CATETER INTRODUCTOR VASCULAR EXTRA-LARGO.

La presente invención consiste en un catéter introductor vascular extra-largo de estructura tubular delgada,

siendo el tamaño del introductor y su longitud según el tipo de catéter y abordaje deseado, el cual se concibe para el tratamiento intravascular de enfermedad arterial infrarrenal, mediante abordaje radial, permitiendo su introducción a través de catéteres balón (de tipo monorrail o coaxial), stents (autoexpandibles o mediante balón), o medicación (fibrinolíticos, antiagregantes plaquetarios Gp IIb-IIIa, heparina), y que se caracteriza por su estructura tubular delgada resistente a la torsión y estrangulamiento y provisto de flexibilidad distal para evitar dificultades en la realización de la técnica, y por incluir un tubo flexible o vaina que presenta un segmento medio de mayor flexibilidad entre dos segmentos de mayor dureza al objeto de resistir al estrangulamiento en zonas de gran angulación

Catéter introductor vascular extra-largo.

La presente invención según se expresa en el enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a un catéter introductor vascular extra-largo de estructura tubular delgada, siendo el diámetro del introductor de 1,32 a 2,31 mm. (4 a 7 French) y su longitud comprendida entre 150 y 300 cm. según el tipo de catéter y abordaje deseado.

La invención se encuadra en el sector técnico de la industria de fabricación de instrumentación médica.

Es habitual el uso de los catéteres introductores. Estos se utilizan para facilitar la introducción de otros catéteres, guías y medicación en el sistema vascular de pacientes con lesiones arteriales, reduciendo así posibles traumatismos en el punto de acceso al servir de soporte de otros catéteres. También se utilizan para conseguir la visualización selectiva del lecho distal arterial mediante inyección de contraste a su través.

Hasta ahora existen serias dificultades para el abordaje terapéutico de las lesiones arteriales en dichas localizaciones, desde vía radial y braquial, siendo sólo posible una actitud diagnóstica, debido a la inexistencia, actualmente, de catéteres introductores con una longitud suficiente para alcanzar lesiones, con las herramientas terapéuticas necesarias en la intervención de dichas lesiones periféricas en arterias de localización infrarrenal.

Actualmente existen varias modalidades de catéteres introductores disponibles en el mercado para el diagnóstico y tratamiento intravascular de enfermedad arterial, siendo la longitud máxima de dichos catéteres de aproximadamente 90 cm., por lo que prácticamente es imposible el abordaje terapéutico de las arterias renales y del sector arterial periférico infrarrenal desde la vía radial.

El "Catéter introductor vascular extra-largo" que se presenta con esta invención, puede utilizarse en diversas intervenciones para diagnóstico y tratamiento intravascular de enfermedad arterial periférica de localización renal e infrarrenal desde un abordaje preferentemente radial, utilizando la vía braquial en los casos que no sea posible la vía radial, incluyendo lesiones en arterias renales, iliacas, femorales, poplíteas y del sector infrapopliteo, como son las arterias tibiales y peroneas. Además, se podría utilizar para el tratamiento a distancia de otras lesiones desde el abordaje femoral (arterias cerebrales, tratamiento de fístulas de hemodiálisis, u otras aplicaciones).

Así, el "Catéter introductor vascular extra-largo" propuesto en el presente documento, se concibe para el tratamiento intravascular de enfermedad arterial infrarrenal, mediante abordaje radial, permitiendo la introducción a su través de catéteres balón (de tipo monorraíl o coaxial), stents (autoexpandibles o mediante balón), medicación (fibrinolíticos, antiagregantes plaquetarios Gp IIb-IIIa, heparina), etc.

El abordaje radial en el tratamiento de la enfermedad coronaria mediante técnicas percutáneas (angioplastia balón, stent coronario, etc.) permite reducir las complicaciones vasculares asociadas a las punciones que se realizan en el manejo de estas lesiones de forma habitual (vía arteria femoral retrógrada, arteria femoral anterógrada, arteria braquial y arteria axilar), como hematomas, pseudoaneurismas, abscesos, rotura vascular, fístulas arteriovenosas, y otras. Permite, además, realizar procedimientos prolongados como fibrinolisis local, con reducción significativa de complicaciones vasculares asociadas a la punción.

Además de evitar complicaciones vasculares, presenta otro tipo de ventajas añadidas como la posibilidad de deambulación precoz del paciente y disminución de la estancia hospitalaria con reducción de los costes totales de la intervención.

A modo de descripción del "Catéter introductor vascular extra-largo" éste se caracteriza por su estructura tubular delgada resistente a la torsión y estrangulamiento y por estar provisto de flexibilidad distal para evitar dificultades en la realización de la técnica, siendo el diámetro del introductor de 1,32 a 2,31 mm. (4 a 7 French) y su longitud variable según el tipo de catéter y el abordaje deseado, siendo ésta igual o superior a 150 cm., para el tratamiento renal e iliaco, de 200 cm. para el tratamiento de arterias femorales, y de 250 cm. para el tratamiento sector infrapopliteo, pudiendo llegar a 300 cm. en casos extremos.

Así mismo, el catéter objeto de la presente invención incluye un tubo flexible o vaina que presenta un segmento medio de mayor flexibilidad entre dos segmentos de mayor rigidez al objeto de resistir al estrangulamiento en zonas de gran angulación como es el trayecto de las arterias subclavias hasta su entrada a la aorta torácica, desde la vía radial, conservando su empuje, y siendo resistente a la torsión y el estrangulamiento del catéter a este nivel.

A continuación, para facilitar una mejor comprensión de esta memoria descriptiva y formando parte integrante de la misma, se acompañan unas figuras en las que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:

Figura 1.- Muestra una vista principal en alzado del "Catéter introductor vascular extra-largo" según la presente invención, representado con un dilatador de vasos sanguíneos.

Figura 2.- Vista de corte longitudinal del "Catéter introductor vascular extra-largo", a nivel de su segmento distal de la capa externa (19).

Figura 3.- Vista en perspectiva del "Catéter introductor vascular extra-largo", a nivel de su segmento medio de la capa externa (18).

En ellas se numeran los siguientes detalles:

A modo de ejemplo de realización preferente de la del "Catéter introductor vascular extra-largo" en la Figura 1 se muestra el cuerpo principal del catéter (1) representado con un dilatador de vasos sanguíneos (2).

El cuerpo principal del catéter (1), tiene un extremo distal (3) que se inserta en el paciente y un extremo próximal (4), que se mantiene fuera del paciente.

Así el cuerpo principal del catéter (1) se constituye por una carcasa en su extremo proximal (4), que tiene alojada una carcasa (5) que contiene una válvula hemostática, pudiendo constar de otros tipos de válvulas como la válvula de Tuohy-Borst (válvula rotatoria en forma de "Y"). Con estas válvulas se impide la salida de la sangre cuando se introducen a su través catéteres y guías.

La carcasa (5) se conecta a un tubo de polivinilo (20), que a su vez se conecta a...

1. Catéter introductor vascular extra-largo para diagnóstico y tratamiento intravascular de enfermedad arterial periférica de localización renal e infrarrenal desde un abordaje preferentemente radial, utilizando la vía braquial en los casos que no sea posible la vía radial, caracterizado por llevarse a cabo a partir de un catéter introductor cuya principal característica es la flexibilidad, de longitud variable pero comprendida entre 150 y 300 cm., y diámetro del introductor de 1,32 mm. a 2,31 mm (4 a 7 French).

2. Catéter introductor vascular extra-largo según reivindicación 1 porque incorpora una vaina, compuesta de una capa interna, una guía helicoidal alrededor de la capa interna, una capa externa, y que presenta un segmento medio de mayor flexibilidad entre dos segmentos de mayor rigidez.