Composición farmacéutica que contiene un ácido tetrahidrofólico.

Un proceso para la fabricación de una forma de dosificación oral sólida que comprende

un progestágeno,

un estrógeno, un ácido 5-metil-(6S)-tetrahidrofólico o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, y al menos un excipiente o vehículo farmacéutico aceptable, en el que

la disolución in vitro del progestágeno es tal que al menos el 70 % se disuelve de la forma de dosificación oral sólida en el plazo de 30 minutos, como se ha determinado por el Método II de paleta de la USP XXIX usando agua a 37 ºC como medio de disolución y 50 rpm como velocidad de agitación, y

la forma de dosificación oral sólida no contiene vitamina B12,

en el que el proceso comprende las etapas de:

(i) someter un progestágeno, un estrógeno y al menos un excipiente farmacéutico aceptable a un proceso de granulación,

(ii) mezclar un ácido 5-metil-(6S)-tetrahidrofólico o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, con los gránulos formados en la etapa (i) al final de, o cerca del final de, el proceso de granulación, y

(iii) opcionalmente continuar el proceso de granulación, y

(iv) formular los gránulos en formas de dosificación orales sólidas.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2007/005764.

Solicitante: Bayer Intellectual Property GmbH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: Alfred-Nobel-Strasse 10 40789 Monheim ALEMANIA.

Inventor/es: KING,KRISTINA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/525 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Iso-aloxazinas, p. ej. riboflavinas, vitamina B 2.
  • A61K31/567 A61K 31/00 […] › sustituidos en posición 17 alfa, p. ej. mestranol, noretandrolona.
  • A61K31/585 A61K 31/00 […] › que contienen ciclos de lactona, p. ej. oxandrolona, bufalina.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61P15/18 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 15/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos genitales o sexuales (para trastornos de las hormonas sexuales A61P 5/24 ); Anticonceptivos. › Anticonceptivos femeninos.

PDF original: ES-2626838_T3.pdf

 

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