Formulaciones de alfavirus y de partículas de replicones de alfavirus y métodos relacionados.
Un método para preparar una composición seca con estabilidad de rehidratación y almacenamiento,
que comprende las etapas de:
(a) preparar una solución o dispersión acuosa que comprende
el virus de la encefalitis equina venezolana (VEE) o partículas de replicón del mismo;
una sal, en donde la sal es sulfato de sodio a una fuerza iónica de 50 mM a 400 mM; o
en donde la sal es cloruro de sodio a una fuerza iónica de 100 mM a 500 mM; un tensioactivo, en donde el tensioactivo es albúmina de suero humano;
sacarosa; y,
opcionalmente, un plastificante que comprende glicerol y/o un agente diluyente, en donde el agente diluyente es hidroxietil almidón, dextrano, manitol, glicina, Ficoll o polivinilpirrolidona;
mantener la solución o dispersión a un pH de 7 a 9 antes del secado; y
tamponar la solución o dispersión con ácido bórico y una sal de tetraborato farmacéuticamente aceptable antes del secado y
(b) secar la dispersión acuosa para obtener una composición en donde el VEE o partículas del replicón del mismo se dispersan en una matriz amorfa vítrea que comprende el tensioactivo y sacarosa y, opcionalmente, el plastificante y/o el agente diluyente.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/083537.
Solicitante: ALPHAVAX, INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 2 TRIANGLE DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 277 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: DEPAZ,ROBERTO A, TALARICO,TODD L.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K39/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53).
- A61K39/12 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Antígenos virales.
- A61K9/19 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › liofilizados.
- C12N15/86 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 15/00 Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K). › Vectores virales.
- C12N7/00 C12N […] › Virus, p. ej. bacteriófagos; Composiciones que los contienen; Su preparación o purificación (preparaciones de uso médico que contienen virus A61K 35/76; preparación de composiciones de uso médico que contienen antígenos o anticuerpos virales, p. ej. vacunas virales, A61K 39/00).
PDF original: ES-2673823_T3.pdf
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