Formulaciones para administración parenteral de compuestos y sus usos.

Una composición farmacéutica que comprende una cantidad eficaz de metilnaltrexona o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma,

ácido etilendiaminotriacético de calcio (EDTA) o un derivado de EDTA de sal de calcio y glicina en una solución acuosa, en la que la solución tiene un pH de 3.0 a 4.0, en la que la concentración de los productos de degradación en la composición después de seis meses de condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente se caracteriza por uno o más de los siguientes:

a. la concentración del producto de degradación de 2,2' bis-metilnaltrexona (RRT 1.55) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;

b. la concentración del producto de degradación de 7-dihidroximetilnaltrexona (RRT 0.67) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;

c. la concentración del producto de degradación de metilnaltrexona en el anillo contraído (RRT 0.79) no excede aproximadamente el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;

d. la concentración del producto de degradación de metilnaltrexona del dímero de aldol (RRT 1.77) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;

e. la concentración del producto de degradación de metilnaltrexona de eliminación de Hoffman (RRT 2.26) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma; o

f. la concentración de O-metil metilnaltrexona (RRT 1.66) no excede el 0.25% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/017430.

Solicitante: WYETH LLC.

Inventor/es: FAWZI, MAHDI B., SHAH,SYED M, OFSLAGER,CHRISTIAN, BAZHINA,NATALYIA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/485 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Derivados del morfinano, p. ej. morfina, codeína.
  • A61K47/18 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Aminas; Compuestos de amonio cuaternario.

PDF original: ES-2655863_T3.pdf

 

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