Síntesis de un gel de fases múltiples inyectable que contenga ácido hialurónico monofásico reticulado y libre y ácido hialurónico bifásico combinado con hidroxiapatita con inhibidor de hialuronidasa microencapsulado.

Síntesis de un gel inyectable a base de ácido hialurónico en el que la formulación de un gel bifásico consiste en la mezcla de ácido hialurónico de 1 millón de daltons con ácido hialurónico de 2 millones de daltons y de hidroxiapatita con una solución constituida por BDDE (1,

4-butanodiol diglicidil éter), NaOH y agua como agente de solubilidad en un mezclador a una temperatura entre 20° y 25° C durante aproximadamente 60 minutos a una velocidad de alrededor de 30 rpm y, después de calentar la masa mezclada durante aproximadamente 3 horas hasta 45 a 50º C con mezclado cada 30 minutos, añadiéndose ácido clorhídrico para detener la reacción y ajustar el pH, y después el polímero producido se tritura mecánicamente para obtener partículas de aproximadamente, de 100 a 200 micrómetro y finalmente efectuar purificación mediante diálisis,

y en el que la formulación del gel monofásico se obtiene mezclando ácido hialurónico de 1 millón de daltons con ácido hialurónico de 2 millones de daltons con una solución constituida por BDDE (1,4-butanodiol diglicidil éter), NaOH y agua como agente de solubilidad en un mezclador a una temperatura entre 20° y 25° C, mezclando todo juntos durante aproximadamente 15 horas a una velocidad de alrededor de 30 rpm y añadiendo ácido clorhídrico para detener la reacción y ajustar el pH y finalmente llevar a cabo una purificación por diálisis y en el que se mezcla en las siguientes proporciones:

≥ del 50 al 70% de solución de ácido hialurónico bifásico y del 50 al 30% de solución de ácido hialurónico monofásico para productos de reemplazo óseo;

≥ del 5 al 20% de solución de ácido hialurónico bifásico y del 80 al 95% de solución de ácido hialurónico monofásico para productos de crecimiento de tejido y

en la que la preparación se mezcla con:

≥ una solución gelatinosa que consiste en agua y ácido hialurónico libre de 500 kilo-daltons preparada por separado al 10% del peso final,

≥ un inhibidor de hialuronidasa micro-encapsulado (ácido ascórbico 6-hexadecanoato),

≥ lidocaína con homogeneización final.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2012/004215.

Solicitante: Regenyal Laboratories S.r.l.

Inventor/es: ZAZZETTA,MARCO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/728 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Acido hialurónico.
  • C08J3/075 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES.C08J PRODUCCION; PROCESOS GENERALES PARA FORMAR MEZCLAS; TRATAMIENTO POSTERIOR NO CUBIERTO POR LAS SUBCLASES C08B, C08C, C08F, C08G o C08H (trabajo, p. ej. conformado, de plásticos B29). › C08J 3/00 Procesos para el tratamiento de sustancias macromoleculares o la formación de mezclas. › Geles macromoleculares.
  • C08K3/00 C08 […] › C08K UTILIZACION DE SUSTANCIAS INORGANICAS U ORGANICAS NO MACROMOLECULARES COMO INGREDIENTES DE LA COMPOSICION (colorantes, pinturas, pulimentos, resinas naturales, adhesivos C09). › Utilización de ingredientes inorgánicos.
  • C08L5/08 C08 […] › C08L COMPOSICIONES DE COMPUESTOS MACROMOLECULARES (composiciones basadas en monómeros polimerizables C08F, C08G; pinturas, tintas, barnices, colorantes, pulimentos, adhesivos C09; filamentos o fibras artificiales D01F; composiciones para el tratamiento de textiles D06). › C08L 5/00 Composiciones de polisacáridos o de sus derivados no previstos por los grupos C08L 1/00 ó C08L 3/00. › Quitina; Sulfato de condroitín; Acido hialurónico; Sus derivados.

PDF original: ES-2642680_T3.pdf

 

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