Un conjunto de tapa de aguja para un aparato (100) de inyección,

que comprende:

una tapa (151) que tiene un primer y un segundo extremos;

un saliente (159) conectado a dicho segundo extremo de dicha tapa;

una aguja adaptada para ser recibida por dicha tapa y dicho saliente;

caracterizado por

una pestaña extraíble (153) conectada a dicha tapa (151);

donde dicha pestaña se extrae de dicha tapa, pudiendo recibirse dicha tapa y dicho saliente en un capuchón (21) del aparato (100) de inyección

Tapa exterior de un conjunto de aguja para pluma que tiene una pestaña de separación.

Campo de la invención

La presente invención está relacionada en general con una tapa exterior de un conjunto de aguja para una pluma. Más en particular, la presente invención está relacionada en general con una tapa exterior que tiene una pestaña de separación, permitiendo con ello que la tapa exterior sea recibida por el capuchón de una pluma de un conjunto de aguja de pluma.

Antecedentes de la invención

La insulina y otros medicamentos inyectables se ofrecen comúnmente con plumas de dispensación del fármaco, donde hay unida una aguja desechable de la pluma para facilitar el acceso al recipiente del fármaco y permitir la salida del fluido desde el recipiente a través de la aguja en el paciente.

A medida que la tecnología y la competencia avanzan, incentivando el deseo de inyecciones más cortas, más delgadas, menos dolorosas y más eficaces, el diseño de la aguja de pluma y partes de la misma se hace más y más importante. Los diseños necesitan abordar proactivamente la técnica de inyección con mejoría ergonómica, el control y la precisión de la profundidad de la inyección, la capacidad de ser utilizada con seguridad, y transportada para su eliminación, y la protección contra el uso indebido, manteniendo la capacidad de ser económicamente fabricada a escala de producción en masa.

Las plumas de administración de fármacos, tales como la pluma existente 100 de administración de fármacos ilustrada en las figuras 1 y 2, comprenden típicamente un mando/botón 24 de dosificación, un manguito exterior 13 y un capuchón 21. El mando/botón 24 de dosificación permite al usuario fijar la dosis del medicamento a inyectar. El manguito exterior 13 es agarrado por el usuario cuando inyecta el medicamento. El capuchón 21 se utiliza por el usuario para sostener con seguridad el dispositivo 100 inyector de pluma en el bolsillo de una camisa, bolso u otro lugar adecuado y proporcionar la protección de la tapa de una herida accidental por la aguja.

La figura 2 es una vista despiezada del conjunto 100 de aguja para pluma de la figura 1. El mando/botón 24 de dosificación tiene un doble propósito y se utiliza tanto para fijar la dosis del medicamento a inyectar como para inyectar el medicamento dosificado a través del tornillo conductor 7 y del tapón 15, a través del cartucho 12 del medicamento unido a través del alojamiento del depósito o cubo 20. En las plumas estándar de dispensación de fármacos, los mecanismos de dosificación y dispensación se encuentran todos ellos dentro del manguito externo 13 y no se describen con mayor detalle en esta memoria, ya que se comprenden por los conocedores de la técnica anterior. El cartucho 12 de medicamento está típicamente unido al alojamiento de un inyector estándar de pluma a través de medios de unión conocidos, tales como la funcionalidad de sujeción de H de vuelta. El movimiento distal del émbolo o tapón 15 dentro del cartucho 12 de medicamento, hace que se fuerce al medicamento a entrar en el alojamiento 20 del depósito. El cartucho 12 del medicamento está sellado por el tabique 16, que es perforado por una cánula de aguja (no ilustrada) que penetra en el tabique, situada dentro del alojamiento 20 del depósito. El alojamiento 20 del depósito está preferiblemente atornillado en el cartucho 12 del medicamento, aunque se pueden utilizar otros medios de unión. Para proteger la aguja 11 del paciente, se une una funda exterior 69 al conjunto 9 de aguja de pluma. Una funda interna 59 cubre la aguja 11 del paciente dentro de la funda externa 69. El capuchón 21 se ajusta cómodamente contra el manguito externo 13, para permitir que el usuario transporte con seguridad la pluma 100 de administración del fármaco.

En la figura 3 se ilustra otro conjunto existente 2 de aguja para pluma. El conjunto 2 de aguja incluye una tapa 101, una funda interna 200, una cánula 300 de la aguja y un cubo 400 de aguja. Se inserta el extremo proximal 310 de la cánula 300 de aguja en una abertura central del extremo distal 405 (del paciente) del cubo 400 de la aguja, hasta que una longitud predeterminada del extremo distal 305 de la cánula 300 de la aguja permanezca extendida. La cánula 300 de la aguja está fijada mediante epoxy o adhesivo en el extremo distal 405 del cubo 400, dentro de la protuberancia 420 del cubo.

Para proteger a los usuarios de heridas y a la cánula de la aguja de los daños, la funda interna 200 cubre la parte descubierta de la cánula 300 de la aguja. El extremo proximal abierto 210 de la funda interna 200 está colocado sobre la parte descubierta de la cánula 300 de la aguja. El extremo proximal abierto 110 de la tapa 100 envuelve la funda interna 200, la cánula 300 de la aguja y el cubo 400.

El extremo distal 105 de la tapa 101 está cerrado para impedir la contaminación y los daños a los componentes internos del conjunto 2 de aguja de la pluma, y para impedir heridas a cualquiera que pueda manipularla antes de su utilización. El extremo proximal 410 del cubo 400 está típicamente cubierto por una tapa sanitaria (no ilustrada) sobre el extremo 110 de la tapa 101. El conjunto 2 de aguja de la pluma queda entonces listo para su envió al usuario. Cuando el usuario está listo para utilizar el conjunto 2 de aguja de la pluma, la tapa sanitaria (no ilustrada) se retira, el cubo 400 es atornillado sobre el cartucho estándar 12 de la medicación (figura 2), y la tapa 101 y la funda interna 200 se retiran separadamente del subconjunto de cubo 400/cánula 300 por medio de un acción de extracción. El extremo distal 205 de la funda interna 200 se cierra para cubrir el extremo distal 305 de la cánula 300 de la aguja, después de haber retirado la tapa 101 para proteger al usuario de un pinchazo accidental. La funda interior 200 se retira después para acceder a la cánula 300 de la aguja. Así, se requieren dos acciones de extracción independientes para retirar la tapa 101 y la funda interna 200.

La figura 4 es una vista en sección transversal de un conjunto de aguja para una pluma en la configuración que seria recibida por el usuario (con una tapa sanitaria no ilustrada). Una funda interna 470 cubre la cánula 430 de la aguja. Además, el cubo 460 incluye una protuberancia central 465 del cubo. El plano 450 de contacto con la piel es el plano de la superficie recta a través del extremo distal de la protuberancia central 465 del cubo.

Muchos conjuntos existentes de agujas de sustitución incluyen una funda interna., 200 y una tapa externa 101 como está ilustrado. La tapa externa 101 tiene típicamente un cuerpo cilíndrico y una pestaña saliente y delgada 110 en un extremo. La pestaña es necesaria para proporcionar una superficie de ayuda a la tapa sanitaria. Debido a la pestaña 110, la tapa exterior es a menudo muy grande para ajustarse bajo el capuchón 21 de la pluma (figuras 1 y 2). La funda interna 200 es normalmente lo suficientemente pequeña para que la funda interna 200 se ajuste bajo el capuchón 21 de la pluma. En tal caso, la tapa externa 101 se retira y se desecha, y el resto del conjunto de aguja de sustitución se conecta a la pluma de dispensación del fármaco. Así, tanto la tapa externa como la funda interna deben ser fabricadas de manera que se asegure la compatibilidad con las plumas existentes de dispensación de fármacos, así como para asegurar que la aguja está tapada cuando está en el conjunto.

Las plumas de dispensación de fármacos están divulgadas también en las publicaciones de solicitudes de patentes de Estados Unidos núms. 2006/0229562 de Marsh y otros colaboradores, y 2007/0149924 de R. Marsh. La patente US 2007/0149924 A1 divulga un conjunto de tapa de aguja correspondiente a la primera parte de la reivindicación 1. Este conjunto de tapa de aguja comprende una tapa, una funda interna, una cánula de aguja y un cubo. Para proteger a los usuarios de las heridas y para que la cánula no se dañe, la funda interna se coloca sobre una parte descubierta de la cánula de la aguja. El extremo proximal abierto de la tapa envuelve la funda interna, la cánula de aguja y el cubo. La tapa tiene una pestaña proximal que se extiende radialmente desde un cuerpo de la tapa, de forma que la tapa no cabe bajo el capuchón de la pluma.

Consecuentemente, existe la necesidad de una tapa externa de un conjunto de aguja para pluma, que sea recibida por un capuchón de una pluma existente de administración de fármacos.

Sumario de la invención

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de tapa de aguja y un método de conectar un conjunto de tapa de aguja...

1. Un conjunto de tapa de aguja para un aparato (100) de inyección, que comprende:

una tapa (151) que tiene un primer y un segundo extremos;

un saliente (159) conectado a dicho segundo extremo de dicha tapa;

una aguja adaptada para ser recibida por dicha tapa y dicho saliente;

caracterizado por

una pestaña extraíble (153) conectada a dicha tapa (151);

donde dicha pestaña se extrae de dicha tapa, pudiendo recibirse dicha tapa y dicho saliente en un capuchón (21) del aparato (100) de inyección.

2. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble (153) está conectada a dicho primer extremo de dicha tapa (151).

3. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble (153) es sustancialmente circular.

4. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble (153) es asimétrica.

5. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde hay conectada una lengüeta (160) a dicha pestaña extraíble, para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa.

6. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde una parte (154) de dicha pestaña extraíble (153) tiene un espesor de su sección transversal reducido, para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa.

7. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 6, donde dicha parte (154) de espesor reducido en su sección transversal es sustancialmente continua alrededor de la totalidad de dicha pestaña extraíble (153), para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa (151).

8. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde hay formada una entalladura (162) en dicha pestaña extraíble (153), para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa.

9. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble está perforada (165) para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa.

10. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 9, donde dichas perforaciones (165) están espaciadas uniformemente.

11. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble tiene una superficie inferior que mira alejándose de dicha tapa; y hay adherida una etiqueta (L) a dicha superficie inferior de dicha pestaña extraíble, para proporcionar una barrera estéril.

12. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde una primera línea circunferencial (167) sobre dicho saliente, facilita la dosificación apropiada.

13. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicho saliente tiene una primera (167) y una segunda líneas circunferenciales (169), para indicar volúmenes máximo y mínimo.

14. Un método para conectar un conjunto de tapa para aguja a un aparato (100) de inyección, que comprende los pasos de:

proporcionar un conjunto de tapa para aguja que incluye una aguja dispuesta en él;

retirar una pestaña extraíble (153) de un cuerpo (155) del conjunto de tapa para aguja, de forma que un diámetro externo de dicho cuerpo es menor que un diámetro interno de un capuchón (21) del aparato (100) de inyección;

conectar el conjunto de tapa para aguja a un cartucho (12) del aparato de inyección; y

conectar el capuchón (21) a un manguito externo (13) del aparato de inyección, de forma que el conjunto de tapa para aguja quede dispuesto dentro del capuchón.

15. El método de conexión de un conjunto de tapa para aguja a un aparato de inyección, según la reivindicación 14, que comprende además

retirar una etiqueta (L) de la pestaña extraíble (153).