Forma cristalina de bromuro de (R)-n-metilnaltrexona y sus usos.
Secciones de la CIP Necesidades corrientes de la vida Química y metalurgia
(13/11/2019). Solicitante/s: PROGENICS PHARMACEUTICALS, INC.. Clasificación: A61P43/00, A61K31/439, C07D489/04.
Una forma cristalina del Compuesto 1:
**(Ver fórmula)**
en donde el compuesto está en la configuración (R) con respecto al nitrógeno, y en donde la forma cristalina tiene un patrón de difracción de rayos X en polvo (XRPD) que comprende picos de difracción de rayos X en polvo en 11,56, 13,44, 13,98, 15,52, 16,4, 17,3, 19,42, 20,06, 20,82, 21,9, 22,3, 23,34, 24,42, 24,84, 26,38, 27, 27,64, 28,62, 29,16 y 29,7 ± 0,2 grados 2-theta.
PDF original: ES-2765811_T3.pdf
Formulaciones multiparticuladas de L-mentol y métodos relacionados.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(28/03/2018). Solicitante/s: ZX PHARMA, LLC. Clasificación: A61K9/50, A01N25/34, A61K31/045, A61K36/8962.
Una formulación multiparticulada de L-mentol que comprende una pluralidad de partículas que tienen una liberación reducida en las condiciones gástricas y una liberación elevada a pH neutro, comprendiendo las partículas:
un núcleo que comprende L-mentol como principio activo, siendo suministrado el L-mentol al núcleo en forma de un material de L-mentol con un 80 % de pureza;
un revestimiento entérico sobre el núcleo, siendo el revestimiento entérico eficaz para liberar al menos aproximadamente un 80 % del L-mentol en aproximadamente un periodo de dos horas después de situarla en un entorno con un pH sustancialmente neutro.
PDF original: ES-2673286_T3.pdf
Formulaciones para administración parenteral de compuestos y sus usos.
(13/12/2017) Una composición farmacéutica que comprende una cantidad eficaz de metilnaltrexona o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, ácido etilendiaminotriacético de calcio (EDTA) o un derivado de EDTA de sal de calcio y glicina en una solución acuosa, en la que la solución tiene un pH de 3.0 a 4.0, en la que la concentración de los productos de degradación en la composición después de seis meses de condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente se caracteriza por uno o más de los siguientes:
a. la concentración del producto de degradación de 2,2' bis-metilnaltrexona (RRT 1.55) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma;
b. la concentración del producto de degradación de 7-dihidroximetilnaltrexona (RRT 0.67) no excede el 0.2% de metilnaltrexona o la sal…
Formulaciones orales y sales lipófilas de metilnaltrexona.
Secciones de la CIP Necesidades corrientes de la vida Química y metalurgia
(01/02/2017). Solicitante/s: WYETH LLC. Clasificación: A61K31/485, A61K9/20, C07D489/08.
Una sal de fórmula (I):**Fórmula**
en la que A- es un anión de un excipiente anfifílico farmacéuticamente aceptable que comprende un grupo alifático C4-30 saturado o insaturado, ramificado o no ramificado, cíclico o acíclico, que está opcionalmente sustituido.
PDF original: ES-2623926_T3.pdf
Formulaciones multiparticuladas de pantoprazol.
(12/11/2014) Componentes multiparticulados de pantoprazol con liberación reducida en condiciones gástricas y liberación rápida a pH neutro, en los que cada uno de dichos componentes multiparticulados comprende:
un centro esferoide que contiene, p/p basado en el centro no recubierto seco, 25 a 30% de celulosa microcristalina, 4 5 a 6% de polisorbato 80,14 a 16% de crospovidona, 0,5 a 2% de hipromelosa 2208, a 8% de carbonato de sodio y
aproximadamente 45% de pantoprazol sódico sesquihidratado;
un recubrimiento de sellado inicial sobre el centro esferoide y
un recubrimiento entérico sobre el recubrimiento de sellado inicial.
Composiciones de tigeciclina y procedimientos de preparación.
(11/09/2013) Una composición que comprende:
(a) tigeciclina;
(b) un hidrato de carbono elegido de lactosa, manosa, sacarosa y glucosa; y
(c) un ácido o tampón
en la que el pH de la composición está entre 3,0 y 7,0.