Una sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas para unir tejido humano o animal,

cuya sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) comprende:

(a) un cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) que tiene un primer extremo (4, 14, 34, 44, 64, 74, 94, 124) y un segundo extremo (16, 46, 76, 96) y un diámetro (SD) y

(b) una pluralidad de púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) que sobresalen del cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132), cada una de cuyas púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) mira en una dirección y está destinada a resistir el desplazamiento de la sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130), cuando se encuentra en el tejido, en una dirección contraria a la dirección en la que mira la púa o barba (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135)

cuyas púas o barbas tienen una disposición sobre el cuerpo seleccionada del grupo que consiste en una disposición al tresbolillo, una disposición en espiral múltiple de corte a torsión, una disposición de superposición, una disposición aleatoria, y combinaciones de las mismas, cuyo cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene una forma de sección transversal no circular

caracterizada porque

las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) tienen una base arqueada (119) en la que las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) se fijan al cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132)

Suturas barbadas.

Campo técnico

Este invento se refiere, en general, a una sutura barbada (con púas) útil para unir tejido corporal en diversos contextos quirúrgicos, y más particularmente, a la optimización de la disposición y/o configuración de las púas o barbas en dichas sutura barbada (con púas).

Antecedentes del invento

En el pasado se han usado diversos métodos quirúrgicos para cerrar o ligar juntas heridas en tejido humano a animal, tales como piel, músculos, tendones, órganos internos, nervios, vasos sanguíneos, etc. Más específicamente, el cirujano podría usar una aguja quirúrgica con una sutura convencional fijada (que puede ser un monofilamento liso o bien puede ser un filamento múltiple), para perforar el tejido alternativamente sobre caras opuestas de la herida y de ese modo coser la herida para cerrarla. Tanto si la herida es accidental como si es quirúrgica, el método usado a menudo son los puntos con presilla, especialmente para heridas superficiales. Luego se retira la aguja quirúrgica y se atan los extremos de la sutura, típicamente con al menos tres tirones desde lo alto para formar un nudo.

Como es bien conocido, las suturas convencionales pueden ser de un material no absorbible tal como seda, nailon, poliéster, polipropileno, o algodón, o bien pueden ser de un material bioabsorbible tal como los polímeros y copolímeros de ácido glicólico o los polímeros y copolímeros de ácido láctico.

Desde el momento de su concepción, las sutura barbada (con púas), que en general son de los mismos materiales que las suturas convencionales, han aportado numerosas ventajas sobre el cierre de heridas con suturas convencionales. Una sutura barbada (con púas) incluye un cuerpo alargado que tiene una o más púas o barbas espaciadas, que sobresalen de la superficie del cuerpo a lo largo de la longitud del mismo. Las púas o barbas están dispuestas para permitir el paso de la sutura barbada (con púas) en un sentido a través del tejido pero resistir el movimiento de la sutura con púas o barbas en sentido contrario. Por tanto, la principal ventaja de las sutura barbada (con púas) ha sido la provisión de un atributo no deslizante. De acuerdo con ello, las sutura barbada (con púas) no necesitan anudarse, como las suturas convencionales. Lo mismo que con una sutura convencional, una sutura barbada (con púas) se podría insertar en el tejido usando una aguja quirúrgica.

Por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº 3.123.077 concedida a Alcamo describe un cordón alargado para coser carne humana, en donde el cordón tiene una parte de cuerpo y una púas o barbas elásticas, con los bordes afilados, que sobresalen del cuerpo formando ángulos agudos con respecto al cuerpo. La sutura barbada (con púas) se puede pasar a través del tejido en un sentido, pero resiste al movimiento en el sentido contrario.

En la patente de EE.UU. Nº 5.931.855 concedida a Burke y en la patente de EE.UU. Nº 6.241.747 concedida a Ruff se muestran sutura barbada (con púas) dispuestas en una orientación bidireccional, también denominadas suturas de doble brazo., Más particularmente, la sutura tiene unas púas o barbas que miran hacia un extremo de la sutura durante aproximadamente la mitad de la longitud de la misma y unas púas o barbas que miran en sentido contrario hacia el otro extremo de la sutura durante la otra mitad de la longitud de la sutura. Esta disposición permite que las púas o barbas se desplacen en la misma dirección cuando cada extremo respectivo de la sutura se inserta en los costados primero y segundo de una herida. Tales sutura barbada (con púas) bidireccionales no sólo son especialmente adecuadas para cerrar heridas con bordes propensos a la separación, sino que también obvian la necesidad de sujetar juntos los extremos de la sutura con presillas anudadas.

Es interesante la solicitud publicada de patente europea Nº 1.075.843 A1 concedida a Sulamanidze y Mikhailov, publicada el 2 de febrero de 2001, derivada del documento PCT/RU99/00263 (publicado como WO 00/51658 el 8 de septiembre de 2000), prioridad a RU 99 103732 (3 de marzo de 1999), que muestra unas púas o barbas cónicas dispuestas secuencialmente a lo largo de la longitud de un hilo y orientadas en un sentido contrario al de la tensión del hilo, siendo la distancia entre púas o barbas no inferior a 1,5 veces el diámetro del hilo.

Es interesante también la patente de EE.UU. Nº 5.342.376 concedida a Ruff. Esta patente muestra un dispositivo de inserción que es útil para situar una sutura barbada (con púas) para cerrar una herida. El dispositivo de inserción tiene un cuerpo tubular para recibir una sutura barbada (con púas), y preferiblemente también tiene una empuñadura para facilitar la manipulación del dispositivo por parte del cirujano. El dispositivo de inserción es recomendable para uso con una sutura barbada (con púas) donde la parte de sutura que se inserte incluye unas púas o barbas que miran en un sentido contrario al sentido de la inserción. Tales sutura barbada (con púas) que se oponen al sentido de inserción se muestran también en la patente terminada en 376 concedida a Ruff.

El escarpe de las púas o barbas en un monofilamento, que depende de la profundidad de corte de la púa o barba, reduce la resistencia a la tracción en dirección recta porque se disminuye el diámetro de la sutura barbada (con púas). Si embargo, la resistencia a la tracción en la dirección recta de una sutura barbada (con púas) debería compararse con la resistencia mínima de una tracción de nudo de una sutura convencional (una sutura sin púas o barbas) de acuerdo con la farmacopea de EE.UU., puesto que el fallo de las suturas convencionales (que tienen que anudarse y deben cumplir una mínima resistencia a la tracción de un tirón de nudo) se produce con mucha frecuencia en el nudo debido al aumento de esfuerzos locales.

Para optimizar las prestaciones de una sutura barbada (con púas), es ventajoso considerar la variación de la geometría de la púa o barba (ángulo de corte de la púa o barba, profundidad de corte de la púa o barba, distancia de corte de la púa o barba, etc.) y/o la disposición espacial de las púas o barbas. Esto no sólo aumentaría la resistencia a la tracción de una sutura con púas o barbas, sino que también aumentaría la capacidad de una sutura barbada (con púas) para sujetar y mantener juntos los bordes de una herida. A diferencia de las suturas convencionales, que aplican tensiones directamente en los nudos, las suturas con púas o barbas pueden dispersar la tensión a lo largo de la longitud de la sutura escarpada, a menudo uniformemente a lo largo de la longitud.

En consecuencia, la optimización de la disposición y/o de la configuración de las púas o barbas debería aumentar adicionalmente la eficacia de la nueva sutura barbada (con púas) en maximizar la fuerza de sujeción y minimizar la formación de espacios intermedios a lo largo de los bordes de la herida. Esto último es particularmente beneficioso para promover la cicatrización de la herida.

Asimismo, dichas nuevas sutura barbada (con púas) deberían aproximar el tejido rápidamente con una tensión apropiada, aliviar la distorsión del tejido, y ayudar a minimizar las marcas de las cicatrices, debido a los beneficios de auto-retención impartidos por las púas o barbas. Las nuevas sutura barbada (con púas) serían especialmente útiles en cirugías donde sea imperativo la minimización de las marcas de las cicatrices, tales como en la cirugía cosmética, así como en cirugías en las que el espacio sea limitado, como la cirugía endoscópica o la microcirugía.

El documento DE 1 810 800 A 1 describe un alambre de acero que tiene agujas en ambos extremos para suturas con cordón. El hilo podría tener una sección transversal redonda, triangular o formada en bandas con una o más púas o barbas unidireccionales en una sección central del alambre.

Además, el documento GB 1.091.282 A muestra una sutura hecha de nailon monofilamento estirado de sección transversal circular que se enrolla para producir un monofilamento de sección transversal cruciforme.

Por el documento WO 2004/014236 A 1 se conoce un anclaje para sutura. La parte de sutura del anclaje de sutura tiene un cuerpo alargado y una pluralidad de púas o barbas dispuestas a lo largo de la longitud del cuerpo. Los extremos primero y segundo del cuerpo de la sutura terminan en puntas para penetrar el tejido. El cuerpo de la sutura podría tener una forma de sección transversal así como una forma de sección transversal no circular.

Las patentes de EE.UU. Números...

1. Una sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas para unir tejido humano o animal, cuya sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) comprende:

caracterizada porque

las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) tienen una base arqueada (119) en la que las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) se fijan al cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132).

2. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según la reivindicación 1, caracterizada porque la forma de sección transversal no circular se elige entre ovalada, triangular, cuadrada, de paralelogramo, trapezoidal, romboidal, pentagonal, hexagonal, o de cruz.

3. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) que forman un ángulo Theta de corte de púa o barba que abarca desde aproximadamente 140º hasta alrededor de 175º.

4. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) con una profundidad D de corte de púa o barba y una relación entre la profundidad D de corte de púa o barba y el diámetro (SD) del cuerpo alargado que abarca desde aproximadamente 0,05 hasta alrededor de 0,6.

5. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) que tienen una longitud L de corte de púa o barba con una relación entre la longitud L de corte de púa o barba y el diámetro (SD) del cuerpo alargado que abarca desde aproximadamente 0,2 hasta alrededor de 2.

6. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) que tienen una distancia P de corte de púa o barba con una relación entre la distancia P de corte de púa o barba y el diámetro (SD) del cuerpo alargado que abarca desde aproximadamente 0,1 hasta alrededor de 6.

7. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) con una cara inferior de púa o barba corrugada.

8. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) que tienen como mínimo dos conjuntos de púas o barbas, teniendo cada uno de dichos conjuntos un tamaño de púa o barba diferente del tamaño de púa o barba del otro conjunto.

9. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) en una disposición al tresbolillo sobre el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132.

10. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) en una disposición al tresbolillo sobre el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) y la disposición al tresbolillo tiene una pluralidad de púas o barbas espaciadas axialmente (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) dispuestas en dirección radial alrededor de 180º de - y al tresbolillo con respecto a - otra pluralidad de púas o barbas espaciadas axialmente (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) o tiene una pluralidad de púas o barbas espaciadas axialmente (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) dispuestas en dirección radial alrededor de 120º de - y al tresbolillo con respecto a - una primera otra pluralidad de púas o barbas espaciadas axialmente (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) que están dispuestas en dirección radial alrededor de 120º de - y al tresbolillo con respecto a - una segunda otra pluralidad de púas o barbas espaciadas axialmente (7,9,17,18,19,20, 35,37,39,47,48,49,50,67,77,78,80,81,97,107,115,125,127,129,135).

11. La sutura (1,10,30,40,60,70,80,90,100,110,120,130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) en una disposición al tresbolillo sobre el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) y la disposición al tresbolillo tiene una pluralidad de púas o barbas espaciadas axialmente (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) dispuestas en dirección radial alrededor de 120º de - y al tresbolillo con respecto a - una primera otra pluralidad de púas o barbas espaciadas axialmente (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) que están dispuestas en dirección radial alrededor de 120º de - y al tresbolillo con respecto a - una segunda otra pluralidad de púas o barbas espaciadas axialmente (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) y

el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene una forma de sección transversal triangular.

12. La sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) con púas o barbas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) tiene las púas o barbas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 80, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) dispuestas en una disposición unidireccional o en una disposición bidireccional.