FILTROS DE EMBOLOS CON UN LAZO DISTAL.

Un dispositivo para filtrar los émbolos de la sangre que fluye a través de un lumen definido por las paredes de un vaso en el cuerpo de un paciente,

que consta de:

un elemento filtrante (30; 40; 50; 60) siendo expandible desde una configuración plegada mientras el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) esté acotado hasta una configuración expandida al liberarse el elemento filtrante (30; 40; 50; 60), en el que el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) posee porciones proximales y distales y una porción central, teniendo el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) una forma en su configuración expandida que define una cavidad que posee una apertura encarada de forma proximal; y

un elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65),

en el que se transporta el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en una porción del elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65), en el que se une el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) en la porción distal (38; 48; 58; 68) del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) y se une el elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) al elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en la porción proximal del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) mediante una correa individual flexible (36a; 46a; 56a; 66a), caracterizado por el hecho de que el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) se compone de un material autoexpandible que va provisto de poros

Filtros de émbolos con un lazo distal.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a dispositivos utilizados en un vaso sanguíneo u otro lumen en el cuerpo de un paciente. En particular, la presente invención se refiere a dispositivos para capturar émbolos y partículas en un lumen.

Antecedentes de la invención

Durante la cirugía vascular o tratamiento endovascular de los vasos incluida la trombectomía, aterectomía, angioplastia con balón, y/o despliegue de endoprótesis, se pueden mover los residuos tales como las placas y los coágulos de sangre desde el punto de tratamiento a través de una vena o arteria y comprometer el flujo de sangre en una determinada ubicación, eliminándolos del punto de tratamiento. En particular, se han desarrollado varios sistemas para impedir que dichos residuos embolicen el vaso. Entre los dispositivos de protección distal se incluyen los filtros y los dispositivos de oclusión (p. ej., balones) colocados de forma distal del punto de tratamiento. Entre los dispositivos de protección se incluyen los filtros y los dispositivos de oclusión colocados de forma proximal del punto de tratamiento. En el caso de los filtros, el émbolo se recoge dentro o sobre el filtro. El filtro con el émbolo capturado se suele plegar dentro de un catéter de recuperación y el catéter se extrae del cuerpo del paciente.

En los filtros de la técnica anterior se detectó que la posición radial incorrecta del filtro dentro de un conducto del cuerpo puede comprometer las prestaciones del filtro. De forma específica, si una porción del filtro linda con una pared del vaso, entonces se reduce el área del filtro disponible para realizar la función filtrado. Además, el movimiento radial de un elemento alargado puede causar que el filtro pierda su aposición en la pared y por lo tanto dificulta la función deseada de captura embólica del filtro.

La mayoría de filtros están montados en elementos de soporte alargados, y los filtros son comparativamente flexibles en comparación con los elementos de soporte alargados en los que están montados. El movimiento radial del elemento de soporte alargado suele ser una consecuencia del movimiento axial hacia delante y hacia atrás del elemento de soporte alargado en los conductos tortuosos del cuerpo. El movimiento radial del elemento de soporte alargado puede llegar a comprimir el filtro, causando que este pierda su aposición en la pared del conducto y por lo tanto dificulta su función de captura embólica deseada. El control de la posición radial del elemento alargado mediante la utilización de lazos proximales se ha descrito en la patente estadounidense núm. 6.740.061 con el título "Dispositivo de protección distal mejorado" y la la patente estadounidense núm. 6.773.448 presentada el 8 de marzo de 2002, con el título "Dispositivos de protección distal que tengan un movimiento por alambre controlable". También la posición radial del elemento alargado puede oprimir el filtro contra un conducto y reducir el área disponible para filtrar el émbolo.

Queda una necesidad por resolver en la técnica de un filtro de protección embólica en la que un elemento de soporte alargado no provoque que el filtro tenga un contacto excesivo con un conducto del cuerpo, por lo que se reduce el área del filtro disponible para realizar la función de filtrado.

El documento WO 02/094.111 describe unos dispositivos vasculares que incluyen un aro autoexpandible y un saco que está sujetado por el aro. En una realización, el aro está montado en un montante telescópico que está fijado a un tubo que se sujeta en un alambre de guía.

Resumen de la invención

La invención conforme a la reivindicación 1 proporciona un filtro de protección embólica en el que un elemento de soporte alargado no provoca que el filtro tenga un contacto excesivo con un conducto del cuerpo, por lo que no se reduce el área del filtro disponible para realizar la función de filtrado. Asimismo, la invención proporciona un filtro de protección embólica en el que el movimiento radial del alambre no compromete la aposición del filtro en la pared.

Se entiende que tanto la descripción general que antecede como la descripción detallada que sigue, son ejemplares y explicativas y pretenden proporcionar una mayor y profunda explicación de la invención tal y como de se reivindica.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1A es una vista lateral mientras que la Fig. 1B es una vista transversal de un filtro desplegado de la técnica anterior en un conducto del cuerpo.

La Fig. 2A es una vista lateral mientras que la Fig. 2B es una vista transversal de una realización de la invención en la que se muestra un lazo distal.

La Fig. 3 es una vista lateral de una realización de la invención en la que se muestra un lazo distal y una correa.

La Fig. 4 es una vista lateral de una realización alternativa de un filtro de la presente invención.

La Fig. 5 es una vista lateral de un filtro sin ningún lazo.

La Fig. 6 es una vista lateral de una realización alternativa de un filtro sin ningún lazo.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Los términos "distal" y "proximal" tal y como se utilizan en la presente memoria hacen referencia a la posición relativa del elemento de soporte alargado, de los catéteres, y del filtro en un lumen. De este modo, "proximal" hace referencia a una ubicación corriente arriba con respecto a la posición "distal". Esto es, el flujo de un fluido corporal, como la sangre, se mueve desde la porción proximal a la porción distal del dispositivo.

La invención engloba la utilización de cualquier dispositivo de filtrado que tenga que desplegarse en un lumen o vaso de un paciente. Aunque en los ejemplos se hace referencia en general a los dispositivos de protección del filtro desplegado en una posición distal con respecto a un punto de tratamiento, dichos dispositivos también pueden desplegarse en una posición proximal con respecto a un punto de tratamiento en relación con las interrupciones o en caso de invertir el flujo a través del vaso. En el caso de un dispositivo desplegado en una posición proximal, resultará ventajoso construir el dispositivo en un elemento alargado hueco de manera que se salvaguarda el acceso al punto de tratamiento a través del elemento hueco.

En una realización preferida, el sistema de protección distal consta de un catéter que se carga con un elemento de soporte alargado o alambre de guía alrededor del cual está dispuesto un filtro de protección distal. Estructuralmente, el elemento de soporte alargado es similar a un alambre de guía tradicional en algunos aspectos. Sin embargo, no se utiliza como un medio para navegar por el sistema vascular del paciente y, por lo tanto, no es necesario que se proporcione con todas las características de flexibilidad y direccionabilidad como se hace con un alambre de guía tradicional. Teniendo en cuenta estas diferencias, aquí los términos elemento de soporte alargado y alambre de guía se pueden utilizar de forma intercambiable. Se puede colocar una punta flexible (descrita más en detalle a continuación) en el extremo distal del elemento de soporte alargado o alambre de guía. Habitualmente, el filtro se suele introducir en un vaso sanguíneo mediante un catéter de introducción. Los métodos para introducir los alambres de guía y los catéteres y los métodos para extraer dichos dispositivos de los vasos ya son notorios en la técnica de los procedimientos endovasculares. En un procedimiento habitual utilizando el dispositivo de esta invención, el elemento de soporte alargado y el filtro se cargan en un tubo de introducción o catéter y se mueven en el vaso y a través del catéter hasta el punto de tratamiento. Habitualmente, esto se lleva a cabo haciendo avanzar primero, o el alambre de guía de introducción, a través del vaso hasta la región en cuestión. Luego se hace un catéter por el alambre de guía hasta la región en cuestión, y se extrae el alambre de guía. A continuación se hace avanzar el filtro u otro dispositivo funcional transportado por el elemento de soporte alargado por debajo del tubo del catéter hasta la región en cuestión pero dentro del catéter. Se extrae el tubo del catéter para implantar (expandir) el filtro en la región en cuestión. De forma alternativa, el filtro se carga previamente dentro de un catéter y se mantiene en su lugar mediante un tubo exterior del catéter y se hacen avanzar conjuntamente a través del vaso hasta la región en cuestión sin utilizar un alambre de guía inicial. En...

1. Un dispositivo para filtrar los émbolos de la sangre que fluye a través de un lumen definido por las paredes de un vaso en el cuerpo de un paciente, que consta de:

un elemento filtrante (30; 40; 50; 60) siendo expandible desde una configuración plegada mientras el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) esté acotado hasta una configuración expandida al liberarse el elemento filtrante (30; 40; 50; 60), en el que el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) posee porciones proximales y distales y una porción central, teniendo el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) una forma en su configuración expandida que define una cavidad que posee una apertura encarada de forma proximal; y

un elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65),

en el que se transporta el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en una porción del elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65), en el que se une el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) en la porción distal (38; 48; 58; 68) del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) y se une el elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) al elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en la porción proximal del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) mediante una correa individual flexible (36a; 46a; 56a; 66a), caracterizado por el hecho de que el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) se compone de un material autoexpandible que va provisto de poros.

2. Un dispositivo según la 1ª reivindicación, en el que se une la correa individual flexible (36a; 46a; 56a; 66a) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) mediante un elemento fijo o deslizante (36; 46; 56; 66) colocado en el elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65).

3. Un dispositivo según la 2ª reivindicación, en el que se une la correa (36a; 46a; 56a) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55) mediante un elemento deslizante (36; 46; 56), y en el que el dispositivo consta además de un tope (32; 42; 52) en el elemento de soporte alargado (35; 45; 55) de forma distal del elemento deslizante (36; 46; 56).

4. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se une el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) en la porción distal del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) mediante un elemento fijo o deslizante (38; 48; 58; 68).

5. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la correa flexible (36a; 46a; 56a; 66a) es un alambre metálico con un diámetro inferior a 0,30 mm, de forma preferente inferior a 0,20 mm.

6. Un dispositivo según la 5ª reivindicación, en el que el alambre metálico (36a; 46a; 56a; 66a) es un alambre catenario.

7. Un dispositivo según la 5ª reivindicación o 6ª reivindicación, en el que la correa flexible (36a; 46a; 56a; 66a) está hecha de un alambre de nitinol.

8. Un dispositivo según la 7ª reivindicación, en el que el alambre de nitinol (36a; 46a; 56a; 66a) es catenario posee un diámetro inferior a 0,30 mm, de forma más preferible con un diámetro inferior a 0,20 mm.

9. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al encontrarse el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en su configuración expandida, el tamaño de poro medio es de 30 a 300 micras y la desviación estándar del tamaño de poro es inferior a un 20 por ciento del tamaño de poro medio.

10. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al encontrarse el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en su configuración expandida, el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) posee un porcentaje de área abierta mayor que un 50 por ciento, de forma preferente mayor que un 60 por ciento, de forma más preferente mayor que un 70 por ciento, y de forma aún más preferente mayor que un 80 por ciento.

11. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpandible provisto de poros posee una resistencia a la tracción mayor que 7031 Kg/cm² (70.000 psi), de forma preferente mayor que 14062 Kg/cm² (100.000 psi), y de forma aún más preferente mayor que 17587 Kg/cm² (200.000 psi).

12. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpandible provisto de poros está hecho de metal, de forma preferente de nitinol.

13. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpandible provisto de poros se compone de cables trenzados para formar poros en forma de rombos.

14. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo no consta de ningún otro elemento autoexpandible que sea distinto del material autoexpandible provisto de poros.

15. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 13ª, que comprende además un elemento radial autoexpandible (34; 47) asociado con el elemento filtrante (30; 40), en el que el elemento radial autoexpandible (34; 47) es distal al elemento filtrante (30; 40), y siendo adaptable el elemento radial autoexpandible (34; 47) para mantener el elemento filtrante (30; 40) centrado en el lumen.

16. Un dispositivo según la 15ª reivindicación, en el que el elemento radial autoexpandible (34; 47) consta de un lazo, y en el que en general el lazo suele ser en forma circular.

17. Un dispositivo según la 16ª reivindicación, en el que el elemento radial autoexpandible (47) posee un lazo.

18. Un dispositivo según la 16ª reivindicación, en el que el elemento radial autoexpandible (34) se compone de dos o más lazos.

19. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15ª a 18ª, en el que el elemento radial autoexpandible (34; 47) está adaptado para no impedir de forma significativa el flujo de sangre a través del lumen.

20. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15ª a 19ª, en el que el dispositivo no comprende ningún otros elementos autoexpandible que sea distinto del material autoexpandible provisto de poros y del elemento radial autoexpandible.

21. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15ª a 20ª, en el que el elemento autoexpandible radial (34; 47) está hecho de alambre de nitinol.

22. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15ª a 21ª, en el que al encontrarse el elemento radial autoexpandible (34; 47) en su configuración expandida, en general el elemento radial autoexpandible (34; 47) define un plano sustancialmente perpendicular al elemento de soporte alargado (35; 45).