SISTEMA PARA LA ADMINISTRACIÓN DE SUSTANCIAS BIOLÓGICAMENTE ACTIVAS QUE COMPRENDE POLI-EPSILÓN-CAPROLACTONA, POLOXAMINA Y UNA O VARIAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
La presente invención se refiere a un sistema para la administración de sustancias biológicamente activas que comprende poli-{ep}-caprolactona,
poloxamina y una o varias sustancias activas caracterizado por ser una matriz biodegradable de consistencia sólida o semisólida con aspecto homogéneo, un procedimiento de obtención basado en la fusión de los componentes y composiciones farmacéuticas que comprenden dicho sistema
Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P200902039.
Solicitante: UNIVERSIDAD DE SANTIAGO DE COMPOSTELA.
Nacionalidad solicitante: España.
Provincia: A CORUÑA.
Inventor/es: COUCEIRO FOLLENTE,JOSE, ALVAREZ LORENZO,CARMEN, CONCHEIRO NINE,ANGEL, REY RICO,ANA, PUGA GIMENEZ DE AZCARATE,ANA.
Fecha de Solicitud: 26 de Octubre de 2009.
Fecha de Publicación: .
Fecha de Concesión: 29 de Noviembre de 2011.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K47/34 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones distintas a aquellas en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. poliésteres, poly(amino ácidos), polisiloxanos, polifosfacinas, copolímeros de polialquilenglicol o poloxámeros (A61K 47/10 tiene prioridad).
- A61K9/00M5D
Clasificación PCT:
PDF original: ES-2358403_A1.pdf
Fragmento de la descripción:
Sistema para la administración de sustancias biológicamente activas que comprende poli-
Sector de la técnica
La invención se dirige a un sistema para la administración de sustancias biológicamente activas que comprende poli-
Estado de la técnica
El desarrollo de sistemas aptos para el control de la cesión o la liberación de fármacos o sustancias activas encierra un gran interés. En este campo, los sistemas inteligentes y los sistemas biodegradables han sido objeto de una amplia atención. Los sistemas inteligentes, que responden a estímulos externos al organismo o a variables fisio(pato)lógicas, permiten una regulación precisa del momento y la velocidad de liberación del fármaco o la sustancia activa (Alvarez-Lorenzo C, Concheiro A. Intelligent drug delivery systems: polymeric micelles and hydrogels. Mini-Reviews in Medicinal Chemistry 8, 1065-1074, 2008). Los copolímeros bloque poli(óxido de etileno)-poli(óxido de propileno) susceptibles de experimentar procesos de micelización y, a concentraciones suficientemente altas, transiciones de sol a gel se han mostrado muy útiles como componentes de sistemas sensibles a cambios de temperatura (Kabanov AV, Batrakova EV, Alakhov VY. Pluronic (R) block copolymers as novel polymer therapeutics for drug and gene delivery. Journal of Controlled Release 82, 189-212, 2002). Las dispersiones acuosas de estos polímeros pueden servir para desarrollar sistemas líquidos inyectables que dan lugar a la formación de implantes in situ. La mayor limitación de estos sistemas radica en la reducida capacidad de los implantes formados in situ para soportar el stress mecánico in vivo y en el reducido tiempo de permanencia en el lugar de aplicación.
Los sistemas biodegradables, constituidos principalmente por poliésteres y polianhídridos, experimentan una lenta degradación química o enzimática y permiten una liberación de fármacos o sustancias activas muy prolongada en el tiempo (Fair LS, Laurencin CT. Biodegradable polymers as biomaterials. Prog. Polym. Sci. 32, 762-798, 2007). Aunque sólo están disponibles en un número reducido, los materiales de estas características cuentan ya con interesantes aplicaciones como componentes de implantes y sistemas de liberación de medicamentos o sustancias activas. La poli-
La combinación de polímeros con distintas prestaciones en un único sistema de liberación es una aproximación muy útil para ajustar las propiedades físicas y mecánicas y los perfiles de cesión a necesidades específicas. En este sentido, se ha propuesto la combinación de poli-
Descripción de la invención
La invención proporciona un nuevo sistema constituido por un material biocompatible, la poli-
También se describe un procedimiento de obtención basado en la fusión de los componentes de la matriz, un procedimiento sencillo de pocos pasos, ya que no requiere la modificación previa de ninguno de los componentes, y que es respetuoso con el medioambiente ya que evita el empleo de disolventes orgánicos.
Así, en un primer aspecto la invención se dirige hacia un sistema para la administración de sustancias biológicamente activas que comprende poli-
En otro aspecto, la invención se dirige a un procedimiento de obtención de un sistema como se ha definido anteriormente, que comprende: a) preparación de una mezcla física de poli-
En otro aspecto la invención se dirige hacia el uso del sistema como se ha definido anteriormente para la preparación de un medicamento o implante para el tratamiento de estados patológicos o fisiológicos en humanos o animales.
En un aspecto adicional, la invención se dirige a una composición farmacéutica que comprende el sistema previamente descrito.
Descripción detallada de la invención
La invención se refiere a un sistema para la administración de sustancias biológicamente activas, como se ha definido previamente. Este sistema tiene un tamaño preferentemente comprendido entre 0.5 mm y 50 mm. En una realización particular, el sistema de la invención se puede obtener como pelet o como implante para una liberación controlada en el lugar de aplicación sin efectos tóxicos.
La presente invención se refiere también a un procedimiento para preparar un sistema como el descrito anteriormente, que comprende las siguientes etapas: a) preparación de una mezcla física de poli-
En una realización particular, la proporción de poli-
Reivindicaciones:
1. Sistema para la administración de sustancias biológicamente activas que comprende poli-
2. Sistema según la reivindicación 1 cuyo tamaño está comprendido entre 0.5 y 50 mm.
3. Sistema según la reivindicación 1 en donde una o varias sustancias activas están dispersas a nivel molecular.
4. Procedimiento de obtención de un sistema según la reivindicación 1, que comprende: a) preparación de una mezcla física de poli-
5. Procedimiento según la reivindicación 4, que comprende además la formación de pelets o implantes.
6. Procedimiento, según la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque la poloxamina se selecciona entre los Tetronic® 304, 701, 901, 904, 908, 1107, 1301, 1304, 1307, 90R4 y 150R1.
7. Procedimiento, según las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque proporción de PCL en la mezcla PCL:po-loxamina está comprendida entre el 1% y el 99%
8. Procedimiento, según la reivindicación 7, caracterizado porque la proporción de PCL en la mezcla PCL:poloxa-mina está comprendida preferentemente entre el 25% y el 75%.
9. Procedimiento según las reivindicaciones de 4 a 8, caracterizado porque la proporción sustancia activa está comprendida entre el 1% y el 50% en peso de la mezcla PCL:poloxamina.
10. Uso de los sistemas descritos en la reivindicación 1, para la fabricación de un medicamento o implante para el tratamiento de estados patológicos o fisiológicos en humanos o animales.
11. Composición farmacéutica que comprende el sistema descrito en la reivindicación 1.
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