1. Dispositivo (1) centrífugo para la separación de islotes pancreáticos de un medio fluido,

caracterizado porque comprende:

un depósito (2) con forma de cuerpo de revolución que tiene un orificio (21) central superior cuyo diámetro (D1) es menor que el diámetro (D2) del extremo superior del depósito (2), y donde dicho depósito (2) es giratorio alrededor de su eje (E) de revolución a una velocidad (V1); y

un tubo (3) de alimentación cuyo diámetro (D3) es menor que el diámetro (D1) del orificio (21) central del depósito (2), donde dicho tubo (3) de alimentación tiene un extremo exterior (31) fuera del depósito (2), pasa por la zona central del orificio (21) central superior del depósito (2), y tiene un extremo interior (32) situado cerca del fondo del depósito (2).

2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un reservorio (4) acoplado al orificio (21) del depósito (2), que se extiende radialmente alrededor de dicho orificio (21), y que tiene un agujero (41) central superior a través del cual pasa el tubo (3) de alimentación.

3. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende una camisa (5) que rodea al depósito (2) para mantener constante la temperatura.

4. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un medio (6) de accionamiento configurado para hacer girar el depósito (2) alrededor de su eje (E) de revolución a una velocidad V1.

5. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un contenedor (7) para almacenar el medio fluido extraído.

6. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el eje (E) del depósito es vertical.

7. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 6, donde la velocidad (V1) del depósito (2) está entre 1500 rpm y 3000 rpm.

8. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el eje (E) del depósito está inclinado con relación a la vertical, y que además comprende una estructura (8) en espiral con forma de embudo dispuesta en el fondo del depósito (2) y dotada de un orificio inferior (81), siendo dicha estructura (8) giratoria alrededor del eje (E) a una velocidad (V2) menor que la velocidad (V1) de giro del depósito (2) y en el mismo sentido.

9. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 8, donde el eje (E) está inclinado un ángulo de entre 40° y 50º.

10. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8-9, donde la velocidad (V1)de giro del depósito (2) es de entre 1500 rpm y 3000 rpm.

11. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 10, donde la velocidad (V2) de giro de la estructura (8) en espiral con forma de embudo es entre un 5% y un 10% menor que la velocidad (Vsub,1}) de giro del depósito (2).

12. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8-11, que además comprende un segundo recipiente (9) conectado al orificio inferior (81) de la estructura (8) en espiral para recoger los islotes pancreáticos decantados.

Dispositivo centrífugo para la separación de islotes pancreáticos de un medio fluido.

OBJETO DE LA INVENCIÓN

El objeto de la invención es un dispositivo diseñado para extraer islotes pancreáticos de un medio fluido en el que se encuentran suspendidos.

Esta invención se enmarca dentro del campo de la medicina, y más concretamente dentro del campo de los transplantes de islotes pancreáticos para el tratamiento de la diabetes tipo 1.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El transplante de islotes pancreáticos es una técnica pionera en el mundo para el tratamiento de la diabetes tipo 1 que fundamentalmente consiste en introducir en el enfermo, vía sanguínea, islotes pancreáticos obtenidos del páncreas de un donante.Los islotes quedan atrapados en los vasos sanguíneos y comienzan a producir insulina, pudiendo el enfermo prescindir de las inyecciones periódicas de insulina.

El proceso de obtención de islotes pancreáticos adecuados para su inyección al enfermo a partir de uno o más páncreas obtenidos de donantes es fundamentalmente el siguiente. En primer lugar, se inyecta, a presión controlada, una solución de colagenasa en el conducto pancreático exocrino para provocar la distensión del páncreas. A continuación, éste se tritura en pequeños trozos y se introduce en la denominada cámara de Ricordi, donde se lleva acabo una digestión que consigue la liberación de los islotes. Éstos quedan suspendidos en el digerido resultante, de la que es necesario extraerlos y purificarlos antes de infundirlos en el enfermo. El método habitual para separarlos consiste en diluir el digerido en un gran volumen de líquido y posteriormente separar el líquido de los sólidos en suspensión. Todo este proceso se debe llevar a cabo a una temperatura controlada de 4 ºC. Se obtiene así el tejido exocrino y los islotes. Una vez separados, los islotes se introducen en la vena porta del paciente, canalizada bajo control radiológico, desde donde llegan al hígado.

La separación del tejido exocrino y los islotes del liquido en que están suspendidos actualmente se lleva a cabo utilizando centrífugas refrigeradas convencionales.El procedimiento de centrifugación es discontinuo, los que aumenta mucho la manipulación. Además, hay que realizarlo fuera de las cabinas de flujo laminar, lo que aumenta el riesgo de contaminación.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención resuelve los problemas anteriores gracias a un novedoso dispositivo centrífugo especialmente diseñado para conseguir la separación de los islotes pancreáticos de la solución fluida en la que se encuentran suspendidos.

La versión más simple del dispositivo de la invención comprende un depósito giratorio y un tubo de alimentación. A continuación, se describe cada uno de estos elementos con mayor detalle.

a) Depósito Se trata de un depósito con forma de cuerpo de revolución, por ejemplo de forma cilíndricao similar, que tiene un orificio central superior cuyo diámetro es menor que el diámetro del extremo superior del depósito. Además, el depósito es giratorio alrededor de su eje de revolución a una velocidad (V1) . Para ello se emplea preferentemente un medio de accionamiento, como por ejemplo un pequeño motor eléctrico o similar.

b) Tubo de alimentación El tubo de alimentación tiene un diámetro (D3) menor que el diámetro (D1) del orificio central del depósito. Gracias a ello, el tubo de alimentación se introduce en el depósito a través de su orificio central dejando una holgura, es decir, sin tocar sus bordes ni apoyarse sobre ningún punto del depósito. En otras palabras, el tubo de alimentación tiene un extremo exterior fuera del depósito, pasa por la zona central del orificio central superior del depósito, y tiene un extremo interior situado cerca del fondo del depósito.

El funcionamiento de este dispositivo centrífugo de separación es el siguiente. En primer lugar, se hace girar el depósito a una velocidad (V1) alrededor de su eje de revolución, y a continuación se introduce en el mismo, a través del tubo de alimentación, el fluido con los islotes pancreáticos suspendidos. En cuanto el fluido con los islotes toca las paredes del depósito giratorio, el fluido comienza también a girar y la fuerza centrífuga lo obliga a pegarse a las paredes del depósito. Las partículas más densas, es decir, los islotes pancreáticos, se acumulan junto a las paredes del depósito. A medida que se introduce más fluido, el nivel del mismo comienza a acercarse al eje central del depósito hasta que alcanza el lugar donde se encuentra el orificio central superior, momento en el cual comienza a escapar por él, saliendo disparado. Sin embargo, como los islotes se mantienen en todo momento pegados a las paredes, el fluido que escapa por el orificio central superior del depósito no contiene islotes, permaneciendo éstos acumulados junto a las paredes en el interior del depósito.

En una realización preferida de la invención, el dispositivo además comprende un reservorio acoplado al orificio central superior del depósito. Este reservorio se extiende radialmente alrededor de dicho orificio para atrapar el fluido que escapa a través del mismo, quedando así almacenado el fluido extraído. A su vez, el reservorio tiene un agujero central superior que permite el paso del tubo de alimentación.

En otra realización preferida, el dispositivo comprende además una camisa que rodea al depósito para mantener constante la temperatura. Esta camisa puede ser cualquier tipo de camisa isoterma conocido en la técnica, aunque en una realización preferida de la invención consiste fundamentalmente en un segundo depósito que rodea al primero, y que tiene una entrada y una salida de fluido de refrigeración. Para mantener constante la temperatura en el depósito giratorio bastaría con hacer pasar por dicha camisa isoterma un fluido de refrigeración a 4 ºC.

Una vez descritos los fundamentos de este novedoso dispositivo de separación para islotes pancreáticos, se describen a continuación dos variantes de dispositivo: una variante discontinua y una variante continua.

En la variante discontinua el eje del depósito es vertical. A medida que se introduce la mezcla, los islotes pancreáticos se van acumulando junto a las paredes, mientras que el medio fluido va escapando a través del orificio central superior del depósito. Sin embargo, llega un momento en que la cantidad de islotes pancreáticos acumulados es excesiva, por lo que es necesario detener el dispositivo y extraerlos. En esta variante, la velocidad de giro del depósito está preferentemente entre 1.500 y 3.000 RPM.

Por el contrario, la variante continua no requiere detener el dispositivo en ningún momento, ya que se extraen de manera continua y por separado el medio fluido y los islotes pancreáticos. Para ello, el eje del depósito está inclinado entre 40º y 50ºcon relación a la vertical, y además el dispositivo comprende una estructura en espiral con forma de embudo dispuesta en el fondo del depósito y dotada de un orificio inferior, siendo dicha estructura giratoria alrededor del eje a una velocidad (V2) menor que la velocidad (V1) de giro del depósito y en el mismo sentido.

El efecto de esta configuración es el siguiente. Como la estructura en espiral con forma de embudo también es giratoria, el agua tiende a escapar debido a la acción de la fuerza centrífuga, por lo que no llega hasta el orificio inferior de la misma. Sin embargo, los islotes pancreáticos que se van acumulando junto a las paredes del depósito van poco a poco descendiendo arrastrados por la estructura en espiral, ya que a pesar de tener una densidad mayor, al ser sólidos quedan atrapados por dicha estructura, que los va guiando hasta el orificio inferior. Los islotes pancreáticos extraídos preferentemente se almacenan en un segundo recipienteconectado al orificio inferior de la estructura en espiral.

Para que esta segunda configuración funcione adecuadamente, es necesario ajustar adecuadamente las dos velocidades, ya que una velocidad demasiado pequeña de la estructura en espiral con forma de embudo podría permitir la caída de agua por el mismo, mientras que una velocidad demasiado alta podría evitar que cayesen los islotes pancreáticos. La estructura en espiral gira en el mismo sentido que el deposito exterior pero con una velocidad preferentemente entre 5 y 10% inferior a dicho depósito.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La Fig. 1 muestra un ejemplo de la primera variante discontinua...

1. Dispositivo (1) centrífugo para la separación de islotes pancreáticos de un medio fluido, caracterizado porque comprende:

un depósito (2) con forma de cuerpo de revoluciónque tiene un orificio (21) central superior cuyo diámetro (D1) es menor que el diámetro (D2) del extremo superior del depósito (2) , y donde dicho depósito (2) es giratorio alrededor de su eje (E) de revolución a una velocidad (V1) ; y un tubo (3) de alimentación cuyo diámetro (D3) es menor que el diámetro (D1) del orificio (21) central del depósito (2) , donde dicho tubo (3) de alimentacióntiene un extremo exterior (31) fuera del depósito (2) , pasapor la zona central del orificio (21) central superior del depósito (2) , y tiene un extremo interior (32) situado cerca del fondo del depósito (2) .

2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un reservorio (4) acoplado al orificio (21) del depósito (2) , que se extiende radialmente alrededor de dicho orificio (21) , y que tiene un agujero (41) central superior a través del cual pasa el tubo (3) de alimentación.

3. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende una camisa (5) que rodea al depósito (2) para mantener constante la temperatura.

4. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprendeun medio (6) de accionamiento configurado para hacer girar el depósito (2) alrededor de su eje (E) de revolución a una velocidad V1.

5. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un contenedor (7) para almacenar el medio fluido extraído.

6. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el eje (E) del depósito es vertical.

7. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 6, donde la velocidad (V1) del depósito (2) está entre 1500 rpm y 3000 rpm.

8. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el eje (E) del depósito está inclinado con relación a la vertical, y que además comprende una estructura (8) en espiral con forma de embudo dispuesta en el fondo del depósito (2) y dotada de un orificio inferior (81) , siendo dicha estructura (8) giratoria alrededor del eje (E) a una velocidad (V2) menor que la velocidad (V1) de giro del depósito (2) y en el mismo sentido.

9. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 8, donde el eje (E) está inclinado un ángulo de entre 40º y 50º.

10. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8-9, donde la velocidad (V1) de giro del depósito (2) es de entre 1500 rpm y 3000 rpm.

11. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 10, donde la velocidad (V2) de giro de la estructura (8) en espiral con forma de embudo es entre un 5% y un 10% menor que la velocidad (V1) de giro del depósito (2) .

12. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8-11, que además comprende un segundo recipiente (9) conectado al orificio inferior (81) de la estructura (8) en espiral para recoger los islotes pancreáticos decantados.