Proceso para preparar micropartículas.

Un proceso para preparar micropartículas que comprenden un material biológicamente activo y un polímero y que tienen un tamaño medio de partícula expresado como el diámetro medio en volumen (DMV) de 10 a 500 μ

m, en el que el material biológicamente activo es sustancialmente insoluble en el polímero, proceso que comprende:

a. poner en contacto una mezcla del material biológicamente activo o un precursor del mismo, el polímero o un precursor del mismo y un adyuvante de procesamiento con un fluido supercrítico que es capaz de hinchar el polímero en condiciones de temperatura y presión necesarias para mantener al fluido en un estado supercrítico;

b. permitir que el fluido supercrítico penetre en y licue el polímero, mientras se mantienen las condiciones de temperatura y presión, de modo que el fluido se mantenga en un estado supercrítico, y combinar o mezclar el fluido supercrítico y el polímero licuado;

c. retirar la mezcla combinada desde una cámara de mezcla que está en condiciones supercríticas a un recipiente independiente, que no está en condiciones supercríticas, a través de una boquilla o un orificio similar,

en donde el adyuvante de procesamiento se selecciona entre:

(i) ésteres de ácido graso que consisten en mono y diésteres poliglicólicos de ácido 12-hidroxiesteárico y en aproximadamente el 30 % de polietilenglicol libre, y monooleato de sorbitán;

(ii) 2-pirrolidona, N-metil-2-pirrolidona y polímeros de pirrolidonas;

(iii) polipropilenglicol;

(iv) mono-, di- y triglicéridos de cadena media que tienen una fórmula (CH2OR1)(CH2OR2)(CH2OR3) en la que R1, R2 y R3 son independientemente H o -C(O)(CH2)nCH3 (donde n ≥ 6 a 8), siempre que no todos de R1, R2 y R3 ≥ H; y

(v) poloxámeros que tienen una fórmula general HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH, en la que a es normalmente de 2 a 130 y b es normalmente de 15 a 67.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/GB2009/001711.

Solicitante: Critical Pharmaceuticals Limited.

Nacionalidad solicitante: Reino Unido.

Dirección: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham NG1 1 GF REINO UNIDO.

Inventor/es: ILLUM, LISBETH, NAYLOR,ANDREW, LEWIS,ANDREW LESTER.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K47/14 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Esteres de ácidos carboxílicos, p. ej. monoglicéridos de ácidos grasos, triglicéridos de cadenas medianas, parabenos o ésteres de ácidos grasos y de polietilenglicol (PEG).
  • A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
  • A61K9/19 A61K 9/00 […] › liofilizados.

PDF original: ES-2569383_T3.pdf

 

Proceso para preparar micropartículas.

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