INDUCTOR PARA ELECTRODOS.

La presente descripción se refiere en general a un introductor y un sistema de electrodos que comprende al mismo. Este introductor puede ser útil para el posicionamiento y la colocación de electrodos múltiples en un lugar de destino quirúrgico. Antecedentes de la Técnica Relacionada Se conoce el uso de electrodos de radiofrecuencia para la ablación de tejido en el cuerpo de un paciente. En una situación típica, un electrodo de radiofrecuencia, que comprende un eje alargado, cilíndrico con un trozo de su superficie externa aislada, se inserta en el cuerpo del paciente. El electrodo tiene normalmente una punta conductiva expuesta, que se utiliza para contactar con los tejidos del cuerpo en la región en la que se desea calentar la lesión o la ablación. El electrodo se conecta a una fuente de energía de radiofrecuencia, que proporciona tensión de radiofrecuencia al electrodo, que transmite la corriente de radiofrecuencia al tejido cerca de la punta conductiva expuesta. Esta corriente por lo general retorna a la fuente de alimentación a través de un electrodo de referencia, que puede comprender un contacto conductivo de gran superficie conectado a un trozo externo del cuerpo del paciente. En algunas aplicaciones, por ejemplo los procedimientos de ablación de tumores, se insertan múltiples electrodos en el cuerpo en una formación para ampliar los volúmenes de ablación. En una aplicación en particular, las formaciones de electrodos de alta frecuencia se introducen en los tumores. Los electrodos suelen colocarse de manera dispersa en todo el volumen del tumor para cubrir el volumen tumoral con calor uniforme, normalmente por debajo de aproximadamente 45°C. Los electrodos pueden aplicarse de forma secuencial con tensión a alta frecuencia para que cada electrodo caliente en secuencia su tejido vecino y luego se apague. Luego, el electrodo siguiente hace lo mismo en una serie temporal. Esta secuencia de ciclos de tensión a través de los electrodos continúa con una frecuencia prevista y durante un período de tiempo. Los sistemas de electrodos explicados anteriormente están limitados por el tamaño práctico de los volúmenes de la lesión que producen. En consecuencia, se han propuesto electrodos con puntas conductivas enfriadas. Con el enfriamiento, las puntas de electrodo de radiofrecuencia generalmente producen mayores volúmenes de lesión en comparación con los electrodos de radiofrecuencia, que no se enfrían. Por ejemplo, los electrodos estándar cilíndricos individuales, con puntas refrigeradas, como se describe anteriormente, pueden hacer volúmenes de lesiones de hasta 3 a 4 cm de diámetro en el tejido vivo (por ejemplo, el hígado) mediante el uso de cánulas de 1 a 2 mm de diámetro y con longitudes expuestas de punta de varios centímetros. Deseablemente, se necesita una configuración de electrodos de radiofrecuencia, que puede realizar la ablación en el intervalo de 4 a 6 cm de diámetro o más con el fin de tratar adecuadamente grandes tumores cancerosos en el cuerpo, para destruir con eficacia el tumor e impedir que las células cancerosas se extiendan. Asimismo es necesario que un sistema de electrodos así conlleve un número reducido de inserciones de tejidos, de geometría simple, facilite la planificación de la colocación de la aguja y facilite la planificación de la geometría y distribución de la ablación por calor. Los documentos US 2002/0111615A1; US 2004/0181216A1 y US 2004/0120261A1 describen sistemas de ablación de múltiples electrodos de la técnica anterior. El documento US 2004/0039429A1 describe una formación de encaminamiento de energía que incluye un miembro de unión 1602 que ofrece una inserción simultánea o retracción de encaminadores 1604 de energía en el tejido de destino a través de una guía de encaminamiento de energía. Los electrodos pueden ser enfriados utilizando líquido refrigerante. Es deseable un sistema de electrodos, que se pueda insertar fácilmente en un órgano o través de la piel con un mínimo riesgo de hemorragia y molestias para el paciente. También son deseables los sistemas o dispositivos que faciliten el posicionamiento y la colocación de los electrodos de radiofrecuencia relativamente entre sí y en relación con el volumen de tejido de destino. Sumario ES 2 367 645 T3 Según un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un introductor para facilitar la inserción de un grupo de electrodos en el cuerpo de un paciente para realizar la ablación del tejido, el introductor comprende: un introductor distal que incluye una pluralidad de agujeros formados en el mismo para recibir selectivamente los ejes 2 ES 2 367 645 T3 alargados de los electrodos a través de los mismos, y un agujero dispuso central formado en el mismo para recibir a través suyo una aguja de guía; y un introductor proximal para introducir los electrodos en el cuerpo del paciente a través de los agujeros del introductor distal cuando el introductor distal se coloca sobre la superficie de la piel del paciente, en el que los agujeros de los introductores proximal y distal se configuran para orientar y espaciar los electrodos relativamente entre sí y en el que el introductor proximal comprende además un agujero dispuesto centradamente formado en el mismo para recibir la aguja de guía a través suyo; y una aguja de guía que se puede recibir a través de los agujeros dispuestos en el centro del introductor distal y del introductor proximal. Los agujeros de cada fila radial de agujeros del introductor proximal pueden ser equidistantes entre sí. En una realización, el introductor proximal incluye seis formaciones de agujeros formados, en las que las filas de agujeros del introductor proximal se alternan entre filas de seis agujeros y filas de siete agujeros. Cada grupo de agujeros del introductor distal puede incluir un agujero radialmente más interno y un par de agujeros radialmente más externos. Los agujeros radialmente más externos pueden estar desplazados con un ángulo respecto un eje que se extiende a través de los agujeros más internos de cada formación respectiva de grupos de agujeros. Los agujeros más internos de cada fila radial de grupos del introductor distal pueden ser equidistantes entre sí. El introductor distal puede incluir seis formaciones de grupos formados en las mismas dispuestos en una fila lineal. Las filas de grupos del introductor distal pueden alternarse entre filas de seis grupos y de siete grupos. Los agujeros de cada fila radial de agujeros del introductor proximal pueden ser equidistantes entre sí. El introductor proximal puede incluir seis formaciones de agujeros formados. Las filas de agujeros del introductor proximal se alternan entre filas de seis agujeros y filas de siete agujeros. Cada grupo de agujeros del introductor distal puede incluir un agujero radialmente más interno y un par de agujeros radialmente más externos. En los que los agujeros radialmente más externos pueden estar desplazados un ángulo con respecto un eje que se extiende a través de los agujeros más internos de cada formación respectiva de grupos de agujeros. Los agujeros más internos de cada fila radial de grupos del introductor distal pueden ser equidistantes entre sí. El introductor distal puede incluir seis formaciones de grupos formados en el mismo dispuestas en una fila lineal, las filas de grupos del introductor distal puede alternarse entre filas de seis grupos y filas de siete grupos. Según un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de electrodos para su uso con un generador de alta frecuencia para inducir volúmenes coherentes de ablación por calor a alta frecuencia dentro del tejido de destino de un paciente, el sistema comprende: un introductor de acuerdo con el primer aspecto de la presente invención; y por lo menos tres electrodos, cada uno incluyendo un eje alargado sustancialmente rígido situado en el introductor proximal en los agujeros, y que se extienden desde el introductor proximal y que terminan en un trozo expuesto de punta distal conductiva configurada para ser insertada en el tejido de destino y adaptados en un tramo extremo proximal para acoplarse al generador de alta frecuencia para aplicar simultáneamente una tensión de salida igual a cada una de los trozos expuestos de punta conductiva, en el que los por lo menos tres electrodos que se extienden desde el introductor proximal se pueden insertar en el tejido de destino a través de los agujeros dispuestos en el introductor distal. Los trozos de punta conductiva de por lo menos tres electrodos pueden disponerse relativamente entre sí con una determinada relación geométrica espacial no lineal con respecto a un eje longitudinal del agujero dispuesto centradamente de tal manera que al aplicar una tensión de salida a los trozos de punta conductiva, se genera una isoterma de ablación coherente que encierra un volumen... [Seguir leyendo]

1. Un introductor (200) para facilitar la inserción de un grupo de electrodos (1, 2, 3) en el cuerpo de un paciente para realizar la ablación de tejido, el introductor comprende: un introductor distal (220) que incluye una pluralidad de agujeros (224a, 224b, 226a, 226b) formados en el mismo para recibir de forma selectiva los ejes alargados de los electrodos a través suyo, y un agujero dispuesto centradamente (226) formado en el mismo para recibir una aguja de guía (110) a través suyo; y un introductor proximal (210) para introducir los electrodos en el cuerpo del paciente a través de los agujeros del introductor distal (220) cuando el introductor distal se coloca sobre la superficie de la piel del paciente, en el que los agujeros de los introductores proximal y distal se configuran para orientar y espaciar los electrodos relativamente entre sí y en el que el introductor proximal (210) comprende además un agujero dispuesto centradamente (216) formado en el mismo para recibir la aguja de guía (110) a través suyo; y una aguja de guía (110) que se recibe a través de los agujeros dispuestos centradamente (226, 216) del introductor distal (220) y del introductor proximal (210). 2. El introductor según la reivindicación 1, en el que el introductor distal (220) incluye una pluralidad de formaciones (222a, 222b) de grupos (C) de agujeros formados en el mismo, cada formación se dispone en una fila lineal, en el que las filas de grupos de agujeros son equidistantes entre sí; y el introductor proximal incluye una pluralidad de formaciones (212a, 212b) de agujeros (214) formadas en el mismo cada una dispuesta en una fila lineal, en el que las filas de agujeros son equidistantes entre sí. 3. El introductor según la reivindicación 2, en el que las formaciones de agujeros del introductor proximal se disponen en filas radiales, y los agujeros (214a, 214b) de cada fila radial (212a, 212b) de agujeros son equidistantes entre sí. 4. El introductor según la reivindicación 2 o 3, en el que el introductor proximal incluye seis formaciones (212a, 212b) de agujeros formados en el mismo, y en el que las filas de agujeros del introductor proximal se alternan entre filas (212a) de seis agujeros (214a) y filas (212b) de siete agujeros (214b). 5. El introductor según la reivindicación 2, 3 o 4, en el que cada grupo (C) de agujeros del introductor distal incluye un agujero radialmente más interno (224a, 224b) y un par de agujeros radialmente más externos (223a, 225a, 223b, 225b), en el que los agujeros radialmente más externos se desplazan con un ángulo () a partir de un eje (R) que se extiende a través de los centros de los agujeros más internos (224a, 224b) de cada formación respectiva (222a, 222b) de grupos de agujeros 6. El introductor según la reivindicación 5, en el que las formaciones de grupos del introductor proximal se disponen en filas radiales, y los agujeros más internos (214a, 214b) de cada fila radial de grupos son equidistantes entre sí. 7. El introductor según la reivindicación 6, en el que el introductor distal incluye seis formaciones (222a, 222b) de grupos formados en el mismo, cada una dispuesta en una fila lineal. 8. El introductor según la reivindicación 7, en el que las filas de grupos (C) del introductor distal (220) pueden alternarse entre filas (222a) de seis grupos y filas (222b) de siete grupos. 9. Un sistema (E) de electrodos para su uso con un generador (16) de alta frecuencia para inducir volúmenes coherentes de ablación por calor a alta frecuencia en el tejido de destino (T) de un paciente, el sistema comprende: un introductor (200) según la reivindicación 1, y ES 2 367 645 T3 por lo menos tres electrodos (1, 2, 3) cada uno incluye un eje alargado sustancialmente rígido (1a, 2a, 3a) situados en el introductor proximal (210) en los agujeros (214a, 214b), y que se extienden desde el introductor proximal y que terminan en un trozo expuesto de punta distal conductiva (1b, 2b, 3b) configuradas para ser insertadas en el tejido de destino y adaptadas en un trozo extremo proximal para acoplarse al generador de alta frecuencia para aplicar simultáneamente una tensión de salida igual a cada uno de los trozos expuestos de punta conductiva, en el que los por lo menos tres electrodos (1, 2, 3) que se extienden desde el introductor proximal (210) se pueden insertar en el tejido de destino a través de los agujeros dispuestos en el introductor distal (100, 220). 10. El sistema de electrodos de la reivindicación 9, en el que cada uno de los por lo menos tres electrodos incluye además una trayectoria de canal de comunicación de fluidos de circuito cerrado que incluye una abertura de entrada adaptada para la conexión a un suministro de líquido refrigerante, y un trozo de ES 2 367 645 T3 canal de comunicación de fluidos con la abertura de entrada, que se extiende en sentido distal en el interior del trozo de punta conductiva para llevar refrigerante al interior del trozo de punta conductiva y se extiende aún más en sentido proximal hacia atrás a una abertura de salida adaptada para llevar refrigerante lejos del trozo de punta conductiva, y en el que cada eje de electrodo termina en su extremo distal en una sección extrema distal obturada y en el que cada trayectoria de canal de comunicación de líquido refrigerante es una trayectoria de canal de comunicación de fluidos de circuito cerrado, que incluye un trozo de canal en comunicación de fluidos con la abertura de entrada, el trozo de canal se extiende en sentido distal dentro del trozo de punta conductiva para llevar refrigerante al interior del trozo de punta conductiva y se extiende en sentido proximal de nuevo a la abertura de salida para llevar refrigerante lejos del trozo de punta conductiva. 11. El sistema de electrodos según la reivindicación 9 o 10, en el que los introductores proximal y distal se configuran para poner en formación los trozos de puntas conductivas de por lo menos tres electrodos relativamente entre sí en una relación espacial geométrica predeterminada no lineal con respecto a un eje longitudinal del agujero dispuesto centradamente (226) de tal manera que, con la aplicación de una tensión de salida a los tramos de punta conductiva cuando se insertan en el tejido de destino (T) de un paciente, se genera una isoterma de ablación coherente que encierra un volumen de destino deseado del tejido para inducir un volumen grande de ablación por calor. 12. El sistema de electrodos según la reivindicación 9, 10 u 11, en el que los agujeros de recepción de electrodos del introductor distal (210) son cada uno equidistantes del agujero central (226) del introductor. 13. El sistema de electrodos según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en el que cada agujero (102a, 102b, 102c) de recepción de electros del introductor distal exhibe un eje longitudinal (Xa, Xb, Xc) y por lo menos algunos de los respectivos ejes longitudinales (Xa, Xb, Xc) son paralelos entre sí. 14. El sistema de electrodos según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en el que los agujeros centrales (226, 216) funcionan para alinear los introductores distal y proximal entre sí. 15. El sistema de electrodos según la reivindicación 14, en el que el introductor proximal (210) incluye una pluralidad de formaciones (212a, 212b) de agujeros (214) formadas en el mismo, cada una dispuesta en una fila lineal, en el que las filas de agujeros son equidistantes entre sí. 16. El sistema de electrodos según la reivindicación 15, en el que los agujeros de cada fila radial de agujeros del introductor proximal pueden ser equidistantes entre sí. 17. El sistema de electrodos según la reivindicación 15 o 16, en el que el introductor proximal incluye seis formaciones (212a, 212b) de agujeros formadas en el mismo, cada una dispuesta en una fila lineal, 18. El sistema de electrodos según la reivindicación 15, 16 o 17 o en el que las filas de agujeros del introductor proximal se alternan entre filas (212a) de seis agujeros y filas (212b) de siete agujeros. 19. El sistema de electrodos según la reivindicación 18, en el que el introductor distal (220) incluye una pluralidad de formaciones (222a, 222b) de grupos (C) de agujeros formados en el mismo, cada una se dispone en una fila lineal, en el que las filas de grupos de agujeros son equidistantes entre sí. 20. El sistema de electrodos según la reivindicación 19, en el que cada grupo (C) de agujeros del introductor distal (220) incluye un agujero radialmente más interno y un par de agujeros radialmente más externos, en el que los agujeros radialmente más externos se desplazan con un ángulo a partir de un eje (R) que se extiende a través de los centros de los agujeros más internos de cada formación de grupos de agujeros 21. El sistema de electrodos según la reivindicación 20, en el que los agujeros adyacentes más internos de los grupos de cada formación de los grupos de agujeros en el introductor distal (220) son equidistantes entre sí. 22. El sistema de electrodos según la reivindicación 21, en el que el introductor distal (220) incluye seis formaciones (222a, 222b) de grupos formados en el mismo dispuestas en filas lineales. 23. El sistema de electrodos según la reivindicación 22, en el que las filas de grupos (C) del introductor distal (220) pueden alternarse entre las filas (222a) de seis grupos y filas (222b) de siete grupos. 24. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 23, para inducir la ampliación de los volúmenes de ablación por calor dentro del tejido de un cuerpo de un paciente, el sistema comprende además: un generador de alta frecuencia para el suministro de una tensión de salida a los electrodos. 11 ES 2 367 645 T3 25. El sistema según la reivindicación 24 como dependiente de cualquiera de las reivindicaciones 19 a 23, en el que las filas lineales (222a, 222b) de grupos (C) del introductor distal se disponen radialmente alrededor del agujero dispuesto centradamente (226), y los agujeros más internos de las filas radiales de grupos son equidistantes entre sí. 26. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 25 que comprende además un escáner de imágenes para su uso para el avance de la aguja de guía (110) hacia el tejido de destino (T). 12 ES 2 367 645 T3 13 ES 2 367 645 T3 14 ES 2 367 645 T3 ES 2 367 645 T3 16 ES 2 367 645 T3 17 ES 2 367 645 T3 18