IMPLANTE CRANEAL.

Implante, tal como un implante craneal (3), que comprende un reborde (5) y uno o varios dispositivos de fijación (6) para el acoplamiento del reborde (5) a un borde (4) de un defecto (2) en una estructura ósea (1),

en el que un lateral (5A) del reborde (5) es más ancho que el otro lateral (5B) del reborde (5) y/o comprende uno o varios salientes que se extienden más allá de la periferia del otro lateral (5B) del reborde (5), de manera que, cuando se coloca el implante (3) en el defecto (2), reborde (b) y/o los salientes descansan sobre el borde (4) del defecto (2), de manera que el dispositivo o dispositivos de fijación (6) son montados o se pueden montar en o encima de, como mínimo, el reborde (5) y comprenden, como mínimo, un elemento (9) que es extensible en una dirección de alejamiento del reborde (5) y por debajo de la estructura ósea (1), caracterizado porque el implante comprende, como mínimo una guía (12-16) y porque el elemento extensible (9) es extensible a través de dicha guía (12-16)

La presente invención se refiere a un implante, tal como un implante craneal, que comprende un reborde y uno o varios medios de fijación para la fijación del reborde a un borde de un defecto de una estructura ósea.

Se utilizan implantes para reparar defectos en estructuras óseas resultantes de cirugía o trauma. Un implante cierra un defecto, tal como un abertura en el cráneo, protege los tejidos situados por debajo, por ejemplo, tejidos del cerebro, y/o restaura el contorno de la estructura ósea.

Los implantes pueden tener orígenes distintos. Por ejemplo, los injertos autógenos son recogidos de una parte de un cuerpo humano o animal e implantados en otra parte del mismo cuerpo, y los aloinjertos son injertos de hueso retirados de un individuo de una especie e insertados en el cuerpo de otro individuo de la misma especie. Los implantes aloplásticos son implantes realizados a partir de material extraño al cuerpo.

Todos los implantes tienen en común que deben ser fijados de manera firme a la estructura de hueso. La migración del implante y los micro-movimientos del mismo pueden dificultar la osteointegración (en algunos casos se indica también óseo-integración), e incluso pueden tener como resultado el rechazo del implante.

En el documento US 2006/0116682, se da a conocer un implante quirúrgico biocompatible y adaptable para su utilización en la reparación y fijación rígida de fracturas de huecos, y para compensar una pérdida de volumen. El implante comprende un elemento base biocompatible (placa, fleje o panel), y un elemento de volumen que tiene un volumen predeterminado fijado al elemento de base metálica. El elemento de base está adaptado para su fijación en las proximidades del área fracturada del hueso. En los ejemplos, la base comprende una o varias extensiones o dedos que tienen una adecuada abertura pasante u orificio para insertar un elemento de fijación tal como un tornillo para huesos, de modo pasante.

El documento US 6.618.623 da a conocer una férula para retener un dispositivo implantable dentro de una abertura craneal de un paciente. La férula es insertada en la abertura craneal y fijada al cráneo. A continuación se inserta el dispositivo implantable en la férula y se fija a la misma. En los ejemplos, la férula es fijada al cráneo del paciente con tornillos para huesos (autorroscantes).

El documento US 6.197.037 da a conocer un dispositivo quirúrgico de fijación para unir partes adyacentes de huesos, incluyendo una pestaña superior y una pestaña inferior unidas por un nervio que conjuntamente ayudan a definir dos cavidades receptoras de huesos. Las partes del borde de huesos correspondientes, por ejemplo, resultantes de un corte de osteotomía, son insertadas en las cavidades receptoras del hueso y sujetadas por la acción compresiva entre la pestaña superior y la pestaña inferior. En estado de instalación, la pestaña superior está dispuesta a un lado del hueso, mientras que la pestaña de fondo está dispuesta en el lado opuesto del hueso, con el nervio dispuesto entre los bordes del hueso.

El documento US 2006/224242 da a conocer un implante quirúrgico compuesto constituido por una lámina plana de una resina termoplástica que incluye una superficie superior, una superficie inferior, y una malla metálica de calidad quirúrgica o placas metálicas contenidas en aquélla.

El documento US 2002/022844 da a conocer un implante diseñado en forma de pinza con estructura de U, con un puente y dos brazos de contacto que sobresalen transversalmente del puente, siendo capaces los brazos de contacto de recibir una placa de hueso entre ellos y fijar de esta manera la pinza sobre la parte del hueso con los brazos de contacto dispuestos contra el lado superior y el lado inferior, respectivamente, de la placa del hueso, y, como mínimo, con un saliente en la cara externa del puente dirigido en alejamiento con respecto a los brazos de contacto para fijar la pinza sobre la otra placa del hueso, de manera que se impide el desplazamiento de la pinza con respecto a la otra placa del hueso en dirección longitudinal del puente, por lo menos en una dirección.

Los tornillos para huesos, tacos y similares requieren daños adicionales en la estructura ósea, y una vez aplicados, ejercer fuerzas de compresión (laterales) sobre la estructura del hueso. Las fuerzas de compresión pueden provocar a su vez la absorción de hueso y el aflojamiento de los tornillos.

Es un objetivo de la presente invención dar a conocer un implante mejorado.

Con este objetivo, se da a conocer el implante según la reivindicación 1.

En otro aspecto de la invención, el elemento extensible es formado sobre un extremo o por un extremo de una pinza, y el otro extremo de la pinza comprende una característica, tal como dos patillas elásticas divergentes para la fijación desmontable de la pinza con respecto, como mínimo, el reborde. La pinza puede comprender un alambre conformado o puede consistir en dicho alambre.

En otro aspecto de la invención, como mínimo un elemento es elástico, comprendiendo además el elemento o elementos de fijación, una guía para el elemento elástico, y el elemento elástico está montado en la guía.

El presente implante no requiere el taladrado de orificios u otras formas de daños en la estructura ósea. Además, por lo menos en algunas de las realizaciones, la fijación del implante es reversible, es decir, el implante puede ser retirado si se presentan complicaciones tales como hemorragia, o si se aprecia que es deseable efectuar ajustes con respecto a la posición o forma del implante.

La invención se explicará a continuación de forma más detallada haciendo referencia a las figuras, que muestran varias realizaciones y detalles del presente implante.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una parte de un cráneo dotado de un implante según la presente invención.

La figura 2 es una sección del cráneo mostrado en la figura 1.

Las figuras 3 y 4 son vistas en perspectiva de los componentes de una realización de los medios de fijación utilizados en un implante según las figuras 1 y 2.

Las figuras 5A-5F son vistas en perspectiva, en sección, planta, frontal, alzado, lateral y posterior, respectivamente, de una segunda realización de medios de fijación.

Las figura 5G es una vista en perspectiva de las zonas internas de los dispositivos de fijación mostrados en las figuras 5A-5F.

La figura 6 es una sección del cráneo dotado de un implante que comprende los medios de fijación de las figuras 5A-5G.

Las figuras 7A-7F son vistas en perspectiva, en sección, en planta, alzado, y vista posterior, respectivamente, de una tercera realización de los medios de fijación.

La figura 8 es una sección del cráneo dotado de un implante que comprende los medios de fijación de las figuras 5A-5F.

Se observará que los dibujos no se encuentran necesariamente a escala y que los detalles que no son necesarios para comprender la presente invención pueden haber sido omitidos. Los términos “hacia arriba”, “hacia abajo”, “debajo”, “arriba”, y similares se refieren a las realizaciones tal como están orientadas en los dibujos. Además, los elementos que son, como mínimo, sustancialmente idénticos o que llevan a cabo una función que es, como mínimo, sustancialmente idéntica, se indican mediante los mismos numerales.

La figura 1 muestra un cráneo humano 1 con un defecto 2 resultado de cirugía o trauma, cuyo defecto 2 es cerrado por medio de una primera realización de un implante craneal 3 de acuerdo con la presente invención. Tal como se ha mostrado en la figura 2, el defecto tiene un borde redondeado 4 indicando que las láminas externa e interna cubren el “diploe” y, por lo tanto, que la herida se ha dejado curar, por lo general de dos a seis meses.

En este ejemplo, el implante está realizado a base de un metal, por ejemplo, de la calidad de titanio 5. Se incluye dentro de materiales alternativos, si bien no son limitativos, polímeros, por ejemplo, polimetilmetacrilato (PMMA), poliéter éter cetona (PEEK) o poliéter cetona cetona (PEKK), y materiales cerámicos, por ejemplo, óxido de circonio u óxido de aluminio. El reborde 5 del implante 3 se puede corresponder íntimamente como forma del borde del defecto por medio de escaneado CT y modelado 3D, de manera conocida.

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1. Implante, tal como un implante craneal (3), que comprende un reborde (5) y uno o varios dispositivos de fijación

(6) para el acoplamiento del reborde (5) a un borde (4) de un defecto (2) en una estructura ósea (1), en el que un lateral (5A) del reborde (5) es más ancho que el otro lateral (5B) del reborde (5) y/o comprende uno o varios salientes que se extienden más allá de la periferia del otro lateral (5B) del reborde (5), de manera que, cuando se coloca el implante (3) en el defecto (2), reborde (b) y/o los salientes descansan sobre el borde (4) del defecto (2), de manera que el dispositivo o dispositivos de fijación (6) son montados o se pueden montar en o encima de, como mínimo, el reborde (5) y comprenden, como mínimo, un elemento (9) que es extensible en una dirección de alejamiento del reborde (5) y por debajo de la estructura ósea (1), caracterizado porque el implante comprende, como mínimo una guía (12-16) y porque el elemento extensible (9) es extensible a través de dicha guía (12-16).

2. Implante (3), según la reivindicación 1, en el que el elemento (9) está formado sobre o por un extremo de una pinza (7) y el otro extremo de la pinza (7) comprende una característica, tal como dos patas elásticas divergentes (10), para fijar de manera desmontable la pinza (7) con respecto a, como mínimo, el reborde (5).

3. Implante (3), según la reivindicación 2, en el que la pinza (7) comprende un alambre conformado o consiste en un alambre conformado.

4. Implante (3), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, como mínimo, un elemento (9) es elástico y en el que el dispositivo o dispositivos de fijación (6) comprenden además una guía (16) para el elemento elástico (9) y el elemento elástico (9) está montado en la guía (16).

5. Implante (3), según la reivindicación 4, en el que el elemento elástico (9) comprende una parte roscada (21) o está acoplada a otro elemento (15) que comprende una parte roscada (21) y está montado en la guía (16) por medio de, como mínimo, esta parte roscada (21), de manera tal que el elemento elástico (9) puede ser extendido o retraído al hacer girar esta parte (21).

6. Implante (3), según la reivindicación 4 o 5, en el que la guía (16) es, por lo menos, parcialmente curvada y obliga al elemento elástico (9) hacia la estructura ósea (1).

7. Implante (3), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, como mínimo, la forma del reborde

(5) del implante está modelado para adaptarse íntimamente a la forma del reborde (4) del defecto (2), de manera que cuando tiene lugar la colocación del implante (3) en el defecto (2) solamente subsiste un grado de libertad.

8. Implante (3), según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento extensible (9) es suficientemente elástico para compensar la reducción local de grosor del hueso (1).