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Composiciones acuosas de anticuerpo estabilizadas.

Secciones de la CIP Química y metalurgia Necesidades corrientes de la vida

(25/03/2019). Inventor/es: JEZEK,JAN, DERHAM,BARRY KINGSTON, CASY,GUY, ROYLE,NIKKI. Clasificación: C07K16/28, A61K39/395, C07K16/24.

Una disolución acuosa que comprende una proteína de anticuerpo a una concentración de al menos 10 mg/ml y un oligómero de etilenimina, en la que el oligómero de etilenimina es trietilentetramina y en la que el pH de la disolución está dentro del intervalo de 5,0 a 7,5.

PDF original: ES-2705538_T3.pdf

Formulaciones de proteína.

Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida

(18/04/2018). Inventor/es: JEZEK,JAN, DERHAM,BARRY KINGSTON. Clasificación: A61K47/12, A61K39/395, A61K9/00.

Una composición acuosa que comprende una proteína, un conservante aromático e iones carboxilato aromáticos, en la que el conservante aromático es fenol, m-cresol o alcohol bencílico.

PDF original: ES-2672902_T3.pdf

Estabilización de composiciones acuosas de proteínas con tampones de desplazamiento.

(04/03/2015) Un recipiente hermético que contiene una composición acuosa que comprende una proteína y dos tampones de desplazamiento, en la que un tampón de desplazamiento tiene un pKa que es al menos 1 unidad mayor que el pH de la composición, y un tampón de desplazamiento tiene un pKa que es al menos 1 unidad inferior al pH de la composición, fijándose dicho pH de la composición a un valor al que la composición tiene una estabilidad máxima medible con respecto al pH, en la que uno de los tampones es TRIS, con la condición de que dicha composición contenga no más de 2 mM de un tampón convencional con un pKa que esté dentro de una unidad de pH del pH de la composición, y en la que cada tampón de desplazamiento esté presente a una concentración de 2 a 200 mM.

Formulación de una proteína.

(24/12/2014) Una composición acuosa para uso en terapia que comprende una vacuna basada en un polisacárido susceptible de escisión hidrolítica de un resto de polisacárido a partir de una proteína portadora, en donde la fuerza iónica de la composición es menor que 30 mM, siendo dicha fuerza iónica calculada usando la fórmula: **Fórmula** en la que cx es la concentración molar de ion x (mol l-1), zx es el valor absoluto de la carga de ion x y la suma abarca todos los iones (n) presentes en la composición.

Nueva composición que comprende glucagón.

(24/12/2014) Una composición en solución acuosa que tiene un pH entre 4 y 7 que comprende (i) glucagón a una concentración de 0,05% a 0,5% p/v, y (ii) un agente tensioactivo catiónico elegido entre sales de benzalconio y sales de bencetonio como agente solubilizante en una cantidad suficiente para disolver el glucagón en la solución, que comprende además un agente de modificación de la tonicidad sin carga, y en donde la concentración global de las especies cargadas, distintas de las que se originan del glucagón y del agente tensioactivo catiónico, en la composición es menor que 150 mM.

Formulación de una proteína.

(13/08/2014) Una composición acuosa terapéuticamente útil que comprende una proteína a un pH ajustado a un valor particular, con la velocidad de dimerización o de formación de especies de alto peso molecular reducida a dicho pH, caracterizada porque la composición comprende un excipiente anfifílico que tiene una carga y una zona no polar y especies no iónicas para ajustar su osmolaridad y en donde la fuerza iónica de la composición es menor que 30 mM, siendo dicha fuerza iónica calculada usando la fórmula:**Fórmula** en la que cx es la concentración molar de ion x (mol l-1), zx es el valor absoluto de la carga de ion x y la suma abarca todos los iones (n) presentes en la composición

Formulación de proteínas.

(23/04/2014) Una composición acuosa que comprende una metaloproteína cuya actividad biológica y/o estructura tridimensional dependen de la retención de un ión de calcio en un sitio de unión en la proteína, y también (i) comprende iones de calcio a una concentración de 0,01 a 20 mM; (ii) comprende ligandos débiles que tienen una constante de estabilidad para un complejo con ión de calcio de log K< 0,5; y (iii) está exenta de ligandos de fuerza media que tienen una constante de estabilidad para un complejo con ión de calcio de log K de entre 0,5 y 2; y (iv) está exenta de ligandos fuertes que tienen una constante de estabilidad para un complejo con ión de calcio de log K >2; o comprende tal ligando fuerte a una concentración no mayor que la concentración total de los iones de calcio; cuya composición comprende un sistema tampón basado…

SISTEMAS ACUOSOS ESTABLES QUE COMPRENDEN PROTEÍNAS.

(11/07/2011) Un método para método para aumentar la estabilidad de una proteína en un sistema acuoso, que comprende: (a) seleccionar un pH para la composición que está dentro de un intervalo de estabilidad de la proteína que es al menos 50% de la estabilidad máxima de la proteína con respecto al pH; y (b) preparar una composición que comprende la proteína y dos agentes estabilizantes, caracterizada porque: (i) los dos agentes estabilizantes tienen grupos ionizables capaces de intercambiar protones con la proteína y con los productos ionizados de la disociación del agua; (ii) los grupos ionizables consisten en primeros grupos que están cargados positivamente cuando están protonados y sin carga cuando están desprotonados, y segundos grupos que están sin carga cuando están protonados y cargados negativamente cuando están desprotonados,…

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