Rápido establecimiento y/o terminación de la administración sustancial de fármaco en estado estacionario.

Exenatida para su uso en un método de tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 en un sujeto,

en donde el sujeto es un ser humano, comprendiendo el tratamiento:

proporcionar la administración continua de la exenatida desde un dispositivo de administración osmótica, teniendo la exenatida la secuencia de aminoácidos de exendina-4 y comprendiendo el dispositivo de administración osmótica:

un depósito impermeable que comprende superficies interior y exterior y primer y segundo extremos abiertos;

una membrana semi-permeable en relación de sellado con el primer extremo abierto del depósito;

un motor osmótico dentro del depósito y adyacente a la membrana semi-permeable;

un pistón adyacente al motor osmótico, en donde el pistón forma una junta móvil con la superficie interior del depósito, el pistón divide el depósito en una primera cámara y una segunda cámara, comprendiendo la primera cámara el motor osmótico;

una formulación de suspensión, comprendiendo la segunda cámara la formulación de suspensión y siendo la formulación de suspensión capaz de fluir, comprendiendo la formulación de suspensión una formulación de partículas que comprende exenatida y una formulación de vehículo, en donde la formulación de vehículo comprende un disolvente y un polímero, en el que el disolvente está seleccionado del grupo que consiste en benzoato de bencilo, lactato de laurilo y alcohol láurico y el polímero es polivinilpirrolidona; y

un moderador de la difusión insertado en el segundo extremo abierto del depósito, el moderador de la difusión adyacente a la formulación de suspensión;

en donde (i) la administración sustancial en estado estacionario de la exenatida a una concentración terapéutica se logra dentro de un periodo de tiempo seleccionado del grupo que consiste en 5 días o menos, 4 días o menos, 3 días o menos, 2 días o menos, y 1 día o menos después de la implantación del dispositivo de administración osmótica en el ser humano, y (ii) la administración sustancial en estado estacionario de la exenatida desde el dispositivo de administración osmótica es continua durante un periodo de administración de al menos 3 meses a una dosis de mcg/día de exenatida seleccionada del grupo que consiste en 10 mcg/día, 20 mcg/día, 40 mcg/día, 60 mcg/día y 80 mcg/día; y

en donde el método comprende además un primer periodo de administración continua de la exenatida a una primera dosis de mcg/día que va seguido de un segundo periodo de administración continua que proporciona un aumento de dosis de la exenatida a una segunda dosis de mcg/día, en donde la segunda dosis de mcg/día es mayor que la primera dosis de mcg/día.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2010/002591.

Solicitante: INTARCIA THERAPEUTICS, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: One Marina Park Drive, Suite 1300 Boston, MA 02210 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: LUSKEY, KENNETH, L., ALESSI,THOMAS R.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K38/26 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Glucagón.
  • A61K9/10 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Dispersiones; Emulsiones.
  • A61M5/142 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLES FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Perfusión por presión, p. ej. utilizando bombas.

PDF original: ES-2650667_T3.pdf

 

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