METODO PARA ESTIMULAR LA FLORA INTESTINAL.

Uso de

a) por lo menos dos microorganismos diferentes; o

b) por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible;

o

c) por lo menos dos especies de Bifidobacterias diferentes, subespecies o cepas para la fabricación de una composición para la administración entérica a un neonato nacido por cesárea

Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W06010159EP.

Solicitante: N.V. NUTRICIA.

Nacionalidad solicitante: Países Bajos.

Dirección: EERSTE STATIONSSTRAAT 186,2712 HM ZOETERMEER.

Inventor/es: STAHL, BERND, BOEHM, GUNTHER, KNOL,JAN.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 16 de Septiembre de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A23C9/123D
  • A23C9/20B
  • A23C9/20C
  • A23L1/03M
  • A23L1/29F
  • A23L1/308 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A23 ALIMENTOS O PRODUCTOS ALIMENTICIOS; SU TRATAMIENTO, NO CUBIERTO POR OTRAS CLASES.A23L ALIMENTOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS O BEBIDAS NO ALCOHOLICAS NO CUBIERTOS POR LAS SUBCLASES A21D O A23B - A23J; SU PREPARACION O TRATAMIENTO, p. ej. COCCION, MODIFICACION DE LAS CUALIDADES NUTRICIONALES, TRATAMIENTO FISICO (conformación o tratamiento, no enteramente cubierto por la presente subclase, A23P ); CONSERVACION DE ALIMENTOS O DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, EN GENERAL (conservación de la harina o las masas panificables A21D). › A23L 1/00 Alimentos o productos alimenticios; Su preparación o tratamiento (su conservación en general A23L 3/00). › Adición de sustancias esencialmente no digeribles, p. ej. fibras dietéticas (A23L 1/05 tiene prioridad).
  • A23L1/30M
  • A61K31/202 A […] › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo al menos tres dobles enlaces, p. ej. ácido linolénico (eicosanoides, p. ej. leucotrienos, A61K 31/557).
  • A61K31/702 A61K 31/00 […] › Oligosacáridos, es decir que tienen entre tres y cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos.
  • A61K31/7068 A61K 31/00 […] › teniendo grupos oxo unidos directamente al ciclo de pirimidina, p. ej. citidina, ácido citidílico.
  • A61K31/7072 A61K 31/00 […] › teniendo dos grupos oxo unidos directamente al ciclo de pirimidina, p. ej. uridina, ácido uridílico, timidina, zidovudina.
  • A61K31/7076 A61K 31/00 […] › conteniendo purinas, p. ej. adenosina, ácido adenílico.
  • A61K31/708 A61K 31/00 […] › teniendo grupos oxo unidos directamente al sistema cíclico de la purina, p. ej. guanosina, ácido guanílico.
  • A61K31/732 A61K 31/00 […] › Pectina.
  • A61K31/734 A61K 31/00 […] › Acido algínico.
  • A61K35/74 A61K […] › A61K 35/00 Preparaciones medicinales que contienen sustancias de constitución indeterminada o sus productos de reacción. › Bacterias (uso terapéutico de una proteína de la bacteria A61K 38/00).

Clasificación PCT:

  • A23C9/20 A23 […] › A23C PRODUCTOS LáCTEOS, p. ej. LECHE, MANTEQUILLA, QUESO; SUCEDANEOS DE LA LECHE O DEL QUESO; SU FABRICACION (obtención de composiciones a base de proteínas para la alimentación A23J 1/00; preparación de péptidos, p. ej.de proteinas, en general C07K 1/00). › A23C 9/00 Preparados a base de leche; Leche en polvo o preparados a base de leche en polvo (A23C 21/06 tiene prioridad; conservación A23C 3/00; leche chocolateada A23G 1/00; helados, mezclas para la preparación de helados A23G 9/00; polvos para flanes o postres A23L 1/187). › Productos dietéticos a base de leche no cubiertos por los grupos A23C 9/12 - A23C 9/18.
  • A23L1/29 A23L 1/00 […] › Modificación de la cualidad nutritiva de los alimentos; Productos dietéticos (A23L 1/09  tiene prioridad; sustitutos dietéticos de la sal A23L 1/22).
  • A23L1/30 A23L 1/00 […] › que contienen aditivos (A23L 1/308 tiene prioridad).
  • A23L1/308 A23L 1/00 […] › Adición de sustancias esencialmente no digeribles, p. ej. fibras dietéticas (A23L 1/05 tiene prioridad).
  • A61K35/74 A61K 35/00 […] › Bacterias (uso terapéutico de una proteína de la bacteria A61K 38/00).
  • A61P1/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo.

Fragmento de la descripción:

Método para estimular la flora intestinal.

Campo de la invención

La presente invención se relaciona con métodos para alimentación y con composiciones que van a ser administradas a neonatos nacidos por cesárea.

Antecedente de la invención

Cuando se formula nutrición para neonatos, se utiliza leche materna como el estándar dorado. Los ingredientes en particular de origen no humano se combinan normalmente para imitar las características composicionales y los efectos fisiológicos de la leche materna humana.

Un aspecto importante de la leche humana es que esta proporciona energía y fluidos al neonato. A pesar de proporcionar energía, la leche materna humana contiene muchos componentes adicionales, que ayudan a mantener la salud del neonato. La leche materna humana por ejemplo contiene fibra prebiótica, que estimula el desarrollo de una flora intestinal saludable. Una flora intestinal saludable tiene numerosos efectos positivos en el neonato, tal como una incidencia reducida de infecciones y un sistema inmune fortalecido.

Varias formulas de leche para neonatos disponibles comercialmente contienen ingredientes que ayudan a estimular el desarrollo de la flora intestinal. Las fórmulas para neonatos por ejemplo pueden contener fibras prebióticas u organismos prebióticos vivos. Las fibras prebióticas pasan normalmente sin digerir a través del tubo gastrointestinal superior y estimulan selectivamente el crecimiento de bacterias benéficas en el colon. Las bacterias probióticas vivas incrementan los conteos de bacterias específicas en el intestino.

La EP 1105002 describe una mezcla de carbohidrato prebiótica que comprende uno o más oligosacáridos solubles y uno o más polisacáridos solubles, con por lo menos 80% en peso de cada prebiótico.

La WO 2005039319 describe una preparación que comprende Bifidobacterium breve y una mezcla de carbohidratos no digeribles para neonatos parcialmente alimentados con leche materna o no alimentados con leche materna así como también el uso de los mismos para el tratamiento o prevención de trastornos inmunes en neonatos alimentados parcialmente con leche materna o no alimentados con leche materna.

Resumen de la invención

Las formulas para neonatos se diseñan normalmente para imitar el desarrollo de una flora intestinal en un neonato que recibe leche materna humana, con la implicación que todos los neonatos reaccionan de forma similar a la leche materna humana y a la fórmula para neonatos. Sin embargo, los actuales inventores han encontrado que una sub-población de neonatos, a saber aquellos neonatos nacidos por cesárea, reaccionará de forma diferente debido a que su flora intestinal en el nacimiento es completamente diferente de la flora intestinal de neonatos nacidos por vía de la ruta vaginal. En particular, el perfil y contenido de las especies Bifidobacterium de neonatos nacidos por cesárea es diferente del perfil y contenido intestinal de las especies Bifidobacterium de neonatos nacidos por vía de la ruta vaginal.

Los actuales inventores han analizado la flora intestinal de recién nacidos después del parto por cesárea y recién nacidos después del parto vaginal. Se encontró sorprendentemente que existen grandes diferencias entre los dos grupos en la composición de la flora intestinal. Particularmente los neonatos nacidos por vía de la ruta vaginal contienen por lo menos aproximadamente tres especies diferentes de Bifidobacterium, mientras que los neonatos nacidos por cesárea carecen de las especies Bifidobacterium más importantes.

También se encontró que los neonatos nacidos por cesárea carecen particularmente de Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium catenulatum, Bifidobacterium adolescentis y Bifidobacterium longum. Estas especies están presentes en la flora de la mayoría de los neonatos nacidos por vía de la ruta vaginal.

Debido a que la flora intestinal juega un papel crucial en el desarrollo del neonato, en particular la estimulación del sistema inmune y resistencia contra las infecciones, es de suma importancia para estimular el desarrollo saludable de la flora intestinal de neonatos nacidos por cesárea.

Adicionalmente los recién nacidos que nacen por cesárea carecen de una biodiversidad en su flora intestinal. Solo se detectan una o dos especies diferentes de Bifidobacterias en neonatos nacidos por vía de la sección c, aunque la flora intestinal de recién nacidos que nacen por vía de la ruta vaginal normalmente contienen varias especies diferentes Bifidobacterias. Los actuales inventores consideran que estas observaciones son indicadoras de una carencia general de una variedad de especies en el tubo intestinal de neonatos nacidos por vía de la sección c. La biodiversidad es de gran importancia para el alcance de los efectos fisiológicos deseados y estimula óptimamente la salud del neonato.

El Natren® produce el producto probiótico Life Start® que se diseña específicamente para neonatos y es adecuado para neonatos nacidos por cesárea. Life Start® se hace con Bifidobacterium infantis. Debido a que el producto Life Start® contiene solo una única especie de Bifidobacterias, los beneficios para el neonato serán muy limitados.

Particularmente también es inesperada la observación que las mejoras en la salud del neonato se puedan lograr aún cuando los neonatos se alimenten con leche materna. En el caso en donde los neonatos nacen por cesárea, la leche materna es (en la mayoría de los casos) la mejor nutrición para el neonato. Sin embargo, la leche materna tampoco resulta instantáneamente en una flora similar como se obtiene por el neonato nacido por vía de parto vaginal. El presente método por lo tanto también se utiliza ventajosamente cuando el neonato recibe leche materna humana.

Por lo tanto, la presente invención particularmente ayuda en: a) incrementar la ocurrencia de especies particulares en la flora intestinal de neonatos nacidos por cesárea; b) incrementar la biodiversidad de microorganismos en la flora intestinal; y/o c) estimular el crecimiento de microorganismos benéficos, particularmente Bifidobacterias.

Por lo tanto en un aspecto la presente invención se relaciona con método para estimular el desarrollo saludable de la flora intestinal de neonatos nacidos por cesárea al administrar una composición que contiene:

- por lo menos dos microorganismos diferentes;

- por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible; o

- por lo menos dos especies de Bifidobacterias diferentes, subespecies o cepas.

El microorganismo incrementará la biodiversidad de flora en neonatos, aunque los oligosacáridos indigeribles estimulan el desarrollo y crecimiento inherente y administra microorganismos.

La composición a ser administrada en el presente método contiene preferiblemente múltiples especies bacterianas diferentes, preferiblemente múltiples especies Bifidobacteria. Esto resulta en la estimulación óptima de la flora intestinal de los neonatos nacidos por cesárea.

Descripción detallada de las modalidades preferidas

La presente invención se relaciona con un método para la alimentación de neonatos, dicho método comprende administrar entéricamente una composición a un neonato nacido por cesárea, dicha composición comprende: a) por lo menos dos microorganismos diferentes; o b) por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible; o c) por lo menos dos especies de Bifidobacterias diferentes, subespecies o cepas.

En un aspecto adicional la presente invención se relaciona con un método para estimular la salud de un neonato nacido por cesárea, que comprende administrar al neonato y dentro de las 100 horas después del nacimiento una composición que contiene microorganismos y/o oligosacáridos indigeribles.

En todavía otro aspecto adicional la presente invención proporciona un método para la fabricación de nutrición infantil adecuada para el neonatal nacido por cesárea que comprende mezclar: A) leche materna humana; y B) una composición que comprende: i) por lo menos dos microorganismos diferentes; o ii) por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible; o iii) por lo menos dos especies de Bifidobacterias diferentes, subespecies o cepas. La presente invención también proporciona una composición nutricional que comprende entre 5 y 25% en proteína; entre 25 y 60% en grasa; entre 30 y 70% en carbohidrato; por lo menos dos especies diferentes de Bifidobacteria y...

 


Reivindicaciones:

1. Uso de

    a) por lo menos dos microorganismos diferentes; o
    b) por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible; o
    c) por lo menos dos especies de Bifidobacterias diferentes, subespecies o cepas para la fabricación de una composición para la administración entérica a un neonato nacido por cesárea.

2. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la composición contiene por lo menos una especie de Bifidobacteria.

3. Uso de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde la composición comprende por lo menos una Bifidobacterium seleccionada del grupo que consiste de Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium catenulatum. Bifidobacferium adolescentis Bifidobacterium thermophilum, Bifidobacterium gallicum, Bifidobacterium animalis, Bifidohacterium angulatum, Bifidobacterium pseudocatenulatum, Bifidobacterium thermacidophilum y Bifidobacterium longum.

4. Uso de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la composición comprende por lo menos dos especies Bifidobacterium seleccionadas del grupo como se menciona en la reivindicación 3.

5. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición comprende por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible.

6. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende un oligosacárido indigerible seleccionado del grupo que consiste de galactooligosacáridos, dextrinas indigeribles, cilooligosacáridos, arabinooligosacáridos, glucooligosacáridos, mannooligo-sacáridos, isomalto-oligosacárido y fructopolisacáridos.

7. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende entre 5 y 25% en proteína, entre 25 y 60% en grasa y entre 30 y 70% en carbohidrato.

8. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición se administra a un neonato que recibe leche materna humana.

9. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición se administra al neonato dentro de una semana después del nacimiento.

10. Composición nutricional que comprende entre 5 y 25% en proteína; entre 25 y 60% en grasa; entre 30 y 70% en carbohidrato; por lo menos dos especies diferentes de Bifidobacterium y por lo menos una especie de Lactobacillus.

11. Método para la fabricación de una composición para nutrición infantil adecuada para nacimiento neonatal por cesárea que comprende mezclar:

    a. leche materna humana; y
    b. una composición que comprende:

i.        por lo menos dos microorganismos diferentes; o

ii.        por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible; o

iii.        por lo menos dos especies, subespecies o cepas de Bifidobacterias diferentes.

12. Uso de una composición obtenida al mezclar

    I) un líquido nutricionalmente o farmacéuticamente aceptable; y
    II) una composición seca, en donde la composición seca II comprende por lo menos dos microorganismos diferentes; o por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible; o por lo menos dos especies de Bifidobacterias diferentes, subespecies o cepas para la fabricación de una composición a ser administrada a un neonato nacido por cesárea para estimular el desarrollo de una flora intestinal saludable.

13. Uso de una composición que contiene microorganismos y oligosacáridos indigeribles para la fabricación de una composición para estimular la flora intestinal de un neonato nacido por cesárea, al administrar dicha composición al neonato y dentro de las 100 horas después del nacimiento.

14. Uso de una composición que comprende microorganismos y/o oligosacáridos indigeribles para la fabricación de una composición para estimular la flora intestinal de un neonato nacido por cesárea al administrar rectalmente dicha composición a un neonato con una edad menor de 3 años.

15. Recipiente con un volumen líquido entre 0.5 y 25 ml que contiene una composición a ser administrada a un neonato que comprende por lo menos dos microorganismos diferentes; o por lo menos un microorganismo y por lo menos un oligosacárido indigerible; o por lo menos dos especies de Bifidobacterias diferentes, subespecies o cepas en donde la composición comprende por lo menos una especie seleccionada del género Bifidobacteria.


 

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