RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN.

Un análogo de insulina de acción prolongada para el uso en la reducción del riesgo de hipoglucemia en un paciente que padece de diabetes y que requiere cantidades de insulina suministrada de más de 80 U/administración,

en donde el análogo de insulina de acción prolongada se administra una vez al día como una sola inyección a dicho paciente en una cantidad de más de 80 U/administración y en forma de una composición farmacéutica que comprende dicha insulina a una concentración de 200 U/ml o más,

y en donde el análogo de insulina de acción prolongada es una insulina de origen natural o un análogo de insulina que tiene una cadena lateral unida ya sea al grupo --amino del residuo de aminoácido N-terminal de la cadena B o al grupo --amino de un residuo de Lys presente en la cadena B de la insulina parental, la cadena lateral es de la fórmula general (I):

-W-X-Y-Z

en donde W es:

• un residuo de --aminoácido que tiene un grupo de ácido carboxílico en la cadena lateral cuyo residuo forma, con uno de sus grupos de ácido carboxílico, un grupo amida junto con el grupo --amino del residuo de aminoácido N-terminal de la cadena B o junto con el grupo --amino de un residuo de Lys presente en la cadena B de la insulina parental;

• una cadena compuesta de dos, tres o cuatro residuos de --aminoácidos unidos entre sí mediante enlaces amida, cuya cadena - mediante un enlace amida - se une al grupo --amino del residuo de aminoácido N-terminal de la cadena B o al grupo --amino de un residuo de Lys presente en la cadena B de la insulina parental, los residuos de aminoácidos de W se seleccionan del grupo de residuos de aminoácidos que tienen una cadena lateral neutra y residuos de aminoácidos que tienen un grupo de ácido carboxílico en la cadena lateral de manera que W tiene al menos un residuo de aminoácido que tiene un grupo de ácido carboxílico en la cadena lateral; o

• un enlace covalente de X al grupo --amino del residuo de aminoácido N-terminal de la cadena B o al grupo --amino de un residuo de Lys presente en la cadena B de la insulina parental;

en donde X es:

• -CO-;

• -COCH(COOH)CO-;

• -CON(CH2COOH)CH2CO-;

• -CON(CH2COOH)CH2CON(CH2COOH)CH2CO-;

• -CON(CH2CH2COOH)CH2CH2CO-;

• -CON(CH2CH2COOH)CH2CH2CON(CH2CH2COOH)CH2CH2CO-;

• -CONHCH(COOH)(CH)2)4NHCO-;

• -CON(CH2CH2COOH)CH2CO-; o

• -CON(CH2COOH)CH2CH2CO-.

que

a) cuando W es un residuo de aminoácido o una cadena de residuos de aminoácidos, mediante un enlace del carbono carbonilo subrayado forma un enlace amida con un grupo amino en W, o

b) cuando W es un enlace covalente, mediante un enlace del carbono carbonilo subrayado forma un enlace amida con el grupo --amino N-terminal en la cadena B o con el grupo --amino de un residuo de Lys presente en la cadena B de la insulina parental;

en donde Y es:

• -(CH2)m- donde m es un número entero en el intervalo de 6 a 32;

• - una cadena hidrocarbonada divalente que comprende 1, 2 o 3 grupos -CH=CH- y un número de grupos -CH2- suficiente para proporcionar un número total de átomos de carbono en la cadena en el intervalo de 10 a 32;

• - una cadena hidrocarbonada divalente de la fórmula -(CH2)vC6H4(CH2)W - en donde v y w son números enteros o uno de ellos es cero de manera que la suma de v y w está en el intervalo de 6 a 30; y

en donde Z es:

• -COOH;

• -CO-Asp;

• -CO-Glu;

• -CO-Gly;

• -CO-Sar;

• -CH(COOH)2;

• -N(CH2COOH)2;

• -SO3H; o

• -PO3H;

y cualquiera de sus complejos de Zn2+, siempre que cuando W es un enlace covalente y X es -CO-, entonces Z es diferente de -COOH.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2014/055533.

Solicitante: NOVO NORDISK A/S.

Inventor/es: JOHANSEN,THUE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K38/28 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Insulinas.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.

PDF original: ES-2722399_T3.pdf

 

Patentes similares o relacionadas:

Mediador soluble, del 7 de Marzo de 2019, de THE WALTER AND ELIZA HALL INSTITUTE OF MEDICAL RESEARCH: Uno cualquiera o más de: i) glucoproteína CD52 soluble, ii) una proteína de fusión que comprende la glucoproteína CD52 soluble como una primera proteína, y una segunda […]

Formulaciones de péptidos que contienen propilenglicol que son óptimas para la producción y para su uso en dispositivos de inyección, del 6 de Marzo de 2019, de NOVO NORDISK A/S: Una formulación farmacéutica que comprende el péptido Arg34, Lys26(N-ε-(γ-Glu(N-α-hexadecanoil))-GLP-1 y propilenglicol, en […]

Bioconjugados no aglomerantes de compuestos miméticos de amilina y polietilenglicol, del 27 de Febrero de 2019, de Universidade Federal Do Rio De Janeiro: Bioconjugados no aglomerantes de amilina humana y polietilenglicol, en los que dicho bioconjugado contiene al menos una unidad de polietilenglicol unida covalentemente […]

Formulaciones de insulina exentas de conservantes y sistemas y métodos de aerosolización, del 4 de Febrero de 2019, de Dance Biopharm Inc: Un método de aerosolización de una formulación de insulina, método que comprende: proporcionar una formulación de insulina que comprende una cantidad […]

Análogos de insulina de cadena sencilla de acción prolongada, del 20 de Diciembre de 2018, de CASE WESTERN RESERVE UNIVERSITY: Un análogo de insulina de cadena sencilla que comprende las secuencias de una cualquiera de las SEQ ID NOS: 4-10.

Formulaciones de insulina de acción prolongada, del 20 de Noviembre de 2018, de SANOFI: Una formulación farmacéutica acuosa con pH entre 3,4 y 4,6 que comprende insulina glargina, en donde la concentración de insulina glargina es de 200-500 U/mL, que […]

Microcápsulas de liberación sostenida basadas en poli(lactida-co-glicólido) que comprenden un polipéptido y un azúcar, del 15 de Noviembre de 2018, de Amylin Pharmaceuticals, LLC: Un proceso para preparar una composición farmacéuticamente aceptable en forma de micropartículas para la liberación sostenida de exendina-4, que comprende: […]

COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA QUE COMPRENDE UN ANÁLOGO INSULINOTRÓPICO DE GLP-1 (7-37), INSULINA ASP(B28) Y UN TENSIOACTIVO, del 7 de Febrero de 2012, de NOVO NORDISK A/S: Composición farmacéutica soluble para administración parenteral, comprendiendo un péptido insulinotrópico, un péptido de insulina relacionada con la comida, un conservante […]

Otras patentes de NOVO NORDISK A/S