Prótesis de huesecillos del oído pasiva de longitud variable.

Prótesis de huesecillos del oído (10; 20; 40; 50) pasiva que reemplaza o puentea al menos un eslabón de la cadena de huesecillos del oído humano,

de modo que la prótesis de huesecillos del oído (10; 20; 40; 50) presenta en un extremo un primer elemento de fijación (11; 21; 41; 51) para la conexión mecánica al tímpano, o a un eslabón de la cadena de huesecillos del oído, en particular a la apófisis del yunque o al manubrio del martillo, y en su otro extremo un segundo elemento de fijación (12; 22; 42; 52) para la conexión mecánica a otro eslabón o partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído o directamente al oído interno, así como un elemento de conexión (13; 23; 43; 53) alargado que une los dos elementos de fijación (11; 21; 41 ó 12; 22; 42; 52) conduciendo el sonido y que presenta un primer fragmento realizado como pieza de recepción (14; 24; 44a; 44b; 54) a lo largo del eje (a) de vástago del elemento de conexión (13; 23; 43; 53) alargado y un segundo fragmento realizado como pieza insertable (15; 25; 45a; 45b, 55) que puede ser introducida en una abertura de recepción de la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) y bloqueable con la pieza de recepción (14; 24; 44a; 44b; 54), estando unidos mecánicamente de forma fija el primer elemento de fijación (11; 21; 41; 51) a un extremo, y el segundo elemento de fijación (12; 22; 42; 52) al otro extremo del elemento de conexión (13; 53; 23; 43) opuesto axialmente, caracterizado por que la pieza de recepción (14; 24; 44a; 44b; 54) está configurada geométricamente de manera que abarca con unión positiva de fuerza y/o forma a modo de pinza un sector final (16; 26; 46a; 46b; 56) de la pieza insertable (15; 25; 45a; 45b; 55) con dos brazos (14',14"; 24`,24 "; 44a', 44a", 44b', 44b", 54`, 54") opuestos, sustancialmente paralelos entre sí y sustancialmente paralelos al eje (a) de vástago del elemento de conexión (13; 23; 53) alargado, por que los dos brazos (14', 14"; 24`, 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54`, 54") presentan, respectivamente, un dispositivo de retención que, en cooperación con los dos brazos (14', 14"; 24', 24`'; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54', 54") permite fijar el sector final abarcado (16; 26; 46a, 46b; 56) en posiciones espaciales discretas seleccionables con respecto al eje (a) de vástago del elemento de conexión (13; 23; 43; 53 ) alargado, por que los dispositivos de retención de los brazos (14', 14"; 24`, 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54`, 54") de la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) presentan, respectivamente, en las superficies interiores que se aplican al contorno exterior del sector final (16; 26; 46a, 46b; 56) en el estado implantado de la prótesis de huesecillos del oído (10; 20; 40; 50) en posiciones axiales opuestas de los dos brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54', 54"), muescas o hendiduras (17; 27; 47a, 47b; 57) para recibir al sector final (16; 26; 46a, 46b; 56), y por que las muescas o hendiduras (17; 27; 47a, 47b; 57) en las superficies interiores de los dos brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a`'; 44b', 44b'; 54', 54") están dispuestas, respectivamente, equidistantes en la dirección axial de los brazos (14', 14"; 24`, 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b", 54`, 54").

Prótesis de huesecillos del oído pasiva de longitud variable

La invención se refiere a una prótesis de huesecillos del oído pasiva que reemplaza o puentea al menos un eslabón de la cadena de huesecillos del oído humano, de modo que la prótesis de huesecillos del oído en un extremo presenta un primer elemento de fijación para la conexión mecánica al tímpano o a un eslabón de la cadena de huesecillos del oído, en particular a la apófisis del yunque o al manubrio de martillo, y en su otro extremo un segundo elemento de fijación para la conexión mecánica a otro eslabón o partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído o directamente al oído interno, así como un elemento de conexión alargado que une entre sí los dos elementos de fijación conduciendo el sonido, el cual presenta un primer fragmento realizado como pieza de recepción a lo largo del eje del vástago del elemento de conexión alargado y un segundo fragmento realizado como pieza insertable que puede ser introducida en una abertura de recepción de la pieza de recepción, estando unidos mecánicamente de forma fija el primer elemento de fijación a un extremo y el segundo elemento de fijación al otro extremo del elemento de conexión que está situado opuesto axialmente.

Un dispositivo de este tipo es conocido por el documento DE 10 2007 041 539 B4, que es la base del preámbulo de la reivindicación 1.

El oído medio humano con sus huesecillos del oído tiene la función de transmitir las ondas sonoras que inciden en el tímpano a través del conducto auditivo externo al oído interno lleno de líquido. Los tres huesecillos del oído son el martillo (lat. malleus) fijado al tímpano, el estribo (lat. stapes) que a través de su base de estribo (lat. basis stapendis) se une al oído interno, y el yunque (lat. incus) que se encuentra entre el martillo y el estribo y está unido a este de forma articulada. Por ejemplo, la otosclerosis es una enfermedad del peñasco del temporal humano (= hueso, en el que se asientan todo el oído), en la que por procesos de reconstrucción ósea análogos a una inflamación se puede producir una fijación del estribo que normalmente oscila de forma suelta. Por ello, la señal sonora no es transmitida o lo es solo de manera incompleta a través de la cadena de huesecillos del oído al oído interno, lo que conduce a la pérdida de audición.

Las prótesis de huesecillos del oído sirven para mejorar la transmisión del sonido en caso de diferentes patologías. Se utilizan en caso de falta o daño total o parcial de los huesecillos del oído medio humano para transmitir el sonido desde el tímpano al oído interno. La prótesis de huesecillos del oído en este caso presenta dos extremos, de modo que en función de las particularidades concretas un extremo de la prótesis de huesecillos del oído es fijado por ejemplo por medio de una placa superior al tímpano y el otro extremo de la prótesis de huesecillos del oído por ejemplo, es fijado al estribo de la cadena de huesos del oído humano o se introduce directamente en el oído interno. En muchos casos con la prótesis de huesecillos de oído conocida se hace posible la conducción del sonido entre el tímpano y el oído interno solo de forma limitada, ya que las formaciones anatómicas naturales de la cadena de huesecillos del oído solo se pueden reemplazar de forma muy limitada.

Tres tipos las prótesis de huesecillos del oído empleadas muy habitualmente son las prótesis de estribo, las prótesis parciales y prótesis totales. Las prótesis de estribo (=prótesis de stapes) son fijadas al yunque y penetran en el oído interno con un émbolo (= pistón). Las prótesis parciales por lo general se asientan con una placa superior en el tímpano y establecen una unión con la cabeza del estribo. Las prótesis totales conectan el tímpano a la base del estribo.

Un problema importante que surge en toda reconstrucción de la cadena de los huesecillos del oído humano es la elección de la longitud correcta de la prótesis. Por razones anatómicas, las longitudes necesarias en cada caso varían en un margen de varios milímetros. Por lo tanto, en la implantación quirúrgica de una prótesis de huesecillos del oído, o bien se debe tener preparado un surtido suficientemente grande de prótesis de diferente longitud axial, o bien las prótesis de huesecillos del oído empleadas deben poder ser llevadas durante la operación a la longitud axial final necesaria partiendo de una longitud de partida máxima.

En el documento WO 92/18066 A1 está descrita una prótesis de huesecillos del oído autoadaptable que presenta un mecanismo de resorte complejo y muy costoso en cuanto a la fabricación en la conexión entre el primer y el segundo elemento de fijación, que provoca un cambio permanente de la longitud axial de la prótesis en función de la posición relativa de los puntos de fijación en el oído medio. No es posible por tanto un ajuste de la longitud de la prótesis exacto fijo y reproducible que también se mantenga tras la implantación quirúrgica de la misma en el oído medio. Además, la prótesis conocida debido a su estructura mecánica y geométrica muy específica requiere una cantidad considerable de espacio en el oído medio, de manera que en muchos casos no puede ser implantada en absoluto debido a las peculiaridades individuales del paciente. Además, debido a la construcción después de la implantación se forma una presión permanente no despreciable entre los dos puntos de fijación en el oído medio que no es precisamente provechosa para la curación tras la operación y a menudo conduce a la larga a complicaciones postoperatorias.

Una prótesis de huesecillos del oído con longitud axial variable dentro de determinados límites durante la operación está descrita en el documento DE 39 01 796 A1. En ella la variación de la longitud se consigue por una flexión del elemento de conexión muy fino fabricado como alambre de oro, lo que sin embargo por una parte es incómodo en el

manejo y, por otra parte, es bastante inexacta, de manera que no se puede conseguir un ajuste exacto de la longitud axial deseada de la prótesis de hueseclllos del oído. Además, el resultado de esta técnica no siempre es reproducible, y puede incluso suceder que tras la flexión del elemento de conexión, la longitud axial ajustada de la prótesis de huesecillos del oído cambie de nuevo por una recuperación elástica del elemento de conexión.

El documento EP 0 998 884 B1 describe una prótesis de huesecillos del oído, en la que el primer elemento de conexión realizado como vástago alargado es Introducido a través de una perforación de paso del primer elemento de fijación realizado como placa superior hasta que se alcanza una longitud de vástago deseada entre el primer y el segundo elementos de fijación. Después, el vástago es fijado a la placa superior en esta posición por estrechamiento de la perforación de paso y la parte del vástago que sobresale por la placa superior es cortada. Se obtiene así de manera sencilla una prótesis con la longitud axial deseada o requerida en cada caso, en particular, que se mantiene exactamente igual después de la operación. Una construcción que funciona de forma similar es conocida, por ejemplo, también por el documento DE 100 45 158 A1.

Por el documento DE 10 2005 010 705 B3 es conocida una prótesis de huesecillos del oído, en la que una variabilidad intraoperatoria de la longitud de la prótesis se logra porque el elemento de conexión alargado está realizado en forma de una cadena de bolas. Esta es insertada durante la operación con un número determinado de bolas a través de una abertura de recepción del primer elemento de fijación. A continuación, la cadena de la bolas es fijada en la abertura de recepción del elemento de fijación por elementos de nervio elásticos que se aplican por ambos lados de la cadena de bolas, que sin embargo - a diferencia de la prótesis según el preámbulo descrita en el documento DE 10 2007 041 539 B4 citado al principio - no están dispuestos a lo largo del eje de vástago, sino transversalmente al mismo en el plano del primer elemento de fijación realizado como placa superior de tímpano. Estos elementos de nervio que actúan como pieza de recepción para la última bola no ofrecen, por tanto a la cadena de bolas que actúa como pieza insertable ni tampoco al elemento de conexión alargado ni siquiera de forma aproximada la estabilidad de posición en la dirección del eje de vástago, como por ejemplo los dos fragmentos del elemento de conexión desplazables entre sí coaxialmente al eje según el documento DE 10 2007 041 539 B4.

La parte de la cadena de bolas que sobresale a través de la abertura de recepción en la prótesis de huesecillos del oído según el... [Seguir leyendo]

1. Prótesis de huesecillos del oído (10; 20; 40; 50) pasiva que reemplaza o puentea al menos un eslabón de la cadena de huesecillos del oído humano, de modo que la prótesis de huesecillos del oído (10; 20; 40; 50) presenta en un extremo un primer elemento de fijación (11; 21; 41; 51) para la conexión mecánica al tímpano, o a un eslabón de la cadena de huesecillos del oído, en particular a la apófisis del yunque o al manubrio del martillo, y en su otro extremo un segundo elemento de fijación (12; 22; 42; 52) para la conexión mecánica a otro eslabón o partes de un eslabón de la cadena de huesecillos del oído o directamente al oído interno, así como un elemento de conexión (13; 23; 43; 53) alargado que une los dos elementos de fijación (11; 21; 41 ó 12; 22; 42; 52) conduciendo el sonido y que presenta un primer fragmento realizado como pieza de recepción (14; 24; 44a; 44b; 54) a lo largo del eje (a) de vástago del elemento de conexión (13; 23; 43; 53) alargado y un segundo fragmento realizado como pieza ¡nsertable (15; 25; 45a; 45b, 55) que puede ser introducida en una abertura de recepción de la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) y bloqueable con la pieza de recepción (14; 24; 44a; 44b; 54), estando unidos mecánicamente de forma fija el primer elemento de fijación (11; 21; 41; 51) a un extremo, y el segundo elemento de fijación (12; 22; 42; 52) al otro extremo del elemento de conexión (13; 53; 23; 43) opuesto axialmente, caracterizado por que la pieza de recepción (14; 24; 44a; 44b; 54) está configurada geométricamente de manera que abarca con unión positiva de fuerza y/o forma a modo de pinza un sector final (16; 26; 46a; 46b; 56) de la pieza ¡nsertable (15; 25; 45a; 45b; 55) con dos brazos (14',14"; 24`,24 "; 44a', 44a", 44b', 44b", 54', 54") opuestos, sustancialmente paralelos entre sí y sustancialmente paralelos al eje (a) de vástago del elemento de conexión (13; 23; 53) alargado, por que los dos brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54', 54") presentan, respectivamente, un dispositivo de retención que, en cooperación con los dos brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54', 54") permite fijar el sector final abarcado (16; 26; 46a, 46b; 56) en posiciones espaciales discretas seleccionables con respecto al eje (a) de vástago del elemento de conexión (13; 23; 43; 53 ) alargado, por que los dispositivos de retención de los brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54', 54") de la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) presentan, respectivamente, en las superficies interiores que se aplican al contorno exterior del sector final (16; 26; 46a, 46b; 56) en el estado implantado de la prótesis de huesecillos del oído (10; 20; 40; 50) en posiciones axiales opuestas de los dos brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54', 54"), muescas o hendiduras (17; 27; 47a, 47b; 57) para recibir al sector final (16; 26; 46a, 46b; 56), y porque las muescas o hendiduras (17; 27; 47a, 47b; 57) en las superficies interiores de los dos brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b'; 54', 54") están dispuestas, respectivamente, equidistantes en la dirección axial de los brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b", 54', 54").

2. Prótesis de huesecillos del oído según la reivindicación 1, caracterizada por que el elemento de conexión (43) presenta al menos una articulación, en particular una articulación de rótula (49a, 49b).

3. Prótesis de huesecillos del oído según la reivindicación 2, caracterizada por que la pieza de recepción (44a) por su extremo más alejado de los dos brazos (44a1, 44a") está unida de forma basculante al primer elemento de fijación (41) mediante una articulación de rótula (49a).

4. Prótesis de huesecillos del oído según una de las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizada por que la pieza ¡nsertable (45b) por su extremo más alejado del sector final (46b) está unida de forma basculante al segundo elemento de fijación (42) mediante una articulación de rótula (49b).

5. Prótesis de huesecillos del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el elemento de conexión (43) presenta varias piezas de recepción (44a, 44b) cada una con brazos (44a1, 44a"; 44b', 44b"), sustancialmente paralelos, que abarcan, respectivamente, a modo de pinza un sector final (46a, 46b) de una pieza ¡nsertable (45a, 45b).

6. Prótesis de huesecillos del oído según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el sector final (16; 26; 46a, 46b; 56) de la pieza ¡nsertable (15; 25; 45a, 45b; 55) presenta una ranura anular (18; 28; 48a, 48b; 58) que se extiende acimutalmente por su contorno exterior, que está configurada geométricamente de manera que como contrapieza se adapta a una de las muescas o hendiduras (17; 27; 47a, 47b; 57) de los dispositivos de retención de los dos brazos (14', 14"; 24', 24", 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54`, 54") de la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) de tipo pinza.

7. Prótesis de huesecillos del oído según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que la pieza ¡nsertable (15; 25; 45a, 45b; 55) puede ser bloqueada de forma pasiva con la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) por medio de la propia acción de resorte de la interacción de los dos brazos (14', 14"; 24', 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54`, 54") de la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54).

8. Prótesis de huesecillos del oído según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que la pieza ¡nsertable (15; 25; 45a, 45b; 55) puede ser bloqueada de forma activa con la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) por medio de una influencia externa sobre los dos brazos (14', 14"; 24`, 24"; 44a', 44a"; 44b', 44b"; 54', 54") de la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54).

9. Prótesis de huesecillos del oído según la reivindicación 8, caracterizada por que la pieza ¡nsertable (15; 25; 45a, 45b; 55) puede ser bloqueada de forma activa con la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) por la influencia de una fuerza desde el exterior, en particular por la acción de una pinza de engaste.

10. Prótesis de huesecillos del oído según la reivindicación 8, caracterizada porque la pieza insertable (15; 25; 45a, 45b; 55) puede ser bloqueada de forma activa con la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) por aplicación de calor a la prótesis de huesecillos del oído (10; 20; 40, 50) desde el exterior, en particular por calentamiento de la prótesis de huesecillos del oído (10; 20; 40; 50) a temperaturas de hasta 90° C, preferiblemente a la temperatura del

cuerpo.

11. Prótesis de huesecillos del oído según la reivindicación 10, caracterizada por que la pieza de recepción (14; 24; 44a, 44b; 54) y/o la pieza insertable (15; 25; 45a, 45b; 55) son fabricadas total o parcialmente de un material con memoria de forma (=memory effect) y/o con propiedades superelásticas, en particular de nitinol.