Dispositivo de fijación de fragmentos óseos separados en el transcurso de una operación de cirugía y/o traumatismo en la que queda definido al menos un orificio y/o ranura interfragmentos.

El dispositivo es de material biocompatible y comprende una primera placa, provista de al menos una tira, flexible, unida a la placa por una zona del contorno perimetral de la misma, constituyendo todo ello una única pieza que, en posición no operativa, es susceptible de adoptar una forma esencialmente plana; una segunda placa, adaptada para quedar enlazada a la primera placa por mediación de la tira flexible; y unos medios de retención para cada tira, provistos en la primera o la segunda placa, que impiden desvincular la tira y dicha segunda placa una vez enlazadas, quedando la primera y segunda placas, en una posición operativa del dispositivo, mutuamente enfrentadas y a una distancia fija

Un dispositivo de fijación de fragmentos óseos.

Sector técnico de la invención

La invención se refiere a un dispositivo de fijación de fragmentos óseos, destinado a la sujeción de fragmentos óseos separados en el transcurso de una operación de cirugía y/o traumatismo en la que queda definido al menos un orificio y/o ranura interfragmentos, comprendiendo el dispositivo al menos unos medios de apoyo a dichos fragmentos óseos.

Particularmente, la invención se refiere a un dispositivo de fijación de colgajos óseos, destinado a la sujeción de colgajos o fragmentos óseos separados de una masa ósea craneal en el transcurso de una operación de cirugía en la que queda definido al menos un orificio craneal, comprendiendo el dispositivo unos medios externos de apoyo a los bordes externos de la masa ósea craneal y del colgajo óseo; y unos medios internos de sostén de los bordes internos de la masa ósea craneal y del colgajo óseo.

Antecedentes de la invención

Cuando por circunstancias varias el tejido óseo es quebrado o roto debe volver a soldarse para recuperar su estado inicial. Para ello, existen múltiples y variados dispositivos que se emplean en caso de rotura por traumatismo o accidente, o bien en caso de que para realizar una operación de cirugía deba, previamente a nivel de quirófano, romperse o quebrarse tejido óseo.

Generalmente, los dispositivos empleados para unir fragmentos óseos consisten en grapas cuyos extremos paralelos quedan insertados en el seno de cada uno de los fragmentos óseos a unir. Un ejemplo de este tipo de dispositivo es el que aparece detallado en la patente EP 1171050 B1, donde los dos fragmentos del esternón que deben unirse después de una operación de cirugía a nivel de abdomen superior (cardiovascular, pulmonar..) quedan fijados por la acción de una grapa en forma de "C" con una pieza central de la que salen unas extremidades opuestas una a la otra, provista dicha grapa de un bucle en la zona de la pieza central que por efecto del frío se deforma para poder aplicar las extremidades a los fragmentos óseos del esternón y que, una vez a la temperatura corporal, retoma su forma original ocasionando la compresión de las citadas extremidades y con ello la unión de los fragmentos.

Otros dispositivos con esta forma de grapa aparecen descritos, cada uno con sus particularidades en los documentos de patente US 5449359, US 5788698, US 4456006 y US 484328.

Alternativamente, para unir fragmentos óseos pueden emplearse también conectores quirúrgicos como el descrito en la patente US 5743913 A1, donde una placa ligeramente curvada, provista de múltiples orificios y nodos distribuidos homogéneamente, comprende al menos tres extensiones o cintas también ligeramente curvadas, unidas a al menos tres de estos nodos y adaptadas para recibir medios de sujeción, tal como tornillos.

Todos estos dispositivos conllevan la problemática que son difíciles de aplicar, requiriéndose el empleo de dispositivos aplicadores también muy complejos, o bien requiriéndose de elementos adicionales que los aseguren en los fragmentos óseos que deben unirse.

Del mismo modo, en las operaciones quirúrgicas del campo de la neurocirugía se emplean ampliamente unos dispositivos para la fijación de colgajos o fragmentos óseos, generalmente dotados de medios para la sujeción de los colgajos, y adaptados para apoyarse o contener la masa ósea craneal en un espacio reservado a tal fin, o por incisión mediante un elemento punzante en la zona blanda de dicha masa craneal. Estos dispositivos quedan dispuestos entre el colgajo y el hueso craneal, y salvo en el caso que estén configurados de material biodegradable o absorbible, quedan dispuestos permanentemente en el cráneo.

Una de las modalidades de dispositivos de fijación de colgajos existentes y de difundida utilización consiste en, de forma genérica, un dispositivo con dos elementos sensiblemente circulares y encarados, en forma de casquetes semiesféricos, unidos mediante un eje o vástago, a través del cual los elementos semiesféricos pueden moverse aproximándose uno respecto del otro para ajustar el dispositivo al grosor de masa ósea de colgajo y cráneo. Una vez ajustado el citado dispositivo tanto el colgajo como la masa ósea craneal quedan apoyadas entre los elementos semiesféricos, quienes constituyen los medios de sostén y apoyo del colgajo y del cráneo. En este tipo de dispositivo, el neurocirujano corta el resto de vástago sobrante una vez queda bien dispuesto entre las masas óseas.

Del documento de patente EP 1477122 A2 se desprende que un dispositivo como los descritos en el párrafo anterior, consiste en un implante para la fijación de fragmentos óseos del cráneo, colindantes, que comprende dos elementos de sujeción, uno externo y otro interno que, mediante un elemento de unión que es un hilo, ajustable y conducible a través del elemento de sujeción externo, provoca el deslizamiento del elemento de sujeción interno, el cual se acerca al elemento de sujeción externo, estando dicho hilo conducido por múltiples orificios practicados en los elementos de sujeción. El dispositivo descrito en EP1477122 A2 comprende medios de unión adicionales entre los elementos de sujeción interno y externo, tal como ejes perpendiculares a los citados elementos de sujeción interno y externo, los cuales ejes o vástagos pueden consistir en sistemas de dentado de sierra, en clips o en fragmentos con sección longitudinal en forma de trapecio o triángulo con puntas laterales salientes.

Del mismo modo, en la solicitud de patente WO00/49949 se describe un sistema de fijación que comprende un elemento de sujeción de material biocompatible constituido por una cabeza en forma de disco y un vástago, donde dicho vástago tiene una superficie con un dentado y constituido dicho elemento de sujeción por un segundo elemento de cierre también en forma de disco, provisto de un orificio por el que puede introducirse el vástago con la finalidad de acercar los dos elementos en forma de disco hasta los bordes superior e inferior de los fragmentos óseos a unir.

Este tipo de dispositivos como los descritos en la patente WO00/49949, por estar constituidos por un elemento del que, por su centro, sale un eje solidario y perpendicular al plano definido por el mismo, resultan complejos de fabricar y de almacenar por su volumen y están sometidos a un estado de cargas más exigente, al concentrarse la carga en la unión entre el eje y la cabeza en forma de disco, con lo cual existe mayor probabilidad de fallo.

Además, muchos de estos dispositivos que comprenden dos placas o elementos unidos por un eje rígido conllevan la problemática de no adaptarse en toda su superficie a diferentes grosores e irregularidades del mismo cráneo y/o colgajo, derivadas de la propia anatomía de esta parte del cuerpo.

La mayoría de estos dispositivos, especialmente diseñados para unir colgajos óseos a la masa ósea craneal, deben aplicarse con el empleo de instrumentación compleja, tal como aplicadores adaptados para engranar con el eje o vástago que une los elementos en forma de disco; y provistos de medios de empuje de uno de dichos discos, el cual se traslada sobre el citado eje para acercarse a su homólogo.

El objeto de la presente invención aporta soluciones novedosas a los problemas de fabricación, almacenamiento, resistencia, adaptación a grosores de hueso y colocación de los dispositivos de fijación de fragmentos óseos, en particular de colgajos óseos. Además, resulta de fácil aplicación debido a elementos sencillos previstos en el propio dispositivo de fijación y permite la posibilidad de ser aplicado sin la necesidad de instrumental adicional.

Explicación de la invención

El objeto de la presente invención es un dispositivo de fijación de fragmentos óseos, destinado a la sujeción de fragmentos óseos separados en el transcurso de una operación de cirugía y/o traumatismo en la que queda definido al menos un orificio y/o ranura interfragmentos. El dispositivo es de material biocompatible y se caracteriza, en esencia, porque comprende al menos una placa, provista de al menos una tira, flexible, unida a la placa por una zona del contorno perimetral de la misma, constituyendo todo ello una única pieza que, en posición no operativa del dispositivo, es susceptible de adoptar una forma esencialmente plana; y unos medios de retención (11) para el extremo libre de la tira permitiendo la formación de un lazo, ejerciendo la placa de medios de apoyo contra los fragmentos óseos,...

1. Dispositivo (1) de fijación de fragmentos óseos, adaptado para la sujeción de fragmentos óseos temporalmente separados de una masa ósea durante el transcurso de una operación de cirugía y/o traumatismo, de material biocompatible, caracterizado porque comprende al menos una placa (7), provista de al menos una tira (8), flexible, unida a la placa por una zona del contorno perimetral de la misma, constituyendo todo ello una única pieza que, en posición no operativa del dispositivo, es susceptible de adoptar una forma esencialmente plana; y unos medios de retención (11) para el extremo libre de la tira permitiendo la formación de un lazo, ejerciendo la placa de medios de apoyo contra los fragmentos óseos, y la tira envolviéndolos, a modo de medios de apriete de la placa contra los fragmentos óseos a sujetar.

2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque la tira (8) está provista de una superficie rugosa por al menos una de sus caras.

3. Dispositivo (1) según la reivindicación 2, caracterizado porque la superficie rugosa consiste en un sistema de dentado (13) y porque los medios de retención (11) comprenden un orificio de paso (14) para un extremo libre de una correspondiente tira (8), provisto de unos medios de enclavamiento (16) que permiten deslizar la tira por el orificio en el sentido de su introducción pero que bloquean su deslizamiento en el sentido contrario.

4. Dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende unos medios aplicadores y/o de agarre (20), adaptados para asegurar el posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento relativo entre la tira y la placa, constituidos por sendas extensiones perpendiculares al extremo libre (10) de la tira (8), a modo de asidero.

5. Dispositivo (1) de fijación de fragmentos óseos, adaptado para la sujeción de fragmentos o colgajos óseos temporalmente separados de una masa ósea durante el transcurso de una operación de cirugía y/o traumatismo, de material biocompatible, caracterizado porque comprende una primera placa (7), provista de al menos una tira (8), flexible, unida a la placa por una zona del contorno perimetral de la misma, constituyendo todo ello una única pieza que, en posición no operativa del dispositivo, es susceptible de adoptar una forma esencialmente plana; una segunda placa (9), adaptada para quedar enlazada a la primera placa por mediación de la tira flexible; y unos medios de retención (11) para cada tira, provistos en la primera o la segunda placa, que impiden desvincular la tira y dicha segunda placa una vez enlazadas, quedando la primera y segunda placas, en una posición operativa del dispositivo, mutuamente enfrentadas y a una distancia fija.

6. Dispositivo (1) según la reivindicación 5, caracterizado porque al menos una de las tiras (8) está provista de una superficie rugosa por al menos una de sus caras.

7. Dispositivo (1) según la reivindicación 6, caracterizado porque la superficie rugosa consiste en un sistema de dentado (13) y porque los medios de retención (11) comprenden un orificio de paso (14) para un extremo libre de la tira (8), provisto de unos medios de enclavamiento (16) que permiten deslizar la tira por el orificio en el sentido de su introducción pero que bloquean su deslizamiento en el sentido contrario.

8. Dispositivo (1) según las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque la primera placa (7) está provista de dos tiras (8, 8') solidarias a la placa por sendas zonas esencialmente opuestas del contorno perimetral de la misma; y porque la segunda placa (9) está provista de dos medios de retención (11, 11') cuyos orificios de paso están destinados a recibir sendos extremos de cada una de las tiras (8, 8').

9. Dispositivo (1) según la reivindicación 8, caracterizado porque comprende unos medios aplicadores y/o de agarre (20), adaptados para asegurar el posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento relativo entre la primera (7) y segunda (9) placas, constituidos por sendas extensiones perpendiculares al extremo libre (10) de las tiras (8, 8'), a modo de asidero.

10. Dispositivo (1) de fijación de colgajos óseos según la reivindicación 8, caracterizado porque comprende unos medios auxiliares aplicadores y/o de agarre (20), adaptados para asegurar el posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento relativo de la primera (7) y segunda (9) placas, constituidos por un elemento independiente al dispositivo, fijable a este último por los extremos libres de las tiras (8,8') y provisto de un cuerpo con forma de asidero (21) dotado de sendas extensiones (22, 22') provistas de medios de retención de las tiras (8, 8').

11. Dispositivo (1) de fijación de colgajos óseos según la reivindicación 8, caracterizado porque los extremos libres (10, 10') de las tiras (8, 8') están unidos, quedando definidos unos medios aplicadores y/o de agarre (20), adaptados para asegurar el posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento relativo de la primera (7) y segunda (9) placas.

12. Dispositivo (1) de fijación de colgajos óseos según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7 anteriores, caracterizado porque la segunda placa (9) comprende al menos una ranura o perforación (17) practicada en una zona próxima a una de las caras (18, 19) de la placa para quedar enlazada a la primera placa (7) por mediación de la tira flexible (8).

13. Dispositivo (1) para la sujeción de colgajos óseos según la reivindicación 12, caracterizado porque comprende una primera placa (7) superior a modo de medios externos de apoyo, provista de una tira (8), flexible, unida a la placa por una zona del contorno perimetral de la misma, constituyendo todo ello una única pieza que, en posición no operativa del dispositivo, es susceptible de adoptar una forma esencialmente plana; una segunda placa (9) inferior a modo de medios internos de sostén, adaptada para quedar enlazada a la primera placa por mediación de la tira flexible; y unos medios de retención (11) para la tira, provistos en la primera placa, que impiden desvincular la tira y dicha segunda placa una vez enlazadas, quedando la primera y segunda placas, en una posición operativa del dispositivo, mutuamente enfrentadas y a una distancia fija.

14. Dispositivo (1) según la reivindicación 13, caracterizado porque la tira (8) está provista de una superficie rugosa por al menos una de sus caras.

15. Dispositivo (1) según la reivindicación 14, caracterizado porque la superficie rugosa consiste en un sistema de dentado (13) y porque los medios de retención (11) comprenden un orificio de paso (14) para un extremo libre de la tira (8), provisto de unos medios de enclavamiento (16) que permiten deslizar la tira por el orificio en el sentido de su introducción pero que bloquean su deslizamiento en el sentido contrario.

16. Dispositivo de fijación de colgajos óseos según una cualquiera de las reivindicaciones 13 o 15, caracterizado porque además comprende unos medios aplicadores y/o de agarre (20), adaptados para asegurar el posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento relativo de la primera (7) y segunda (9) placas, constituidos por una extensión perpendicular (22) al extremo libre de la tira (8), a modo de asidero.

17. Dispositivo de fijación de fragmentos óseos según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque es de material implantable, osteointegrable y/o Radiotransparente.