Composiciones inyectables de melfalán que comprenden un derivado de ciclodextrina y métodos de preparación y uso de las mismas.

Una composición farmacéutica diluida para su uso en un método de tratamiento de un sujeto que padece un trastorno neoplásico,

mediante la administración de la composición farmacéutica diluida mediante inyección al sujeto que lo necesite, en donde la composición farmacéutica diluida se prepara

diluyendo una composición con un diluyente acuoso para proporcionar una composición farmacéutica diluida que comprende de 25 mg a 125 mg de melfalán y un derivado de ciclodextrina de fórmula I:**Fórmula**

en donde n es 4, 5 o 6;

en donde R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8 y R9 son independientemente un grupo C1-C8-(alquilen)-SO3- de cadena lineal o ramificada que tiene un grado promedio de sustitución de aproximadamente 6,5 por derivado de ciclodextrina, y los sustituyentes restantes son -H;

en donde la composición farmacéutica diluida tiene un pH de 4 a 6;

en donde el derivado de ciclodextrina está presente en una concentración de al menos 50:1 (p/p) con respecto al melfalán;

en donde el melfalán en la composición farmacéutica diluida se degrada en un 2 % o menos a 25 ºC en las 5 horas posteriores a la dilución.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2010/036736.

Solicitante: CYDEX PHARMACEUTICALS, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 3911 Sorrento Valley Boulevard, Suite 110 San Diego, CA 92121 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: PIPKIN, JAMES D., MACHATHA,STEPHEN G.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/198 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Alfa-amino-ácidos, p. ej. alanina, ácido etilendiamino tetraacético (EDTA) (betaína A61K 31/205; prolina A61K 31/401; triptófano A61K 31/405; histidina A61K 31/4172; péptidos no degradados en aminoácidos individuales A61K 38/00).
  • A61K47/40 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Ciclodextrinas; Sus derivados.
  • A61K47/69
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
  • B82Y5/00 SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B82 NANOTECNOLOGIA.B82Y USOS O APLICACIONES ESPECIFICOS DE NANOESTRUCTURAS; MEDIDA O ANALISIS DE NANOESTRUCTURAS; FABRICACION O TRATAMIENTO DE NANOESTRUCTURAS.Nano- biotecnología o nano-medicina, p. ej. ingeniería de proteínas o administración de fármaco.
  • C08B37/16 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES.C08B POLISACARIDOS; SUS DERIVADOS (polisacáridos que contienen menos de seis radicales sacáridos unidos entre sí por enlaces glucosídicos C07H; procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas C12P 19/00; producción de celulosa D21). › C08B 37/00 Preparación de polisacáridos no previstos en los grupos C08B 1/00 - C08B 35/00; Sus derivados (celulosa D21). › Ciclodextrina; Sus derivados.
  • C08L5/16 C08 […] › C08L COMPOSICIONES DE COMPUESTOS MACROMOLECULARES (composiciones basadas en monómeros polimerizables C08F, C08G; pinturas, tintas, barnices, colorantes, pulimentos, adhesivos C09; filamentos o fibras artificiales D01F; composiciones para el tratamiento de textiles D06). › C08L 5/00 Composiciones de polisacáridos o de sus derivados no previstos por los grupos C08L 1/00 ó C08L 3/00. › Ciclodextrina; Sus derivados.

PDF original: ES-2767880_T3.pdf

 

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