Dispositivos de administración nasal.

Un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto,

de tal manera que el dispositivo de administración comprende:

una unidad (16) de recepción de recipiente, que comprende una cámara (23) de recipiente destinada a recibir un recipiente (C) de contención de sustancia, que contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal modo que la cámara (23) de recipiente incluye una entrada (24) y una salida (25);

una unidad (17) de pieza de nariz, que incluye una pieza de nariz (47) destinada ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida (25) de la cámara (23) de recipiente; y

una unidad de boquilla (19), que incluye una boquilla (77) en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente, y a través de la cual exhala el sujeto que la está utilizando, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente (C) y suministrar la misma a través de la pieza de nariz (47), y una cámara de aire (78) que conecta, en comunicación de fluido, la boquilla (77) con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente, caracterizado por que la cámara de aire (78) incorpora un regulador de temperatura (79) para enfriar un flujo de aire conforme este es exhalado a su través.

E12001499

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de administración nasal La presente invención se refiere a dispositivos de administración nasal destinados a administrar sustancias, en particular, sustancias en partículas, tales como sustancias en polvo, a las cavidades nasales de sujetos, y, en particular, a dispositivos de múltiples dosis configurados para utilizarse con una pluralidad de recipientes, tales como cápsulas, ampollas y viales, cada uno de los cuales contiene una única dosis de sustancia.

Los actuales sistemas de administración nasal pueden tratar adecuadamente las enfermedades de la piel, pero no son adecuados para la administración de sustancias a la parte superior de las vías respiratorias nasales ni, en particular, para la administración específica a la región olfativa y las aberturas u ostia de los senos.

El Turbohaler (RTM) , según se ha desarrollado por la AstraZeneca AB, en el caso en que se ha adaptado para la administración nasal, no ha sido un éxito. Una fracción importante de las partículas se deposita dentro de la región anterior de la cavidad nasal. Por otra parte, la cavidad nasal se hace más estrecha durante la inhalación nasal, con lo que se reduce adicionalmente la eficiencia de la deposición en las regiones posteriores de las vías respiratorias nasales, en particular, en narices estrechas y congestionadas. Existe también un riesgo considerable de inhalación de partículas pequeñas hacia los pulmones, como se ha demostrado en estudios previos.

Es, por tanto, un propósito de la presente invención proporcionar sistemas de administración nasal que sean adecuados para la administración de sustancias, en particular, sustancias en partículas, tales como sustancias en polvo, a las cavidades nasales de sujetos, y, en particular, sistemas de administración nasal de polvos tanto para la administración tópica como para administración de la nariz al cerebro (N2B â?"â??nose-to-brainâ??â?") .

En una realización, es un propósito de la presente invención hacer posible el suministro nasal bidireccional, o en ambos sentidos, utilizando un dispositivo de una única dosis o de múltiples dosis, tal como un dispositivo de doble dosis, en el caso de que se utilicen cápsulas o ampollas que contienen una sustancia medicamentosa activa que tiene un tamaño de las partículas, una distribución de tamaños, propiedades superficiales y formulaciones adecuados, al objeto de conseguir una administración óptima a la mucosa nasal, en general, y/o una administración específica a regiones concretas de una cavidad nasal. El suministro nasal en ambos sentidos se ha divulgado en el documento anterior WO-A-00/51672, de este mismo Solicitante.

En otra realización, es un propósito de la presente invención impedir la administración de regiones seleccionadas de la cavidad nasal, en particular a la zona de la válvula anterior, mediante el uso de dos canales de administración independientes, esto es, un canal central para la sustancia medicamentosa y el aire, y un canal exterior que actúa para modificar y optimizar la configuración de deposición de las partículas en la cavidad nasal.

En un aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende: una unidad de recepción de recipiente, que comprende una cámara de recipiente para recibir un recipiente de contención de sustancia, el cual contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal manera que la cámara de recipiente incluye una entrada y una salida; una unidad de pieza nasal, que incluye una pieza nasal destinada a ajustarse en la cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida de la cámara de recipiente; y una unidad de boquilla, que incluye una boquilla en comunicación de fluido con la entrada de la cámara de recipiente y a través de la cual exhala el sujeto que la está utilizando, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente y administrar la misma a través de la pieza de nariz, así como una cámara de aire que conecta en comunicación de fluido la boquilla con la entrada de la cámara de recipiente, de tal modo que la cámara de aire incorpora un regulador de temperatura para enfriar un flujo de aire según se exhala a su través.

Se describirán a continuación, en lo que sigue de la presente memoria, realizaciones preferidas de la presente invención proporcionadas a modo de ejemplo únicamente y con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

Las Figuras 1 (a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una primera realización de la presente invención; y Las Figuras 2 (a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una segunda realización de la presente invención.

Las Figuras 1 (a) a (f) ilustran un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una primera realización de la presente invención.

El dispositivo de administración comprende un alojamiento 15, una unidad 16 de recepción de cápsula, destinado a recibir una cápsula C, una unidad de pieza nasal 17, destinada a fijarse a la cavidad nasal de un sujeto, una unidad de boquilla 19, a través de la cual exhala el sujeto, y un mecanismo 20 de perforación de cápsula, que es susceptible de hacerse funcionar para perforar la cápsula C según es contenida por la unidad 16 de recepción de cápsula, y, con ello, cebar el dispositivo de administración para su funcionamiento, tal y como se describirá con

E12001499

mayor detalle más adelante en esta memoria.

El alojamiento 15 incluye una primera abertura 21 de pieza de nariz, en esta realización, en el extremo superior del alojamiento 15, que recibe la unidad 17 de pieza de nariz, y una segunda abertura 22, lateral, en esta realización, en la pared lateral del alojamiento 15, a través de la cual se extiende un botón de accionamiento 81 del mecanismo 20 de perforación de cápsula, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.

La unidad 16 de recepción de cápsula comprende un miembro 23 de recepción de cápsula, en esta realización, una cámara vertical y alargada que está dispuesta opuestamente a la abertura 21 de pieza de nariz en el alojamiento 15, para recibir una cápsula C, en esta realización, según está contenida en un miembro 49 de contención de cápsula de la unidad 17 de pieza de nariz, tal y como se describirá con mayor detalle más adelante en esta memoria.

En esta realización, el miembro 23 de recepción de cápsula incluye una entrada 24 y una salida 25 destinadas a proporcionar un flujo de aire a su través, de tal manera que la salida 25, según se define por un extremo superior, de aguas abajo, del miembro 23 de recepción cápsula, se ha configurado para recibir el miembro 49 de contención de cápsula de la unidad 17 de pieza de nariz, de tal modo que el miembro 49 de contención de cápsula es un aplique de obturación situado dentro del miembro 23 de recepción de cápsula.

La unidad 16 de recepción de cápsula comprende, de manera adicional, una válvula sensible a la presión 26, en comunicación de fluido con la entrada 24 del miembro 23 de recepción de cápsula, que es tal, que impide un flujo de aire a través del miembro 23 de recepción de cápsula hasta que se ha desarrollado una presión predeterminada aguas arriba de la misma. En esta realización, la válvula sensible a la presión 26 está situada en la entrada 24 del miembro 23 de recepción de cápsula.

En esta realización, la válvula sensible a la presión 26 comprende un miembro de pestaña 27 que es susceptible de articularse alrededor de un pivote 28 y está, normalmente, cargado hacia una posición de obturación, cerrada, por un elemento elástico 29, aquí un resorte, de tal modo que se requiere una presión predeterminada para superar la fuerza de carga del miembro elástico 29.

La unidad 17 de pieza de nariz comprende un miembro de cuerpo principal 45 que está configurado para ajustarse en la abertura 21 de pieza de nariz del alojamiento 15, una pieza de nariz 47 que se extiende hacia fuera del miembro de cuerpo principal 45 para ajustarse en la fosa nasal del sujeto, y un miembro 49 de contención de cápsula, que se extiende hacia dentro con respecto al miembro de cuerpo principal 45 y contiene una cápsula C, cuyo contenido ha de ser administrado a la cavidad nasal del sujeto. En esta realización, la cápsula C es una cápsula de gelatina convencional que contiene una sustancia en... [Seguir leyendo]

E12001499

1. Un dispositivo de administración nasal para administrar una sustancia a la cavidad nasal de un sujeto, de tal manera que el dispositivo de administración comprende:

una unidad (16) de recepción de recipiente, que comprende una cámara (23) de recipiente destinada a recibir un recipiente (C) de contención de sustancia, que contiene la sustancia que se ha de administrar a la cavidad nasal del sujeto, de tal modo que la cámara (23) de recipiente incluye una entrada (24) y una salida (25) ;

una unidad (17) de pieza de nariz, que incluye una pieza de nariz (47) destinada ajustarse en una cavidad nasal del sujeto y que está en comunicación de fluido con la salida (25) de la cámara (23) de recipiente; y una unidad de boquilla (19) , que incluye una boquilla (77) en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente, y a través de la cual exhala el sujeto que la está utilizando, para así arrastrar la sustancia desde el recipiente (C) y suministrar la misma a través de la pieza de nariz (47) , y una cámara de aire (78) que conecta, en comunicación de fluido, la boquilla (77) con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente, caracterizado por que la cámara de aire (78) incorpora un regulador de temperatura (79) para enfriar un flujo de aire conforme este es exhalado a su través.

2. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la cámara de aire (78) comprende una sección tubular alargada.

3. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el cual la cámara de aire (78) tiene un volumen más grande que la cámara (23) de recipiente.

4. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual la cámara de aire (78) tiene un volumen al menos doble del de la cámara (23) de recipiente.

5. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual el regulador de temperatura (79) está situado al menos en un extremo de aguas arriba de la cámara de aire (78) .

6. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 5, en el cual el regulador de temperatura (79) llena sustancialmente la cámara de aire (78) .

7. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual el regulador de temperatura (79) comprende un condensador laberíntico.

8. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende adicionalmente:

una válvula sensible a la presión (26) , en comunicación de fluido con la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente y que está configurada de tal manera que cierra la entrada (24) de la cámara (23) de recipiente hasta que se desarrolla una presión predeterminada aguas arriba de la válvula sensible a la presión (26) .

9. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual la válvula sensible a la presión (26) comprende un miembro de pestaña (27) que está normalmente cargado hacia una posición de obturación, cerrada, de manera que el miembro de pestaña (27) es, opcionalmente, susceptible de articularse alrededor de un pivote (28) , y la válvula sensible a la presión (26) incluye un elemento elástico (29) que normalmente carga el miembro de pestaña (27) hacia la posición cerrada.

10. El dispositivo de administración de acuerdo con la reivindicación 8 o la reivindicación 9, en el cual la válvula sensible a la presión (26) esta situada adyacente a la entrada (24) a la cámara (23) de recipiente.

11. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende adicionalmente:

un mecanismo (20) de apertura de recipiente, que es susceptible de hacerse funcionar para abrir un recipiente (C) según se ha recibido en la cámara (23) de recipiente, de manera que, opcionalmente, el mecanismo (20) de apertura de recipiente incluye al menos un elemento de perforación (83, 85) para perforar el recipiente (C) de manera que este se abra, incluyendo, opcionalmente, el mecanismo (20) de apertura de recipiente una pluralidad de elementos de perforación (83, 85) para perforar el recipiente (C) en una pluralidad de posiciones separadas entre sí a lo largo de la longitud del mismo, de modo que, opcionalmente, el recipiente (C) está tan solo parcialmente lleno, y el mecanismo (20) de apertura de recipiente incluye unos primer y segundo elementos de perforación (83, 85) , habiéndose configurado uno de los elementos de perforación (83) para perforar el recipiente (C) a una altura por encima del nivel al que se ha llenado el recipiente (C) , y habiéndose configurado el otro de los elementos de perforación (85) para perforar una región superior del recipiente (C) .

12. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el cual el recipiente 6

E12001499

(C) es una cápsula.

13. El dispositivo de administración de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la sustancia comprende una sustancia en partículas, opcionalmente una sustancia en polvo.