Procedimiento para la preparación de una cápsula dura entérica y cápsula dura entérica preparada mediante el mismo.
Procedimiento para la preparación de una cápsula dura entérica,
comprendiendo el procedimiento:
disolver un material de base entérico, un agente auxiliar para la formación de cápsulas y un agente de neutralización en agua a temperatura ambiente para preparar una composición acuosa; en el que el material de base entérico comprende, como mínimo, un compuesto seleccionado del grupo que consiste en ftalato de hidroxipropil metil celulosa (HPMCP) y acetato succinato de hidroxipropil metil celulosa (HPMCAS), el agente auxiliar para la formación de cápsulas comprende éter de celulosa, el éter de celulosa comprende, como mínimo, un compuesto seleccionado del grupo que consiste en hidroxipropil metil celulosa (HPMC) y metil celulosa (MC), y el agente de neutralización comprende un material alcalino;
calentar la composición acuosa hasta una primera temperatura, que es superior a la temperatura de inicio de la gelificación de la composición acuosa en un valor comprendido entre 1ºC y 20ºC;
enfriar la composición acuosa calentada hasta una segunda temperatura, que es inferior a la temperatura de inicio de la gelificación en un valor comprendido entre 15ºC y 40ºC;
sumergir una punta de molde calentada hasta una tercera temperatura, que es superior a la temperatura de inicio de la gelificación en un valor comprendido entre 10ºC y 40ºC, en la composición acuosa;
extraer la punta de molde de la composición acuosa para obtener una punta de molde recubierta por una película; mantener la película sobre la punta de molde a una cuarta temperatura, que es superior a la temperatura de inicio de la gelificación, durante un primer período, para fijar la película sobre la punta de molde, en el que la cuarta temperatura es de 60ºC a 80ºC, y el primer período es de 1 minuto a 15 minutos; y
secar la película fijada a una quinta temperatura durante un segundo período para obtener una cubierta de la cápsula, en el que la quinta temperatura es de 20ºC a 40ºC, y el segundo período es de 30 minutos a 60 minutos.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/KR2011/001118.
Solicitante: LOTTE Fine Chemical Co., Ltd.
Nacionalidad solicitante: República de Corea.
Dirección: 19, Yeocheon-ro 217beon-gil, Nam-gu Ulsan, 44714 REPUBLICA DE COREA.
Inventor/es: BAEK,HYON-HO, CHA,Ja Hyun , SON,JIN RYUL, PARK,EUN HEE, LEE,SUNG WAN, SONG,MIN GYU, CHA,JAE UK, KO,WON HWA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/127 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Liposomas.
- A61K9/133 A61K 9/00 […] › Vesículas unilaminares.
- A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.
PDF original: ES-2574758_T3.pdf
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