ESPIRALES VASOOCLUSIVAS CON SECCIONES NO SOLAPANTES.

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos vasooclusivos y, más particularmente, a implantes vasooclusivos que tienen una forma principal de espiral helicoidal y una forma secundaria que incluye secciones no solapantes. ANTECEDENTES Los dispositivos vasooclusivos son implantes que se colocan en cavidades dentro de la vasculatura de un paciente, por ejemplo, dentro de un aneurisma ubicado en la vasculatura del cerebro. Los dispositivos se implantan típicamente usando un catéter de suministro que se hace avanzar de forma endoluminal hasta el sitio de tratamiento. Un ejemplo de un dispositivo vasooclusivo bien conocido tiene una forma principal alargada enrollada de forma helicoidal alargada cuando está constreñido dentro de un catéter de suministro, y una forma secundaria tridimensional una vez desplegado fuera del catéter y dejado, más o menos, sin constreñir en el sitio de implantación. Debido a la forma principal helicoidal, estos dispositivos se denominan en general como dispositivos vasooclusivos. Las espirales están hechas típicamente de un metal muy blando y flexible, por ejemplo, una aleación de platino. Dependiendo del tamaño y/o la forma del aneurisma, pueden implantarse una o más espirales oclusivas para reducir el riesgo de que el aneurisma crezca y/o se rompa. Las espirales vasooclusivas también pueden favorecer la embolización del aneurisma. Para fabricar las espirales vasooclusivas, un alambre que comprende el material de la espiral se enrolla en primer lugar alrededor de un pequeño diámetro, mandril principal y se calienta para producir la forma principal helicoidal. La espiral de forma principal se enrolla a continuación alrededor de un mandril secundario de mayor diámetro, que se calienta para establecer la forma secundaria en la espiral de forma principal. Una desventaja de este proceso es que los enrollamientos secundarios (que son bucles más grandes formados por la espiral principal alargada) a menudo se solapan entre sí a medida que la espiral de forma principal se enrolla sobre o alrededor del mandril secundario. En particular, pueden formarse vueltas y dobleces bruscas en la espiral como resultado del enrollamiento solapante alrededor del mandril secundario, y pueden volverse programados en la forma secundaria de la espiral durante el tratamiento térmico. Estas vueltas y dobleces pueden aumentar la resistencia de fricción de la espiral a medida que ésta se hace avanzar a través de un catéter de suministro, requiriendo una mayor fuerza para desplegar la espiral en la cavidad del aneurisma. Las vueltas y dobleces también pueden causar problemas en el caso de que sea necesario retirar del cuerpo una espiral que está parcialmente desplegada, ya que pueden engancharse más fácilmente a otras espirales desplegadas en el sitio. Adicionalmente, los enrollamientos secundarios no uniformes o solapantes pueden dar como resultado espirales que someten a mayores tensiones a las paredes del aneurisma, aumentando la posibilidad de que la pared del aneurisma pueda resultar dañada o estallar. El documento US 6.635.069 B1 describe una espiral tridimensional esférica no solapante. La espiral tridimensional 45 comprende una pluralidad de bucles no solapantes, definiendo cada bucle un plano orientado en un ángulo de aproximadamente treinta grados a aproximadamente ciento cincuenta grados con respecto a un plano definido por cualquier bucle inmediatamente anterior o inmediatamente posterior a lo largo de un eje principal. Las vueltas no solapantes están hechas de una espiral principal. 50 Además, una espiral de baja fricción, tridimensional se describe en el documento WO 01/93937 A2. Esta espiral tiene una parte que es tridimensional con forma de caja o de cubo. La parte en forma de caja o cubo tridimensional formará una cesta para llenar la cavidad anatómica en el sitio en la vasculatura a tratar. El dispositivo vasooclusivo está formado a partir de al menos una hebra de material flexible formado para tener primero una configuración sustancialmente lineal no utilizable para la inserción en y a través de un catéter o cánula hasta una parte deseada de 55 la vasculatura a tratar. Además, tiene una segunda configuración tridimensional utilizable para ocluir la parte deseada de la vasculatura a tratar. La espiral vasooclusiva puede incluir opcionalmente una parte que tiene sustancialmente forma de J o forma helicoidal, para rellenar y reforzar la parte tridimensional. Según la invención, una espiral vasooclusiva incluye una forma principal helicoidal alargada que define un eje 60 principal, y una forma secundaria tridimensional que incluye una primera sección sustancialmente helicoidal, una segunda sección y una tercera sección sustancialmente helicoidal. La segunda sección incluye una pluralidad de bucles no solapantes. Cada bucle define un plano orientado en un ángulo de aproximadamente treinta grados a aproximadamente ciento cincuenta grados con respecto a un plano definido por un bucle inmediatamente anterior o inmediatamente posterior a lo largo del eje principal. Según una realización, una espiral vasooclusiva incluye una forma principal sustancialmente helicoidal que define un 2   eje principal y la forma principal se enrolla en una forma secundaria tridimensional. La forma secundaria incluye una primera sección sustancialmente helicoidal, una segunda sección inmediatamente después de la primera sección a lo largo del eje principal y una tercera sección sustancialmente helicoidal inmediatamente después de la segunda sección por encima del eje principal. La segunda sección incluye una pluralidad de bucles no solapantes, incluyendo un primer bucle, un segundo bucle inmediatamente después del primer bucle a lo largo del eje principal, y un tercer bucle inmediatamente después del segundo bucle a lo largo del eje principal. El primer bucle define un plano orientado en un ángulo de al menos aproximadamente treinta grados con respecto a un plano definido por el segundo bucle. El segundo bucle define un plano orientado en un ángulo de al menos aproximadamente treinta grados con respecto a un plano definido por el tercer bucle. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 ilustra en general una parte de material de espiral que tiene una forma principal helicoidal alargada que define un eje principal; La figura 2 ilustra una espiral vasooclusiva ejemplar que tiene una forma secundaria tridimensional que incluye una primera sección sustancialmente helicoidal y una segunda sección que tiene una pluralidad de bucles no solapantes; La figura 3 ilustra una realización de una espiral vasooclusiva según la invención, que incluye una primera sección sustancialmente helicoidal, una segunda sección que tiene una pluralidad de bucles no solapantes, y una tercera sección sustancialmente helicoidal; La figura 4 ilustra un ejemplo de una sección segunda o media de una espiral vasooclusiva que está retirada de un mandril y tiene una forma secundaria; ejemplo La figura 5 ilustra otro ejemplo de una sección segunda o media de una espiral vasooclusiva que está retirada de un mandril y tiene una forma secundaria; La figura 6 ilustra una vista desde arriba de una configuración de mandril alternativa que tiene tres postes dispuestos en un arreglo en "T"; La figura 7 ilustra una vista desde arriba de otra configuración de mandril alternativa que tiene tres postes dispuestos en un arreglo generalmente triangular; La figura 8 ilustra una vista lateral parcial de una configuración de mandril alternativa que tiene una posición de forma elíptica; y La figura 9 ilustra una vista lateral parcial de otra configuración de mandril alternativa que tiene un poste de forma elíptica en una orientación diferente. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ILUSTRADAS En la siguiente descripción, se hace referencia a los dibujos adjuntos, que muestran a modo de ilustración, realizaciones específicas de la invención. Debe entenderse que también pueden utilizarse otras realizaciones. Generalmente, las espirales vasooclusivas se fabrican enrollando una espiral alargada que tiene una forma principal helicoidal y que define un eje principal alrededor de un mandril secundario. El mandril secundario y la espiral de forma principal enrollada se calientan para programar o establecer una forma secundaria tridimensional. La forma secundaria incluye una primera sección sustancialmente helicoidal y una segunda sección que incluye una pluralidad de bucles no solapantes y una tercera sección sustancialmente helicoidal. Las espirales también tienen superficies sin irregularidades. Cada bucle define un plano que está orientado en un ángulo (por ejemplo 30-150 grados) con respecto a un plano definido por cualquier bucle inmediatamente anterior o cualquier bucle posterior a lo largo del eje principal. Más particularmente, en referencia a la figura 1, un material de alambre... [Seguir leyendo]

1. Una espiral vasooclusiva que tiene una forma secundaria tridimensional (310) para rellenar un aneurisma, 5 comprendiendo la forma secundaria (310) una primera sección (311) y una segunda sección (312) que tiene una pluralidad de bucles no solapantes (410; 510), definiendo cada bucle (410; 510) un plano orientado en un ángulo de aproximadamente treinta grados a aproximadamente ciento cincuenta grados con respecto a un plano definido por cualquier bucle inmediatamente anterior o inmediatamente posterior (410; 510) a lo largo de un eje principal (120), dicha primera sección (311) de la forma secundaria (310) es una primera sección sustancialmente helicoidal (311), la espiral vasooclusiva tiene una espiral de forma principal helicoidal alargada (110) para suministrar la espiral en el 15 cuerpo de un paciente mediante un dispositivo de suministro, definiendo la espiral de forma principal (110) a dicho eje principal (120), estando dichos bucles no solapantes (410; 510) de dicha forma secundaria formados a partir de la forma principal helicoidal (110), y en la que la forma secundaria (310) comprende una tercera sección (313), de modo que la segunda sección (312) está entre la primera sección (311) y la tercera sección (313) y dicha tercera sección (313) de la forma secundaria (310) es una tercera sección sustancialmente helicoidal (313). 25 2. La espiral de la reivindicación 1, caracterizada porque la pluralidad de bucles no solapantes (410; 510) incluyen bucles generalmente circulares. 3. La espiral de la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la pluralidad de bucles no solapantes (410; 510) incluyen bucles generalmente elípticos. 4. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizada porque la forma principal (110) se enrolla a la forma secundaria (310), estando la pluralidad de bucles no solapantes (410; 510) enrollados sin estar en contacto entre sí. 35 5. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque los bucles (410; 510) de los bucles no solapantes (410; 510) no están en contacto entre sí, en ausencia de una fuerza externa que se aplique a la forma secundaria (310). 6. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizada porque la segunda sección (312) se dispone a lo largo del eje principal (120) entre las secciones primera (311) y tercera (313). 7. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizada porque cada uno de los bucles no solapantes (410; 510) define un plano orientado en general ortogonal a un plano definido por cualquier bucle inmediatamente anterior o posterior (410; 520) a lo largo del eje principal (120). 8. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizada porque al menos dos de los bucles no solapantes (410a, 410b) definen planos respectivos dispuestos en general paralelos entre sí (410d, 410e). 9. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizada porque cada uno de los bucles no solapantes 50 (410a, 410b) define un plano dispuesto en general paralelo a un plano definido por otro de los bucles no solapantes (410d, 410e).   10. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, caracterizada porque la segunda sección (312) tiene aproximadamente quince bucles no solapantes (410; 510). 11. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, caracterizada porque al menos uno de los bucles no solapantes (410; 510) está enrollado alrededor de un eje para un valor de menos de aproximadamente trescientos sesenta grados. 60 12. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, caracterizada porque al menos uno de los bucles no solapantes (410; 510) está enrollado alrededor de un eje para un valor de menos de aproximadamente doscientos setenta grados. 13. La espiral de cualquiera de las reivindicaciones 1-12, caracterizada porque al menos uno de los bucles no 65 solapantes (410; 510) está enrollado alrededor de un eje para un valor de menos de aproximadamente ciento ochenta grados. 7   8   9     11