DISPOSITIVO PARA EL AJUSTE DE LA LONGITUD DE IMPLANTES EN EL OÍDO MEDIO.

Dispositivo para la determinación de la longitud necesaria de una prótesis de oído medio,

con una pieza base (10; 20; 30) con forma de disco en la que están fijados modelos simulados (11, 11'', 11''''; 21, 21'', 21''''; 31, 31'', 31'''') de prótesis de diferente longitud que tras desprenderse de la pieza base (10; 20; 30) pueden ser introducidos por medio de un aplicador en el oído medio de un paciente para la determinación de la longitud durante una operación, caracterizado porque en la pieza base (10; 20; 30) están previstos dispositivos auxiliares para la medición y/o mecanizado de la prótesis de oído medio que se va a emplear y porque los dispositivos auxiliares comprenden una o varias escotaduras (12, 12'', 12''''; 22; 32) previstas por la cara superior y/o la cara inferior de la pieza base (10; 20; 30) con forma de disco y que presentan un diámetro interior que corresponde al diámetro exterior de una placa superior (51) de la prótesis de oído medio que se va a emplear

La invención se refiere a un dispositivo para la determinación de la longitud necesaria de una prótesis de oído medio con una pieza base con forma de disco en la que están fijados modelos simulados de prótesis de diferente longitud, que tras desprenderse de la pieza base pueden ser introducidos en el oído medio de un paciente por medio de un aplicador para la determinación de la longitud durante una operación.

Un dispositivo de este tipo es conocido por el documento EP 1449 499 A2.

El dispositivo sirve como medio auxiliar para el ajuste de la longitud de implantes del oído medio, en particular prótesis parciales o completas, durante una operación en el oído humano. Así, los huesecillos del oído medio humano que faltan total o parcialmente y que deben transmitir el sonido desde el tímpano al estribo o a la placa del pie del estribo deben ser sustituidos por una prótesis de oído medio individual correspondiente que se adapte a las relaciones especiales del paciente respectivo. Puesto que las dimensiones y geometrías en el oído de cada ser humano son diferentes, debe ser determinada en particular la distancia entre el tímpano y la placa del pie del estribo en caso de una reconstrucción total o debe ser determinada con exactitud la distancia entre el tímpano y la cabeza del estribo en caso de una reconstrucción parcial antes de que pueda ser empleada una prótesis correspondiente. Para este fin son introducidos en el oído medio del paciente modelos simulados de prótesis de diferentes tamaños para la determinación exacta de la longitud durante la operación.

Puesto que los modelos simulados de prótesis de este tipo naturalmente son muy pequeños, su manipulación es muy difícil y aparatosa, en particular su limpieza y esterilización. Por tanto, se desarrolló el dispositivo descrito en el documento EP 1 449 499 A2 citado antes con el que los modelos simulados de prótesis son puestos a disposición de forma fácil de manipular en el contorno de una pieza base por medio de nervios. Tras ser desprendidos de la pieza base los modelos simulados pueden ser introducidos en el oído medio del paciente por medio de un aplicador adecuado con el objetivo de determinar la longitud.

El objeto de la presente invención es, sin embargo, mejorar un dispositivo según el preámbulo del tipo mencionado al principio de manera que sea más fácil para el cirujano la manipulación de los modelos simulados de prótesis durante la operación, sin que tengan que emplearse piezas separadas adicionales, sino que los medios de manipulación existan o estén integrados de forma compacta en el propio dispositivo.

Según la invención este objeto se lleva a cabo de forma sorprendentemente fácil, así como eficaz, de modo que en la pieza base están previstos dispositivos auxiliares para la medición y/o mecanizado de la prótesis de oído medio que se vaya a emplear. Mientras que en el caso del dispositivo conocido fueron colocados únicamente los propios modelos simulados en la pieza base, ahora el cirujano puede emplear la pieza base con forma de disco para una medición y mecanizado de la prótesis de oído medio que vaya a emplear sin para ello necesitar otras piezas ni espacio adicional. Puesto que el dispositivo según la invención debe ser suministrado de forma esterilizada sin más, son también automáticamente esterilizados los dispositivos de medición y mecanizado en la pieza base, de modo que la prótesis de oído medio que se va a emplear o adaptar puede ser depositada y mecanizada sin problemas durante la operación.

Los dispositivos auxiliares comprenden una o varias escotaduras previstas por la cara superior y/o cara inferior de la pieza base con forma de disco que presentan un diámetro interior que corresponde al diámetro exterior de una placa superior de la prótesis de oído medio que se va a emplear. En estas escotaduras de la pieza base puede después ser introducida y mecanizada la placa superior de la prótesis de oído medio deseada durante la operación.

Un perfeccionamiento ventajoso de esta forma de realización prevé que bajo cada escotadura esté prevista una cavidad que se adentre en la pieza base que en particular sirva para el alojamiento de una campana colocada por debajo de la placa superior de la prótesis de oído medio para la fijación de la prótesis de oído medio sobre el estribo del oído medio o para el alojamiento de un puntal colocado por debajo de la placa superior de la prótesis de oído medio para el apoyo de la prótesis de oído medio sobre la placa de pie de estribo del oído medio. Esta configuración geométrica facilita considerablemente la manipulación de la prótesis e impide que la misma se salga fuera de la escotadura en la pieza base, ya que la campana correspondiente o el puntal sobresalen en la cavidad situada por debajo.

Una configuración especialmente favorable para la manipulación consiste en que el contorno del diámetro interior de las escotaduras corresponda por sectores al contorno exterior de la placa superior de la prótesis de oído medio, pero en al menos un sector sea ensanche radialmente hacia fuera respecto al diámetro exterior máximo de la placa superior. De esta forma el enclavamiento de la placa superior de la prótesis de oído introducida en la escotadura de la pieza base es inocuo ya que ésta puede ser fácilmente separada de nuevo por el ensanchamiento del diámetro exterior máximo de la escotadura.

Muy especialmente preferido es un perfeccionamiento de la forma de realización del dispositivo según la invención descrita antes en el que en la pieza base están previstas varias escotaduras preferiblemente dispuestas distribuidas a través del contorno de la pieza base que corresponden a los diámetros exteriores de las placas superiores de las prótesis de oído medio y presentan , respectivamente, diferentes profundidades. De esta forma pueden ser alojadas en diferentes escotaduras de la pieza base prótesis de oído medio de diferente longitud, de manera que para la longitud óptima necesaria respectiva puede ser mantenida exactamente la escotadura correcta sobre la pieza base.

La manipulación del dispositivo según la invención para el cirujano se puede facilitar más si sobre la pieza base junto a cada escotadura está prevista una marca o inscripción que está correlacionada con la profundidad respectiva de la escotadura correspondiente o la longitud de la placa superior que puede ser alojada en su interior y/o con el tamaño del diámetro interior de la escotadura correspondiente o el diámetro exterior de la placa superior y/o con la forma de la escotadura o de la placa superior. Así el cirujano puede con una mirada elegir la escotadura correcta para el tamaño deseado de la prótesis de oído medio que va a emplear.

Otra forma de realización preferida del dispositivo según la invención se caracteriza porque los dispositivos auxiliares comprenden al menos una elevación con forma de cono con una punta preferentemente redondeada que sobresale hacia fuera por una cara de la pieza base y para el ensanchamiento del diámetro interior está realizada una campana colocada por debajo de la placa superior de la prótesis de oído medio para la fijación de la prótesis de oído medio sobre el estribo del oído medio. Con ello la campana de la prótesis parcial, en caso de que no tenga que adaptarse exactamente al estribo del oído medio pueda adaptarse exactamente a las relaciones geométricas reales en el oído del paciente sin que para ello el cirujano deba emplear otro dispositivo esterilizado.

Ventajoso en este contexto es un perfeccionamiento formado por una combinación de las formas de realización descritas antes, en el que la elevación con forma de cono está dispuesta por la misma cara de la pieza base con forma de disco que la(s) escotadura(s) para el alojamiento de la placa superior de una prótesis de oído medio. Esto facilita notablemente la manipulación porque las prótesis mecanizadas en las escotaduras puede ser seguir siendo mecanizadas por la misma cara de la pieza base con forma de disco, sin que la pieza base deba ser girada. En particular la elevación con forma de cono puede estar dispuesta en una cavidad por esta cara de la pieza base con forma de disco cerca de las escotaduras para el alojamiento de la placa superior.

Otra forma de realización especialmente preferida del dispositivo según la invención se caracteriza porque los dispositivos auxiliares comprenden en la pieza base al menos una depresión, y preferentemente varias, que están realizadas para el alojamiento y eventualmente la medición y/o mecanizado de discos de cartílago... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la determinación de la longitud necesaria de una prótesis de oído medio, con una pieza base (10; 20; 30) con forma de disco en la que están fijados modelos simulados (11, 11', 11''; 21, 21', 21''; 31, 31', 31'') de prótesis de diferente longitud que tras desprenderse de la pieza base (10; 20; 30) pueden ser introducidos por medio de un aplicador en el oído medio de un paciente para la determinación de la longitud durante una operación, caracterizado porque en la pieza base (10; 20; 30) están previstos dispositivos auxiliares para la medición y/o mecanizado de la prótesis de oído medio que se va a emplear y porque los dispositivos auxiliares comprenden una o varias escotaduras (12, 12', 12''; 22; 32) previstas por la cara superior y/o la cara inferior de la pieza base (10; 20; 30) con forma de disco y que presentan un diámetro interior que corresponde al diámetro exterior de una placa superior (51) de la prótesis de oído medio que se va a emplear.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque debajo de cada escotadura (12, 12', 12''; 22; 32) está prevista una cavidad (13, 13', 13''; 23; 33) que se adentra en la pieza base (10; 20; 30) y que sirve en particular para el alojamiento de una campana (53) colocada por debajo de la placa superior (51) de la prótesis de oído medio para la fijación de la prótesis de oído medio sobre el estribo del oído medio o el alojamiento de un puntal colocado por debajo de la placa superior (51) de la prótesis de oído medio para el apoyo de la prótesis de oído medio sobre la placa de pie de estribo del oído medio.

3. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el contorno del diámetro interior de las escotaduras (12, 12', 12''; 22; 32) corresponde por sectores al contorno exterior de la placa superior (51) de la prótesis de oído medio, pero en al menos un sector (14, 14', 14''; 24; 34) se amplia radialmente hacia fuera respecto al diámetro exterior máximo de la placa superior (51).

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque en la pieza base (10; 20; 30) están previstas varias escotaduras (12, 12', 12''; 22; 32) preferentemente dispuestas distribuidas a través del contorno de la pieza base (10; 20; 30) que corresponden a los diámetros exteriores de las placas superiores (51) de las prótesis de oído medio y presentan, respectivamente, diferentes profundidades.

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque sobre la pieza base (10; 20; 30) junto a cada escotadura (12, 12', 12''; 22; 32) está prevista una marca o inscripción (15, 15', 15''; 25; 35) que está correlacionada con la profundidad respectiva de la escotadura (12, 12', 12''; 22; 32) correspondiente o la longitud de la placa superior (51) que puede ser alojada en su interior y/o con el tamaño del diámetro interior de la escotadura (12, 12', 12''; 22; 32) correspondiente o el diámetro exterior de la placa superior (51) y/o con la forma de la escotadura (12, 12', 12''; 22; 32) o de la placa superior (51).

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los dispositivos auxiliares comprenden al menos una elevación (26; 36) con forma de cono con la punta preferentemente redondeada que sobresale por una cara de la pieza base (20; 30), se asienta preferentemente en una depresión (27; 37) y está realizada para el ensanchamiento del diámetro interior de una campana (53) colocada debajo de la placa superior (51) de la prótesis de oído medio para la fijación de la prótesis de oído medio sobre el estribo del oído medio.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque la elevación (26; 36) con forma de cono está dispuesta por la misma cara de la pieza base (20; 30) con forma de disco que la(s) escotadura(s) (22; 32) para el alojamiento de la placa superior (51) de una prótesis de oído medio.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los dispositivos auxiliares comprenden al menos una depresión (42, 42'), y preferentemente varias, en la pieza base (10; 20; 30) que están realizadas para el alojamiento y eventualmente para la medición y/o mecanizado de un disco de cartílago o fascia que sirve como capa intermedia entre la prótesis de oído medio y el tímpano para la protección mecánica del último.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque las depresiones (42, 42') para el alojamiento de discos de cartílago o fascia presentan un contorno redondo u ovalado.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado porque en la pieza base (10; 20; 30) están previstas varias depresiones (42, 42') con diámetros interiores de diferentes tamaños y/o diferentes profundidades.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los dispositivos auxiliares comprenden al menos un campo de preparación (41) esencialmente plano sobre al menos una cara de la pieza base (10; 20; 30) con forma de disco.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque al menos en un lugar del campo de preparación (41) está dispuesta una regla graduada (43) en la superficie superior de la pieza base (10; 20; 30) que preferentemente está graduada en milímetros.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 8 a 10, así como una de las reivindicaciones 11 ó 12, caracterizado porque las depresiones (42, 42') están dispuestas para el alojamiento de discos de cartílago o fascia en el campo de preparación (41).

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, así como una de las reivindicaciones 8 a 13, caracterizado porque las escotaduras (12, 12', 12''; 22; 32) para el alojamiento de la placa superior (51) de una prótesis de oído medio por una parte y el campo de preparación (41), así como eventualmente una o varias depresiones (42, 42') para el alojamiento de discos de cartílago o fascia por otra parte, están dispuestos sobre dos caras diferentes, preferentemente opuestas, de la pieza base (10; 20; 30) con forma de disco.

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los modelos simulados (11, 11', 11''; 21, 21', 21''; 31, 31', 31'') de prótesis están fijados en nervios distribuidos a modo de satélites sobre el contorno exterior de la pieza base (10; 20; 30) con forma de disco.

16. Dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado porque a través del contorno exterior de la pieza base (30) con forma de disco están previstos salientes de protección (38), en particular con forma de varilla, distribuidos respectivamente entre dos modelos simulados ( 31, 31', 31'') de prótesis colindantes, que sobresalen en dirección radial por los modelos simulados (31, 31', 31'') de prótesis.

17. Dispositivo según las reivindicaciones 15 y 16, caracterizado porque la pieza base (30) con forma de disco presenta un contorno exterior de tipo poligonal, en particular hexagonal u octogonal y porque los salientes de protección (38) sobresalen hacia fuera en dirección radial desde las esquinas de la pieza base (30).

18. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los modelos simulados (11, 11', 11''; 21, 21', 21''; 31, 31', 31'') de prótesis presentan tamaños diferentes, en particular longitudes diferentes.

19. Dispositivo según las reivindicaciones 4 y 18, caracterizado porque los modelos simulados (11, 11', 11''; 21, 21', 21''; 31, 31', 31'') de prótesis están dispuestos en el contorno exterior de la pieza base (10; 20; 30), respectivamente en la vecindad radial de una escotadura (12, 12', 12''; 22; 32) para el alojamiento de la placa superior (51) de una prótesis de oído medio, y porque el tamaño de la escotadura (12, 12', 12''; 22; 32) corresponde al tamaño del modelo simulado de prótesis respectivo colindante a ella.

20. Dispositivo según una de las reivindicaciones 15 a 19, caracterizado porque la pieza base (10; 20; 30) junto con los nervios y modelos simulados (11, 11', 11''; 21, 21', 21''; 31, 31', 31'') de prótesis son fabricados de plástico por procedimientos de moldeo por inyección, preferentemente constituyendo una sola pieza.