Mandril compuesto que comprende uno o más materiales conductores y uno o más materiales no conductores,

en el que existen zonas múltiples de dicho material conductor y zonas múltiples de dicho material no conductor y en el que las zonas múltiples de dicho material conductor son distintas de las zonas múltiples de dicho material no conductor

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo vaso-oclusivo implantable. En particular, la invención se refiere a dispositivos desplegables, por ejemplo, espirales, que se adaptan eficientemente de manera autónoma a una forma tridimensional cuando se despliegan en una cavidad del cuerpo y a procedimientos para producir los mismos. Sin modificar las dimensiones globales, las espirales pueden hacerse más blandas en zonas selectivas, con lo cual se promueve una formación eficiente de la espiral en las formas tridimensionales deseadas.

ANTECEDENTES

Los dispositivos vaso-oclusivos son herramientas o implantes quirúrgicos que se colocan dentro de la vasculatura del cuerpo humano, típicamente a través de un catéter, o bien para bloquear el flujo de sangre a través de un vaso que constituye aquella parte de la vasculatura mediante la formación de un émbolo o para formar un tal émbolo dentro de un aneurisma que se extiende del vaso. Un dispositivo vaso-oclusivo ampliamente empleado es una espiral helicoidal de alambre provista de espiras que pueden estar dimensionadas para cooperar con las paredes de los vasos. Se han descrito otros dispositivos helicoidales menos rígidos, así como los que implican trenzas tejidas.

Por ejemplo, la patente US n° 4.994.069 concedida a Richart et al., describe una espiral vaso-oclusiva que adopta una configuración helicoidal lineal cuando en el estado estirado y una configuración serpenteada plegada en el estado relajado. El estado estirado se emplea para colocar la espiral en el sitio deseado (mediante su paso a través del catéter) y la espiral adopta una configuración relajada — que está mejor adaptada para ocluir el vaso — una vez el dispositivo está así colocado. El documento de Richart et al. describe una variedad de formas. Las formas secundarias de las espirales dadas a conocer incluyen formas "florales" y dobles vórtices. Se describe también una forma aleatoria.

Espirales vaso-oclusivas provistas de elementos fibrosos fijados a las mismas en

una variedad de formas secundarias se muestran el la patente US n°5.304.194 concedida

a Chee et al. El documento de Chee et al. describe un dispositivo helicoidal que presenta una forma secundaria, en la cual los elementos fibrosos se extienden de manera sinusoidal por la longitud de la espiral. Se producen estas espirales, al igual que en el caso de las de Richart et al., de manera que puedan atravesar el paso de un catéter en una configuración sustancialmente recta y, cuando se liberan del catéter, adoptan una forma relajada o plegada en el paso o cavidad escogida en el cuerpo humano. Los elementos fibrosos mostrados en el documento de Chee et al. mejoran la capacidad de la espiral de llenar espacios dentro de la vasculatura y facilitar la formación de émbolos y el tejido aliado subsiguiente.

También se han descrito espirales vaso-oclusivas con poca o ninguna forma secundaria inherente. Por ejemplo, las patentes US n° 5.690.666 y nº 5.826.587 concedidas a Berenstein et al., y poseídas en común describen espirales que presentan poca o ninguna forma después de su introducción en el espacio vascular.

Existe una variedad de maneras de descargar espirales con forma y espirales lineales en la vasculatura humana. Además de esas patentes que describen al parecer sólo el empuje físico de una espiral hacia fuera y en la vasculatura (por ejemplo Richart et al.), existe varias maneras distintas de liberar la espiral en un momento y en un sitio escogidos específicamente. La patente US n° 5.354.295 y su pariente, la patente US n° 5.122.136, concedidas ambas a Gugliemi et al., describen un dispositivo embólico electrolíticamente separable.

Se conoce también una variedad de dispositivos mecánicamente separables. Por ejemplo, la patente US n° 5.234.437, concedida a Sepetka, muestra un procedimiento de desenroscar una espiral helicoidal de un empujador que presenta superficies entrelazadas. La patente US n° 5.250.071, concedida a Palermo, muestra un conjunto helicoidal embólico que emplea abrazaderas entrelazadas montadas tanto en el empujador como en la espiral embólica. La patente US n° 5.261.916, concedida a Engelson, muestra un conjunto separable de empujador-espiral vaso-oclusiva que presenta un acoplamiento del tipo de bola y chavetero mutuamente acoplables. La patente US n° 5.304.195, concedida a Twyford et al., muestra un conjunto de empujador-espiral vaso-oclusiva que presenta un alambre fijo que se extiende en dirección proximal que lleva una bola en su extremo proximal y un empujador que presenta un extremo similar. Los dos extremos están trabados y se desacoplan cuando se expulsan de la punta distal del catéter. La patente US n° 5.312.415, concedida a Palermo, muestra también un procedimiento de descargar numerosas espirales de un solo empujador mediante el uso de un alambre de guiado que presenta una sección capaz de interconectar con el interior de la espiral helicoidal. La patente US n° 5.350.397, concedida a Palermo et al., muestra un empujador que presenta una garganta en su extremo distal y un empujador a través de su eje. La vaina del empujador sujetará en extremo de una espiral embolica y a continuación se liberará al empujar el alambre empujador axialmente colocado contra el elemento que se halla en el extremo proximal de la espiral vaso-oclusiva. La patente US n° 2.306.925 se refiere a electrodos para dispositivos de descarga eléctrica, y a la construcción y fabricación de dichos electrodos, especialmente cátodos. El procedimiento de fabricación de dichos electrodos comprende la etapa de arrollar un alambre relativamente fino sobre un mandril compuesto que comprende en su sección transversal materiales segregados de diferente naturaleza, y la etapa de eliminar posteriormente uno de dichos materiales de mandril, de manera que el material de mandril restante llena sólo parcialmente las vueltas de alambre relativamente fino.

Ninguno de estos documentos da a conocer espirales provistas de zonas mejoradas de blandura para promover una temprana formación de espiral o procedimientos de producción y empleo de estas espirales selectivamente más blandas.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Por tanto, la presente invención incluye un mandril compuesto según la reivindicación 1 útil en la fabricación de dispositivos vaso-oclusivos y a un procedimiento de utilización del mandril según se define en la reivindicación 6.

En un aspecto, la invención incluye un mandril compuesto que comprende uno o más materiales conductores y uno o más materiales no conductores. El material conductor (por ejemplo, uno o más materiales metálicos como acero ferrítico o cobre) y el material no conductor (por ejemplo, cerámico) son distintos y no se solapan. Existen zonas múltiples de material conductor y zonas múltiples de material no conductor en un mandril compuesto según la presente invención. Los mandriles compuestos pueden adoptar una variedad de formas con inclusión de la cilíndrica, esférica, rectangular, cuadrada, etc. Además, la forma del mandril compuesto puede ser modificada después de arrollar el alambre alrededor del mismo.

En otro aspecto, la invención incluye un procedimiento de fabricar un dispositivo

vaso-oclusivo de blandura variable que comprende arrollar un alambre alargado alrededor de cualquiera de los mandriles compuestos descritos anteriormente en la presente memoria y calentar el alambre y el mandril por inducción. En ciertas formas de realización, el mandril compuesto (por ejemplo, compuesto de cerámica y acero ferrítico) es lineal, por ejemplo, un cilindro. En otras formas de realización, el mandril compuesto presenta otra forma tridimensional, por ejemplo, esférica, cuadrada, cúbica, etc. Todavía en otras formas de realización, se emplea un mandril cilíndrico para arrollar el alambre y, una vez arrollado, se conforma el mandril en una configuración tridimensional diferente para el bobinado.

Estas y otras formas de realización de la presente invención se les ocurrirán fácilmente a los expertos en la materia teniendo en cuenta la descripción siguiente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 muestra un mandril hecho de zonas alternantes de material conductor y material no conductor.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

En la presente se describen dispositivos vaso-oclusivos que presentan zonas selectivas de blandura relativa. La invención incluye unos mandriles compuestos (por ejemplo, compuestos de materiales conductores y no conductores)...

Reivindicaciones

1. Mandril compuesto que comprende uno o más materiales conductores y uno o más materiales no conductores, en el que existen zonas múltiples de dicho material conductor y zonas múltiples de dicho material no conductor y en el que las zonas múltiples de dicho material conductor son distintas de las zonas múltiples de dicho material no conductor.

2. Mandril según la reivindicación 1, en el que el material conductor y el material no conductor son distintos.

3. Mandril según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que el material no conductor comprende un material cerámico.

4. Mandril según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que los materiales conductores comprenden uno o más materiales metálicos.

5. Mandril según la reivindicación 4, en el que el material metálico comprende acero ferrítico.

6. Procedimiento de fabricación de un dispositivo vaso-oclusivo de blandura variable que comprende

(a) arrollar un alambre alargado alrededor del mandril según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5; y

(b) calentar el alambre y el mandril por vía inductiva.

7. Procedimiento según la reivindicación 6, en el que el material conductor del mandril comprende un material metálico.

8. Procedimiento según la reivindicación 7, en el que el material metálico comprende el acero ferrítico.

9. Procedimiento según la reivindicación 6, en el que el material no conductor comprende un material cerámico.

10. Procedimiento según la reivindicación 6, en el que el mandril es lineal.

11. Procedimiento según la reivindicación 6, en el que el mandril presenta una forma tridimensional.