Formulaciones para administración parenteral de compuestos y sus usos.
Una composición farmacéutica que comprende una cantidad eficaz de metilnaltrexona o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma,
ácido etilendiaminotriacético de calcio (EDTA) o un derivado de EDTA de sal de calcio y glicina en una solución acuosa, en la que la solución tiene un pH de 3.0 a 4.0, en la que la concentración de los productos de degradación en la composición después de seis meses de condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente se caracteriza por uno o más de los siguientes:
a. la concentración del producto de degradación de 2,2' bis-metilnaltrexona (RRT 1.55) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;
b. la concentración del producto de degradación de 7-dihidroximetilnaltrexona (RRT 0.67) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;
c. la concentración del producto de degradación de metilnaltrexona en el anillo contraído (RRT 0.79) no excede aproximadamente el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;
d. la concentración del producto de degradación de metilnaltrexona del dímero de aldol (RRT 1.77) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;
e. la concentración del producto de degradación de metilnaltrexona de eliminación de Hoffman (RRT 2.26) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma; o
f. la concentración de O-metil metilnaltrexona (RRT 1.66) no excede el 0.25% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2007/017430.
Solicitante: WYETH LLC.
Inventor/es: FAWZI, MAHDI B., SHAH,SYED M, OFSLAGER,CHRISTIAN, BAZHINA,NATALYIA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/485 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Derivados del morfinano, p. ej. morfina, codeína.
- A61K47/18 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Aminas; Amidas; Ureas; Compuestos de amonio cuaternario; Aminoácidos; Oligopéptidos que tienen hasta cinco aminoácidos.
PDF original: ES-2655863_T3.pdf
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