SISTEMA DE ALARMA MULTIESTADO PARA UN BOMBA MÉDICA.

Método de aviso mediante un sistema de alarma (52, 352) asociado con al menos un parámetro de tratamiento para administrar un fluido terapéutico (54) a un paciente,

comprendiendo el método los pasos de: i. permitir un primer estado de alarma (208) del sistema de alarma; ii. permitir un segundo estado de alarma (206) del sistema de alarma, pudiéndose distinguir el segundo estado de alarma del primer estado de alarma; iii. activar el primer estado de alarma cuando se produce un primer episodio; iv. permitir un elemento de repetición (200) que, cuando se activa, permite la activación del segundo estado de alarma cuando se produce un segundo episodio; y v. activar el segundo estado de alarma cuando se produce el segundo episodio

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09075083.

Solicitante: BAXTER INTERNATIONAL INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: ONE BAXTER PARKWAY DEERFIELD, ILLINOIS 60015 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: STEWART, JANICE, MEINZER,RANDOLPH, BELLO,DEBRA,K, MULLAN,JANET, WONG,LAI,H, TODD,BRETT, KIVLEHAN,TODD.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 19 de Abril de 2005.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M5/168D

Clasificación PCT:

  • A61M5/142 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Perfusión por presión, p. ej. utilizando bombas.
  • A61M5/168 A61M 5/00 […] › Medios para controlar el flujo de los agentes hacia el cuerpo o para dosificar los agentes a introducir en el cuerpo, p. ej. contadores de gota a gota.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania.

PDF original: ES-2367758_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La presente invención se refiere a un método de aviso mediante un sistema de alarma para usar con bombas de suministro médico a fin de administrar fluidos terapéuticos a un paciente. La administración de fluidos terapéuticos a un paciente es bien conocida en el estado de la técnica. Existen muchos tipos de dispositivos de suministro médico para administrar varios fluidos terapéuticos a un paciente, como, por ejemplo, fluidos parenterales, fármacos u otros medicamentos, electrolitos, sangre y productos sanguíneos, y equivalentes. Un tipo particular de dispositivo de suministro médico es una bomba de infusión, que puede administrar uno o más de estos fluidos terapéuticos a un paciente a través de una variedad de tipos de administración, como, por ejemplo, por vía intravenosa (IV), intra-arterial (IA), subcutánea, epidural, irrigación de espacios fluídicos, y equivalentes. Muchas bombas de infusión que funcionan con estos tipos de administración utilizan normalmente un grupo de conductos de administración y un recipiente asociado que contiene uno o más fluidos terapéuticos. El grupo de conductos se carga normalmente en un mecanismo de suministro de la bomba, lo que facilita la administración de fluido al paciente. Cada tipo de administración y cada tipo de fluido terapéutico suelen incluir numerosos parámetros operativos, variables, limitaciones y otras informaciones asociadas, tales como información médica y farmacéutica relacionada, que deben controlarse y seguirse para garantizar una administración correcta, eficaz y segura de fluidos terapéuticos al paciente y un tratamiento eficaz del paciente. Con el fin de garantizar una supervisión y un tratamiento adecuados, la mayoría de las bombas de suministro médico incorporan un sistema de alarma para indicar a un cuidador o paciente que se ha producido una complicación, tal como uno o más parámetros operativos fuera de un índice predeterminado. Estas alarmas son normalmente alarmas sonoras o visuales, tal como una alarma de zumbido. Además de dispositivos de suministro médico, la mayoría de los equipos médicos que se utilizan directamente para la atención de los pacientes suelen tener sistemas de alarma para avisar al cuidador de las situaciones que requieren atención. Si bien la intención de estas alarmas es avisar al cuidador de este tipo de situaciones y permitir ser atendidas, el elevado número de alarmas en un equipo que pueden estar asociadas con el tratamiento de un paciente en particular, la frecuencia de esas alarmas que se activan y sus altos niveles escuchados por el paciente, han minimizado en última instancia el sentido de urgencia para responder a dichas alarmas. Esto puede dar como resultado una situación potencialmente peligrosa, especialmente en el caso de bombas médicas utilizadas para administrar de forma adecuada y segura fluidos, tales como medicamentos, a un paciente. La US-6.554.798 describe un sistema de infusión que comprende una alarma. La US 2003/0176933 describe una bomba de infusión implantable que comprende una alarma. La EP-A-0567945 describe una bomba de jeringa que comprende una alarma. La US-5.814.015 describe una bomba de infusión para al menos una jeringa que comprende una alarma. La WO 97/21456 describe un sistema de infusión intravenoso que comprende una alarma. La US 2003/0114836 describe un sistema suministro de medicación que comprende una alarma. La US 2003/0065370 describe una bomba de infusión que comprende una alarma. Existe la necesidad de diferenciar las alarmas y, en el caso de las bombas médicas, hay que diferenciar entre alarmas asociadas con iguales o diferentes episodios que se producen con relación a iguales o diferentes dispositivos. La presente invención aborda estos y otros asuntos y, en general, ofrece un sistema de alarma nuevo y mejorado para una bomba médica destinada a suministrar medicamentos a un paciente. Breve descripción de la invención ES 2 367 758 T3 Según la presente invención, se proporciona un método de aviso mediante un sistema de alarma según la reivindicación 1. La alarma puede ser sonora, la alarma puede ser visual, la alarma puede tener tanto componentes sonoros como visuales, el segundo estado de alarma puede tener un nivel de volumen discernible del primer estado de alarma, el segundo estado de alarma puede tener un tono discernible del primer estado de alarma, el segundo estado de alarma puede tener una frecuencia discernible del primer estado de alarma, y/o el segundo estado de alarma puede tener un aspecto discernible del primer estado de alarma. 2 Según otra realización de la invención, el segundo episodio se define mediante la terminación de un período de tiempo medido a partir de la ocurrencia del primer episodio. Según otra realización más de la invención, el segundo episodio se define mediante una desviación de un valor asociado con al menos un parámetro de tratamiento. Según otra realización más de la invención, al menos el parámetro de tratamiento está asociado con la bomba. Según otra realización más de la invención, al menos el parámetro de tratamiento está asociado con una fuente externa a la bomba. Según otra realización más de la invención, una señal de alarma asociada con los estados de alarma, se encamina hacia un dispositivo externo a la bomba. Según otra realización de la invención, el parámetro de tratamiento puede asociarse con una medición del paciente, el funcionamiento de la bomba, y/o el fluido. Según otra realización más de la invención, el segundo episodio puede estar asociado con una situación que supone una amenaza para la vida del paciente. Según otra realización más de la invención, la bomba se apagará cuando la alarma esté en el segundo estado de alarma. Según otra realización más de la invención, los episodios los puede configurar un usuario. Según otra realización más de la invención, el segundo estado de alarma sólo entrará en funcionamiento con un fluido determinado. La identificación del fluido determinado puede almacenarse en una memoria asociada a la bomba. Según otra realización más de la invención, el sistema de alarma puede personalizarse e incluir una función de aviso/alarma de cerca del fin. Según otra realización más de la invención, el sistema de alarma puede incorporarse en diferentes tipos de bombas de infusión que incluyan una bomba de sistemas microelectromecánicos (MEMS). Estos y otros aspectos de la presente invención quedan claros en los dibujos y en la memoria que se describe aquí, incluidas las reivindicaciones adjuntas. Breve descripción de las figuras Fig. 1: diagrama esquemático que representa de forma genérica una bomba de infusión con un sistema de alarma según los principios de la presente invención. Fig. 2: diagrama esquemático que representa una bomba de infusión con un sistema de alarma que incluye un componente sonoro según los principios de la presente invención. Fig. 3: captura de pantalla de visualización de la bomba de infusión que se muestra en la figura 3, que ilustra un primer estado de alarma visual ejemplar del sistema de alarma. Fig. 4: captura de pantalla de visualización de la bomba de infusión que se muestra en la figura 3, que ilustra un segundo estado de alarma visual ejemplar del sistema de alarma. Fig. 5: diagrama esquemático que representa de forma genérica una bomba de infusión con un sistema de alarma en comunicación con, al menos, un dispositivo externo según los principios de la presente invención. Fig. 6: diagrama esquemático de una realización alternativa del sistema de alarma de la presente invención que incorpora una función de aviso/alarma de cerca del fin o función de repetición. Fig. 7: diagrama esquemático de un ejemplo de una realización y una aplicación particular del sistema de alarma de la presente invención. Fig. 8: diagrama esquemático de una realización alternativa del sistema de alarma de la presente invención. Descripción detallada de las realizaciones preferentes ES 2 367 758 T3 Aunque esta invención admite realizaciones con muchas formas diferentes, en las figuras se muestran y aquí se describen en detalle realizaciones preferentes de la invención, entendiéndose que las presentes descripciones se 3 ES 2 367 758 T3 considerarán ilustrativas de los principios de la invención y no pretenden limitar los aspectos generales de la invención a las realizaciones que se ilustran. La figura 1 representa de manera genérica una bomba médica de suministro de fluido 50 con un sistema de alarma 52 según los principios de la presente invención. Como es bien sabido en el estado de la técnica, la bomba 50 se utiliza para suministrar un medicamento 54, o fluido 54, a un paciente, a través de un grupo de conductos 56 y un recipiente asociado 58 que contiene fluido 54. La bomba 50 es preferiblemente una bomba basada en un microprocesador que... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Método de aviso mediante un sistema de alarma (52, 352) asociado con al menos un parámetro de tratamiento para administrar un fluido terapéutico (54) a un paciente, comprendiendo el método los pasos de: i. permitir un primer estado de alarma (208) del sistema de alarma; ii. permitir un segundo estado de alarma (206) del sistema de alarma, pudiéndose distinguir el segundo estado de alarma del primer estado de alarma; iii. activar el primer estado de alarma cuando se produce un primer episodio; iv. permitir un elemento de repetición (200) que, cuando se activa, permite la activación del segundo estado de alarma cuando se produce un segundo episodio; y v. activar el segundo estado de alarma cuando se produce el segundo episodio. 2. Método según la reivindicación 1, que comprende además el paso de permitir el segundo estado de alarma después de la activación del primer estado de alarma. 3. 3. Método según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el elemento de repetición es un elemento de demora que permite al usuario definir o activar una desviación crítica relativa a una desviación no crítica. 4. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque incluye asociar el segundo estado de alarma con un parámetro de tratamiento diferente de al menos un parámetro de tratamiento. 5. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque incluye asociar el segundo estado de alarma con la terminación de un periodo de tiempo medido desde que se produce el primer estado de alarma. 6. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque incluye configurar el elemento de repetición para permitir a un cuidador reconocer la desviación no crítica y definir la desviación crítica en lo que se refiere a un periodo de tiempo medido con respecto a la desviación no crítica o el momento en el que el cuidador reconoce la desviación no crítica. 7. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque incluye configurar el segundo estado de alarma para: permitir que transcurra un periodo de tiempo relativo a la desviación no crítica o el momento en el que un cuidador trata la desviación no crítica; o alcanzar un valor de un parámetro de tratamiento con respecto a la desviación no crítica o el momento en el que un cuidador trata la desviación no crítica. 8. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende además un paso que consiste en permitir un tercer estado de alarma asociado con una tercera desviación con respecto a al menos un parámetro de tratamiento. 9. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque comprende además un paso de progresión del nivel de alarma con respecto a un cambio en al menos un parámetro de tratamiento, donde uno de los estados de alarma primero y segundo comprende una alarma progresiva. 10. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque comprende asociar el parámetro de tratamiento con un parámetro de volumen de fluido. 11. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el parámetro de tratamiento es una unidad de tiempo restante hasta que se alcanza un nivel de volumen de fluido predeterminado mientras se administra el fluido terapéutico con una bomba (50, 80, 312). 12. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque comprende además una fase que consiste en producir un sonido que representa un volumen, un tono o una frecuencia para el segundo estado de alarma que se puede distinguir de un volumen, un tono o una frecuencia del primer estado de alarma. 13. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque incluye configurar la alarma para obtener un componente sonoro y un componente visual. 14. Método según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque comprende identificar el segundo estado de alarma con un medicamento determinado. 9 ES 2 367 758 T3 15. Método según la reivindicación 12, caracterizado porque comprende la progresión de la frecuencia para el segundo estado de alarma a partir de la frecuencia asociada con el primer estado de alarma. ES 2 367 758 T3 11 ES 2 367 758 T3 12 ES 2 367 758 T3 13 ES 2 367 758 T3 14 ES 2 367 758 T3 ES 2 367 758 T3 16 ES 2 367 758 T3 17

 

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