Factor de coagulación VIIa modificado con semivida prolongada.
Secciones de la CIP Química y metalurgia Necesidades corrientes de la vida
(08/04/2020). Solicitante/s: CSL BEHRING GMBH. Clasificación: C12N15/62, C07K19/00, A61K38/48, C12N9/64, C07K14/76.
Un polipéptido fusionado con albúmina que comprende al menos un polipéptido de Factor VII o Factor VIIa o un fragmento o variante del mismo, fusionado con albúmina, en el que al menos uno de tales polipéptidos de Factor VII o Factor VIIa está localizado en el extremo N-terminal de la proteína de fusión y en el que la proteína de fusión tiene actividad biológica de Factor VII/IIa y en el que un enlazador peptídico separa el resto del Factor VII o Factor VIIa en el extremo N-terminal de la proteína de fusión, del resto de albúmina, comprendiendo dicho enlazador al menos 7 aminoácidos y unidades de repetición que comprenden glicina y serina.
PDF original: ES-2793325_T3.pdf
Formulación de factor VIII.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(18/03/2020). Solicitante/s: CSL LIMITED. Clasificación: A61K47/26, A61K31/4172, A61K9/19, A61K38/37.
Una composición acuosa del factor de coagulación VIII, que comprende:
a. una molécula de FVIII;
b. de 40 a 195 mM de una sal de sodio;
c. histidina;
d. al menos 1 mM de una sal de calcio; y
e. un tensioactivo;
en la que [His] ≥ 180 mM - 20*[Ca2+], en la que [Ca 2+] es la concentración de iones de calcio en la composición acuosa en milimoles por litro e [His] es la concentración de histidina en la composición acuosa en milimoles por litro, con la condición de que [His] > 0; y en la que la osmolaridad de la composición es 600 mOsmol/l o menor.
PDF original: ES-2788870_T3.pdf
Métodos para la producción a escala industrial de preparados terapéuticos del Factor H del complemento a partir de plasma humano.
(13/07/2016) Un método para la purificación de Factor H del complemento en una solución que comprende los pasos de:
a) proporcionar una fracción que comprende Factor H del complemento mediante la precipitación fraccionada a gran escala de suero o plasma humano con etanol, donde mediante dicho proceso de precipitación fraccionada a gran escala se produce al menos una proteína farmacéutica adicional que se puede obtener comercialmente;
b) purificar adicionalmente el Factor H del complemento mediante al menos un método de purificación seleccionado del grupo siguiente:
I. Cromatografía de afinidad de heparina
II. Cromatografía de interacción hidrófoba (HIC)
…
Purificación de un fibrinógeno.
(13/05/2015) Procedimiento para el empobrecimiento de unas soluciones de fibrinógeno en cuanto a unas proteasas y/o proenzimas que descomponen al fibrinógeno, conteniendo él una o varias etapas de procedimiento, en las que una o varias proteasas y/o proenzimas contaminantes que descomponen al fibrinógeno son empobrecidas mediante una o varias cromatografías negativas y/o una o varias adsorciones negativas mediando utilización de unos intercambiadores de cationes, utilizándose como material de partida para la preparación de la solución de fibrinógeno un plasma o un material crioprecipitadom, llevándose a cabo la cromatografía negativa y/o la adsorción negativa a un valor del pH que está situado entre 5,5 y 9, y teniendo la fase móvil un valor del pH y una fuerza iónica,…
Factor de coagulación VIIa modificado con semivida prolongada.
(09/07/2014) Un polipéptido fusionado con albúmina que comprende al menos un polipéptido de Factor VII o Factor VIIa fusionado con albúmina, en el que al menos uno de estos polipéptidos de Factor VII o Factor VIIa está localizado en el extremo N-terminal de la proteína de fusión y en el que la proteína de fusión tiene actividad biológica de Factor VII/VIIa y en el que un enlazador peptídico separa el resto del Factor VII o del Factor VIIa en el extremo N-terminal de la proteína de fusión, del resto de albúmina, comprendiendo dicho enlazador al menos 25 aminoácidos y unidades de repetición que comprenden glicina y serina.
Purificación de un fibrinógeno.
(28/06/2013) Procedimiento para la purificación de unas soluciones que contienen fibrinógeno, caracterizado por que contieneuna o varias etapas de procedimiento, en la(s) que se empobrece(n) una o varias proteínas contaminantes medianteuna o varias cromatografías negativas y/o una o varias adsorciones negativas, en cada caso mediando utilización deun gel de un colorante, llevándose a cabo la cromatografía negativa y/o la adsorción negativa a un valor del pHcomprendido entre 5,5 y 9.
PURIFICACIÓN DE UN FIBRINÓGENO.
(27/09/2011) Procedimiento para la purificación de un fibrinógeno a partir de unas soluciones que contienen fibrinógeno, caracterizado porque contiene una o varias etapas de procedimiento, en la(s) que se empobrece(n) una o varias proteínas contaminantes mediante una o varias cromatografías negativas y/o una o varias adsorciones negativas, en cada caso mediando utilización de un gel hidrófobo, llevándose a cabo la cromatografía negativa y/o la adsorción negativa a un valor del pH comprendido entre 5,5 y 9
FORMULACION DE FIBRINOGENO LIQUIDA, ESTABLE EN ALMACENAMIENTO.
(03/09/2010) Formulación de fibrinógeno líquida o líquida-viscosa, estable en almacenamiento, caracterizada porque, junto al fibrinógeno, están contenidos iones de metales bivalentes en una concentración de hasta de 100 mM y un agente formador de complejos, y la formulación de fibrinógeno es estable durante por lo menos 1 mes a unas temperaturas de almacenamiento comprendidas entre 0 y 30ºC