Proceso y formulación de compresión directa.

Un comprimido farmacéutico por compresión directa, en en el que el comprimido comprende:



a) de 22% a 28% en peso sobre una base de peso seco de un inhibidor de DPP-IV que es (S)-1-[(3-hidroxi-1- adamantil)amino]acetil-2-cianopirrolidina en forma libre o en forma de sal de adición de ácido;

b) de 45% a 50% en peso sobre una base de peso seco de una celulosa microcristalina farmacéuticamente aceptable;

c) de 20% a 25% en peso sobre una base de peso seco de una lactosa farmacéuticamente aceptable;

d) de 1,5% a 2,5% en peso sobre una base de peso seco de un glicolato de almidón de sodio farmacéuticamente aceptable; y

e) de 0,1% a 2% en peso sobre una base de peso seco de estearato de magnesio;

en donde la dispersión contiene partículas que comprenden dicho inhibidor de DPP-IV que es (S)-1-[(3-hidroxi-1- adamantil)amino]acetil-2-cianopirrolidina en forma libre o en forma de sal de adición de ácido, y en en donde al menos 80% de la distribución del tamaño de partícula de las partículas que comprenden (S)-1-[(3-hidroxi-1- adamantil)amino]acetil-2-cianopirrolidina en forma libre o en forma de sal de adición de ácido en el comprimido está entre 10 μ250 μomo se determina por difracción láser.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E15199440.

Solicitante: NOVARTIS AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL SUIZA.

Inventor/es: PATEL,ARUN,P, KOWALSKI,JAMES, LAKSHMAN,JAY,PARTHIBAN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K47/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.

PDF original: ES-2684325_T3.pdf

 

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