Un dispositivo de calentamiento para un envase de un producto farmacéutico líquido que tiene una viscosidad de 50-500 cP a 4 ºC y contenido dentro de un envase de cristal,

que comprende una caja protectora sustancialmente rígida y de paredes estrechas que define una cámara que se puede abrir para recibir el envase, una fuente de calor en la cámara que comprende un paquete herméticamente sellado que contiene un fluido o líquido de sal metálica superenfriada y un accionador para activar la sal metálica superenfriada para producir calor, en el que la proporción del volumen de la sal metálica con el volumen deseado del producto no es superior a 1:1

Campo de la Invención

La presente invención se refiere a dispositivos adecuados para calentar productos farmacéuticos líquidos para su administración a animales, especialmente productos parenterales que se administran idealmente a temperaturas cercanas a temperatura ambiente (aproximadamente 25 ºC).

Antecedentes

A menudo es necesario calentar productos farmacéuticos líquidos (referidos como “productos” de aquí en adelante) antes de su administración para incrementar la solubilidad de los principios activos en estos productos. Específicamente en lo que se refiere a productos parenterales, especialmente productos parenterales veterinarios, el calentamiento también puede reducir el potencial para el choque por frío sistémico al paciente tras la administración del producto.

Estos productos se administran a menudo en condiciones remotas, expuestas y frías, por ejemplo, en campos en los que se necesita tratar a los animales. Por lo tanto, el calentamiento o la resolubilización de los componentes del producto se realiza a menudo agitando y haciendo rodar entre las manos del usuario o incluso usando fundas calentadoras alrededor de la botella o envase que necesitan un suministro externo de energía como una pila o luz solar. Puede gastarse una considerable cantidad de energía y tiempo intentando calentar las formulaciones líquidas a la temperatura necesaria. Este problema se agrava por el volumen de las botellas que están en el intervalo de 2000 a 100 ml con el fin de proporcionar dosis a una pluralidad de pacientes o animales así como por el hecho de que se usan rutinariamente botellas de cristal o plástico con varios milímetros de grosor como envoltorio del producto. Además, muchos productos para uso veterinario son extremadamente viscosos, por ejemplo aproximadamente a 50-500 cP a aproximadamente 4 ºC.

Además tales productos, especialmente los productos parenterales, están comúnmente revestidos en cámaras de protección para minimizar las roturas. Claramente no se desea tener otro dispositivo además de la cámara de protección para que el usuario lo manipule antes de la administración del producto. Por lo tanto, se desea tener un dispositivo que permita al usuario del producto calentar productos sin tener que retirar el producto de la cámara de protección.

Se conocen algunos dispositivos de calentamiento para calentar productos de infusión IV para su administración a humanos. Por ejemplo, los documentos GB 2248106 y US 4.934.336 muestran paquetes aislantes flexibles con dispositivos de calentamiento para calentar bolsas de fluido para infusión IV. Sin embargo, el fluido es típicamente un líquido de muy baja viscosidad comparado con los productos veterinarios típicos, y está contenido dentro de una bolsa de plástico de paredes finas. Por lo tanto, tales dispositivos son inapropiados para productos veterinarios muy viscosos contenidos en envases de cristal con paredes comparativamente gruesas, porque se proporciona un insuficiente calentamiento y protección contra roturas.

El documento WO 2005/056089 describe un dispositivo de calentamiento para un envase rígido de fluido, pero la cubierta tiene paredes extremadamente gruesas, haciéndolo pesado y voluminoso, y necesita un suministro externo de potencia para su calentamiento. Por lo tanto, es completamente inapropiado para uso veterinario donde la portabilidad es esencial.

Afirmaciones de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo de calentamiento para un envase de un producto farmacéutico líquido que tiene una viscosidad de 50-500 cP a 4 ºC y que está contenido en un envase de cristal, que comprende una caja protectora de paredes estrechas y sustancialmente rígida que define una cámara que se puede abrir para recibir el envase, una fuente de calor en la cámara que comprende un paquete herméticamente sellado que contiene un fluido o líquido de sal metálica superenfriada y un accionador para activar la sal metálica superenfriada para producir calor, en el que la proporción del volumen de la sal metálica con el volumen deseado del producto no es superior a 1:1.

De esta manera, la invención proporciona un dispositivo de calentamiento compacto, autónomo y reutilizable

Preferentemente, la fuente de calor define una cavidad para recibir el envase con un buen ajuste, para la más eficiente transferencia del calor.

Convenientemente, el accionador está integrado en la fuente de calor.

En una realización, el accionador comprende una etiqueta flexible que se extiende desde la fuente de calor.

Preferentemente, el accionador se posiciona para que sea accesible cuando el envase se recibe dentro de la fuente de calor y la caja protectora está en una posición abierta.

Para facilitar su uso, la caja protectora puede definir una abertura para acceder al envase para la retirada del producto del mismo sin extraer el envase de la caja protectora.

El dispositivo puede además comprender medios para sujetar el dispositivo de calentamiento en uso de manera que el envase se invierta y el producto pueda dispensarse del mismo bajo gravedad u otros medios dispensadores.

En un ejemplo, la caja protectora comprende un cuerpo y una tapa separable, y la abertura se proporciona en la tapa.

Preferentemente, los medios de sujeción comprenden un agujero en la base de la caja protectora para recibir un gancho para suspender el dispositivo en una posición invertida.

El dispositivo de calentamiento puede además comprender un miembro aislante localizado en la cámara entre las paredes de la cámara y la fuente de calor.

El miembro aislante puede estar formado por uno o más de cartón, polipropileno, poliestireno y neopreno.

La sal metálica superenfriada es preferentemente una o más de acetato de sodio trihidrato, borato de sodio y tiofosfato de sodio y sus respectivos hidratos.

El dispositivo de calentamiento puede además comprender una cubierta protectora para recibir la caja protectora.

El dispositivo de calentamiento puede además incluir una tubería para conectar el envase con un dispositivo deadministración, en el que la tubería está provista de aislamiento. Éste puede estar integrado en la tubería o una funda flexible separable localizable alrededor de la tubería.

En otro aspecto, la invención también proporciona un aparato para dispensar un producto farmacéutico líquido que comprende un envase de un producto farmacéutico líquido que se recibe dentro de un dispositivo de calentamiento del tipo anteriormente descrito, un bastidor de soporte adaptado para que el usuario lo lleve en su espalda u hombros y medios para acoplar el dispositivo de calentamiento al bastidor.

Esto permite al uso transportar fácilmente el dispositivo de una manera en la que el producto está disponible para su dispensación.

A continuación, la invención se describirá con detalles, solamente a modo de ejemplo y con referencia a los dibujos acompañantes en los que:

La Figura 1 muestra una sección transversal de una realización de la presente invención, en una posición invertida lista para su uso; La Figura 2 es una vista en perspectiva de una realización del envase para su uso en la presente invención; La Figura 3 es una vista lateral del envase de la Figura 2; La Figura 4 es una vista en perspectiva de una realización de una fuente de calor para su uso en la presente invención, cuando está plana; y La Figura 5 es una vista en perspectiva de la fuente de calor de la Figura 4 cuando se monta en una forma cilíndrica para su inserción en el envase.

Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo 1 consiste en una caja protectora externa 2 con una tapa separable 3, definiendo juntas una cámara de protección 4.

Una realización de la caja protectora 2 se ve mejor en las Figuras 2 y 3. Esta caja protectora 2 comprende preferentemente un cuerpo cilíndrico hueco 20 con una tapa separable 3. La tapa 3 define una abertura central 10 para acceder a una botella del producto farmacéutico sujetada dentro de la caja protectora (como se describe más abajo). El cuerpo 20 y la tapa 3 se conectan entre sí de manera separable preferentemente por medio de una rosca de tornillo, aunque puede usarse una bisagra u otros medios conectores. La base del cuerpo 20 incluye una red que define un agujero 15.

La caja protectora 2 está preferentemente formada con un material... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de calentamiento para un envase de un producto farmacéutico líquido que tiene una viscosidad de 50-500 cP a 4 ºC y contenido dentro de un envase de cristal, que comprende una caja protectora sustancialmente rígida y de paredes estrechas que define una cámara que se puede abrir para recibir el envase, una fuente de calor en la cámara que comprende un paquete herméticamente sellado que contiene un fluido o líquido de sal metálica superenfriada y un accionador para activar la sal metálica superenfriada para producir calor, en el que la proporción del volumen de la sal metálica con el volumen deseado del producto no es superior a 1:1.

2. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que la fuente de calor define una cavidad para recibir el envase con un buen ajuste.

3. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 1 o reivindicación 2, en el que el accionador está integrado en la fuente de calor.

4. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 3, en el que el accionador comprende una etiqueta flexible que se extiende desde la fuente de calor.

5. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 3 o reivindicación 4, en el que el accionador se posiciona para estar accesible cuando el envase se recibe dentro de la fuente de calor y la caja protectora está en una posición abierta.

6. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que la caja protectora define una abertura para acceder al envase para retirar el producto del mismo sin extraer el envase de la caja protectora.

7. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 6, que comprende además medios para sujetar el dispositivo de calentamiento en uso de manera que el envase se invierta y el producto pueda dispensarse del mismo bajo gravedad u otros medios dispensadores.

8. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 6 o reivindicación 7, en el que la caja protectora comprende un cuerpo y una tapa separable, y en el que la abertura se proporciona en la tapa.

9. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 8, en el que los medios de sujeción comprenden un agujero en la base de la caja protectora para recibir un gancho para suspender el dispositivo en una posición invertida.

10. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, que además comprende un miembro aislante localizado en la cámara entre las paredes de la cámara y la fuente de calor.

11. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 10, en el que el miembro aislante se forma con uno o más de cartón, polipropileno, poliestireno y neopreno.

12. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que la sal metálica superenfriada es una o más de acetato de sodio, borato de sodio y tiofosfato de sodio y sus respectivos hidratos.

13. Un dispositivo de calentamiento como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, que además comprende una cubierta protectora para recibir la caja protectora.

14. El dispositivo de calentamiento como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente que además comprende una tubería para conectar el envase con el dispositivo de administración, en el que la tubería está provista de aislamiento.

15. El dispositivo de calentamiento como el reivindicado en la reivindicación 14, en el que el aislamiento está integrado en la tubería.