Formulación de anticuerpos anti HER2.

Una formulación farmacéutica que comprende un anticuerpo anti-HER2 o un fragmento del mismo que reconoce y se une al HER2 humano y que tiene una cadena pesada de SEQ ID NO:

10 y una cadena ligera de SEQ ID NO: 11; un tampón de acetato, en la que el tampón de acetato es un tampón de acetato de sodio presente dentro de la formulación farmacéutica en una cantidad de entre 1 y 10 mM; un tensioactivo, en el que el tensioactivo es Polisorbato 80, presente dentro de dicha formulación farmacéutica en una cantidad entre 0,001 % y 0,1 % (p/p); un lioprotector, en el que el lioprotector es sacarosa presente en la formulación farmacéutica en una cantidad entre 5 % y 15 % (p/p) o sacarosa y manitol presente en la formulación farmacéutica en una cantidad entre 5 % y 15 % (p/w) sacarosa y 0,5 % y 5 % (p/p) de manitol; y un agente de carga, en el que el agente de carga es glicina presente dentro de la formulación farmacéutica en una cantidad entre 0,5 % y 1,5 % (p/p) y en el que el pH de la formulación está entre 5,9 y 6,0

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2013/077166.

Solicitante: Ichnos Sciences SA.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: Chemin de la Combeta 5 2300 La Chaux-de-Fonds SUIZA.

Inventor/es: ALBANESE,JONATHAN ANDRÉ, GIOVANNINI,ROBERTO PIER-LORENZO, O'MAHONY,KEVIN NIALL.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/395 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
  • C07K16/32 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra productos de traducción de oncogenes.

PDF original: ES-2773103_T3.pdf

 

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