Compuestos de hormona de crecimiento humana recombinante pegilada.

Composición farmacéutica que comprende excipientes farmacéuticos adecuados y que comprende también una cantidad eficaz clínica in vivo en seres humanos de un conjugado de profármaco pegilado de hormona de crecimiento humana recombinante (rhGH),

en la que PEG se une a rhGH mediante un grupo de unión transitorio autohidrolizable (autoescindible); estando dicho conjugado de profármaco caracterizado porque:

(1): el conjugado tiene una actividad GH que es menor del 5% de la hormona de crecimiento nativa sin PEG; y (2): la velocidad de autohidrólisis de grupo de unión es tal que la semivida in vivo es de desde 10 horas hasta 600 horas que se mide mediante inyección intravenosa en ratas del conjugado, seguido por la extracción de muestras de sangre a intervalos de tiempo, preparación de plasma y análisis de hGH usando ELISA; y

en la que el conjugado de profármaco pegilado tiene la estructura química (A):**Fórmula**

en la que

HN-rhGH representa el residuo de rhGH unido al grupo de unión transitorio;

R1, R2, R3, R4, y R5 se seleccionan independientemente de hidrógeno, metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo, terc-butilo;

PEG representa el residuo de pegilación unido al grupo de unión transitorio;

n ≥ 1 ó 2; y

X se selecciona de alquilo C1 a C8 o heteroalquilo C1 a C12; y

en la que el PEG es ramificado y contiene al menos 3 cadenas.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/055194.

Solicitante: Ascendis Pharma Growth Disorders Division A/S.

Inventor/es: RAU, HARALD, HERSEL,ULRICH, WEGGE,THOMAS, KINDERMANN,SUSANNE, LESSMANN,TORBEN, RASMUSSEN,GRETHE NØRSKOV, SPROGØE,KENNETT.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K47/48 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › estando el ingrediente no activo químicamente unido al ingrediente activo, p. ej. conjugados polímero-medicamento.
  • A61P43/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para usos específicos, no previstos en los grupos A61P 1/00 - A61P 41/00.

PDF original: ES-2587400_T3.pdf

 

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