológico en un mamífero, particularmente recién nacidos, dicho método comprendiendo la administración de oligosacáridos ácidos y oligosacáridos neutros. Composiciones alimenticias adecuadas para el uso en el método mencionado también son proporcionadas.

La solicitud no publicada previamente WO 2007/045502 divulga composiciones comprendiendo al menos un microorganismo y al menos un oligosacárido no digerible, para la prevención de infección en bebés nacidos por sección cesárea.

Antes del nacimiento, el tracto intestinal del bebé normalmente es estéril. Durante el parto vaginal el tracto intestinal del bebé es inoculado con bacterias vaginales y/o fecales de la madre, resultando en una colonización del tracto gastrointestinal del bebé por bacterias procedentes del entorno del bebé.

Natren® produce el producto probiótico Life Start® que está diseñado específicamente para bebés y es adecuado para bebés nacidos por sección cesárea. Life Start® es hecho con Bifidobacterium infantis. Debido a que el producto Life Start® contiene sólo una única especie de Bifidobacterias, los beneficios para el bebé serán muy limitados.

Resumen de la invención

Los presentes inventores han descubierto que los bebés nacidos por sección cesárea tienen una flora intestinal que es diferente de la flora intestinal de bebés nacidos mediante la vía vaginal. En particular, los bebés nacidos por sección cesárea tienen un índice reducido de colonización intestinal por Bifidobacterias y tienen una flora intestinal de Bifidobacterias menos diversa con respecto a las especies, que los bebés nacidos por la vía vaginal, careciendo en particular de Bifidobacterium breve, Bifidobacteruum longum, Bifidobacterium infantis y Bifidobacterium bifidum.

Fue descubierto además que la flora intestinal de los bebés nacidos por sección cesárea tienen un contenido inferior de Bifidobacterias en comparación con la flora intestinal de los bebés nacidos vaginalmente. Adicionalmente se descubrió que la flora intestinal de los bebés nacidos por sección cesárea tiene un alto contenido de Escherichia coli (indeseable) 6 semanas después del parto.

Los presentes inventores han descubierto que estas deficiencias en la flora intestinal de los bebés pueden ser superadas por la administración de oligosacáridos no digeribles al bebé nacido por sección cesárea, preferiblemente incluido en la nutrición del bebé nacido por sección cesárea. En particular, se descubrió que la administración de oligosacáridos no digeribles resultó en un incrementado contenido de bifidobacterium en bebés nacidos por sección cesárea, y también reduce el contenido de E. coli. La superación de tales deficiencias resulta en una mejorada salud y previene y/o trata una variedad de trastornos.

Una flora gastrointestinal saludable y completamente desarrollada tiene efectos fisiológicos importantes. Un aspecto importante es que reduce la ocurrencia de infecciones (gastrointestinales). Debido a que los bebés nacidos mediante una sección cesárea carecen de una flora saludable, la prevención de infección es particularmente importante para estos bebés. Estos bebés son nacidos normalmente en un entorno hospitalario, siendo un riesgo para la infección patógena debido a la incidencia de bacterias nosocomiales. Adicionalmente, el desarrollo impedido de una flora intestinal saludable resulta en la colonización más rápida de bacterias patógenas en comparación con una situación donde el tracto intestinal de los bebés es inoculado por bacterias maternas.

La presente invención tiene como objetivo en particular disminuir el número y severidad de infecciones (gastrointestinales) en bebés nacidos mediante cesárea, por (i) la estimulación del crecimiento de bacterias beneficiosas, preferiblemente bacterias de producción de ácido láctico, (ii) la disminución del crecimiento de bacterias patógenas; y/o (iii) la disminución de la adhesión de bacterias patógenas a las células epiteliales intestinales y/o mucosidad intestinal.

Los presentes inventores han descubierto que las infecciones (gastrointestinales) pueden ser evitadas y tratadas por oligosacáridos no digeribles, en particular galacto-oligosacáridos. Los presentes oligosacáridos no digeribles son adecuados para la administración enteral (en particular la oral), lo que hace fácil incluirlas en la fórmula de leche de los bebés. El presente oligosacárido no digerible, reduce la ocurrencia de las infecciones, al igual que reduce la severidad de las infecciones debido a la reducción de las concentraciones intestinales de patógenos en particular Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus haemoliticus, Streptococcus, Clostridium difficile, Bacilus subtilis, Pseudomorias aeruginosa, Enterobacter, Klebsiella, Acinetobacter, Proteus, Aeromonas, y Escherichia coli.

La ocurrencia y severidad de la infección en bebés nacidos por sección cesárea puede ser reducida aún más proporcionado una mezcla de al menos dos oligosacáridos no digeribles que difieren en estructura y/o grado de polimerización (DP), y aún más proporcionando en adición a un oligosacárido no digerible neutro, un oligosacárido ácido, en particular un oligosacárido de ácido uránico. Una mezcla de oligosacáridos no digeribles que difiere en estructura y/o DP estimula sinérgicamente el desarrollo de una flora gastrointestinal saludable. Los galacto-oligosacáridos, y/o fructo-oligosacáridos son particularmente adecuados, ya que estos, se descubrió que estimulan el crecimiento de B. longum, B. breve y/o B. infantis (ejemplo 2). Los oligosacáridos de ácido uránico previenen la adhesión de bacterias patógenas a la pared intestinal, previniendo así aún más y/o tratando infecciones provocadas por los patógenos.

En adición a una reducida ocurrencia de infección, otros trastornos son prevenidos y/os tratados en los bebés nacidos por sección cesárea por el presente método. En particular los trastornos tales como la alergia y el eczema son prevenidos y/o tratados estimulando una flora intestinal saludable.

En un aspecto adicional, la presente invención puede ser adecuadamente llevada a la práctica por la incorporación de los presentes ingredientes activos en una composición nutricional. Tal composición puede ser administrada al bebé sin representar una carga pesada en el bebé nacido por sección cesárea.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

El presente método proporciona el uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para (i)...

 


Reivindicaciones:

1. Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el tratamiento y/o prevención del trastorno en bebés nacidos por sección cesárea, en donde el trastorno es seleccionado del grupo que consiste en alergia, asma, y dermatitis atópica.

2. Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el tratamiento y/o prevención de infección en bebés nacidos por sección cesárea, con la condición de que la composición no comprenda al menos un microorganismo.

3. Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el tratamiento y/o prevención de infección en bebés nacidos por sección cesárea en donde la infección es seleccionada del grupo consistiendo de infección de Escherichia coli, infección de Streptococcus, infección de Clostridium, infección de Bacillus, infección de Pseudomonas, infección de Enterobacter, infección de Klebsiella, infección de Acinetobacter, infección de Proteus e infección de Aeromonas.

4. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende al menos un oligosacárido no digerible seleccionado del grupo consistiendo de galactooligosacáridos, dextrinas no digeribles, xilo-oligosacáridos, arabino-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos tal como gentio-oligosacáridos y ciclodextrinas, quito-oligosacáridos, fuco-oligosacáridos, mano-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos, fructo-oligosacáridos tales como inulinas, arabino-galactooligosacáridos, glucomano-oligosacáridos y galactomano-oligosacáridos.

5. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende 0,5 a 75 g de oligosacáridos no digeribles por cada 100 g de peso en seco de la composición.

6. Uso de una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles para la fabricación de una composición para el (i) tratamiento y/o prevención de un trastorno en bebés nacidos por sección cesárea y/o (ii) la estimulación de salud en bebés nacidos por sección cesárea, en donde

a. la composición comprende al menos un oligosacárido no digerible seleccionado del grupo consistiendo en galactooligosacáridos, dextrinas no digeribles, xilo-oligosacáridos, arabino-oligosacáridos, gluco-oligosacáridos tales como gentio-oligosacáridos y ciclodextrinas, quito-oligosacáridos, fuco-oligosacáridos, mano-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos, fructo-oligosacáridos tales como inulinas, arabino-galactooligosacáridos, glucomano-oligosacáridos y galactomano-oligosacáridos; y/o

b. la composición comprende 0,5 a 75 g de oligosacárido no digerible por cada 100 g de peso en seco de la composición y

c. la composición comprende además ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA).

7. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende galacto-oligosacáridos y/o fructo-oligosacáridos.

8. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende un componente lípido, un componente de proteína y un componente de carbohidrato, en donde dicho componente lípido proporciona del 5 al 50% de las calorías totales, dicho componente de proteína proporciona del 5 al 50% de las calorías totales, dicho componente de carbohidrato proporciona del 15 al 90% de las calorías totales.

9. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende oligosacáridos neutros no digeribles y oligosacáridos del ácido urónico.

10. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición es administrada al bebé dentro de una semana después del nacimiento, preferiblemente dentro de las 100 horas después del nacimiento.

11. Uso de una composición preparada combinando 1) un líquido nutricionalmente o farmacéuticamente aceptable; y II) una composición seca, en donde la composición seca II comprende al menos un oligosacárido no digerible para la fabricación de una composición para estimular el desarrollo de una flora intestinal saludable y/o disminuir la ocurrencia de patógenos intestinales en un bebé nacido mediante cesárea, en donde la composición comprende además ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA).

12. Uso de una composición preparada combinando una composición comprendiendo oligosacáridos no digeribles con una nutrición para ser administrada al bebé nacido por sección cesárea para la fabricación de una composición para proporcionar nutrición a un bebé nacido por sección cesárea, en donde la composición comprende además ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA).

13. Uso de una composición comprendiendo galacto-oligosacáridos y/o fructo-oligosacáridos para la fabricación de una composición para la estimulación de la salud en bebés nacidos por sección cesárea, en donde la composición comprende además ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA).

14. Composición comprendiendo al menos 5% en peso de oligosacáridos no digeribles basado en el peso en seco de la composición y al menos 1% en peso de oligosacáridos del ácido urónico basado en el peso en seco de la composición, en donde el peso acumulativo de los oligosacáridos no digeribles es de entre 0,1 y 10 gramos por cada dosis unitaria de una ración, dicha ración teniendo un peso en seco de 0,5 a 25 gramos.

15. Composición comprendiendo al menos 5% en peso de oligosacáridos no digeribles basado en el peso en seco de la composición, al menos 1% en peso de oligosacáridos del ácido urónico basado en el peso en seco de la composición, y comprendiendo 5-100 mg de nucleótidos por cada 100 g de peso en seco de la composición.

16. Composición comprendiendo al menos 5% en peso de oligosacáridos no digerible basados en el peso en seco de la composición, al menos 1% en peso de oligosacáridos del ácido urónico basado en el peso en seco de la composición, y comprendiendo 102 a 1013 ufc de bacterias de producción de ácido láctico por cada gramo de peso en seco de la composición.


 

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