Aparato (400) para el tratamiento térmico de tejidos, que comprende:

una parte alargada (404) dimensionada para su inserción en el interior de un conducto corporal estrecho, incluyendo la parte alargada: un catéter de suministro (420) que presenta unas partes finales distales y proximales, y una parte de memoria (422) en su parte final distal, comprendiendo la parte de memoria un material de memoria de forma y definiendo una configuración arqueada en un estado normal no tensado; y una sonda electromagnética (406) dispuesta en el interior del catéter de suministro y aislada eléctricamente del mismo y que se puede desplazar longitudinalmente en el interior del catéter de suministro para extender su parte final de sonda más allá del catéter de suministro y en el interior del tejido, estando adaptada la sonda electromagnética para seguir la configuración arqueada de la parte de memoria del catéter de suministro en el estado normal no tensado, pudiendo conectarse la sonda a una fuente de energía térmica, y una parte de mango (402) conectada a la parte alargada, incluyendo la parte de mango una parte de accionamiento (412) funcionalmente conectada con la sonda electromagnética, siendo desplazable la parte de accionamiento para desplazar la parte final de sonda de la sonda electromagnética del catéter de suministro; caracterizado porque la sonda electromagnética incluye un primer electrodo externo (430) y un segundo electro interno (432) dispuesto dentro del electrodo externo, extendiéndose el segundo electrodo interno más allá del primer electrodo externo, estando configurados el primer electrodo externo y el segundo electrodo interno como electrodos RF bipolares

1. Campo técnico

La presente descripción se refiere de forma general a un aparato para el tratamiento térmico de tejidos y, más en particular, a un aparato auxiliar para ser utilizado con un endoscopio convencional para proporcionar al endoscopio capacidades de tratamiento térmico. En particular, el aparato auxiliar se considera, en particular, para su utilización con un cistoscopio o un uretroscopio para el tratamiento por hipertermia de tejido prostático.

2. Antecedentes de la técnica anterior

La hiperplasia benigna de próstata (BPH) o hiperplasia afecta a más de uno de cada dos varones mayores de cincuenta años. La BPH es un agrandamiento no canceroso de la glándula prostática y se caracteriza generalmente por un estrechamiento de la uretra causado por la glándula prostática. Un conjunto de síntomas están asociados con la BPH incluyendo micción frecuente, complicaciones en el flujo urinario y dolor asociado.

Generalmente, existen dos procedimientos primarios para tratar la BPH, a saber, terapia con fármacos e intervención quirúrgica. La terapia con fármacos incorpora el uso de uno o más fármacos tales como Proscar® e Hydrin® para reducir el tamaño de la próstata o para relajar los músculos uretrales facilitando de ese modo el funcionamiento normal del sistema urinario. Sin embargo, las terapias con fármacos conocidas son de eficacia limitada y presentan muchos efectos secundarios.

Los procedimientos quirúrgicos para tratar la BPH incluyen la resección transuretral de la próstata (TURP), la incisión transuretral de la próstata (TUIP), la prostatectomía visual con láser (VLAP), la dilatación por balón y la colocación de stents. Actualmente, la TURP es el procedimiento más comúnmente empleado para el tratamiento de la BPH e implica la inserción de un instrumento cortante electroquirúrgico a través del conducto uretral. Los elementos cortantes del instrumento se sitúan de manera adyacente a la glándula prostática y se suministra energía al instrumento de tal manera que los elementos cortantes cauterizan y cortan selectivamente tejido del núcleo de la próstata. Sin embargo, el procedimiento TURP tiene muchos efectos secundarios incluyendo sangrado, eyaculación retrógrada, impotencia, incontinencia, edema y un largo periodo de recuperación del paciente. En la patente US nº 5.192.280, se explica un ejemplo de un instrumento cortante electroquirúrgico utilizado junto con un procedimiento TURP.

La incisión transuretral de la próstata (TUIP) implica la utilización de un dispositivo de electrocauterización que se hace pasar a través de la uretra. El dispositivo se emplea para realizar múltiples incisiones en la próstata, permitiendo de ese modo que ésta se separe de la pared de la uretra para crear una abertura para el flujo urinario. El éxito con el procedimiento TUIP es generalmente limitado proporcionando sólo alivio temporal y siendo necesaria una posterior repetición del procedimiento en el futuro.

La prostatectomía visual con láser (VLAP) incluye insertar un catéter láser a través de la uretra y dirigir la energía del láser lateralmente a través de la camisa del catéter hacia la pared de la uretra y el tejido prostático. La energía del láser provoca que el tejido se coagule. El tejido coagulado finalmente se necrosa debido a la falta de flujo sanguíneo y se elimina del cuerpo de forma natural. Los inconvenientes de la VLAP incluyen mayor tiempo de recuperación, dolor e irritación agudos y el quemado no deseado de la pared uretral. Ejemplos de procedimientos y aparatos utilizados en el tratamiento por VLAP de la BPH se explican en la patente US nº 5.242.438 concedida a Saadatmanesh et al. y la patente US nº 5.322.507 concedida a Costello.

Los procedimientos de dilatación por balón para la BPH implican la expansión y estiramiento de la próstata agrandada con un catéter de balón para aliviar la presión sobre la uretra oprimida, mientras que la colocación de stents incluye la inserción de pequeñas espirales de malla metálica, las cuales se expanden para formar una prótesis con el fin de mantener abierta la uretra. Sin embargo, la dilatación por balón y la colocación de stents son sólo procedimientos temporales que típicamente hay que repetir en un plazo de un año. Además, la colocación de stents presenta complicaciones de migración del stent e irritación consiguiente.

Para el tratamiento de la BPH se han desarrollado la terapia con microondas transuretrales (TUMT) y los ultrasonidos focalizados de gran intensidad (HIFU). De acuerdo con un procedimiento TUMT, un catéter uretral de tipo Foley que tiene una antena emisora de microondas en un extremo de la sonda se inserta en el interior del conducto uretral durante un periodo de tiempo suficiente para tratar el tejido por radiación de microondas. En las patentes US nº 4.967.765, 5.234.004 y 5.326.343, se describen aplicadores intrauretrales de este tipo. Los inconvenientes de la TUMT incluyen la incapacidad de focalizar la energía calorífica en la zona prostática y la incapacidad de conseguir altas temperaturas de forma uniforme en el interior de la próstata.

Los ultrasonidos focalizados de gran intensidad (HIFU) incluyen dirigir ondas de ultrasonidos de gran intensidad hacia el tejido de la próstata para generar calor en una zona precisa con el fin de coagular y necrosar tejido. Se utiliza una sonda transuretral para crear los haces de ultrasonidos para la formación de imágenes y la ablación del tejido prostático. Los inconvenientes de este procedimiento incluyen la incapacidad de focalizar directamente la energía de ultrasonidos en el tejido prostático.

Una forma más reciente de tratamiento para la BPH implica tratar térmicamente el tejido prostático con energía electromagnética de radiofrecuencia. Por ejemplo, una técnica actual, conocida como ablación por aguja transuretral (TUNA®), implica la aplicación transuretral de un instrumento médico que tiene un sistema de electrodo de aguja de RF integrado. El instrumento TUNA® se inserta en el interior de la uretra y se hace avanzar hasta una posición próxima a la próstata. A continuación, se hacen avanzar las agujas de RF para que perforen la pared uretral y accedan al tejido prostático. Se activa el sistema RF de manera que se transmite una corriente RF a través de cada electrodo para que pase a través del tejido hasta una placa de puesta a tierra formando de esta forma una zona necrótica que es absorbida finalmente por el cuerpo. Aparatos y procedimientos para tratar la BPH por medio de la técnica TUNA® se dan a conocer, por ejemplo, en la patente US nº 5.366.490.

La técnica TUNA adolece de varios inconvenientes que le restan utilidad. En particular, los instrumentos TUNA son por lo general complejos que incorporan típicamente sistemas ópticos, sistemas de aspiración, etc.... Como resultado de esto, los instrumentos son relativamente costosos de fabricar. Además, los instrumentos TUNA son generalmente más grandes debido a los diferentes sistemas incorporados en el interior del instrumento, aumentando de esta forma el trauma del paciente y disminuyendo la comodidad durante su utilización.

Por consiguiente, la presente exposición se dirige a un aparato auxiliar para el tratamiento térmico por RF de tejido prostático. Este aparato está concebido para su utilización en conjunto con un endoscopio convencional tal como un cistoscopio e incorpora un sistema RF y un mecanismo asociado que se puede colocar al menos parcialmente en el interior del canal de trabajo del dispositivo de visión. El uso del aparato junto con un cistoscopio convencional aprovecha los sistemas existentes, por ejemplo, ópticos y de iluminación, del dispositivo de visión, lo cual de forma eficaz da como resultado un dispositivo para tratamiento térmico por RF menos complejo y más barato. Además, el aparato se puede usar en cistoscopios de diámetro tan pequeño como 5 mm (o incluso más pequeños), proporcionando de ese modo un sistema para la ablación transuretral menos invasivo en comparación con los instrumentos y la técnica TUNA.

El documento WO-A-96/13218 da a conocer un aparato como en el preámbulo de la reivindicación 1.

Sumario

La presente invención se refiere a un aparato auxiliar para el tratamiento térmico de tejidos tal como se define en la reivindicación 1.

El aparato incluye una parte de mango y la parte alargada está conectada a la parte de mango y está dimensionada para estar por lo menos parcialmente insertada dentro de un canal de trabajo de un endoscopio. El catéter de... [Seguir leyendo]

1. Aparato (400) para el tratamiento térmico de tejidos, que comprende:

una parte alargada (404) dimensionada para su inserción en el interior de un conducto corporal estrecho, incluyendo la parte alargada:

un catéter de suministro (420) que presenta unas partes finales distales y proximales, y una parte de memoria (422) en su parte final distal, comprendiendo la parte de memoria un material de memoria de forma y definiendo una configuración arqueada en un estado normal no tensado; y

una sonda electromagnética (406) dispuesta en el interior del catéter de suministro y aislada eléctricamente del mismo y que se puede desplazar longitudinalmente en el interior del catéter de suministro para extender su parte final de sonda más allá del catéter de suministro y en el interior del tejido, estando adaptada la sonda electromagnética para seguir la configuración arqueada de la parte de memoria del catéter de suministro en el estado normal no tensado, pudiendo conectarse la sonda a una fuente de energía térmica, y una parte de mango

(402) conectada a la parte alargada, incluyendo la parte de mango una parte de accionamiento (412) funcionalmente conectada con la sonda electromagnética, siendo desplazable la parte de accionamiento para desplazar la parte final de sonda de la sonda electromagnética del catéter de suministro;

caracterizado porque

la sonda electromagnética incluye un primer electrodo externo (430) y un segundo electro interno (432) dispuesto dentro del electrodo externo, extendiéndose el segundo electrodo interno más allá del primer electrodo externo, estando configurados el primer electrodo externo y el segundo electrodo interno como electrodos RF bipolares.

2. Aparato según la reivindicación 1, que incluye un termopar (438) para detectar la temperatura del tejido en una zona de tratamiento generada mediante la sonda electromagnética.

3. Aparato según la reivindicación 1 ó 2, que incluye un termopar (444) para detectar la temperatura del tejido adyacente a la zona de tratamiento generada mediante la sonda electromagnética.

4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte alargada está dimensionada para su inserción en el interior de un canal de trabajo (214) de un cistoscopio (200).

5. Sistema para el tratamiento térmico de tejidos, que comprende:

un endoscopio (200) que incluye un cuerpo alargado (204) que presenta un canal de trabajo (214); y el aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte alargada está destinada a insertarse en el interior del canal de trabajo.

6. Sistema según la reivindicación 5, que comprende asimismo una(s) fuente(s) conectada(s) al conjunto de sonda electromagnética.

7. Aparato o sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la fuente de energía térmica es una fuente de energía RF.