Composición que comprende hidrolizado de colágeno y ácido hialurónico para la mejora de dificultades funcionales consecutivas a alteraciones de los cartílagos articulares.

Composición para administración oral que comprende un hidrolizado enzimático de colágeno asociado con bioflavonoides de origen natural, antioxidantes y ácido hialurónico en forma de ácido o de sus sales. La composición se emplea para la preparación de alimentos funcionales y complementos alimenticios destinados a la mejora de la capacidad funcional y/o la calidad de vida de un mamífero con dificultades funcionales derivadas de alteraciones de los cartílagos articulares

Composición que comprende hidrolizado de colágeno y ácido hialurónico para la mejora de dificultades funcionales consecutivas a alteraciones de los cartílagos articulares.

Sector técnico de la invención

La presente invención se refiere a una composición que comprende hidrolizado enzimático de colágeno y ácido hialurónico. De igual modo, la presente invención se refiere a usos de la citada composición y a alimentos funcionales y complementos alimenticios que la comprenden.

Antecedentes de la invención

En anteriores investigaciones ya se había demostrado que con hidrolizados de gelatina de baja pureza en colágeno y con pesos moleculares de hasta 100.000 Daltons, al ser ingeridos de manera regular por deportistas y personas con un esfuerzo especial en sus actividades normales conseguían mantener o mejorar la integridad de los cartílagos articulares (Patente 6,211,143 en Estados Unidos).

También es conocido del documento de patente ES2087030 que los hidrolizados de gelatina son también útiles como coadyuvantes en los tratamientos destinados a compensar el déficit de calcio y que resultan útiles también en el tratamiento y prevención de la displasia de cadera en perros tal como se describe en el documento de patente ES2104507.

Varios estudios realizados recientemente han demostrado que el hidrolizado enzimático de colágeno es bien absorbido cuando se administra por vía oral y se distribuye con gran afinidad preferentemente en los tejidos de los cartílagos articulares (Oesser S, Adam M, Babel W, Seifert J. Oral administration of ¹⁴C Labelled Gelatin hydrolysate leads to an accumulation of radioactivity in cartilage of mice (C57/BL). J Nutr 1999; 129: 1891-1895.) incrementando el volumen de la masa cartilaginosa y desarrollando su acción con la consecuente disminución del dolor y de la inflamación y mejoría de la motilidad de dichas articulaciones (Adam M. Therapie der osteoarthrosis. Welche Wirkung haben gelatinepräparate? Therapiewoche 1991, 41: 2458-2461; Arquer A, Pujol P. Physical exercise in the elderly people. Selección 1996; 5 (3):121-128; Ribas J, Molinero O. Effects of gelatine hydrolysates in the prevention of sportsmen and woman injuries. Arch Med Deport 1998; XV n° 66: 277-282; Trentham D, Dynesius-Trentham R, Orav E, et al. Effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis. Science 1993; 261: 1727-1730.).

Siguiendo las investigaciones en los hidrolizados de colágeno y su empleo para la mejora articular, los inventores de la presente invención desarrollaron un hidrolizado enzimático de colágeno de elevada pureza y con una mejor biodisponibilidad debido a su menor peso molecular (entre 5000 y 20000 daltons). Este hidrolizado se distribuye bajo el nombre comercial Colatech® y con él se llevó a cabo un estudio en 100 voluntarios sanos a los que a 50 de ellos se administró este colágeno en una dosis de 10g diarios y a los otros 50 una dosis diaria de 1,5 g de sulfato de glucosamina, producto ampliamente utilizado tanto en Europa como en Estados Unidos a esta dosis para el tratamiento de alteraciones articulares en general. Varios estudios validan que la administración de glucosamina es un medio eficaz para mejorar el dolor y la movilidad de las articulaciones con disfunciones consecutivas a alteraciones de los cartílagos articulares (Rindone J, Hiller D, Collacot E, et al. Randomized, controlled trial of glucosamine for treating osteoarthritis of the knee. West J Med 2000; 172: 91-94; Noack W, Fischer M, Forster KK, et al. Glucosamine sulphate in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage 1994; 2(1): 51-59; Reginster JY, Deroisy R, Rovatti LC, et al. Long-term effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial. Lancet 2001; 357: 251-256; Hughes R, Carr A. A randomized, double-blind, placebocontrolled trial of glucosamine sulphate as an analgesic in osteoarthritis of the knee. Rheumatology 2002; 41: 279-284).

Los resultados de los estudios con hidrolizado enzimático de colágeno entre 5000 y 20000 daltons demostraron la efectividad de este colágeno (Colatech®), cuya efectividad era superior a la obtenida con el sulfato de glucosamina.

Por otro lado, el ácido hialurónico, producto que normalmente se utiliza como inyectable intra-articular para mejorar las articulaciones en personas con artrosis, recientemente ha empezado a ser utilizado por vía oral en complementos nutricionales en dosis que oscilan entre los 0,1 y los 0,5 mg/Kg de peso/día en la prevención de problemas articulares, y de ligamentos, tanto en administración única como conjuntamente con otros productos como la glucosamina y el condroitin sulfato (B.J. Bergin, S.W. Pierce,, L. R. Bramlage and A. Stomberg. Oral hyaluronan gel reduces post operative tarsocrural effusion in the yearling Thoroughbred. Equine Veterinary Journal (2006) 38 (4) 375-378.).

Por otra parte, se están utilizando como antiinflamatorios naturales agentes antioxidantes naturales tales como el licopeno obtenido del tomate, el resveratrol que puede obtenerse de la Yucca sidígera e incluso la Vitamina C (Riso P, Visioli F, Grande S, Guarneri S, Gardana C, Simonetti P, Porrini M. Effect of a tomato-based drink on markers of inflammation, inmunomodulation, and oxidative stress, J. Agric Food Chem. 2006 Apr 5; 54 (7): 2563-6; Liu X, Qu D, he F, Lu Q, Wang J, Cai D. Effect of Lycopene on the vascular endothelial function and expression of inflammatory agents in hyperhomocysteinemic rats, Asia Pac J Clin Nutr. 2007; 16 Suppl 1: 244-8; Pattison DJ, Silman AJ, Goodson NJ, Lunt M, Bunn D, Luben R, Welch A, Bingham S, Khaw KT, Day N, Symmons DP, Vitamin C and the risk of developing inflammatory polyarthritis: prospective nested case-control study, Ann Rheum Dis. 2002 Jul; 63 (7): 843-7; El-Saadany MA, Rawel HM, Raila J, El-Dashlooty MS, Schweigert FJ., Antioxidants modulate the IL-6 induced inhibition of negative acutephase protein secretion in HepG2 cells, Cell Biochem Funct. 2007 Apr 4; (Epub ahead of print)).

Los bioflavonoides naturales tales como luteolina, naringina, quercetina, apigenina y genisteina están siendo también ampliamente utilizados en complementos nutricionales o alimenticios por su acción anti-inflamatoria que permite su aplicación en diferentes alteraciones que cursan con inflamación (Nam N.H., Naturally occurring NF-kappaB inhibitors, Mini Rev. Med. Chem. 2006 Aug; 6 (8):945-51; Kumazawa Y. Kawaguchi K. Takimoto H., Inmunomodulating effects of flavonoids on acute and chronic inflammatory responses caused by tumor necrosis factor alpha, Curr. Pharm. Des. 2006,12 (32); 4271-9; Ruiz P.A. Hailer D., Functional diversity of flavonoids in the inhibition of the proinflammatory NF-kappaB, IRF, and Akt signaling pathways in murine intestinal epithelial cells, J. Nutr. 2006 Mar;136 (3); 664-71; Ruiz PA, Braune A, Holziwimmer G, Quintanilla - Fend L, Haller D., Quercetin inhibits TNF-induced NF-kappaB transcription factor recruitment to proinflammatory gene promoters in murine intestinal epithelial cells, J. Nutr. 2007 May; 137 (5); 1208-15).

Existe sin embargo en el mercado la necesidad de encontrar o formular nuevas composiciones que tengan efectos más rápidos y/o intensos que las existentes, esto es, que permitan más rápidamente y en general con menos dosis de componentes activos paliar y/o evitar las dificultades funcionales derivadas de alteraciones de los cartílagos articulares.

Sorprendentemente, los inventores han descubierto que nuevas composiciones que comprenden un hidrolizado enzimático de colágeno y ácido hialurónico presentan efectos sinérgicos y suponen una ventaja a las composiciones existentes empleadas para la preparación de medicamentos, alimentos funcionales o complementos alimenticios para la mejora de la movilidad y/o dificultades funcionales derivadas de alteraciones en los cartílagos articulares.

Cada vez más, la población se preocupa por la dietética y la nutrición tanto animal como humana. Con ello, han aparecido al mercado múltiples preparados conocidos como complementos alimenticios que aportan a los animales o las personas la cantidad necesaria de vitaminas, sales minerales o aminoácidos esenciales. También en el campo de los complementos alimenticios se ha empleado el colágeno para obtener preparaciones que favorezcan la recuperación de los cartílagos en animales que sufren enfermedades vinculadas a este tipo de tejido.

Como complemento alimenticio debe entenderse todo aquel...

1. Composición para administración oral que comprende un hidrolizado enzimático de colágeno asociado con bioflavonoides de origen natural, antioxidantes y ácido hialurónico en forma de ácido o de sus sales.

2. Composición según la reivindicación 1 donde el hidrolizado enzimático de colágeno tiene un peso molecular comprendido entre 1.000 y 50.000 Daltons.

3. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende del 96% al 99,5% en peso de hidrolizado enzimático de colágeno, del 0,25% al 0,60% en peso de ácido hialurónico, de 1,0% a 2,5% de agentes antioxidantes, del 0,40% al 0,90% en peso de bioflavonoides naturales.

4. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los bioflavonoides se escogen del grupo constituido por quercetina, naringina, luteolina, apigenina, genisteina, hesperidina o una mezcla de al menos dos de ellos.

5. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el ácido hialurónico está en forma de sal sódica.

6. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque como antioxidantes se escoge al menos uno de los del grupo constituido por betacaroteno, licopeno, resveratrol así como sus sales o derivados.

7. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque además comprende vitamina C.

8. Composición según la reivindicación 7, caracterizada porque la vitamina C está en forma de ácido ascórbico.

9. Composición para administración oral según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque además comprende sales minerales.

10. Composición para administración oral según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque además comprende vitaminas y/o coenzimas del grupo B, vitaminas liposolubles y coenzima Q10.

11. Composición para administración oral según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque además comprende un compuesto coadyuvante seleccionado del grupo formado por sulfato de glucosamina, sulfato de condroitín.

12. Composición para administración oral según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque está en forma de suspensión.

13. Composición para administración oral según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque está en formo de polvo dispersable o soluble en un medio acuoso.

14. Composición para administración oral según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque está en forma de solución.

15. Composición para administración oral según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque está en forma de comprimidos o cápsulas.

16. Alimento funcional que comprende una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15.

17. Alimento funcional según la reivindicación 16, caracterizado porque está en forma de yogurt, batido, natillas, zumos de frutas, galletas o barras energéticas.

18. Uso de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15 para la preparación de alimentos funcionales y complementos alimenticios para la mejora de la capacidad funcional y/o la calidad de vida de un mamífero con dificultades funcionales derivadas de alteraciones de los cartílagos articulares.

19. Uso según la reivindicación 18 donde la dosis diaria de hidrolizado enzimático de colágeno está comprendida entre 0,075 y 0,200 g por Kg de peso, la dosis diaria de bioflavonoides está comprendida entre 0,00025 y 0,001 g por Kg de peso, la dosis diaria de ácido hialurónico está comprendida entre 0,0001 y 0,001 g por Kg de peso y la dosis diaria de antioxidantes está comprendida entre 0,00075 y 0,003 mg por Kg de peso.

20. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 18 o 19, en el que la composición contiene además vitamina C en una dosis comprendida entre 0,0005 y 0,002 g por Kg de peso.

21. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 18 a 20, en donde se incrementa la velocidad de acción en la mejora en de la capacidad funcional y/o la calidad de vida de un mamífero con dificultades funcionales derivadas de alteraciones de los cartílagos articulares.

22. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 18 a 21, en donde el mamífero con dificultades funcionales derivadas de alteraciones de los cartílagos articulares es un humano.

23. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 18 a 21, en donde el mamífero con dificultades funcionales derivadas de alteraciones de los cartílagos articulares es un animal seleccionado del grupo formado por perros, gatos y caballos.