Procedimiento de elaboración de microcápsulas entéricas de alginato por gelación iónica que contienen diclofenac o una de sus sales y composición farmacéutica multiparticulada que las contiene.

Procedimiento de elaboración de microcápsulas entéricas de alginato de calcio de composición homogénea que contienen diclofenac o una de sus sales,



caracterizado por que comprende las siguientes etapas:

A) preparar una solución de una sal de alginato, seleccionada entre alginato de sodio, potasio o amonio, en agua-etanol y disolver bajo agitación diclofenac o una de sus sales en presencia de un tensioactivo seleccionado de entre el grupo constituido por sorbitán monoestearato, sorbitán monooleato, polioxietilén sorbitán monoestearato, polioxietilén sorbitán monooleato, polioxietilén sorbitán monolaurato y bicarbonato de sodio, a una temperatura inferior a 60°C;

B) incorporar la solución obtenida en A) a una solución de cloruro de calcio controlando la temperatura inferior a 60°C, durante todo el proceso;

C) resuspender las microcápsulas formadas y aisladas sin secado previo en una solución de dicha sal de alginato, con una concentración entre 0,05% y 0,1%, en agitación durante 30 a 120 minutos a temperatura ambiente;

D) separar por filtración, secar y tamizar sucesivamente por mallas de 1000 y 250 micrones, seleccionando para la elaboración de la composición farmacéutica solamente la fracción de microcápsulas obtenidas y de tamaño comprendido entre ambas mallas, en el que las microcápsulas obtenidas y seleccionadas tienen un contenido de principio activo superior al 55%;

E) y opcionalmente, convertir las microcápsulas así obtenidas en microcápsulas de liberación prolongada.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2012/054904.

Solicitante: Eastbrand Holding GmbH.

Nacionalidad solicitante: Austria.

Dirección: BORSEPLATZ 4 1010 WIEN AUSTRIA.

Inventor/es: ATILIO LOS,MARIO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/196 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › estando el grupo amino unido directamente a un ciclo, p. ej. ácido antranílico, ácido mefenámico, diclofenac, clorambucilo.
  • A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.

PDF original: ES-2584403_T3.pdf

 

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