Un sistema (10) para el aporte de un implante (12) dentro de una cavidad interna de un cuerpo,

que comprende: un catéter tubular, que está provisto de una vaina exterior (16) dispuesta de forma deslizante en torno a un miembro interior (14); un implante, que está provisto de un tramo o sección autoexpansible y tubular, portada por el miembro interior y dispuesta en posición intermedia al miembro interior y a la vaina exterior; y caracterizado por que: el implante tiene una longitud l y un diámetro constreñido d que se acopla por rozamiento con una superficie interna de la vaina exterior; y una estructura de enclavamiento mutuo distal (29), portada por el miembro interior con el fin de impedir el movimiento axial del extremo distal del implante (12b) con respecto al miembro interior cuando la vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior hacia el extremo proximal del implante (12a), de tal manera que la estructura de enclavamiento mutuo distal restringe el movimiento axial del extremo distal del implante con respecto al miembro interior, al tiempo que se permiten cambios en el diámetro constreñido d del implante cuando la vaina exterior se mueve con respecto al miembro interior

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un sistema para aportar un implante en una ubicación de una cavidad interna corporal. Más particularmente, la invención concierne a un sistema de aporte para un implante vascular tal como una cánula intraluminal o stent autoexpansiva.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las cánulas intraluminales se utilizan de forma generalizada para soportar una estructura de cavidad interna del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, puede utilizarse una cánula intraluminal para mantener la patencia de una arteria carótida, una arteria coronaria, otro vaso sanguíneo u otra cavidad interna corporal tal como el uréter, la uretra, los bronquios, el esófago u otros pasos. Un stent o cánula intraluminal es, típicamente, una estructura metálica tubular, si bien se conocen cánulas intraluminales de polímero. Las cánulas intraluminales pueden ser implantes que trabajan permanentemente, o pueden ser susceptibles de absorberse biológicamente, o bioabsorbibles, al menos en parte. Las cánulas intraluminales bioabsorbibles pueden ser poliméricas, biopoliméricas, cerámicas, biocerámicas, metálicas o de otros materiales, y las cánulas intraluminales pueden eluir a lo largo del tiempo sustancias tales como medicamentos.

En ciertos diseños de cánula intraluminal, la cánula intraluminal consiste en un tubo estructurado en celdas abiertas que se expande por medio de un globo inflable en el lugar del despliegue. Otro tipo de cánula intraluminal es el tipo expansible por sí mismo o “autoexpansible”. Una cánula intraluminal autoexpansible no se sirve de un globo o de otra fuente de fuerza para moverse de un estado aplastado a un estado expandido. Una cánula intraluminal autoexpansible se hace pasar a través de la cavidad interna corporal en un estado colapsado o aplastado. En el punto de una obstrucción, o en otro emplazamiento de despliegue de la cavidad interna corporal, la cánula intraluminal es expandida hasta su diámetro expandido para el propósito al que está destinada. Un ejemplo de cánula intraluminal autoexpansible es una estructura de bobina o serpentín que se asegura a un dispositivo de aporte de cánula intraluminal bajo tensión en un estado aplastado. En el lugar de despliegue, la bobina se libera de manera tal, que la bobina puede expandirse hasta su diámetro ensanchado. Las cánulas intraluminales de bobina pueden fabricarse utilizando una variedad de métodos, tales como el arrollamiento de un alambre, cinta o lámina sobre un mandril, o mediante corte por láser a partir de un tubo, seguido de los tratamientos térmicos apropiados. Otros tipos de cánulas intraluminales autoexpansibles son tubos de celdas cerradas o de celdas abiertas confeccionados a partir de un material autoexpansible, por ejemplo, la cánula intraluminal Protégé GPS de la ev3, Inc., de Plymouth, MN [Minnesota]. Las cánulas intraluminales de tubos celulares se hacen, por lo común, mediante el corte por láser de tubos, o corte de patrones o diseños en láminas, seguido o precedido por la soldadura de la lámina hasta obtener una forma tubular, y por otros métodos. La forma, longitud y otras características de una cánula intraluminal se escogen, típicamente, basándose en la posición en la que será desplegada la cánula intraluminal.

Las cánulas intraluminales convencionales están compuestas, generalmente, de tirantes o cables que tienen aberturas entre ellos. Algunos profesionales del campo han venido añadiendo cubiertas a las cánulas intraluminales y, con ello, ocluían sustancialmente las aberturas de las cánulas intraluminales. Ejemplos de tales dispositivos incluyen cánulas intraluminales cubiertas, injertos de cánula intraluminal y cánulas intraluminales cubiertas con malla. Hablando generalmente, las cánulas intraluminales cubiertas y los injertos de cánula intraluminal pueden utilizarse como conductos para fluidos en situaciones en las que es deseable una escasa pérdida de fluido o ninguna en absoluto a través de la parte del conducto. Hablando generalmente, las cánulas intraluminales cubiertas con malla pueden emplearse para mantener un diámetro luminal o de cavidad interna lo suficientemente grande como para permitir el flujo dentro del conducto y, con todo, impedir la liberación de trombos de la pared de la cavidad interna al interior de la cavidad interna.

Una técnica de aporte para un dispositivo autoexpansivo tal como una cánula intraluminal, una cánula intraluminal cubierta, un injerto de cánula intraluminal o una cánula intraluminal cubierta con malla, consiste en montar el dispositivo, aplastado, en un extremo distal de un sistema de aporte del dispositivo. Semejante sistema puede estar compuesto de un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior. Los miembros tubulares interior y exterior son susceptibles de hacerse deslizar axialmente uno con respecto al otro. El dispositivo (en el estado aplastado) se monta rodeando el miembro tubular interior, en su extremo distal, o más alejado. El miembro tubular exterior (también denominado vaina exterior) rodea el dispositivo en el extremo distal. Una o más porciones del dispositivo se fijan de forma liberable al miembro tubular interior por medio de unos conjuntos de bloqueo mutuo, y los conjuntos de bloqueo mutuo facilitan la colocación y el control adecuados del dispositivo durante el despliegue del dispositivo.

Antes de hacer avanzar el sistema de aporte del dispositivo a través de la cavidad interna del cuerpo, se hace pasar, en primer lugar, un cable de guía a través de la cavidad interna del cuerpo, hasta el lugar del despliegue. El tubo interior del sistema de aporte es hueco a través de al menos una porción de su longitud, de tal manera que puede hacerse avanzar sobre el cable de guía, hasta el lugar del despliegue. La estructura combinada (esto es, el dispositivo montado en el sistema de aporte del dispositivo) se hace pasar a través de la cavidad interna del paciente hasta que el extremo distal del sistema de aporte del dispositivo llega al emplazamiento del despliegue dentro de la cavidad interna del cuerpo. El sistema de despliegue debe una buena flexibilidad al doblamiento con el fin de atravesar los vasos tortuosos que se encuentran durante el avance hasta un lugar de tratamiento, y el dispositivo puede incluir marcadores opacos a la radiación para permitir a un profesional médico ver la colocación del dispositivo bajo fluoroscopia antes de su despliegue. En el emplazamiento del despliegue, la funda o vaina exterior es retraída con el fin de exponer o dejar al descubierto el dispositivo. El dispositivo expuesto es libre de expandirse por sí mismo dentro de la cavidad interna del cuerpo. Seguidamente a la expansión del dispositivo, el tubo interior es libre de pasar a través del dispositivo, de tal manera que el sistema de aporte puede ser extraído a través de la cavidad interna del cuerpo, dejando el dispositivo en su lugar, en el emplazamiento del despliegue.

En los dispositivos de la técnica anterior, pueden requerirse fuerzas muy elevadas para hacer deslizar los miembros tubulares interior y exterior uno con respecto al otro y, con ello, desplegar el dispositivo. Esto es especialmente cierto cuando se trata de desplegar, por ejemplo, dispositivos largos, dispositivos con una gran magnitud de fuerza expansiva cuando se comprimen dentro de una vaina, o dispositivos voluminosos comprimidos en el interior de vainas pequeñas, dentro de vasos tortuosos.

Lo que se necesita es un sistema que haga posible una pequeña fuerza de despliegue de dispositivos largos, de dispositivos con una fuerza expansiva de gran magnitud cuando se comprimen dentro de una vaina, o de dispositivos comprimidos en el interior de vainas pequeñas, dentro de vasos tortuosos.

Además, en los dispositivos de la técnica anterior, la cánula intraluminal puede desplegarse prematuramente a medida que el tubo exterior es retraído. Esto es, con el tubo exterior parcialmente retraído, la porción expuesta o al descubierto de la cánula intraluminal puede expandirse, con el resultado de que el resto de la cánula intraluminal es exprimida y expulsada el exterior del tubo externo. Esto puede tener como resultado que la cánula intraluminal sea impulsada en sentido distal, o de alejamiento, más allá de un emplazamiento de despliegue deseado. También, una vez que la cánula intraluminal se ha desenvainado parcialmente, se determina, en ocasiones, que la colocación de la cánula intraluminal necesita ser ajustada. Con algunos de los sistemas existentes, esto es difícil puesto que la cánula intraluminal presenta la tendencia a forzarse a sí misma... [Seguir leyendo]

1. Un sistema (10) para el aporte de un implante (12) dentro de una cavidad interna de un cuerpo, que comprende:

un catéter tubular, que está provisto de una vaina exterior (16) dispuesta de forma deslizante en torno a un miembro interior (14);

un implante, que está provisto de un tramo o sección autoexpansible y tubular, portada por el miembro interior y dispuesta en posición intermedia al miembro interior y a la vaina exterior; y caracterizado por que:

el implante tiene una longitud l y un diámetro constreñido d que se acopla por rozamiento con una superficie interna de la vaina exterior; y

una estructura de enclavamiento mutuo distal (29), portada por el miembro interior con el fin de impedir el movimiento axial del extremo distal del implante (12b) con respecto al miembro interior cuando la vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior hacia el extremo proximal del implante (12a), de tal manera que la estructura de enclavamiento mutuo distal restringe el movimiento axial del extremo distal del implante con respecto al miembro interior, al tiempo que se permiten cambios en el diámetro constreñido d del implante cuando la vaina exterior se mueve con respecto al miembro interior.

2. El sistema de aporte de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante comprende:

una pluralidad de tirantes (86) que tienen unos extremos terminales (72), de tal modo que al menos algunos de los extremos terminales definen un primer perfil (12); y

en el cual la estructura de enclavamiento mutuo distal comprende al menos un receptáculo (14y) que define un segundo perfil, sustancialmente similar al primer perfil del extremo terminal.

3. El sistema de aporte de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de tracción comprende:

una superficie interna de la vaina exterior, que se acopla por rozamiento con al menos una parte del implante cuando la vaina exterior se mueve con respecto al miembro interior.

4. El sistema de aporte de implante de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de tracción comprende:

una estructura de enclavamiento mutuo proximal (27), portada por el miembro interior y que define un receptáculo (14y) para acomodar los incrementos en la longitud l del implante cuando la vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior.

5. El sistema de aporte de implante de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el implante comprende:

una pluralidad de tirantes que tienen extremos terminales, de tal modo que al menos algunos de los extremos terminales definen un primer perfil; y

en el cual la estructura de enclavamiento mutuo proximal comprende al menos un receptáculo que define un segundo perfil diferente del primer perfil, a fin de acomodarse a los incrementos en la longitud constreñida l del implante cuando la vaina exterior se mueve con respecto al miembro interior.

6. El sistema de aporte de implante de acuerdo con la reivindicación 5, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo proximal comprende al menos un receptáculo para acomodar múltiples extremos terminales del implante.

7. El sistema de aporte de implante de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el receptáculo de la estructura de enclavamiento mutuo proximal define un canal (72a) que tiene una profundidad D mensurable a lo largo de un eje común del miembro interior y del implante; y

en el cual la profundidad D es al menos igual a cualesquiera incrementos en la longitud constreñida l del implante cuando la vaina exterior se mueve con respecto al miembro interior.