Procedimiento de producción de una vacuna contra la gripe.
Un procedimiento de producción de una masa de virus fragmentados,
inactivados, purificados, que comprende las etapas de:
(i) propagación de un germen de trabajo en huevos de gallina fecundados, recogida y agrupación de los fluidos alantoideos infectados para obtener una masa de virus enteros crudos,
(ii) purificación de la cepa viral que conduce a una masa de virus enteros purificados,
(iii) fragmentación de la masa de virus enteros monovalentes purificados con desoxicolato sódico, dando como resultado una masa de virus fragmentados purificados, e
(iv) inactivación de la masa de virus monovalentes fragmentados purificados en dos etapas mediante incubación con desoxicolato sódico y con formaldehído, seguida por ultrafiltración y filtración estéril con el fin de obtener la masa de virus fragmentados inactivados purificados.
caracterizado porque la masa de virus fragmentados purificados se filtra gradualmente en una membrana de filtro de 0,45 μm o superior, seguido por una segunda etapa de filtración en membrana con un tamaño de poro de 0,45 μm o inferior, y en el que se añade t-octilfenoxipolietoxietanol (TRITON X-100tm) para alcanzar una concentración final del 0,25 % en el filtrado.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2010/066083.
Solicitante: GlaxoSmithKline Biologicals, Niederlassung der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: Zirkusstrasse 40 01069 Dresden ALEMANIA.
Inventor/es: D' HONDT,ERIK JOZEF, ENGELMANN,HANS BERND.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K39/145 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Orthomyxoviridae, p. ej. virus de la influenza.
PDF original: ES-2627082_T3.pdf
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