Un catéter intravascular, que comprende un eje alargado que tiene una parte proximal,

una parte distal, y una zona de transición dispuesta entre ambas, comprendiendo la parte proximal un tubo metálico relativamente rígido, y comprendiendo la parte distal un tubo relativamente flexible que incluye un refuerzo en forma de arrollamiento dispuesto entre una capa interior y una capa exterior, comprendiendo la parte de transición el tubo metálico con al menos una parte del mismo retirada para definir una serie de huecos, en el que una parte del refuerzo en forma de arrollamiento está dispuesta en al menos uno de los huecos y en la que la capa exterior se extiende proximalmente sobre las zonas de transición

Microcatéter intravascular que tiene un eje proximal de hipotubo con transición.

Campo de la invención

La invención presente trata en general de catéteres. Más específicamente, la invención presente trata de microcatéteres intravasculares.

Antecedentes de la invención

Los catéteres intravasculares se utilizan para diagnosticar y tratar una gran variedad de enfermedades vasculares en diversas partes del sistema vascular humano. Para acceder al sistema vascular cerebral, así como a otros lugares con vasos tortuosos y alejados, es deseable tener un catéter que tenga buenas capacidades de navegación.

El documento US 5 480 382 describe un hilo guía dirigible para la inserción transluminal percutánea en el sistema vascular y para negociar controladamente las bifurcaciones y giros en el mismo. El hilo guía comprende un soporte tubular alargado que incluye una sección de hipotubo proximal y un muelle helicoidal distal. Un hilo de tiro móvil se extiende a través de la estructura de soporte y está fijado en su extremo distal a la punta redondeada del hilo guía.

El documento WO99/111313 describe un lumen flexible hecho con un tubo sólido, relativamente rígido, que se hace flexible mediante el corte de una serie de ranuras de diferente anchura y profundidad a través de la pared lateral del tubo.

El documento JP 2001 190681 describe un catéter, en el que el cuerpo del catéter tiene una sección principal y una sección del extremo frontal. La sección principal está constituida de manera que una capa intermedia está formada sobre la periferia exterior de una capa interior y una capa exterior está formada sobre la periferia exterior de la capa intermedia. La capa exterior tiene una primera área, que está construida de un elastómero de poliéster, y una segunda área que está construida de un elastómero de poliuretano que tiene una dureza mayor que la que tiene el elastómero de poliéster.

Sumario de la invención

Para cubrir esta necesidad, la invención presente provee, en un ejemplo, un microcatéter intravascular que tiene un eje proximal relativamente rígido (por ejemplo, un hipotubo superelástico) para permitir empujar y girar. El microcatéter incluye también una parte del eje distal relativamente flexible (por ejemplo, un tubo de polímero multicapa gradual reforzado con alambre) para permitir el seguimiento. Para proporcionar una transición suave entre el eje proximal relativamente rígido y el eje distal relativamente flexible, se provee una parte de transición mediante la integración de partes del eje proximal y partes del eje distal de una manera que proporcione una conexión segura y que minimice el incremento del perfil. El resultado es un microcatéter de bajo perfil que tiene una respuesta y control superiores para navegar a través de sistemas vasculares tortuosos hasta lugares vasculares remotos.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en planta esquemática de un microcatéter intravascular de acuerdo con una realización de la invención presente;

la Figura 2 es una vista en corte longitudinal tomada a lo largo de la línea 2-2 en la Figura 1;

la Figura 3 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1;y

la Figura 4 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 1.

Descripción detallada de la invención

La descripción detallada que sigue debe ser leída con referencia a los dibujos, en los que elementos similares de diferentes figuras tienen la misma numeración. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, describen realizaciones ilustrativas y no pretenden limitar el alcance de la invención.

Nos referiremos ahora a la Figura 1 que ilustra un catéter 10 de acuerdo con una realización de la invención presente. Con la intención únicamente de ilustrar, el catéter 10 se muestra en la forma de un microcatéter intravascular, pero el catéter 10 puede comprender virtualmente cualquier catéter utilizado para aplicaciones intravasculares. A modo de ejemplo, la longitud, el perfil, la capacidad para ser conducido, la capacidad para ser detectado, y otras características de rendimiento del microcatéter 10 pueden ser seleccionadas para permitir la inserción intravascular y la navegación hasta el sistema vascular cerebral.

En la realización ilustrada, el microcatéter 10 puede incluir una parte proximal 12 relativamente rígida para poder ser empujado y girado. El microcatéter 10 puede incluir también una parte distal 14 relativamente flexible para ser detectado. La parte del eje proximal 12 puede comprender un hipotubo 20 de una aleación superelástica (por ejemplo, nitinol), y la parte del eje distal 14 puede comprender un tubo 30 multicapa reforzado con un alambre en espiral. Para facilitar una transición suave entre la parte del eje proximal 12 relativamente rígida y la parte del eje distal 14 relativamente flexible, puede ser utilizada una sección de transición 16 como se describe con más detalle a continuación.

El microcatéter 10 puede incluir un lumen 40 (como se puede apreciar mejor en las Figuras 2 a 4) que se extiende a lo largo del mismo para permitir el suministro de fluidos (por ejemplo, agentes trombolíticos, contraste radio-opaco, soluciones salinas, drogas, etc.) a través del mismo, y/o para facilitar la inserción de otros dispositivos médicos (por ejemplo, bobinas oclusivas, hilos guía, catéteres de globo, etc.) a través del mismo. Para proporcionar acceso al lumen 40 y para facilitar la conexión con dispositivos anteriores, el microcatéter 10 puede incluir un puerto o colector 18 conectado al extremo proximal de la parte del eje proximal 12. El lumen 40 puede extenderse a lo largo de toda la longitud del microcatéter 10 (esto es, a través del puerto 18, la parte del eje proximal 12, la parte de transición del eje medio 16, y la parte del eje distal 14) para establecer una guía dentro del sistema vascular del paciente desde un punto exterior al cuerpo del paciente hasta un lugar remoto.

Mediante referencia a las Figuras 2 a 4, se discutirá con más detalle las secciones del eje proximal 12, distal 14, y de transición 16.

Como se ha mencionado anteriormente, la sección del eje proximal 12 puede incluir un hipotubo metálico 20 hecho de un material superelástico, como por ejemplo una aleación de níquel y titanio, u otro material adecuado como por ejemplo acero inoxidable. Por ejemplo, el hipotubo 20 puede estar hecho de nitinol y tener una longitud de entre 120 y 150 cm y un espesor de pared de entre 0,038 y 0,102 mm (0,0015 a 0,004 pulgadas). Una parte del extremo distal del hipotubo 20 puede ser retirada para definir uno o más huecos 22. En el ejemplo mostrado, los huecos 22 comprenden un corte en forma de espiral o helicoidal en la pared del hipotubo 20. realizados utilizando un proceso de corte adecuado, como por ejemplo un corte por láser. El corte helicoidal 22 puede tener una anchura de alrededor de 0,0051 mm (0,0002 pulgadas) o más, y puede tener un paso que varía linealmente desde el extremo proximal al distal para reducir gradualmente la rigidez del hipotubo 20. Por ejemplo, los 60 cm distales pueden ser cortados por láser para definir una ranura helicoidal 22, teniendo en el segmento proximal un paso que se reduce gradualmente desde 2,54 mm (0,10 pulgadas) hasta aproximadamente 0,025 mm (0,001 pulgadas), con el resto del segmento distal teniendo un paso constante/continuo de aproximadamente 0,025 mm (0,001pulgadas). Alternativamente, el paso puede reducirse gradualmente a lo largo del segmento distal también.

A aquellos versados en la técnica reconocerán que la ranura 22 puede comprender una variedad de geometrías incluyendo, sin que suponga una limitación, un corte continuo como el mostrado, una serie de cortes u orificios distribuido alrededor del perímetro y longitud del hipotubo 20, etc. Adicionalmente, los cortes 22 pueden atravesar completamente la pared del hipotubo 20 o pueden simplemente formar una ranura en los mismos.

La sección del eje distal 14 puede incluir un recubrimiento interior 32 fabricado con un polímero lubricante como por ejemplo PTFE o HDPE. Una capa interior 34 hecha de un polímero como por ejemplo amida en bloque de poliéter (por ejemplo, PEBAX) puede ser colocada sobre el recubrimiento interior 32. El diámetro exterior de la capa interior 34 puede ser aproximadamente 0,025 mm (0,001 pulgadas) más pequeño que el diámetro interior del hipotubo 20 para permitir que el recubrimiento interior 32 y la capa interior 34 sean separadas...

1. Un catéter intravascular, que comprende un eje alargado que tiene una parte proximal, una parte distal, y una zona de transición dispuesta entre ambas, comprendiendo la parte proximal un tubo metálico relativamente rígido, y comprendiendo la parte distal un tubo relativamente flexible que incluye un refuerzo en forma de arrollamiento dispuesto entre una capa interior y una capa exterior, comprendiendo la parte de transición el tubo metálico con al menos una parte del mismo retirada para definir una serie de huecos, en el que una parte del refuerzo en forma de arrollamiento está dispuesta en al menos uno de los huecos y en la que la capa exterior se extiende proximalmente sobre las zonas de transición.

2. Un catéter intravascular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que la serie de huecos reduce la rigidez del tubo metálico.

3. Un catéter intravascular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que:

el tubo metálico relativamente rígido incluye una parte distal;

el tubo relativamente flexible está conectado a, y se extiende distalmente de, la parte distal del tubo metálico;

y la parte distal del tubo metálico tiene una parte del mismo retirada para definir una serie de huecos que disminuye la rigidez del tubo metálico.

4. Un catéter intravascular como el reivindicado en las reivindicaciones 2 y 3, en el que las series de huecos decrecen gradualmente la rigidez del tubo metálico.

5. Un catéter intravascular como el reivindicado en la reivindicación 4, en el que la serie de huecos comprende una ranura.

6. Un catéter intravascular como el reivindicado en la reivindicación 5, en el que el hueco forma una hélice.

7. Un catéter intravascular como el reivindicado en las reivindicaciones 1 a 3, en el que el tubo metálico comprende una aleación superelástica.

8. Un catéter intravascular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que la capa exterior comprende un tubo de polímero que tiene una dureza gradual.

9. Un catéter intravascular como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que la capa interior se extiende proximalmente en la zona de transición.

10. Un catéter intravascular como el reivindicado en la reivindicación 9, en el que la capa interior se extiende proximalmente hacia la parte proximal.