Composición de adhesivo.

Composición de adhesivo que comprende:

un polímero hidrófobo seleccionado de copolímeros de bloque de estireno-isopreno-estireno,

y copolímeros de bloque de estireno-butadieno-estireno;

un plastificante elastomérico seleccionado de plastificantes de polímero de bloque a base de estireno, poliisobutilenos que tienen un peso molecular en el intervalo de 20.000 a 100.000, cauchos de poliisopreno que tienen un peso molecular en el intervalo de 20.000 a 100.000, y combinaciones de los mismos; en la que el plastificante elastomérico es compatible con copolímeros de tribloque;

una resina fijadora no polar seleccionada de resinas hidrocarbonadas hidrogenadas, resinas hidrocarbonadas y resinas politerpénicas sintéticas;

un polímero hidrófilo seleccionado de poli(N-vinil-lactamas), poli(N-vinilamidas), poli(N-vinilacrilamidas), poli(Nalquilacrilamidas), poli(ácidos acrílicos), poli(ácidos metacrílicos), poli(alcohol vinílico), polivinilamina, y copolímeros y combinaciones de los mismos;

un polímero complementario que puede formar enlaces de hidrógeno con el polímero hidrófilo, en la que el polímero complementario es un oligómero complementario que tiene un peso molecular en el intervalo de desde 45 hasta 800 y se selecciona de polialquilenglicoles de bajo peso molecular, polialcoholes de bajo peso molecular, alquilenglicoles monoméricos y oligoméricos, éter-alcoholes, diácidos carbónicos y alcanodioles; y

partículas de filosilicato.

Composición de adhesivo Campo técnico

Esta invención se refiere en general a composiciones de adhesivo en contacto con la piel y más particularmente se refiere a una composición novedosa útil en una variedad de contextos incluyendo un parche para ampollas, o similar que se aplica a la piel u otra superficie corporal de un individuo.

Técnica anterior

Se conocen diversos tipos de vendajes y apósitos para heridas y se usan para proteger heridas, quemaduras y ampollas. Normalmente, los apósitos para heridas se fabrican con un material absorbente de manera que se elimina el exudado de la herida y se seca la herida, facilitando la curación. Los apósitos para heridas también pueden contener uno o más agentes farmacológicamente activos tales como antibióticos, anestésicos locales, o similares. Los apósitos para heridas comúnmente usados incluyen materiales fibrosos tales como gasa y almohadillas de algodón, que son ventajosos ya que son absorbentes pero problemáticos ya que pueden adherirse fibras a la herida o al tejido recién formado, provocando una lesión en la herida tras la retirada. Otros apósitos para heridas se han preparado con espumas y esponjas, pero la absorbancia de estos materiales es a menudo limitada. Además, tales apósitos para heridas requieren el uso de cinta adhesiva, ya que no son adhesivos por sí mismos. Finalmente, muchos de estos apósitos para heridas no son translúcidos o transparentes, haciendo difícil así monitorizar la cicatrización sin la retirada del apósito.

Para mejorar la absorbancia de apósitos fibrosos para heridas convencionales, se han incorporado polímeros hinchables con agua o "hidrogeles" en gasa u otros materiales fibrosos para su aplicación a una herida. Por ejemplo, la patente estadounidense n.2 5.527.271 concedida a Shah, et al. describe un material compuesto preparado a partir de un material fibroso, tal como gasa de algodón, impregnado con un copolímero que forma hidrogel termoplástico que contiene segmentos tanto hidrófilos como hidrófobos. Aunque se describe que los apósitos para heridas tienen una capacidad de absorción aumentada, la adhesión de fibras a la herida o el tejido recién formado sigue siendo una desventaja significativa.

Otro enfoque ha sido usar materiales poliméricos hinchables con agua en lugar de gasa, algodón, y similares. Las superficies en contacto con heridas compuestas por tales materiales no sólo son más absorbentes que los materiales fibrosos convencionales, también son ventajosas ya que no hay riesgo de adhesión de fibras durante la cicatrización de heridas y tras la retirada del apósito para heridas. Tales apósitos para heridas se dan a conocer, por ejemplo, en la patente estadounidense n.2 4.867.748 concedida a Samuelsen, que describe el uso de una composición en contacto con heridas absorbente compuesta por un hidrocoloide soluble en agua o hinchable con agua combinado con o dispersado en un aglutinante insoluble en agua, viscoso, elastomérico. La patente estadounidense n.2 4.231.369 concedida a Sorensen et al. describe "emplastos de hidrocoloide" como materiales sellantes para dispositivos de ostomía, consistiendo los materiales en una fase hidrófoba continua compuesta por un adhesivo sensible a la presión hidrófobo, un plastificante elastomérico y una resina fijadora, con una fase discontinua dispersada en la misma que consiste en un polímero soluble en agua o hinchable con agua. Tales emplastos también se describen en la patente estadounidense n.2 5.643.187 concedida a Naestoft et al. La patente estadounidense n.2 6.21.164 concedida a Wulff et al. describe un tipo algo diferente de gel de hidrocoloide para heridas, que consiste en un derivado de celulosa reticulada insoluble en agua, hinchable con agua, un alginato y agua.

También se han empleado vendajes de hidrogel en apósitos para heridas, tal como se describe, por ejemplo, en la patente estadounidense n.2 4.93.673 concedida a Chang et al. Los vendajes de hidrogel están compuestos por un polímero reticulado que absorbe líquido y tienen un alto contenido en agua antes de su uso. El alto contenido en agua provoca que el hidrogel presente muy poca o ninguna adhesión, requiriendo el uso de cinta adhesiva o un emplasto tal como el apósito 2nd Skin® disponible de Spenco Medical Ltd., R.U.

Sin embargo, a pesar de los avances en la técnica, siguen encontrándose numerosos problemas con apósitos para heridas a base de gel preparados con hidrocoloides e hidrogeles. El motivo de esto es, en parte, que existen requisitos contradictorios para un material ideal. El material no debe ser tan adhesivo que tienda a adherirse a una herida y por tanto provoque dolor o una lesión adicional tras la retirada. Sin embargo, un apósito para heridas debe adherirse suficientemente a una superficie corporal de manera que no sean necesarios cintas adhesivas y emplastos adhesivos separados. Pueden usarse adhesivos periféricos, pero requieren una etapa de fabricación adicional. Además, un apósito para heridas debe conformarse a los contornos de la piel u otra superficie corporal, tanto durante el movimiento como en reposo. Para apósitos para heridas que también sirven como almohadilla acolchada, deben usarse materiales con resistencia cohesiva superior, sin ninguna pérdida de adhesión.

Muchos de éstos problemas se tratan mediante las composiciones de adhesivo descritas en la publicación de solicitud de patente estadounidense n.2 23/1738 concedida a Cleary et al. y la publicación de solicitud de

patente estadounidense n.2 23/225356 concedida a Kulichikhin et al. Sin embargo, a pesar de estos avances en la técnica, sigue existiendo una necesidad de apósitos autoadhesivos que proporcionen pegajosidad instantánea y adhesión a la piel prolongada, mayor capacidad de manipulación de fluidos, resistencia cohesiva superior, disminución del flujo en frío, menos erosión, administración activa controlada, facilidad de fabricación y translucidez. La presente invención trata estas necesidades, y proporciona formulaciones que tienen una resistencia aumentada frente al flujo en frío y mejor pegajosidad en piel seca, en comparación con las formulaciones descritas en la publicación de solicitud de patente estadounidense n.2 23/1738. El documento US 5725876 describe una composición dérmica para la administración transdérmica de nicotina que comprende un polímero de base acrílica, nicotina y arcillas de bajo hinchamiento que aumentan la cohesión. El documento US 53291 describe un método de aumento de la adhesividad de un adhesivo sensible a la presión conformado que comprende añadir una cantidad que aumenta la adhesividad y la liberación de fármaco de una arcilla con respecto al adhesivo antes de la colada. El documento US 23/152615 describe una composición para la administración transdérmica que resulta de una mezcla que incluye una cantidad terapéuticamente eficaz de un agente farmacéuticamente activo que incluye un esteroide y un derivado de esteroide correspondiente; un portador para el agente farmacéuticamente activo. Las formulaciones descritas en la publicación de solicitud de patente estadounidense n.2 23/225356 también tienen tales propiedades, pero las presentes formulaciones proporcionan una captación de la humedad superior sin la pérdida de adhesión.

Descripción de la invención

Un aspecto de la invención se refiere a una composición de adhesivo que comprende: un polímero hidrófobo, un plastificante elastomérico; una resina fijadora; un polímero hidrófilo; un polímero complementario que puede formar enlaces de hidrógeno con el polímero hidrófilo; y partículas de arcilla.

La composición de adhesivo comprende: un polímero hidrófobo seleccionado de copolímeros de bloque de estireno- isopreno-estireno y copolímeros de bloque de estireno-butadieno-estireno; un plastificante elastomérico seleccionado de plastificantes de polímero de bloque a base de estireno, poliisobutilenos que tienen un peso molecular en el intervalo de 2. a 1., cauchos de poliisopreno que tienen un peso molecular en el intervalo de 2. a 1., y combinaciones de los mismos en las que el plastificante elastomérico es compatible con copolímeros de tribloque; una resina fijadora seleccionada de resinas hidrocarbonadas hidrogenadas, resinas hidrocarbonadas y resinas politerpénicas sintéticas; un polímero hidrófilo se selecciona de poli(N-vinil-lactamas), poli(N-vinil-amidas), poli(N-vinil-acrilamidas), poli(N-alquilacrilamidas), poli(ácidos acrílicos), poli(ácidos metacrílicos), poli(alcohol vinílico), polivinilamina y copolímeros y combinaciones de los mismos; un polímero complementario que es un ollgómero complementario que tiene un peso molecular en el intervalo de desde 45 hasta 8, y se selecciona de pollalquilenglicoles de bajo peso... [Seguir leyendo]

1. Composición de adhesivo que comprende:

un polímero hidrófobo seleccionado de copolímeros de bloque de estireno-isopreno-estireno, y copolímeros de bloque de estireno-butadieno-estireno;

un plastificante elastomérico seleccionado de plastificantes de polímero de bloque a base de estireno, poliisobutilenos que tienen un peso molecular en el intervalo de 2. a 1., cauchos de poliisopreno que tienen un peso molecular en el intervalo de 2. a 1., y combinaciones de los mismos; en la que el plastificante elastomérico es compatible con copolímeros de tribloque;

una resina fijadora no polar seleccionada de resinas hidrocarbonadas hidrogenadas, resinas hidrocarbonadas y resinas politerpénicas sintéticas;

un polímero hidrófilo seleccionado de poli(N-vinil-lactamas), poli(N-vinilamidas), poli(N-vinilacrilamidas), poli(N- alquilacrilamidas), poli(ácidos acrílicos), poli(ácidos metacrílicos), poli(alcohol vinílico), polivinilamina, y copolímeros y combinaciones de los mismos;

un polímero complementario que puede formar enlaces de hidrógeno con el polímero hidrófilo, en la que el polímero complementario es un oligómero complementario que tiene un peso molecular en el intervalo de desde 45 hasta 8 y se selecciona de polialquilenglicoles de bajo peso molecular, polialcoholes de bajo peso molecular, alquilenglicoles monoméricos y oligoméricos, éter-alcoholes, diácidos carbónicos y alcanodioles; y

partículas de filosilicato.

2. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque el polímero hidrófobo es un copolímero de bloque de estireno-isopreno-estireno.

3. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque el plastificante elastomérico es un caucho de poliisopreno que tiene un peso molecular en el intervalo de 2. a 1..

4. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque la resina fijadora es una resina hidrocarbonada hidrogenada.

5. Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque el polímero hidrófilo se selecciona de poli(N-vinil- lactamas), poli(N-vinilamidas), poli(N-alquilacrilamidas), y copolímeros y combinaciones de los mismos.

6. Composición según la reivindicación 1, caracterizada por comprender además un agente activo seleccionado de antibióticos, agentes antifúngicos, agentes antiinflamatorios, compuestos bacteriostáticos y bactericidas, agentes cáusticos, agentes queratolíticos, agentes de alivio del dolor, enzimas proteolíticas, agentes potenciadores de la cicatrización tisular, vasodilatadores, vesicantes, y combinaciones de los mismos, y está presente en una cantidad terapéuticamente eficaz.

7. Composición según la reivindicación 6, caracterizada por comprender además un potenciador de la permeación.

8. Composición según la reivindicación 1, caracterizada por comprender al menos un aditivo seleccionado del grupo que consiste en agentes adhesivos, antioxidantes, agentes de reticulación o curado, reguladores del pH, pigmentos, tintes, partículas de refracción, especies conductoras y agentes antimicrobianos.

9. Cojín adhesivo para su aplicación a la piel, que comprende: una capa en contacto con la piel de la composición de adhesivo según la reivindicación 1 y una capa de soporte.

1. Apósito para heridas caracterizado por comprender un material compuesto laminado de una capa orientada hacia el cuerpo que tiene una superficie en contacto con el cuerpo, y una capa de soporte no oclusiva orientada hacia fuera, en el que al menos una parte de la superficie en contacto con el cuerpo está compuesta por la composición de adhesivo según la reivindicación 1.

11. Dispositivo de administración de fármacos transdérmica caracterizado por comprender un reservorio de fármaco que contiene una cantidad terapéuticamente eficaz de un agente activo, una capa de soporte orientada hacia fuera y un medio para fijar el dispositivo a una superficie corporal que comprende la composición de adhesivo según la reivindicación 1.

12. Producto para el cuidado bucal para su aplicación a los dientes, caracterizado por comprender: una capa en contacto con los dientes de la composición de adhesivo según la reivindicación 1 y una capa de soporte.

13. Producto para el cuidado bucal para su aplicación a la mucosa oral, caracterizado por comprender: una capa en contacto con los dientes de la composición de adhesivo según la reivindicación 1 y una capa de soporte.