Dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje y método para fabricar dicho dispositivo.

Un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2), que comprende:

un implante (4), el implante teniendo un tira de malla (8) relativamente delgada, generalmente plana, alargada que tiene un extremo distal (10) y un extremo proximal (11) situado longitudinalmente opuesto al extremo distal, superficies superior e inferior (12, 14) opuestas y bordes laterales (16) opuestos, las superficies superior e inferior (12, 14) y los bordes laterales (16) estando situados a lo largo de la longitud longitudinal de la tira de malla (8) entre el extremo distal (10) y el extremo proximal (11) de la misma, el implante teniendo además una porción de fijación al tejido (18) montada en al menos el extremo distal (10) del mismo, la porción de fijación al tejido (18) incluyendo una pluralidad de barbas (32) que se extienden hacia afuera cerca de cada uno de los bordes laterales de la tira de malla (8) en al menos el extremo distal (10) de la misma; y

el dispositivo (2) que comprende además la cubierta desprendible (6), la cubierta estando dispuesta en el implante (4) al menos a lo largo de una porción de la longitud longitudinal del mismo y siendo desprendible del mismo, caracterizado porque el implante (4) comprende la estructura de enganche al tejido (30) situada en los bordes laterales (16) opuestos de la tira de malla (8), en donde la estructura de enganche al tejido incluye una pluralidad de espinas formadas al cortar los extremos de los hilos del material del que la tira de malla (8) está formada.

Dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje y método para fabricar dicho dispositivo.

Campo de la Invención 5

Esta invención se refiere de forma general a un aparato para cirugía reconstructiva cosmética, y más particularmente se refiere a dispositivos implantables para su uso con cirugía reconstructiva cosmética facial.

Descripción del Estado de la Técnica 10

El rejuvenecimiento preciso del envejecimiento facial depende no sólo del análisis preoperatorio apropiado de las deformidades implicadas en cada paciente, sino también de la elección apropiada de las técnicas utilizadas para ocuparse de cada uno de los factores anatómicos contribuyentes. Actualmente, están establecidos varios procesos en el campo de la cirugía cosmética facial, cada uno ocupándose de un problema específico. Por ejemplo, 15 los peelings químicos, Botox⢠y las inyecciones de relleno mejoran la estructura cutánea. Los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos y otros procedimientos quirúrgicos, como los procedimientos de estiramiento facial incluyendo estiramientos ceja-frente, estiramientos del tercio medio facial y estiramientos de cuello, se ocupan de los excesos de piel. Las técnicas anteriormente mencionadas son los únicos procedimientos conocidos para reformar y re-contonear la cara de un paciente que sufre de ptosis del tejido blando (la caída de de los párpados u 20 otro tejido) .

Los pacientes que sufren de anomalías en la región de la frente y el tercio medio facial pueden ser tratados con procedimientos mínimamente invasivos como estiramientos endoscópicos y suspensiones de sutura. Ambos métodos teniendo tasas de éxito variables. No hay métodos disponibles convencionalmente para tratar con éxito 25 anomalías que se general en la región cervical (cuello) . Los métodos convencionales de cirugía cosmética facial fallan en la región cervical por una variedad de razones, principalmente debido a la motilidad del cuello además de la vaina de tejido blando flojo, grueso que no está soportado por la estructura ósea. La US-A-2007156175 describe un implante para reforzar el tejido que comprende una tira de malla que tiene placas de soporte en cada extremo, y barbas en las superficies superior e inferior de las placas de soporte para enganchar el tejido. 30

La US-A-2004015048 describe eslingas de malla para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia. La tira de malla puede estar protegida por una cubierta desmontable.

La US-A-2005261737 y la WO-A-2006099703 describen implantes de sutura barbados para el estiramiento 35 quirúrgico de tejido blando.

La US-A-5217494 describe una prótesis para sostener tejido y un método para implantar la prótesis. La prótesis está formada con un núcleo flexible que es elástico en la dirección longitudinal, y un extremo de la prótesis está provisto con una superficie de crecimiento de tejido para recibir el crecimiento de tejido. El resto de la prótesis 40 está cubierto con recubrimiento biocompatible que tiende a sellarse hacia las suturas u otras unidades de anclaje que perforan el recubrimiento. EL recubrimiento flexible está formado para aceptar tales unidades de anclaje sin rasgarse.

La US 3833972 describe un dispositivo de fijación auto-adherente para agarrar de forma desmontable un 45 artículo opuesto que utiliza un filamento alargado que tiene una pluralidad de proyecciones generalmente laterales, integrales que definen los elementos de fijación.

La WO 2007/097994 describe un artículo quirúrgico de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

La presente invención mejora cosméticamente el resultado del tratamiento quirúrgico para el rejuvenecimiento de las áreas de la cara, papada y cervical usando una cinta de malla nueva que simplifica el procedimiento quirúrgico, disminuye su invasividad y disminuye la severidad y duración del periodo de rehabilitación post operatorio.

OBJETOS Y RESUMEN DE LA INVENCION

Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje para la cirugía reconstructiva facial que mejora el resultado cosmético de los procedimientos reconstructivos faciales.

Es otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje para la cirugía reconstructiva facial que simplifique las cirugías reconstructivas faciales.

Es todavía otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje para la cirugía reconstructiva facial que disminuya la invasividad de las cirugías reconstructivas faciales. 65

Es todavía otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje para la cirugía reconstructiva facial que pueda ser usado con éxito en la región cervical de un paciente.

Es un objeto adicional de la presente invención el proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje para la cirugía reconstructiva facial que evite la formación de una placa de cicatriz. 5

Es otro objeto adicional de la presente invención el proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje para la cirugía reconstructiva facial que proporcione estiramiento fiable y duradero del tejido facial humano.

Es otro objeto adicional de la presente invención proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje que pueda ser adaptado fácilmente para conformar y ajustarse a una región seleccionada de tejido humano.

Es otro objeto adicional de la presente invención el proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje para la cirugía reconstructiva facial que pueda ser fácilmente adaptado para conformarse y ajustarse a 15 una región seleccionada del tejido humano.

Es todavía otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje para la cirugía reconstructiva facial que supere las desventajas inherentes de los métodos y aparatos de cirugía reconstructiva facial cosmética conocidos. 20

La presente invención es un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje como se define en la reivindicación 1, para su uso en el tratamiento de anomalías y deformidades faciales. El dispositivo incluye básicamente un implante y una cubierta de lámina desprendible dispuesta en el implante.

El implante incluye un cuerpo principal o tira, generalmente plana, relativamente delgada, alargada que tiene un extremo distal y un extremo proximal situado longitudinalmente opuesto al extremo distal, superficies superior e inferior opuestas y bordes laterales opuestos, cada uno de los cuales está situado a lo largo de la longitud longitudinal de la tira de malla entre el extremo distal y el extremo proximal de la misma. El extremo distal de la tira de malla incluye una punta de fijación al tejido montado en la misma. 30

La punta de fijación al tejido puede ser en la forma de un material de vellón, como el referido comúnmente por la marca ETHISORB© fabricado por Ethicon GmbH, Norderstedt que puede fijarse al tejido de un paciente en el momento del contacto con él. El extremo proximal de la tira de malla no tiene preferiblemente punta de fijación al tejido situada en él, como la del extremo distal, que no sea el propio material de la malla. Los bordes laterales 35 opuestos del material de la malla son preferiblemente cortados a laser durante el proceso de fabricación del implante para proporcionar una pluralidad de "espinas" que enganchan con el tejido a lo largo de la longitud longitudinal del implante.

La cubierta de lámina desprendible se envuelve sobre el implante al menos a lo largo de una porción de la 40 longitud longitudinal de la tira de malla de la misma, para evitar la adhesión del implante al tejido corporal del paciente durante las fases iniciales del despliegue y posicionamiento apropiado del implante.

Para tratar el tercio medio facial y papada de un paciente, usando el dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje de la presente invención, se hace una incisión punzante dentro de la línea del cabello de la región de la 45 sien del paciente, y el dispositivo se aplica desde el área temporal al pico de la mejilla homolateral para capturar la almohadilla de grasa malar (para correr las anomalías del tercio medio facial) del tejido ptósico que causa la papada. Para tratar el área del cuello, el dispositivo se aplica a una incisión punzante a través del plano del tejido subcutáneo desde detrás de la oreja al área submentoniana ipsilateral. El extremo distal del implante, que tiene la punta de fijación al tejido situada en él, está... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) , que comprende:

un implante (4) , el implante teniendo un tira de malla (8) relativamente delgada, generalmente plana, alargada que tiene un extremo distal (10) y un extremo proximal (11) situado longitudinalmente opuesto al extremo 5 distal, superficies superior e inferior (12, 14) opuestas y bordes laterales (16) opuestos, las superficies superior e inferior (12, 14) y los bordes laterales (16) estando situados a lo largo de la longitud longitudinal de la tira de malla (8) entre el extremo distal (10) y el extremo proximal (11) de la misma, el implante teniendo además una porción de fijación al tejido (18) montada en al menos el extremo distal (10) del mismo, la porción de fijación al tejido (18) incluyendo una pluralidad de barbas (32) que se extienden hacia afuera 10 cerca de cada uno de los bordes laterales de la tira de malla (8) en al menos el extremo distal (10) de la misma; y el dispositivo (2) que comprende además la cubierta desprendible (6) , la cubierta estando dispuesta en el implante (4) al menos a lo largo de una porción de la longitud longitudinal del mismo y siendo desprendible del mismo, caracterizado porque el implante (4) comprende la estructura de enganche al tejido (30) situada 15 en los bordes laterales (16) opuestos de la tira de malla (8) , en donde la estructura de enganche al tejido incluye una pluralidad de espinas formadas al cortar los extremos de los hilos del material del que la tira de malla (8) está formada.

2. Un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) como se define en la Reivindicación 1, en donde la tira de 20 malla (8) está formada de un material de malla que promueve el crecimiento del tejido formado de monofilamento de poliglecaprona y monofilamento de polipropileno.

3. Un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) como se define en la Reivindicación 1 ó 2, en donde la porción de fijación al tejido (18) situada en al menos el extremo distal (10) de la tira de malla (8) incluye un material 25 de vellón (20) de enganche al tejido montado en al menos una de las superficies superior e inferior (12, 14) de la tira de malla.

4. Un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) como se define en la Reivindicación 3, en donde el material de vellón (20) está formado de material absorbible sintético de poliglactina e hilo absorbible de 30 polidioxanona.

5. Un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) como se define en la Reivindicación 3 ó 4, en donde el implante (4) incluye un laminado (22) situado en al menos el extremo distal (10) de la tira de malla (8) , el laminado comprendiendo un primer material de vellón (20) de anclaje al tejido montado en la superficie superior (12) de la tira 35 de malla, una primera película (24) formada de una polidioxanona interpuesta entre el primer material de vellón (20) de enganche al tejido y la superficie superior (12) de la tira de malla, un segundo material de vellón (20) de enganche al tejido montado en la superficie inferior (14) de la tira de maya y una segunda película (24) formada de una polidioxanona interpuesta entre el segundo material de vellón (20) de anclaje al tejido y la superficie inferior (14) de la tira de malla. 40

6. Un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) como se define en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la tira de malla (8) está formada de un material que es parcialmente bioabsorbible y parcialmente no bioabsorbible.

7. Un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) como se define en la Reivindicación 6, en donde la tira de malla (8) está formada de un material que es alrededor de un sesenta por ciento bioabsorbible y alrededor de un cuarenta por ciento no bioabsorbible.

8. Un método para fabricar el implante (4) de un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) como se define 50 en la Reivindicación 3, que comprende los pasos de:

proporcionar una lámina (26) del material de la malla;

erosionar la lámina (26) del material de la malla para proporcionar una lámina erosionada de material de la malla; 55

templar la lámina (26) erosionada de material de la malla para proporcionar una lámina templada del material de la malla, la lámina templada de material de la malla teniendo un primer lado y un segundo lado situado opuesto al primer lado;

unir térmicamente en al menos una porción del primer lado y en al menos una porción del segundo lado de la lámina (26) templada del material de la malla un material de vellón (22) de anclaje al tejido; y 60

cortar el material de la lámina en una pluralidad de secciones, de manera que cada sección define el implante (4) del dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) .

9. Un método para fabricar un dispositivo para estirar el tejido con auto-anclaje (2) como se define en la Reivindicación 8, en donde el paso de cortar el material de la lámina en una pluralidad de secciones incluye el paso de cortar con laser el material de la lámina en una pluralidad de secciones.