PREVENTIVO DE LA ADHESION Y METODO DE PREVENCION DE LA ADHESION.
Material de prevención de la adhesión que comprende un ácido poli-gamma-glutámico reticulado absorbente de agua como ingrediente eficaz,
en el que el ácido poli-gamma-glutámico reticulado absorbente de agua se prepara reticulando el ácido poli-gamma-glutámico mediante radiación de rayos gamma
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/JP2005/021094.
Solicitante: KEIO UNIVERSITY
MEIJI SEIKA KAISHA LTD.
Nacionalidad solicitante: Japón.
Dirección: 15-45 MITA 2-CHOME, MINATO-KU,TOKYO 108-8345.
Inventor/es: IZUMI,YOTARO,SCHOOL OF MEDICINE,KEIO UNIVERSITY, KAWAMURA,MASAFUMI,SCHOOL OF MEDICINE,KEIO UNI, KOBAYASHI,KOICHI,SCHOOL OF MEDICINE,KEIO UNI.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 24 de Marzo de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/785 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Polímeros que contienen nitrógeno.
- A61L31/06 A61 […] › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 31/00 Materiales para otros artículos quirúrgicos. › obtenidos de otro modo que no sea mediante reacciones en las que sólo participan enlaces insaturados carbono-carbono.
- A61L31/14K
Clasificación PCT:
- A61K31/785 A61K 31/00 […] › Polímeros que contienen nitrógeno.
- A61L31/00 A61L […] › Materiales para otros artículos quirúrgicos.
- A61P41/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › Medicamentos utilizados en cirugía, p. ej. auxiliares quirúrgicos para prevenir adherencias o para la sustitución del humor vítreo.
- A61P7/04 A61P […] › A61P 7/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos de la sangre o del fluido extracelular. › Antihemorrágicos; Procoagulantes; Hemostáticos; Antifibrinolíticos.
Fragmento de la descripción:
Preventivo de la adhesión y método de prevención de la adhesión.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un material de prevención de la adhesión y a un procedimiento para prevenir la adhesión, en particular a un material de prevención de la adhesión que puede prevenir eficazmente la adhesión de las superficies de los órganos, y que puede absorberse en el organismo con alta seguridad y fabricarse con facilidad y tiene alta utilidad práctica, así como a un procedimiento para prevenir la adhesión usando el material de prevención de la adhesión.
Los órganos están generalmente en un estado en el que pueden moverse libremente o separarse unos de otros incluso si la superficie de un órgano está en contacto proximal con la del otro órgano. Sin embargo, la adhesión entre órganos puede provocarse por la inflamación debida a una intervención o algunas otras causas, lo que produce deuteropatía tal como hipofunciones de órganos locales. Cuando se provoca la adhesión de los órganos, es necesario llevar a cabo una nueva intervención, lo que aumenta la carga en el paciente, y es muy difícil que se complete la intervención.
Los materiales de prevención de la adhesión se han propuesto con el fin de prevenir la adhesión de órganos.
Los materiales de prevención de la adhesión se clasifican en general en materiales no absorbentes y absorbentes.
Los materiales no absorbentes incluyen lámina de silicona, lámina de GoreTex, películas de prevención de la adhesión de órganos que comprenden una película de hidrogel de un polímero mixto que comprende poli(alcohol vinílico) y un polímero soluble en agua recomendado (véase la referencia de patente 1). Aunque estas láminas aíslan físicamente un sitio lesionado fijando la lámina al sitio, lo que da como resultado la no adhesión, no se absorben en el organismo y por tanto ofrecen el problema de que un material artificial permanece en el organismo.
Además, la propia película o lámina no absorbente así fijada puede provocar disfunción al adherirse a los órganos. En este caso, será imposible retirar la lámina así adherida a los órganos incluso mediante una nueva intervención.
Por tanto, se ha intentado desarrollar materiales de base absorbente que pueden absorberse en el organismo con alta seguridad.
Se han propuesto, como material de base absorbente, gelatina, adhesivo de fibrina, ácido hialurónico y sales del mismo, celulosa, así como un material de prevención de la adhesión que comprende complejos de poli-?-glutamato formados mediante enlaces de hidrógeno del anión carboxilo del poli-?-glutamato con quitosano o similares (véase la referencia de patente 2), un material médico esterilizable por radiación que comprende un polímero biodisponible y un compuesto de triazina multifuncional tal como isocianurato de trialilo contenido en el mismo (véase la referencia de patente 3), y similares.
Aunque los materiales de base absorbente pueden usarse repetidamente en el mismo sitio con alta seguridad, sólo unos pocos de los materiales se han reconocido como eficaces en experimentos en animales y por tanto es difícil decir que los materiales se hayan extendido clínicamente. Especialmente, puede encontrarse alta probabilidad de efectos secundarios en tales materiales que comprenden proteínas animales como componente principal, y un material a base de dos componentes tal como los materiales de prevención de la adhesión dados a conocer en las referencias de patente 2 y 3.
Además, en la referencia de patente 4 se ha propuesto un material que absorbe gran cantidad de agua y biodegradable compuesto de un polímero de poli-?-glutamato reticulado por radiación que tiene un grado de gelificación del 40 - 90%. La referencia de patente 4 se centra en las condiciones de fabricación, las propiedades de absorción de agua y la biodegradabilidad del material que absorbe gran cantidad de agua y biodegradable. Sin embargo, la referencia de patente 4 no da a conocer el uso del material que absorbe gran cantidad de agua como material de prevención de la adhesión.
Referencia de patente 1: patente japonesa n.º 2840729,
Referencia de patente 2: publicación de patente japonesa abierta a consulta por el público n.º 276572/1999,
Referencia de patente 3: publicación de patente japonesa abierta a consulta por el público n.º 695/2003,
Referencia de patente 4: publicación de patente japonesa examinada n.º 72267/1995.
Descripción de la invención
Un objeto de la presente invención es proporcionar un material de prevención de la adhesión que puede prevenir eficazmente la adhesión de las superficies de los órganos, y que puede absorberse en el organismo con alta seguridad y fabricarse con facilidad y tiene alta utilidad práctica, así como un procedimiento para prevenir la adhesión usando el material de prevención de la adhesión.
Los presentes inventores han llevado a cabo formalmente una investigación con el fin de solucionar el problema anterior, y encontraron como resultado que un ácido poli-?-glutámico que absorbe agua reticulado mediante radiación de rayos gamma es útil como componente eficaz de un material de prevención de la adhesión. Específicamente, se ha encontrado que el ácido poli-?-glutámico que absorbe agua reticulado mediante radiación de rayos gamma tiene una viscosidad como para no ser arrastrado fácilmente por el agua circundante, de manera que no sólo se previene eficazmente la adhesión de la superficie de órganos locales, por ejemplo, órganos locales tras una intervención, sino que tampoco se induce ningún efecto secundario. También se ha encontrado que la hemorragia, que es de una pequeña cantidad, puede detenerse con alta posibilidad.
La presente invención se basa en tales hallazgos tal como se describió anteriormente.
La presente invención según la reivindicación 1 es un material de prevención de la adhesión que comprende un ácido poli-?-glutámico reticulado que absorbe agua como componente eficaz, en el que el ácido poli-gamma-glutámico reticulado que absorbe agua se prepara reticulando el ácido poli-gamma-glutámico mediante radiación de rayos gamma.
La presente invención según la reivindicación 2 es el material de prevención de la adhesión según la reivindicación 1, en el que el ácido poli-?-glutámico reticulado que absorbe agua está en forma de polvo que tiene un coeficiente de absorción de agua en el intervalo de 800 - 2000.
La presente invención según la reivindicación 3 es un procedimiento para prevenir la adhesión de un órgano, que comprende una etapa de: poner en contacto el material de prevención de la adhesión según la reivindicación 1 ó 2 con la superficie de un órgano local.
La presente invención según la reivindicación 4 es el procedimiento según la reivindicación 3, en el que la superficie del órgano local está en estado húmedo.
Según la presente invención, se proporcionan un material de prevención de la adhesión que puede prevenir eficazmente la adhesión de las superficies de los órganos, y que puede absorberse en el organismo con alta seguridad (por ejemplo, sin efectos secundarios) y producirse con facilidad y tiene alta utilidad práctica, así como un procedimiento para prevenir la adhesión usando el material de prevención de la adhesión.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra el estado de adhesión en el grupo no tratado en el ejemplo 1.
La figura 2 muestra el estado de la prevención de la adhesión en el grupo tratado con el ácido poli-?-glutámico reticulado que absorbe agua en el ejemplo 1.
Mejor modo para llevar a cabo la invención
Un material de prevención de la adhesión según la presente invención comprende un ácido poli-?-glutámico que absorbe agua reticulado mediante radiación de rayos gamma como componente eficaz.
Tal como se usa en el presente documento, la expresión "ácido poli-?-glutámico que absorbe agua reticulado mediante radiación de rayos gamma" significa la molécula de polímero hidrófilo, ácido poli-?-glutámico, que adopta una estructura de matriz mediante formación por reticulación por rayos...
Reivindicaciones:
1. Material de prevención de la adhesión que comprende un ácido poli-gamma-glutámico reticulado absorbente de agua como ingrediente eficaz, en el que el ácido poli-gamma-glutámico reticulado absorbente de agua se prepara reticulando el ácido poli-gamma-glutámico mediante radiación de rayos gamma.
2. Material de prevención de la adhesión según la reivindicación 1, en el que el ácido poli-gamma-glutámico reticulado absorbente de agua está en forma de polvo que tiene un coeficiente de absorción de agua en el intervalo de 800 - 2000.
3. Procedimiento para prevenir la adhesión de un órgano, que comprende una etapa de: poner en contacto el material de prevención de la adhesión según la reivindicación 1 ó 2 con la superficie de un órgano local.
4. Procedimiento según la reivindicación 3, en el que la superficie del órgano local está en estado húmedo.
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