Etiqueta de varias partes para envases termo-formados, su fabricación y utilización.

Etiqueta de varias partes (2) para la colocación de informaciones,

en particular indicaciones relacionadas con el contenido, sobre envases termo-formados (2) con superficie de rotulación incrementada frente a las superficies de envase, que está constituida por

A) un elemento de base (4) en forma de lámina, provisto con orificios de paso (3), que es adecuado para la fijación segura de la etiqueta (1) sobre el envase (2) a etiquetar, cuyos orificios de paso (3) están asociados, respectivamente, a una o varias de las bandejas del envase previstas para el alojamiento del contenido del envase, en la que el tamaño mínimo del orificio de paso está seleccionado para que sea posible el paso de un objeto individual del contenido del envase y el tamaño máximo de la abertura libre de los orificios de paso (3) está seleccionado para que entre ellos permanezcan al menos todavía nervaduras, que permiten la fijación segura del elemento de base sobre la lámina de cubierta (6) de la lamina moldeada por embutición profunda, y

B) varios soportes de información (5) en forma de lámina, que están fijados de forma abatible en el elemento de base (4), y en la que para la fijación del elemento de base (4) sobre el envase termo-formado (2), el elemento de base (4) está provisto sobre el lado adhesivo con un medio adhesivo.

Etiqueta de varias partes para envases termo-formados, su fabricaciïn y utilizaciïn La presente invenciïn se refiere a una etiqueta de varias partes para la colocaciïn de informaciones sobre envases termo-formados con superficie de rotulaciïn incrementada frente a las superficies de envase, que estï constituida por un elemento de base en forma de lïmina que, sin impedir esencialmente la extracciïn de los objetos envasados, es adecuado para la fijaciïn de la etiqueta sobre el envase a etiquetar, y que estï constituida por varios soportes de informaciïn en forma de lïmina, que estïn fijados de forma abatible en el elemento de base.

Para la distribuciïn de cantidades menores de piezas pequeïas, ïstas son envasadas desde hace mucho tiempo y en medida creciente en envases pequeïos. La ventaja de esta medida consiste en poder entregar al consumidor una reserva claramente visible del material y al mismo tiempo facilitar el proceso de venta propiamente dicho, por ejemplo a travïs de la posibilidad de autoservicio. Asï, por ejemplo, tornillos o clavos, clasificados por tamaïo y forma de realizaciïn, son comercializados en envases pequeïos. Los mïdulos tïcnicos pequeïos, como por ejemplo transformadores pequeïos, amplificadores de operaciïn, cartuchos de impresora o motores de combustiïn pequeïos para aeromodelismo, son ofrecidos en el mercado de la misma manera envasados en envases pequeïos para el transporte seguro y la distribuciïn. En general, se puede decir que todos los objetos y materiales, que deben llegar a un usuario o consumidor protegidos con seguridad, son envasados de manera mïs conveniente en envases pequeïos.

En una medida especial, esto se aplica para materiales, que estïn previstos para el tratamiento mïdico de personas y animales, o que deben emplearse para fines cientïficos y/o deben manipularse con especial precauciïn. Por lo tanto, los medicamentos y, por ejemplo, los fïrmacos de ensayo clïnico deben llegar al usuario o al consumidor incondicionalmente en un envase seguro, que estï adaptado al tipo de producto envasado.

Se plantea un problema cuando deben darse al consumidor o al usuario informaciones sobre el contenido del envase. En particular, en el caso de medicamentos y de fïrmacos de ensayo surge la necesidad de transmitir informaciones detalladas amplias sobre propiedades, manipulaciïn y medidas de precauciïn que deben tomarse eventualmente durante el uso del contenido del envase. Al usuario o consumidor. Muchas veces, en particular en el caso de medicamentos y de preparados de ensayo, existen especificaciones legales sobre el trato de las informaciones a transmitir, que son diferentes de un païs a otro, de manera que en el caso de aplicabilidad global, resulta la necesidad de transmitir informaciones especïficas de los païses en los idiomas nacionales respectivos al consumidor o usuario.

Asï, por ejemplo, el etiquetado de muestras de ensayo clïnico con datos relevantes para el estudio se diferencia siempre en virtud de recomendaciones y directivas de la EG-GMP asï como en virtud de requerimientos nacionales y a pesar de todo debe cumplirse una medida mïxima de flexibilidad con respecto al empleo de la medicaciïn en el mayor nïmero posible de païses.

Hasta ahora solamente se han podido identificar sobre todo envases primarios y secundarios sobre la / las superficie (s) del envase, que estaban limitadas, naturalmente, por el tamaïo del envase. Por lo tanto, la aplicaciïn de informaciones, en particular de las mïltiples instrucciones e informaciones legales de seguridad y de manipulaciïn a travïs de etiquetado, impresiïn, estampaciïn, troquelado, recocido u otros procedimientos era muy perjudicial o era imposible en la extensiïn requerida. A travïs de una reducciïn del tamaïo de la rotulaciïn se puede incrementar, en efecto, la cantidad reinformaciïn que se puede aplicar en una cierta medida, pero esto a costa de la legibilidad y de la claridad general.

Ya se conocen principios para configurar envases, de tal manera que pueden llevar mïs informaciones relacionadas con el contenido que el espacio existente sobre su superficie.

Se conoce a partir del documento EP-A-833295 una etiqueta para envases, en la que entre una hoja de fondo encolada sobre el envase y una hoja de cubierta colocada encima estïn incluidas varias hojas de informaciïn plegadas. La hoja de cubierta estï fijada en sus dos extremos sobre el envase a travïs de superficies encoladas de manera que una de las superficies encoladas es una superficie adhesiva, que se puede abrir y cerrar de nuevo. Despuïs de la apertura de la superficie adhesiva, se pueden extraer las hojas de informaciïn. Despuïs de inspeccionar las informaciones se pueden insertar las hojas de informaciïn de nuevo entre aloja de fondo y la hoja de cubierta y se puede cerrar la hoja de cubierta en la superficie adhesiva. Un inconveniente esencial de esta etiqueta es que se pueden separar, perder y sustituir las hojas de informaciïn del envase.

Se conoce a partir del documento CA-A-2216094 un dispositivo, que permite entregar informaciones sobre medicamentos a determinadas personas y para determinados fines. El dispositivo, que se puede fijar en el envase de medicamentos, estï constituido por varias hojas de informaciïn, que estïn unidas entre sï para formar una tira que se pueden separar en sus cantos por medio de hojas adhesivas y luego se colocan en zig-zag para formar una pila. Las hojas de informaciïn individuales son separadas desde la pila y son distribuidas de manera apropiada. Por lo tanto, este dispositivo no representa ninguna etiqueta para la identificaciïn duradera segura del contenido del envase.

Los problemas se incrementan todavïa en una medida considerable cuado es necesario aplicar informaciones sobre envases termo-formados. Estos envases estïn constituidos, como se conoce, en general, por una disposiciïn regular de una pluralidad de cavidades en forma de bandeja, que han sido generadas en una lïmina de plïstico por

lo demïs plana – en general a travïs de embuticiïn profunda – y por una cubierta fijada sobre la superficie restante plana de la lïmina. Las cavidades en forma de bandeja sirven para el alojamiento de los objetos envasados, por ejemplo comprimidos o cïpsulas, y la cubierta protege los objetos contra caïda y contra influencias ambientales perjudiciales.

Para la extracciïn de los objetos se presionan los fondos de las bandejas en direcciïn a la cubierta, don lo que los objetos envasados son presionados sobre la cubierta. La cubierta se desgarra bajo la presiïn del objeto envasado localmente, es decir, sobre el orificio de la bandeja a vaciar y libera el objeto.

Debido a las irregularidades del lado de las bandejas de un envase de este tipo solamente se pueden colocar informaciones extensas relacionadas con el contenido solamente sobre el lado de la cubierta, es decir, sobre la `propia cubierta. Pero aquï no sïlo existe el inconveniente de la oferta de espacio muy limitada sino que hay que aïadir que durante la extracciïn del producto se destruye la lïmina de cubierta que lleva la informaciïn, de manera que es muy difïcil o totalmente imposible descifrar las informaciones impresas allï.

El documento US 3207301 A publica un envase con un soporte de informaciïn (12) , que estï fijado con la ayuda de un recubrimiento termoplïstico o encolable en caliente en el envase. En el envase se trata de un envase de sïndwich formado por dos capas, al menos una de las cuales estï provista con el recubrimiento encolable en caliente. En medio se encuentran los comprimidos envasados en un envase termo-formado. A modo de ejemplo, la fijaciïn tïrmica del soporte de informaciïn sobre una capa del envase se muestra sobre el lado de las bandejas del envase termo-formado.

En la patente US 4955481 se describe una caja plegable con tres solapas, que contiene un envase de blisteres. La capa plegable estï constituida de una pieza y presenta ademïs de una solapa de cubierta, una solapa de base y

una solapa de protecciïn, respectivamente, con orificios correspondientes para los blisteres, entre los cuales se fija el envase de blisteres. Las solapas rodean totalmente los blisteres. Sobre la caja plegable se pueden imprimir informaciones, de manera que ïstas son impresas o encoladas sobre el lado interior de la solapa de cubierta.

Naturalmente, se pueden transmitir al usuario o bien al consumidor a travïs de anexos al envase las informaciones necesarias, pero este tipo de transmisiïn de informaciïn no cumple la disposiciïn del AMG, de acuerdo con el cual

estï prevista especialmente para preparados de ensayo clïnico una aplicaciïn duradera de las informaciones e identificaciones en el propio medio de envase.... [Seguir leyendo]

1. Etiqueta de varias partes (2) para la colocaciïn de informaciones, en particular indicaciones relacionadas con el contenido, sobre envases termo-formados (2) con superficie de rotulaciïn incrementada frente a las superficies de envase, que estï constituida por

A) un elemento de base (4) en forma de lïmina, provisto con orificios de paso (3) , que es adecuado para la fijaciïn segura de la etiqueta (1) sobre el envase (2) a etiquetar, cuyos orificios de paso (3) estïn asociados, respectivamente, a una o varias de las bandejas del envase previstas para el alojamiento del contenido del envase, en la que el tamaïo mïnimo del orificio de paso estï seleccionado para que sea posible el paso de un objeto individual del contenido del envase y el tamaïo mïximo de la abertura libre de los orificios de paso (3)

estï seleccionado para que entre ellos permanezcan al menos todavïa nervaduras, que permiten la fijaciïn segura del elemento de base sobre la lïmina de cubierta (6) de la lamina moldeada por embuticiïn profunda, y

B) varios soportes de informaciïn (5) en forma de lïmina, que estïn fijados de forma abatible en el elemento de base (4) , y en la que para la fijaciïn del elemento de base (4) sobre el envase termo-formado (2) , el elemento de base (4) estï provisto sobre el lado adhesivo con un medio adhesivo.

2. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con la reivindicaciïn 1, caracterizada porque el elemento de base (4) estï provisto sobre el lado adhesivo en una parte o en toda la superficie con una capa adhesiva (8) , que es adecuada para la fijaciïn segura de la etiqueta sobre el envase a etiquetar.

3. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con la reivindicaciïn 1 ï 2, caracterizada porque los orificios de paso (3) estïn configurados como agujeros abiertos, que estïn asociados a bandejas individuales o a varias bandejas del 20 envase termo-formado (2) .

4. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque los orificios de paso (3) estïn configurados como orificios de paso rasurados, que estïn asociados a bandejas individuales o a varias bandejas del envase termo-formado (2) .

5. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el elemento de base (4) , que transmite la uniïn de la etiqueta (1) de acuerdo con la invenciïn al envase termo-formado (2) , estï fijado sobre la lïmina de cubierta (6) del envase termo-formado.

6. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el elemento de base (4) solapa la superficie del envase, en la que debe fijarse, formando una superficie saliente (12) .

7. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque una pluralidad de 30 soportes de informaciïn (5) estïn conectados con el elemento de base (4) .

8. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el primer soporte de informaciïn (5) que se encuentra mïs abajo se fija directamente en el elemento de base (4) o en una superficie saliente (12) del elemento de base, cada soporte de informaciïn (5) suplementario colocado encima se fija entonces en el precedente, de manera que o bien cada uno de los soportes de informaciïn (5) colocados mïs altos es articulado, respectivamente, en aquel canto del soporte de informaciïn (5) que se encuentra de bajo, con el que ïste estï fijado en su precedente o bien en el elemento de base (4) o de manera que los soportes de informaciïn (5) colocados mïs altos son articulados, respectivamente, en el canto libre del precedente.

9. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque presenta un medio de cierre.

10. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con la reivindicaciïn 1, caracterizada porque desde el soporte de informaciïn (5, 30) se pueden separar una o varias superficies parciales portadoras de informaciïn, que pueden estar situadas en lugares discrecionales del soporte de informaciïn (5, 30) y pueden tener formas discrecionales, en la que el soporte de informaciïn (30) estï configurado de al menos tres capas, en la que la capa inferior es una capa (27) repelente de adhesivo, por ejemplo una capa de papel de silicona, adyacente a ella una capa adhesiva (8) y

encima al menos una capa (26) sensible al adhesivo que lleva informaciïn, y porque la secciïn (30b) que debe separarse del soporte de informaciïn (30) es preparada por medio de una entalladura doble apropiada a lo largo de al menos una lïnea de limitaciïn, de tal manera que durante su separaciïn desde el soporte de informaciïn (30) a lo largo de esta lïnea de limitaciïn permanece una tira de adhesivo (29) libre en la secciïn (30b) separada.

11. Etiqueta de varias partes (1) de acuerdo con la reivindicaciïn 10, caracterizada porque la entalladura doble del

soporte de informaciïn (30) estï realizada de tal manera que una de las entalladuras (28a) estï guiada directamente sobre la lïnea de limitaciïn prevista desde el lado superior a travïs de la (s) capa (s) portadora (s) de informaciïn y la capa de adhesivo (8) estï guiada hasta la capa (27) repelente de adhesivo y la segunda entalladura (28b) pasa desde el lado inferior, con preferencia esencialmente paralela a la primera entalladura, solamente a travïs de la capa (27) repelente de adhesivo, y porque las dos entalladuras (28a, 28b) tienen una distancia A predeterminada entre sï, de manera que la entalladura (28a) que estï guiada desde arriba se encuentra sobre la lïnea de limitaciïn predeterminada, en cambio la entalladura (28b) que estï guiada desde abajo estï desplazada en la medida de la distancia A hacia el centro del elemento en forma de lïmina que debe separarse.

12. Procedimiento para la fabricaciïn de la etiqueta de varias partes (1) de la reivindicaciïn 1, caracterizado porque el elemento de base (4) y los soportes de informaciïn (5) son recortados como una tira coherente desde un material en forma de lïmina adecuado, en el que la anchura de la tira corresponde en este caso a la anchura del envase, la longitud es un mïltiplo entero de la longitud del envase y, si se desea, una longitud aïadida de la magnitud del espesor del envase, la primera secciïn se provee con los orificios de paso (3) necesarios para el

elemento de base (4) , la tira se flexibiliza en el extremo del elemento de base sobre una lïnea transversal a la direcciïn longitudinal (18a) , de manera que se puede plegar en esta lïnea hacia el elemento de base (4) , la tira se flexibilizada entonces, dado el caso, en primer lugar en la distancia (19) del espesor del envase desde el extremo (18a) del elemento de base sobre una lïnea transversalmente a su longitud (18c) a travïs de medidas adecuadas y a continuaciïn, respectivamente, se genera en la distancia de la longitud del envase una lïnea transversal flexible (18b) , de manera que aparecen una pluralidad de superficies (5) portadoras de informaciïn, que o bien se pliegan juntas en forma de zig-zag para formar una pila de soportes de informaciïn o en cada caso dos de ellas sucesivas son unidas por adhesiïn con las superficies dirigidas unas hacia las otras.

13. Procedimiento para la fabricaciïn de la etiqueta de varias partes (1) de la reivindicaciïn 1, caracterizado porque a partir de un material adecuado se recortan un elemento de base (4) y soportes de informaciïn (5) , en el 20 que los materiales para el elemento de base y los soportes de informaciïn pueden ser iguales o diferentes, a partir del corte para el elemento de base (4) se estampan orificios de paso (3) , cuya disposiciïn corresponde a la disposiciïn de las bandejas en el envase termo-formado (2) a etiquetar y cuyo tamaïo permite el paso de los objetos envasados, sobre los cortes para los soportes de informaciïn (5) estïn previstas superficies mayores para el alojamiento de las informaciones y, en caso necesario, superficies mïs pequeïas para la fijaciïn de los elementos individuales entre sï, estas superficies son preparadas, dado el caso, para sus funciones. Entre las superficies de informaciïn y las superficies de fijaciïn de los soportes de informaciïn (5) se insertan lugares de pandeo flexibles (16) , que funcionan a modo de bisagra y a continuaciïn se fijan entre sï los soportes de informaciïn (5) y los elementos de base (4) en las superficies de fijaciïn a travïs de medios de fijaciïn mecïnicos o adhesivos conocidos.

14. Utilizaciïn de la etiqueta de varias partes (1) de la reivindicaciïn 1 para la identificaciïn de medios de envase primarios y secundarios, en particular de envases termo-formados (2) .

FIG.1a

FIG. 5a

FIG. 8