Composición para la aplicación nasal con estabilidad mejorada.

Composición farmacéutica con estabilidad mejorada para la aplicación tópica para el tratamiento de rinitis,

presentándose la composición como composición acuosa y en donde la composición contiene:

a) al menos un alfa-simpatomimético basado en imidazolina o su sal fisiológicamente inocua, en donde el alfa- simpatomimético basado en imidazolina se elige de xilometazolina y en donde la composición contiene el componente a), referido a la composición, en una cantidad de 0,02 a 1,0% en peso;

b) pantotenol (dexpantenol), en donde la composición contiene el componente b), referido a la composición, en una cantidad de 0,5 a 8% en peso;

y

c) al menos un agente conservante y/o agente de desinfección, eligiéndose el agente conservante y/o agente de desinfección de cloruro de benzalconio, y en donde la composición contiene el componente c), referido a la composición, en una cantidad de 0,001 a 10% en peso;

en donde el valor del pH de la composición se ajusta y/o se mantiene constante en el intervalo de 5,2 a 5,9, teniendo lugar el ajuste y/o el mantenimiento constante del valor del pH de la composición por medio de al menos un sistema tampón químico, empleándose como sistema tampón químico un sistema tampón de dihidrógenofosfato/ monohidrógeno-fosfato ("(sistema) tampón H2PO4 -/HPO4 2-)" o bien "(sistema(tampón fosfato)"),

en donde la composición contiene un contenido en producto o productos de degradación del principio activo a) de a lo sumo 2% en peso, referido al principio activo a), también después de almacenamiento de la composición a temperaturas en el intervalo de 20ºC a 50ºC, a una presión de 1.013,25 mbar y a una humedad relativa del aire en el intervalo de 50% a 90% de al menos 6 meses, y

en donde la composición contiene un contenido en producto o productos de degradación del principio activo b) de en cada caso a lo sumo 5% en peso, referido al principio activo b), también después de almacenamiento de la composición a temperaturas en el intervalo de 20ºC a 50ºC, a una presión de 1.013,25 mbar y a una humedad relativa del aire en el intervalo de 50% a 90% de al menos 6 meses.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2012/003995.

Solicitante: MARIA CLEMENTINE MARTIN KLOSTERFRAU VERTRIEBSGESELLSCHAFT MBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: GEREONSMÜHLENGASSE 1-11 50670 KÖLN ALEMANIA.

Inventor/es: GREVE, HARALD, DR..

Fecha de Publicación: 2 de Noviembre de 2016.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/164 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › de un ácido carboxílico con un aminoalcohol, p. ej. ceramidas.
A61K31/415 A61K 31/00 […] › 1,2-Diazoles.
A61K31/4174 A61K 31/00 […] › Arilalquilimidazoles, p. ej. oximetazolina, nafazolina, miconazol.
A61K31/525 A61K 31/00 […] › Iso-aloxazinas, p. ej. riboflavinas, vitamina B 2.
A61P11/02 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 11/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del aparato respiratorio. › Agentes nasales, p. ej. descongestivos.

PDF original: ES-2612652_T3.pdf

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