Una sutura de púas para la conexión de tejido humano o animal,

dicha sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) comprende:

(a) un cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132) que tiene un primer extremo (4, 14, 34, 44, 64, 74, 94, 124) y un segundo extremo (16, 46, 76, 96) y un diámetro (SD) y

(b) una pluralidad de púas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) que sobresalen del cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132), cada púa (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) está orientada en un sentido y adaptada para resistir el movimiento de la sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130), cuando está en el tejido, en un sentido opuesto al sentido en el que se orienta la púa (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135), una relación entre la profundidad (D) de corte de púa y el diámetro (SD) del cuerpo alargado está comprendida entre aproximadamente 0,2 y aproximadamente 0,5,

caracterizado porque:

las púas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) tienen:

un ángulo (?) de corte de púa medido desde la superficie de corte a la superficie externa del cuerpo alargado y que está comprendido entre aproximadamente 140º y aproximadamente 175º, y

una base arqueada (119), en la que las púas (7, 9, 17, 18, 19, 20, 35, 37, 39, 47, 48, 49, 50, 67, 77, 78, 81, 97, 107, 115, 125, 127, 129, 135) se unen al cuerpo alargado (2, 12, 32, 42, 62, 72, 82, 92, 102, 112, 122, 132)

Configuraciones de púa para suturas de púas.

Ámbito técnico

Esta invención se refiere, en general, a una sutura de púas útil para la conexión de los tejidos corporales en diferentes contextos quirúrgicos y, más particularmente, a la optimización de la disposición y/o configuración de las púas en tales suturas de púas.

Antecedentes de la invención

Varios métodos quirúrgicos que emplean suturas se han utilizado en el pasado para el cierre o ligadura entre sí de heridas en el tejido humano o animal, tales como piel, músculos, tendones, órganos internos, nervios, vasos sanguíneos y similares. Más específicamente, el cirujano puede utilizar una aguja quirúrgica con una sutura convencional unida (que puede ser un monofilamento liso o puede ser un multifilamento) para perforar el tejido alternativamente en caras opuestas de la herida y por tanto coser la herida cerrada. Tanto si la herida es accidental como quirúrgica, la costura en lazos es el método de uso frecuente, especialmente para heridas superficiales. La aguja quirúrgica se retira después y los extremos de la sutura se atan, por lo general con por lo menos tres lazadas por encima para formar un nudo.

Como es bien sabido, las suturas convencionales pueden ser de un material no absorbible como la seda, nailon, poliéster, polipropileno o algodón, o pueden ser de un material bio-absorbible, tales como polímeros y copolímeros de ácido glicólico o polímeros y copolímeros de ácido láctico.

Desde el momento de su concepción, las suturas de púas, que son generalmente de los mismos materiales que las suturas convencionales, han ofrecido numerosas ventajas sobre en el cierre de heridas con suturas convencionales. Una sutura de púas incluye un cuerpo alargado que tiene una o más púas separadas, que sobresalen desde la superficie del cuerpo a lo largo de la longitud del cuerpo. Las púas se disponen para permitir el paso de la sutura de púas en un sentido a través del tejido, pero impedir el movimiento de la sutura de púas en sentido opuesto. Por lo tanto, la principal ventaja de las suturas de púas ha sido la prestación de un atributo antideslizante. En consecuencia, las suturas de púas no tienen que ser atadas, como las suturas convencionales. Al igual que una sutura convencional, una sutura de púas se puede insertar en el tejido utilizando una aguja quirúrgica.

Por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº. 3.123.077 para Alcamo describe un cordón alargado para coser la carne humana, en el que el cordón tiene una parte de cuerpo y púas flexibles de borde afilado que sobresalen del cuerpo en ángulo agudo con respecto a el cuerpo. La sutura de púas se puede pasar a través del tejido en un sentido, pero impide el movimiento en sentido opuesto.

Unas suturas con púas dispuestas en una disposición de dos sentidos, también denominadas suturas de doble armada, se muestran en la patente de EE.UU. Nº. 5.931.855 para Buncke y la patente de EE.UU. Nº. 6.241.747 para Ruff. Más particularmente, la sutura tiene púas orientadas hacia un extremo de la sutura en aproximadamente la mitad de la longitud de la sutura y púas orientadas en sentido opuesto, hacia el otro extremo de la sutura en la otra mitad de la longitud de la sutura. Esta disposición permite que las púas se muevan en el mismo sentido en el que se inserta el extremo respectivo de sutura en el primer y segundo lados de una herida. Estas suturas de púas de dos sentidos no sólo son especialmente adecuadas para el cierre de heridas con bordes propensos a la separación, sino que también evitan la necesidad de afianzar los extremos de sutura entre sí con lazos anudados.

Es de interés la solicitud de patente europea publicada Nº. 1.075.843 A1 para Sulamanidze y Mikhailov, publicada el 2 de febrero de 2001, derivada del documento PCT/RU99/00263 (publicado como WO 00/51658 el 8 de septiembre de 2000), prioridad al documento RU 99103732 (3 de marzo de 1999), que muestra púas cónicas dispuestas secuencialmente a lo largo de un hilo y orientadas en un sentido opuesto al de la tensión del hilo, siendo la distancia entre púas no inferior a 1,5 veces el diámetro del hilo.

También es de interés la patente de EE.UU. Nº 5.342.376 para Ruff. Esta patente muestra un dispositivo de inserción que es útil para la colocación de una sutura de púas con el fin de cerrar una herida. El dispositivo de inserción tiene un cuerpo tubular para recibir una sutura de púas, y preferiblemente también tiene un mango para facilitar la manipulación del dispositivo por parte del cirujano. El dispositivo de inserción está recomendado para el uso con una sutura de púas en la que la parte de sutura que se inserta incluye púas orientadas en un sentido opuesto al sentido de inserción. Estas suturas con púas opuestas al sentido de inserción también se muestran en el documento '376 para Ruff.

El escarpe de las púas en un monofilamento, que depende de la profundidad de corte de púa, reduce la resistencia a la tracción por jalado recto ya que se disminuye el diámetro efectivo de la sutura. Sin embargo, la resistencia a la tracción por jalado recto de una sutura de púas debe compararse con la resistencia mínima por jalado de nudo de una sutura convencional (una sutura sin púas), de acuerdo con la Farmacopea de los Estados Unidos ya que el fallo de las suturas convencionales (que tienen que ser anudadas y deben cumplir con una resistencia mínima a la tracción por jalado del nudo) se presenta con mayor frecuencia en el nudo debido a una mayor tensión local.

Para optimizar el rendimiento de una sutura de púas, es ventajoso considerar la variación de la geometría de las púas (ángulo de corte de púa, profundidad de corte de púa, longitud de corte de púa, distancia de corte de púa, etc.) y/o la disposición espacial de las púas. Esto no sólo debe mejorar la resistencia a la tracción de una sutura de púas, sino también debería mejorar la capacidad de una sutura de púas para sostener y mantener juntos los bordes de la herida. A diferencia de las suturas convencionales, que aplican tensiones directamente en los nudos, las suturas de púas pueden extender la tensión a lo largo de longitud de sutura escarpada, a menudo de manera uniforme a lo largo de la longitud. La optimización de la disposición y/o la configuración de las púas, por lo tanto, debe aumentar aún más la eficacia de la nueva sutura de púas al maximizar la resistencia de sujeción y minimizar la formación de holguras a lo largo de los bordes de la herida. Esto último es particularmente beneficioso para promover la curación de heridas.

También, estas nuevas suturas de púas deben aproximar el tejido rápidamente con una tensión adecuada, aliviar la distorsión de los tejidos y ayudar a minimizar las cicatrices, debido a los beneficios de auto-retención impartidos por las púas. Las nuevas suturas de púas serían especialmente útiles en cirugías en las que es imperativa la minimización de la cicatriz, tal como la cirugía estética, así como en cirugías en las que el espacio es limitado, tales como la cirugía endoscópica o la microcirugía.

El documento de EE.UU. 5 931 855 describe métodos quirúrgicos que utilizan sutura en un solo sentido en el que las suturas de púas se pasan a través del tejido en cada uno de los lados opuestos de la herida, con el fin de formar parejas de sutura.

El documento EP 1 075 843 A1 describe un hilo quirúrgico para operaciones de cirugía plástica que incluye salientes inclinados dispuestos de modo secuencial a lo largo de una longitud del hilo.

El documento GB 1 091 282 describe suturas para retener juntos tejidos cortados que tienen dos secciones distintas de su longitud de púas.

Estos tres documentos constituyen la base para la forma de dos partes de la reivindicación 1.

La invención proporciona una sutura de púas que tiene las características descritas en la reivindicación 1. Realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

Resumen de la invención

En consecuencia, la presente invención proporciona una sutura de púas para la conexión de tejido humano o animal. La sutura de púas comprende un cuerpo alargado que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un diámetro. La sutura de púas comprende además una pluralidad de púas que sobresalen del cuerpo alargado. Cada púa está adaptada para permitir que la sutura de púas resista el movimiento, cuando está en el tejido, en sentido opuesto al sentido en el que se orientan las púas. La sutura de púas puede comprender además las púas dispuestas sobre el...

1. Una sutura de púas para la conexión de tejido humano o animal, dicha sutura (1, 10, 30, 40, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130) comprende: