Procedimiento para la preparación de metilfenidato y sus sales farmacéuticas.

Un procedimiento para la recristalización del hidrocloruro de di-treo-metilfenidato;



en donde el hidrocloruro de di-treo-metilfenidato comprende un total de menos de 0,1% de área de un compuesto impureza seleccionado del grupo que consiste en

un compuesto impureza de fórmula (IMP-5)**Fórmula**

un compuesto impureza de fórmula (IMP-6)**Fórmula**

un compuesto impureza de fórmula (IMP-15)**Fórmula**

un compuesto impureza de fórmula (IMP-16)**Fórmula**

y sus mezclas; que comprende las etapas de

(a) disolver el hidrocloruro de di-treo-metilfenidato en una mezcla de un disolvente orgánico y agua; en donde el disolvente orgánico se selecciona del grupo que consiste en etanol e isopropanol; y en donde el agua está presente en una cantidad en el intervalo de 0.1 equiv. en p/p a 0.6 equiv. en p/p;

(b) calentar la mezcla a aproximadamente temperatura de reflujo;

(c) opcionalmente separar por destilación entre 20% y 65% en volumen de la mezcla de un disolvente orgánico y agua;

(c) enfriar la mezcla a una temperatura menor que aproximadamente temperatura ambiente; y

(d) aislar el di-treo-metilfenidato en forma de un sólido.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2014/062800.

Solicitante: NORAMCO, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1440 Olympic Drive Athens, GA 30601 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: SMITH, BRIAN J., BARR,CHARLA, DOBISH,MARK C, STEFANICK,STEPHEN M.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07D211/34 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07D COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares C08). › C07D 211/00 Compuestos heterocíclicos que contienen ciclos hidrogenados de piridina, no condensados con otros ciclos. › con radicales hidrocarbonados, sustituidos por átomos de carbono que tienen tres enlaces a heteroátomos con a lo sumo un enlace a halógeno, p. ej. radicales éster o nitrilo.

PDF original: ES-2719703_T3.pdf

 

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