Procedimientos de fabricación de lactosa que utilizan técnicas de preclasificación y formulaciones farmacéuticas formadas a partir de la misma.

Un procedimiento de formación de lactosa adecuada para su uso en una formulación farmacéutica,

comprendiendo dicho procedimiento:

proporcionar una pluralidad de partículas de lactosa sin moler que contiene no más del 10 % p/p de partículas de lactosa que tienen un tamaño medio de partícula en volumen de 70 micrómetros o inferior, en el que dicha etapa 5 de suministro de una pluralidad de partículas de lactosa que contiene no más del 10 % p/p de partículas de lactosa que tienen un tamaño medio de partícula en volumen de 70 micrómetros o inferior comprende obtener dicha pluralidad de partículas de lactosa mediante la clasificación de una fuente de lactosa en dos fracciones que comprenden una fracción fina y dicha pluralidad de partículas de lactosa que contiene no más del 10 % p/p de partículas de lactosa que tienen un tamaño medio de partícula en volumen de 70 micrómetros o inferior;

moler la pluralidad de partículas de lactosa para proporcionar una pluralidad de partículas de lactosa molidas con un tamaño medio de partícula, (D50), que varía de 50 micrómetros a 100 micrómetros; y

clasificar dicha pluralidad de partículas de lactosa molidas en al menos dos fracciones que comprenden una fracción fina y una fracción gruesa, en la que la fracción fina tiene un tamaño medio de partícula, (D50), que varía de 3 micrómetros a 50 micrómetros, y la fracción gruesa tiene un tamaño medio de partícula, (D50), que varía de 40 micrómetros a 250 micrómetros; combinar al menos una parte de la fracción gruesa con al menos una parte de la fracción fina para formar una composición de lactosa; y

combinar la composición de lactosa con al menos un medicamento para formar una formulación farmacéutica.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2006/004032.

Solicitante: GLAXO GROUP LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Reino Unido.

Dirección: 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS REINO UNIDO.

Inventor/es: NEWMAN, STEPHEN, DAMHUIS,RUDOLF JOHANUS.

Fecha de Publicación: 9 de Noviembre de 2016.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/7016 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Disacáridos, p. ej. lactosa, lactulosa (ácido lactobionico A61K 31/7032).
A61K31/715 A61K 31/00 […] › Polisacáridos, es decir que tienen más de cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos; Sus derivados, p. ej. eteres, esteres.
C07H3/00 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07H AZUCARES; SUS DERIVADOS; NUCLEOSIDOS; NUCLEOTIDOS; ACIDOS NUCLEICOS (derivados de ácidos aldónicos o sacáricos C07C, C07D; ácidos aldónicos, ácidos sacáricos C07C 59/105, C07C 59/285; cianohidrinas C07C 255/16; glicales C07D; compuestos de constitución indeterminada C07G; polisacáridos, sus derivados C08B; ADN o ARN concerniente a la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos o su aislamiento, preparación o purificación C12N 15/00; industria del azúcar C13). › Compuestos que contienen solamente átomos de hidrógeno y radicales sacárido que tienen solamente átomos de carbono, hidrógeno y oxígeno (preparación por hidrólisis de di- o polisácaridos C13; separación o purificación de sucrosa, glucosa, fructosa, lactosa o maltosa C13).
C13K5/00 C […] › C13 INDUSTRIA DEL AZUCAR. › C13K SACARIDOS OBTENIDOS DE FUENTES NATURALES O POR HIDRÓLISIS DE DISACARIDOS, OLIGOSACARIDOS O POLISACARIDOS NATURALES (producción de sacarosa C13B; azúcares de sintetizados químicamente o derivados del azúcar C07H; polisacáridos, p. ej. almidón y sus derivados C08B; malta C12C; procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas para la preparación de compuestos que contienen radicales sacárido C12P 19/00). › Lactosa.

PDF original: ES-2613391_T3.pdf

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