Suturas con púas.

Sutura (110) con púas para la conexión de tejido humano o animal,

comprendiendo dicha sutura (110) :

(a) un cuerpo alargado (112) que tiene un primer extremo, un segundo extremo y una forma en sección transversal; y

(b) una pluralidad de púas (115) dispuestas sobre y que se proyectan desde el cuerpo alargado (112), estando encarada cada púa en una dirección y estando adaptadas para resistir el movimiento de la sutura (110), cuando está en el tejido, en una dirección opuesta a la dirección en la que está encarada la púa (115),

caracterizada porque la pluralidad de púas (115) tienen una base arqueada (119) donde las púas (115) están unidas al cuerpo alargado (112).

Suturas con púas.

Campo técnico

La presente invención se refiere, en general, a una sutura con púas útil para conectar tejido corporal en diferentes contextos quirúrgicos, y más particularmente, a la optimización de la disposición y/o de la configuración de las púas en estas suturas con púas.

Antecedentes de la invención

Varios procedimientos quirúrgicos que emplean suturas se han utilizado en el pasado para cerrar o unir juntas heridas en el tejido humano o animal, tales como piel, músculos, tendones, órganos internos, nervios, vasos sanguíneos, y similares. Más específicamente, el cirujano puede utilizar una aguja quirúrgica con una sutura convencional unida (que puede ser un monofilamento liso o puede ser un multifilamento) para perforar el tejido alternativamente en caras opuestas de la herida y, por lo tanto, coser la herida cerrada. Si la herida es accidental o quirúrgica, la costura de bucle es el procedimiento de uso frecuente, especialmente para las heridas superficiales. La aguja quirúrgica se retira entonces y los extremos de la sutura se atan, típicamente con al menos tres tiras de rizos para formar un nudo.

Como es bien sabido, las suturas convencionales pueden ser de material no absorbible, tal como seda, nylon, poliéster, polipropileno o algodón, o pueden ser de material bio-absorbible, tal como polímeros y copolímeros de ácido glicólico o polímeros y copolímeros de ácido láctico.

Desde el momento de su concepción, las suturas barbadas, las cuales son generalmente de los mismos materiales que las suturas convencionales, han ofrecido numerosas ventajas sobre el cierre de heridas con suturas convencionales. Una sutura barbada incluye un cuerpo alargado que tiene una o más púas separadas, que se proyectan desde la superficie del cuerpo a lo largo de la longitud del cuerpo. Las púas están dispuestas para permitir el paso de la sutura barbada en una dirección a través del tejido, pero resisten el movimiento de la sutura barbada en la dirección opuesta. Así, la principal ventaja de las suturas barbadas ha sido la provisión de un atributo antideslizante. En consecuencia, las suturas barbadas no tienen que atarse, al igual que las suturas convencionales. Al igual que una sutura convencional, una sutura barbada puede insertarse en el tejido usando una aguja quirúrgica.

Por ejemplo, la patente US No. 3, 123, 077 de Alcamo describe una cuerda alargada para coser carne humana, donde la cuerda tiene una porción de cuerpo y púas elásticas de bordes afilados, que se proyectan desde el cuerpo en ángulos agudos con relación al cuerpo. La sutura barbada puede pasar a través del tejido en una dirección, pero resiste el movimiento en la dirección opuesta.

Las suturas con púas dispuestas en una disposición bidireccional, también llamadas suturas de doble armado, se muestran en la patente US No. 5, 931, 855 de Buncke y la patente US No. 6, 241, 747 de Ruff. Más particularmente, la sutura tiene púas encaradas hacia un extremo de la sutura alrededor de la mitad de la longitud de la sutura y púas encaradas en la dirección opuesta, hacia el otro extremo de la sutura para la otra mitad de la longitud de la sutura. Esta disposición permite que las púas se muevan en la misma dirección cuando cada extremo respectivo de la sutura se inserta en el primer y segundo lados de una herida. Estas suturas barbadas bidireccionales no sólo son especialmente adecuadas para el cierre de heridas con bordes propensos a la separación, sino que también evitan la necesidad de asegurar los extremos de la sutura juntos con bucles anudados.

Es de interés la solicitud de patente europea publicada Nº. 1, 075, 843 A1 de Sulamanidze y Mikhailov, publicada el 2 de febrero de 2001, derivada de la solicitud PCT/RU99/00263 (publicada como WO 00/51658 el 8 de septiembre de 2000) , prioridad de la solicitud RU 99103732 (3 de marzo de 1999) , que muestra púas cónicas dispuestas secuencialmente a lo largo de la longitud de un hilo y orientadas en una dirección opuesta a la de la tensión del hilo, con la distancia entre las púas siendo no inferior a 1, 5 veces el diámetro del hilo.

También es de interés la patente US No. 5, 342, 376 de Ruff. Esta patente muestra un dispositivo de inserción que es útil para el posicionamiento de una sutura barbada para cerrar una herida. El dispositivo de inserción tiene un cuerpo tubular para recibir una sutura barbada, y preferiblemente también tiene un asa para facilitar la manipulación del dispositivo por parte del cirujano. El dispositivo de inserción está recomendado para su uso con una sutura barbada donde la porción de sutura que se inserta incluye púas que encaradas en una dirección opuesta a la dirección de inserción. Estas suturas con púas que se oponen a la dirección de inserción se muestran también en el documento '376 de Ruff.

El escarpe de las púas en un monofilamento, dependiendo de la profundidad de corte de las púas, reduce la resistencia a la tracción recta, ya que el diámetro eficaz de la sutura disminuye. Sin embargo, la resistencia a la tracción recta de una sutura barbada debe compararse con la resistencia a la tracción mínima del nudo de una sutura convencional (una sutura sin púas) de acuerdo con la Farmacopea de los Estados Unidos, ya que los fallos de las suturas convencionales (que tienen que anudarse y deben cumplir con una resistencia a la tracción del nudo mínima) se presentan con mayor frecuencia en el nudo, debido al aumento de la tensión local.

Para optimizar el rendimiento de una sutura barbada, es ventajoso considerar la variación de la geometría de las púas (ángulo de corte de las púas, la profundidad del corte de las púas, la longitud de corte de las púas, la distancia de corte de las púas, etc.) y/o la disposición espacial de las púas. Esto no sólo debe mejorar la resistencia a la tracción de una sutura barbada, sino que también debe aumentar la capacidad de una sutura barbada en la sujeción y el mantenimiento de los bordes de la herida juntos. A diferencia de las suturas convencionales, que ponen directamente las tensiones en los nudos, las suturas barbadas pueden extender la tensión a lo largo de la longitud de sutura escarpada, a menudo de manera uniforme a lo largo de la longitud. La optimización de la disposición y/o la configuración de las púas, por lo tanto, aumentan aún más la eficacia de la nueva sutura barbada en la maximización de la fuerza de sujeción y la minimización de la formación de huecos a lo largo de los bordes de la herida. Esto último es particularmente beneficioso para promover la cicatrización de las heridas.

Además, estas nuevas suturas barbadas deben aproximar el tejido rápidamente con la tensión apropiada, aliviando la distorsión del tejido, y ayudando a minimizar la cicatriz, debido a los beneficios de retención propia impartidos por las púas. Las nuevas suturas barbadas serían especialmente útiles en cirugías donde la minimización de la cicatrización es imprescindible, tal como la cirugía estética, así como en cirugías donde el espacio es limitado, tal como la cirugía endoscópica o microcirugía.

Sumario de la invención

En consecuencia, la presente invención proporciona una sutura barbada para conectar tejido humano o animal, según la reivindicación 1. La sutura barbada comprende un cuerpo alargado que tiene un primer extremo y un segundo extremo. La sutura barbada también comprende una pluralidad de púas que se proyectan desde el cuerpo. Cada púa está adaptada para permitir que la sutura barbada resista el movimiento, cuando está en el tejido, en la dirección que es opuesta a la dirección en la que las púas están encaradas. La sutura barbada también puede comprender las púas que están dispuestas sobre el cuerpo en una disposición seleccionada de una disposición alternada, una disposición de espiral múltiple cortada girada, una disposición superpuesta, una disposición aleatoria,

o combinaciones de las mismas.

Para la disposición escalonada, la disposición de espiral múltiple cortada girada, y/o la disposición superpuesta, las púas pueden estar todas encaradas hacia sólo uno del primero y segundo extremos. Alternativamente, la sutura barbada puede tener al menos una primera porción y una segunda parte, donde las púas de la primera porción están encaradas hacia el primer extremo y las púas de la segunda porción están encaradas hacia el segundo extremo.

Además, las púas pueden tener una configuración seleccionada de un ángulo de corte de las púas 8 que varía desde aproximadamente 140 grados a aproximadamente 175 grados, una profundidad de corte de las púas con una relación de profundidad de corte para el diámetro de la sutura que... [Seguir leyendo]

1. Sutura (110) con púas para la conexión de tejido humano o animal, comprendiendo dicha sutura (110) :

(a) un cuerpo alargado (112) que tiene un primer extremo, un segundo extremo y una forma en sección transversal; y

(b) una pluralidad de púas (115) dispuestas sobre y que se proyectan desde el cuerpo alargado (112) , estando encarada cada púa en una dirección y estando adaptadas para resistir el movimiento de la sutura (110) , cuando está en el tejido, en una dirección opuesta a la dirección en la que está encarada la púa (115) ,

caracterizada porque la pluralidad de púas (115) tienen una base arqueada (119) donde las púas (115) están unidas al cuerpo alargado (112) .

2. Sutura (110) con púas según la reivindicación 1, en la que la forma en sección transversal es circular.

3. Sutura (110) con púas según la reivindicación 1, en la que la forma en sección transversal es no circular.

4. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la distancia de corte de las púas

(P) entre dos púas (115) es mayor o igual a la longitud de corte de las púas (L) de las púas (115) de manera que la pluralidad de púas (115) no se solapan.

5. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la relación de la distancia de corte de las púas (P) respecto al diámetro de la sutura (SD) varía desde 1, 0 hasta 3, 5.

6. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que las púas (115) están en una configuración solapada.

7. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la pluralidad (115) comprende al menos dos conjuntos de púas que están desplazadas entre sí, donde el primer conjunto está alineado longitudinalmente sobre la sutura (110) y el segundo conjunto está alineado longitudinalmente sobre la sutura (110) , pero un plano perpendicular a la sutura (110) y que corta transversalmente a través de la sutura (110) y que cruza la base de una púa del primer conjunto no cruza la base de una púa del segundo conjunto.

8. Sutura (110) con púas según la reivindicación 7, en la que la pluralidad (115) comprende dos conjuntos de púas separadas radialmente a 180 grados.

9. Sutura (110) con púas según la reivindicación 7, en la que la pluralidad (115) comprende tres conjuntos de púas separadas radialmente a 120 grados.

10. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la pluralidad de púas (115) están en una disposición unidireccional.

11. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la pluralidad de púas (115) están en una disposición bidireccional.

12. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la que las púas (115) tienen una base

(119) y una punta (117) , y las púas (115) se estrechan al ir desde la base (119) a la punta (117) .

13. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que la base de la púa (119) es menor que aproximadamente una cuarta parte del diámetro de la sutura (SD) .

14. Sutura (110) con púas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que el primer extremo está unido a una aguja.

15. Sutura (110) con púas según la reivindicación 14, en la que el segundo extremo está unido a una aguja.