ENDOPROTESIS ARTICULAR.

Prótesis, en particular prótesis de hombro, con una pieza acetabular (2) para la recepción de un cóndilo articular,

una pieza de anclaje (3) con el fin de fijar la prótesis (1) a un hueso, y un dispositivo de unión (4) para unir firmemente la pieza acetabular (2) a la pieza de anclaje (3), de manera que

(A) en la pieza acetabular (2) se dispongan varios, en particular 2 pasadores (5) y cada pasador (5) disponga de un eje longitudinal, y que cada pieza de anclaje (3) tenga varias, en particular dos guías (8) para la dirección o el paso seguro del pasador(5); de forma que

(B) las guías (8) presenten unos orificios de salida (9) y las guías (8) se hayan configurado de manera que los pasadores (5) se mantengan seguros básicamente en las guías 88),

lo que se caracteriza por que

C) en los orificios de salida (9) de las diversas guías (8) se haya previsto un medio de fijación (25), en particular un tornillo, con un eje longitudinal para la fijación de la pieza de anclaje (3) en un hueso; y

D) los ejes longitudinales (26; 27) del correspondiente medio de fijación (25) sean inclinables frente a los ejes longitudinales (28) de varios pasadores (5)

Endoprótesis articular.

La presente invención se refiere a una prótesis, en particular a una prótesis de hombro con una pieza acetabular o cotiloidea para la recepción de un cóndilo o cabeza articular, una pieza de anclaje para anclar la prótesis en un hueso y un dispositivo de unión para unir firmemente la pieza cotiloidea con la pieza de anclaje. Además se publica un método para el montaje o ensamblaje de una prótesis.

Las prótesis de este tipo se emplean generalmente en la enartrosis, en particular en articulaciones de hombro, acromioclaviculares y de cadera. En la articulación de hombro una prótesis de este tipo forma un componente glenoideo para la recepción de la cabeza o cóndilo del húmero.

De la patente americana 5.702.447 A se conoce una prótesis glenoidea que dispone de un manguito metálico plano para su atornillado en la escápula. El manguito metálico consta de un nervio en su lateral interior. Una pieza acetabular de plástico en forma de molde o abarquillada se puede introducir parcialmente en posición inclinada bajo el nervio y finalmente haciendo presión se une firmemente al manguito metálico. La colocación exacta de la pieza acetabular de plástico en el manguito metálico requiere una precisión elevada. Una sustancia que se encuentra entre la pieza de plástico acetabular y el manguito metálico, como por ejemplo trozos de sangre o de tejido, puede evitar que se lleve a cabo la unión. Mediante un simple movimiento basculante se puede despegar la pieza acetabular de plástico del manguito metálico y la prótesis ya no funcionará. Ambos componentes de la prótesis, la pieza acetabular de plástico y el manguito metálico, se separan totalmente uno del otro y no se pueden volver a unir firmemente con un simple engrane.

De la descripción de patente americana 2003/0055507 se conoce asimismo una prótesis glenoidea modular.

De la solicitud de patente americana 2004/0064189 A1 se conoce un componente glenoideo con una pieza de anclaje, que se fija a un hueso por medio de un tornillo, y una pieza acetabular que a través de un dispositivo de encaje por fuerza elástica que se encuentra en su cuerpo se une a la pieza de anclaje. Al ensamblar la pieza acetabular con la pieza de anclaje, la pieza acetabular puede ladearse lo que dificultará una unión firme entre ambas piezas y el que se consiga una precisión elevada. Además los trozos de tejido y la sangre que se encuentra entre la pieza acetabular y la pieza de anclaje impiden una unión sólida.

Partiendo de esta base se ha creado el cometido de la presente invención. Es decir conseguir una prótesis con la cual se puedan vencer los problemas mencionados.

Este cometido se resuelve de tal forma que partiendo de la prótesis mencionada al principio se disponen junto a la pieza acetabular dos pasadores, y la pieza de anclaje presenta dos guías, por lo que las guías se configuran de tal forma que los pasadores se pueden fijar a las guías. Mediante una configuración determinada de las guías se pueden introducir los pasadores de forma controlada en las guías y ser extraídos de las mismas. De esta forma se garantiza una unión esencialmente más segura entre la pieza acetabular y la pieza de anclaje. Si se tuviera que abrir el dispositivo de unión y como consecuencia de ello se separaran la pieza acetabular de la pieza de anclaje, no se desmenuzaría la prótesis, puesto que el pasador dispuesto en la pieza acetabular se mantendría fijo en las guías de la pieza de anclaje.

El número de guías equivale preferiblemente al número de pasadores. Los pasadores y las guías se dispondrán preferiblemente en paralelo unos a otros. Disponiendo de varios pasadores y guías se puede evitar el giro de la pieza acetabular alrededor de la pieza de anclaje. Aumenta asía la estabilidad de rotación de la prótesis.

En el orificio de salida se puede prever un medio de fijación, por ejemplo un tornillo, para fijar la pieza de anclaje al hueso. Además de una fijación, en la cual se puede golpear la pieza de anclaje por medio de un martillo, este medio de fijación puede conseguir una mejor resistencia.

La expresión "esencialmente más seguro" incluye también en el presente caso situaciones, en las cuales los pasadores se inclinan en las guías alrededor de hasta 10 grados, preferiblemente un máximo de hasta 1 grado, respecto a los ejes de las guías.

En un ejemplo de configuración preferido de la invención las guías y los pasadores tienen una configuración preferiblemente cilíndrica, por lo que el diámetro interior de las guías equivale esencialmente al diámetro exterior de los pasadores, es decir la introducir los pasadores en las guías los laterales externos de los pasadores se deslizan a lo largo de los laterales internos de las guías. De este modo los pasadores se pueden introducir los pasadores en las guías y quedar allí retenidos. Además se puede evitar que sustancias como la sangre o tejidos cutáneos se depositen en los pasadores o en las guías.

La expresión "esencialmente cilíndrico" incluye las configuraciones que presentan un cono de hasta 10 grados, preferiblemente de un máximo de hasta 1 grado. Son posibles cavidades o ranuras finas en la superficie del cilindro.

En otro ejemplo de ejecución de la invención se muestra el dispositivo de unión para unir firmemente la pieza acetabular con la pieza de anclaje. En el presente caso por una unión firme se entiende una unión en la cual se deba aplicar una fuerza mínima de 20 kp (196,13 Newton), para deshacer dicha unión. Preferiblemente, se dispone una primera parte o pieza del dispositivo de unión en el pasador a una distancia de la pieza acetabular y una segunda parte o pieza del dispositivo de unión en la guía a una distancia del lateral de la guía que se introduce. En el lateral de la guía se puede introducir el pasador. Manteniendo la distancia de la primera y segunda pieza del dispositivo de unión se garantiza que el pasador pueda ser introducido con seguridad en la guía antes de que se realice la unión sólida entre la pieza acetabular y la pieza de anclaje. Manteniendo esa distancia se garantiza además que al abrir el dispositivo de unión el pasador no se desprenda fácilmente de la guía, sino que se mantenga en ésta. Se consigue una nueva unión de la pieza acetabular y de la pieza de anclaje presionando fácilmente la pieza de anclaje de manera que el pasador se introduzca en la guía de forma que la primera pieza interaccione con la segunda pieza del dispositivo de unión y de esta forma se consiga una unión sólida de la pieza acetabular y la pieza de anclaje.

Según otro ejemplo de configuración preferido la distancia desde la pieza acetabular del dispositivo de unión, en particular al extremo alejado de dicha pieza acetabular, se sitúa entre 3 y 12 milímetros, siendo en particular de 4 milímetros. Con estos valores se consigue una introducción segura y que el pasador se mantenga con seguridad en la guía al abrir el dispositivo de unión, sin que la guía se alargue de tal forma que para el anclaje de la prótesis en un hueso se necesiten unos orificios o cortes profundos. Además no es preciso aplicar mucha fuerza para unir firmemente la pieza acetabular a la pieza de anclaje, de tal forma que la fuerza necesaria se sitúa entre 15 kp y 22 kp (147,10 newton hasta 215,75 newton). La fuerza para deshacer la unión sólida entre la pieza acetabular y la pieza de anclaje es de 20 kp como mínimo (196,13 Newton).

Según otro ejemplo de configuración de la invención, se configura la primera parte del dispositivo de unión, que se ha previsto sobre el pasador, como un orificio, preferiblemente como una muesca en forma de aro. La segunda parte o pieza del dispositivo de unión es preferiblemente un engrosamiento, en particular, un reborde básicamente en forma de aro. De este modo se puede conseguir una unión firme entre la pieza acetabular y la pieza de anclaje por medio del eje y la guía, de forma que el engrosamiento o el reborde o rodete encajen en la abertura o muesca. La abertura consta preferiblemente de un bisel en sus bordes de manera que la introducción del pasador en la guía no de lugar o bien solamente se produzca una mínima cortadura del pasador condicionada por el engrosamiento o bien por la segunda pieza del dispositivo de unión.

Conforme a otra configuración preferida de la invención la guía presenta un diámetro interior entre 3 milímetros y 9 milímetros, en particular de 7 milímetros de grosor. Según el diámetro que se elija se puede conseguir que solamente se necesite una fuerza mínima para unir firmemente la pieza acetabular...

1. Prótesis, en particular prótesis de hombro, con una pieza acetabular (2) para la recepción de un cóndilo articular, una pieza de anclaje (3) con el fin de fijar la prótesis (1) a un hueso, y un dispositivo de unión (4) para unir firmemente la pieza acetabular (2) a la pieza de anclaje (3), de manera que

(A) en la pieza acetabular (2) se dispongan varios, en particular 2 pasadores (5) y cada pasador (5) disponga de un eje longitudinal, y que cada pieza de anclaje (3) tenga varias, en particular dos guías (8) para la dirección o el paso seguro del pasador(5); de forma que

(B) las guías (8) presenten unos orificios de salida (9) y las guías (8) se hayan configurado de manera que los pasadores (5) se mantengan seguros básicamente en las guías 88),

lo que se caracteriza por que

C) en los orificios de salida (9) de las diversas guías (8) se haya previsto un medio de fijación (25), en particular un tornillo, con un eje longitudinal para la fijación de la pieza de anclaje (3) en un hueso; y

D) los ejes longitudinales (26; 27) del correspondiente medio de fijación (25) sean inclinables frente a los ejes longitudinales (28) de varios pasadores (5).

2. Prótesis conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza por que la pieza acetabular (2) y los pasadores (5) forman una sola pieza.

3. Prótesis conforme a la reivindicación 1 ó 2, que se caracteriza por que la guía (8) y el pasador (5) se han configurado básicamente con una forma cilíndrica, por lo que el diámetro interior de la guía (8) corresponde básicamente al diámetro exterior del pasador (5).

4. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la pieza acetabular (2) presenta una mediacaña (6) para la recepción de un cóndilo articular y el pasador (5) se ha dispuesto en el lateral (17) de la pieza acetabular (2) opuesto a la mediacaña (6).

5. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el dispositivo de unión (4) se ha configurado como un dispositivo de encaje por fuerza elástica.

6. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por, que se ha dispuesto una primera pieza (11) del dispositivo de unión (4) en el pasador (5) a una distancia (18) de la pieza acetabular (2) y por, que se ha dispuesto una segunda pieza (12) del dispositivo de unión (4) en la guía (8) a una distancia de un lateral de entrada de la guía (8).

7. Prótesis conforme a la reivindicación 6, que se caracteriza por que la distancia (18) desde la pieza acetabular (2) al dispositivo de unión (4) oscila entre 3 mm y 12 mm, siendo preferiblemente de 4 mm.

8. Prótesis conforme a la reivindicación 6 ó 7, que se caracteriza por que la primera parte (11) del dispositivo de unión (4) se ha configurado como un orificio, en particular como una muesca de forma básicamente anular.

9. Prótesis conforme a la reivindicación 8, que se caracteriza por que los bordes del orificio (4) presentan un bisel o reborde.

10. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones 6 hasta 9, que se caracteriza por que la segunda pieza (12) del dispositivo de unión (4) se ha configurado como engrosamiento, en particular como un resalto o reborde básicamente en forma anular.

11. Prótesis conforme a la reivindicación 10, que se caracteriza por que la guía (8) presenta un diámetro interior que oscila entre 3 y 9 mm, preferiblemente 7 mm.

12. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la guía (8) en el lateral que se aleja del lateral de entrada tiene un orificio de salida (9).

13. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la pieza de anclaje (3) presenta una superficie de apoyo (19) que dispone de un orificio para la entrada del pasador en la guía.

14. Prótesis conforme a la reivindicación 13, que se caracteriza por que la superficie de apoyo (19) se ha configurado de manera que la pieza acetabular (2) descansa de forma plana sobre la superficie de apoyo (19).

15. Prótesis conforme a la reivindicación 13 ó 14, que se caracteriza por que la distancia (18) desde la superficie de apoyo (19) al dispositivo de unión (4) oscila entre 3 y 12 mm, siendo en particular de 4 mm.

16. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la pieza acetabular (2) y/o la varilla (5) son de plástico, en particular de polietileno.

17. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que la pieza de anclaje (3) es de metal.

18. Prótesis conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el pasador (5) y las guías son paralelas.