Dispositivo de punción con sistema de lanceta con protección contra la reutilización.

Sistema de lanceta para la inserción en un dispositivo de punción (72) que incluye

- al menos una aguja (3) con una punta para producir una abertura en la piel,

así como

- un cuerpo de aguja con un elemento de sujeción, que interacciona durante la inserción del sistema de lanceta en un dispositivo de punción (72) con un elemento de sujeción del dispositivo de punción (72), de tal manera que se produce una colocación del sistema de lanceta en un lugar definido en el dispositivo de punción (72), y

- el cuerpo de la aguja está unido con la aguja (3), de tal manera que al menos una zona de protección del cuerpo de aguja (2a) y la aguja (3) son móviles una respecto a la otra, donde

- en una primera posición, la zona de protección del cuerpo de aguja (2a) rodea al menos parcialmente la punta de la aguja y

- en una segunda posición, la zona de protección del cuerpo de aguja (2a) y la punta de la aguja están separadas entre sí espacialmente, de manera que la punta de la aguja queda liberada de la zona de protección del cuerpo de aguja (2a),

caracterizado por que

- el cuerpo de la aguja incluye además un mecanismo de bloqueo que puede ser accionado por la interacción con un dispositivo de punción (72), y modifica de tal manera la forma del cuerpo de la aguja que, tras la eyección del sistema de lanceta del dispositivo de punción (72), ya no es posible una reinserción del sistema de lanceta en el dispositivo de punción (72).

Dispositivo de punción con sistema de lanceta con protección contra la reutilización

La invención se refiere a un sistema de lanceta, que se puede utilizar en un dispositivo de punción para la extracción de sangre para fines de diagnóstico. En diversas enfermedades es necesario examinar la sangre humana en lo que se refiere a un analito contenido en la misma. En muchos casos es suficiente extraer del cuerpo una pequeña cantidad de sangre en forma de una gota de sangre, mediante la producción de una pequeña herida de punción. Un caso de este tipo particularmente importante es la diabetes, en la que la sangre ha de examinarse a intervalos regulares en cuanto al contenido de glucosa. Pueden llevarse a cabo otros análisis de sangre por ejemplo en relación con los parámetros de coagulación, los triglicéridos, la HbA1c o lactato. Para producir las heridas de punción requeridas, se utilizan habitualmente dispositivos de lanceta para sangre, que consisten en un aparato de punción y en lancetas reemplazables adaptadas para ello. En la carcasa del aparato de punción hay un soporte de lanceta, en el que puede introducirse respectivamente una lanceta de manera reemplazable. Durante el proceso de punción, el soporte de lanceta es movido por un accionamiento de lanceta de la lanceta, también integrado en el aparato de punción, de manera rápida en una dirección de punción, hasta que la punta de la aguja sale de una abertura de salida proporcionada por el extremo anterior del aparato de punción, y produce una pequeña herida de punción en la parte del cuerpo contra la que se presiona el extremo anterior. A continuación, el soporte de lanceta con la lanceta se mueve hacia atrás en contra de la dirección de punción.

A lo largo del tiempo se han establecido pequeños dispositivos de extracción de sangre fáciles de manejar, los llamados dispositivos de punción, que pueden ser manejados por el usuario de manera sencilla y fiable, y que permiten una punción lo menos dolorosa posible en una parte del cuerpo. Para evitar infecciones, particularmente en el hospital, las lancetas son elementos desechables previstos para un solo uso. Tras el uso único de una lanceta, la lanceta se retira tras el proceso de punción o es eyectada por el aparato y se desecha en la basura. Mediante la aguja que en un caso como este queda expuesta en un contenedor de basura, pueden producirse heridas durante la eliminación de los residuos, que pueden conducir a la contaminación de terceros mediante la lanceta usada. Una contaminación de este tipo puede conducir en ciertos casos a infecciones, por lo que en algunos países se busca prohibir los sistemas de extracción de sangre, en los que puede accederse libremente a la punta de la aguja tras la utilización. Además de un peligro de lesión durante la eliminación de la basura, existe además de ello el riesgo de la reutilización accidental de una lanceta ya utilizada. Esto ha de tenerse en cuenta particularmente en el sector hospitalario, en el que se utiliza un dispositivo de punción para varios pacientes, sobre todo porque debido a un descuido del personal de enfermería, un paciente puede ser contaminado con la sangre de un paciente anterior.

Además del uso de un dispositivo de lanceta de sangre por parte del personal médico, también se utilizan dispositivos de punción por parte de legos en el llamado ámbito de la vigilancia en el hogar. Esto se aplica particularmente para el control de la terapia de diabéticos. De esta manera se ha descubierto en el tratamiento de los diabéticos, que pueden reducirse significativamente daños importantes asociados con la diabetes, como por ejemplo la ceguera, cuando se determina la concentración de glucosa en la sangre del diabético a menudo, hasta cinco veces al día, y debido a estas mediciones, la inyección de insulina puede ajustarse con precisión. Para poder realizar estas mediciones tan frecuentemente, se utilizan dispositivos de punción en el marco del ámbito de la vigilancia en el hogar, de manera que el diabético mismo puede llevar a cabo un análisis de sangre. Los requisitos que resultan de ello para un dispositivo de lanceta de sangre, son además de un manejo sencillo al llevar a cabo el proceso de punción, así como una punción con poco dolor, también un manejo fácil cuando se introduce una nueva lanceta, así como un deshecho seguro de lancetas ya utilizadas. Un cambio de las lancetas debería ser por un lado lo más sencillo posible, pero por otro lado también garantizar un máximo de seguridad contra lesiones accidentales sufridas por el usuario, así como por terceros. En este caso es pensable en el ámbito de la vigilancia en el hogar, que una lanceta colocada una vez, es utilizada de hecho para la punción por el mismo usuario en varias ocasiones; pero también en este caso, puede evitarse una reutilización accidental de una lanceta ya eyectada después de que el usuario haya decidido desechar la lanceta. Además de ello, debería garantizarse una protección frente a lancetas eyectadas, particularmente para terceros, por ejemplo durante la eliminación de los residuos.

En el estado de la técnica, al colocar la lanceta, la punta de la aguja está rodeada habitualmente por una cubierta de la punta de material plástico, que permite una manipulación segura durante la inserción de la lanceta. Cuando la lanceta está colocada, se retira la cubierta de la punta, para que la punta afilada de la aguja quede libre para el proceso de punción (documento US 5.628.765). Mediante la punta de la aguja expuesta, existe no obstante, tanto el riesgo de una lesión accidental, como también la posibilidad de dañar la punta. Después de un proceso de punción único o repetido, se retira la lanceta del dispositivo de punción. Esto puede ocurrir bien de forma manual, donde no obstante, el riesgo de una lesión con la punta de la aguja es alto, o mediante un mecanismo de eyección automático.

En el documento de patente EP 0 565 970 se divulga un dispositivo de lanceta de sangre, en el que la lanceta se expulsa del soporte de la lanceta mediante una barra de expulsión. Mediante la activación de un botón correspondiente, el usuario puede controlar la barra de expulsión.

Además de ello, en el documento de patente US 4.442.836 se describe un mecanismo de eyección, en el que se libera la aguja automáticamente cuando se vuelve a tensar el dispositivo de punción, de modo que la lanceta

utilizada se desecha después de cada proceso de punción. Estos mecanismos de eyección requieren un esfuerzo de construcción adicional relativamente alto. Además de ello, no es posible un uso múltiple de un sistema de lanceta ya colocado, lo que es deseado particularmente por el usuario en el ámbito de la vigilancia en el hogar. Una desventaja adicional significativa del estado de la técnica descrito, es además de ello, que la punta de la aguja está expuesta tras la eyección de la lanceta, de modo que, como ya se ha descrito anteriormente, existe un riesgo de lesión asociado a ello.

Para facilitar una retirada libre de riesgo de la lanceta utilizada, se describen adicionalmente en el estado de la técnica, sistemas de extracción de sangre que garantizan una protección frente a la punta de la aguja tras la eyección de la lanceta. Particularmente en el caso de los usuarios, que con una avanzada edad o como consecuencia de una enfermedad, a menudo se enfrentan a obstáculos por problemas de visión y manos temblorosas, esto se considera como una característica esencial.

Para realizar una protección frente a la punta de la aguja, en el estado de la técnica se integra la lanceta en una tapa del dispositivo de punción, de manera que la lanceta y la tapa de carcasa forman juntas una unidad desechable reemplazable. Este tipo de construcciones se describen en los documentos EP 0595148, así como US 4.990.154, US 5.454.828 y DE 10053974. Si la lanceta es eyectada por parte del usuario, en este caso la tapa de carcasa se coloca sobre la punta de la aguja, de tal manera que la lanceta puede desecharse a continuación rodeada por la tapa. Aunque en el caso de los mecanismos descritos, la punta de la aguja está protegida tras la eyección, aún es posible una nueva reinserción, así como un nuevo proceso de punción mediante una aguja ya eyectada, por parte de un usuario descuidado. El usuario debe reconocer como consecuencia él mismo, que la aguja ya se ha utilizado.

El documento US 4.817.603 divulga en el marco de una forma de realización, un dispositivo de punción con una carcasa, que comprende la unidad de accionamiento y es reutlllzable, y otra parte del aparato, que comprende el mecanismo activador, así como la aguja, y que está configurado como un artículo desechable.

Sólo el documento EP 0 630 609 divulga un mecanismo que Impide... [Seguir leyendo]

1. Sistema de lanceta para la inserción en un dispositivo de punción (72) que incluye

- al menos una aguja (3) con una punta para producir una abertura en la piel, así como

- un cuerpo de aguja con un elemento de sujeción, que ¡nteracclona durante la inserción del sistema de lanceta en un dispositivo de punción (72) con un elemento de sujeción del dispositivo de punción (72), de tal manera que se produce una colocación del sistema de lanceta en un lugar definido en el dispositivo de punción (72), y

- el cuerpo de la aguja está unido con la aguja (3), de tal manera que al menos una zona de protección del cuerpo de aguja (2a) y la aguja (3) son móviles una respecto a la otra, donde

- en una primera posición, la zona de protección del cuerpo de aguja (2a) rodea al menos parcialmente la punta de la aguja y

- en una segunda posición, la zona de protección del cuerpo de aguja (2a) y la punta de la aguja están separadas entre sí espacialmente, de manera que la punta de la aguja queda liberada de la zona de protección del cuerpo de aguja (2a),

caracterizado por que

- el cuerpo de la aguja incluye además un mecanismo de bloqueo que puede ser accionado por la interacción con un dispositivo de punción (72), y modifica de tal manera la forma del cuerpo de la aguja que, tras la eyección del sistema de lanceta del dispositivo de punción (72), ya no es posible una reinserción del sistema de lanceta en el dispositivo de punción (72).

2. Sistema de lanceta según la reivindicación 1, en el que la zona de protección del cuerpo de aguja (2a) es una carcasa de cartucho que comprende una pluralidad de agujas (3).

3. Sistema de lanceta según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de la aguja tiene varias partes.

4. Sistema de lanceta según la reivindicación 1 o 3, en el que una parte del cuerpo de la aguja incluye el mecanismo de bloqueo, que se acciona independientemente de la zona de protección del cuerpo de aguja (2a).

5. Sistema de lanceta según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de bloqueo actúa directamente sobre el elemento de sujeción y cubre o destruye el elemento de sujeción.

6. Sistema de lanceta según la reivindicación 1, en el que la forma del cuerpo de la aguja en sí está configurada como elemento de sujeción.

7. Sistema de lanceta según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de bloqueo incluye un punto de rotura predeterminado, que provoca una rotura del cuerpo de la aguja durante la eyección del sistema de lanceta.

8. Sistema de lanceta según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de bloqueo provoca una ampliación de al menos una zona del cuerpo de la aguja.

9. Sistema de lanceta según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de bloqueo provoca una reducción de al menos una zona del cuerpo de la aguja.

10. Dispositivo de punción (72) para producir una abertura en la piel, que incluye

- el sistema de lanceta según una de las reivindicaciones 1 a 9

- una carcasa para la Inserción del sistema de lanceta, donde

- la carcasa presenta además un elemento de sujeción que interacciona con un elemento de sujeción correspondiente a esto del sistema de lanceta, de manera que el sistema de lanceta se coloca en un lugar definido en la carcasa, y

- la carcasa tiene una abertura (73), de la cual puede salir una punta de aguja de al menos una aguja (3) del sistema de lanceta durante un proceso de punción, así como

- un mecanismo de accionamiento para accionar la al menos una aguja (3), de manera que la aguja (3) se traslada desde una posición de reposo a una posición de punción.

11. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que el sistema de lanceta y el dispositivo de punción (72) tienen respectivamente varios elementos de sujeción que actúan Independientemente unos de otros.

12. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que el mecanismo de bloqueo provoca una separación espacial de los elementos de sujeción durante la nueva relnserclón del sistema de lanceta en el dispositivo de punción (72).

13. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que el mecanismo de bloqueo se activa con una eyección del sistema de lanceta del dispositivo de punción (72).

14. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que el mecanismo de bloqueo se activa durante la 5 inserción del sistema de lanceta en el dispositivo de punción.

15. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que el mecanismo de bloqueo se acciona durante un proceso de punción.

16. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que durante la eyección del sistema de lanceta, la zona

de protección del cuerpo de aguja (2a) se traslada a su primera posición.

17. Dispositivo de punción según la reivindicación 10, en el que la primera posición de la zona de protección del cuerpo de aguja (2a) es igual a la posición de reposo.